特瑞普利单抗(拓益®)

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君实生物(01877):PD-1单抗销售明显提速,管线整体进入关键期
长江证券· 2025-08-29 07:10
投资评级 - 维持"买入"评级 [6] 财务业绩 - 2025年上半年营业收入11.68亿元,同比增长49% [2][4] - 归母净亏损4.13亿元,同比下降36% [2][4] - 药品销售收入10.59亿元 [6] 核心产品商业化表现 - 特瑞普利单抗(拓益®)国内销售收入9.54亿元,同比增长42% [6] - 特瑞普利单抗新增两项适应症,累计12项适应症上市,其中10项纳入医保 [6] - 昂戈瑞西单抗(君适达®)新增两项适应症获批,累计3项适应症上市 [6] - 氢溴酸氘瑞米德韦片(民得维®)转为常规批准并实现全渠道覆盖 [6] - 阿达木单抗(君迈康®)8项适应症全部纳入医保 [6] 国际化进展 - 特瑞普利单抗在新加坡、澳大利亚、科威特及阿联酋获批上市 [6] - 累计在全球40个国家和地区获批,覆盖全球80余个国家或地区 [6] - 苏州吴江生产基地(4,500L发酵能力)供应海外市场,上海临港生产基地(42,000L发酵能力)供应国内市场 [6] 研发管线进展 - 共50余个管线覆盖五大治疗领域,近30项处于临床阶段 [6] - JS207(PD-1/VEGF双抗)正在进行多项II期联合疗法研究 [6] - Tifcemalimab(BTLA单抗)针对小细胞肺癌和霍奇金淋巴瘤的两项III期研究入组中 [6] - JS001sc(PD-1皮下制剂)和JS005(IL-17A单抗)处于临床III期 [6] - JS107(Claudin18.2 ADC)III期研究预计年内启动 [6] - 早期管线包括JS105、JS015、JS212、JS203、JS213等潜力产品 [6] 融资与资金投向 - 港股融资净额的70%投向JS207、JS212、JS213及其他优势管线开发 [6] 盈利预测 - 预计2025-2027年归母净利润分别为-7.71亿元、-3.07亿元及5.34亿元 [6] - 对应EPS分别为-0.75元、-0.30元及0.52元 [6]
君实生物(688180.SH):近30项在研药物处于临床试验阶段
格隆汇· 2025-06-18 09:18
公司研发领域扩展 - 创新研发领域从单抗药物扩展至小分子药物、多肽类药物、抗体药物偶联物(ADCs)、双特异性或多特异性抗体药物、双特异性抗体偶联药物、融合蛋白、核酸类药物等更多类型 [1] - 研发方向包括癌症、自身免疫性疾病的下一代创新疗法探索 [1] 在研产品管线覆盖范围 - 在研产品管线覆盖五大治疗领域:恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病 [1] 商业化药品及在研药物进展 - 已有4款商业化药品:拓益®、君迈康®、民得维®以及君适达® [1] - 近30项在研药物处于临床试验阶段 [1] - 超过20项在研药物处在临床前开发阶段 [1] 核心产品特瑞普利单抗(拓益®)进展 - 12项适应症已在中国内地获批 [1] - 其中10项适应症已纳入国家医保目录 [1] 后期阶段管线研发进展 - 加快推进抗BTLA单抗tifcemalimab(TAB004/JS004)、抗IL-17A单抗(JS005)、PD-1单抗皮下注射制剂(JS001sc)、PD-1/VEGF双特异性抗体(JS207)等后期阶段管线的研发和上市申请 [1] 早期阶段管线探索 - 持续探索抗Claudin18.2 ADC(JS107)、PI3K-α口服小分子抑制剂(JS105)、CD20/CD3双特异性抗体(JS203)、抗DKK1单抗(JS015)、EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(JS212)、PD-1/IL-2双功能性抗体融合蛋白(JS213)等早期阶段管线 [1]