公司战略与产品布局 - 公司血液全产品在第八届进博会集体亮相，以“群星闪耀”之姿展示其在血液疾病领域的布局[1] - 公司在血液领域不断拓新，致力于革新规范化诊疗标准并推动中国血液疾病诊疗协同发展[1] - 公司25年来研发精进不休，最近四年迎来四款血液肿瘤创新药获批，覆盖侵袭性淋巴瘤和惰性淋巴瘤从一线到后线的全域布局[2] - 公司借力进博会溢出效应加速引入创新疗法，今年展台展示佳罗华未来有望获批狼疮性肾炎新适应症、首次亮相血友病创新药NXT007及FcRH5/CD3双抗Cevostamab[3] 产品准入与市场拓展 - 进博会成为公司创新药从展品变商品的最佳展示窗口，多款创新药在进博会实现中国首秀[2] - 公司积极参与国家多层次医疗保障体系建设，美罗华是国家第一批医保列名的原研药，佳罗华和优罗华也成功进入医保，其中佳罗华创造了获批到进入医保最快纪录[2] - 公司探索创新支付模式，血液管线中的ADC和双抗在自费阶段进入多个城市惠民保名单，格菲妥单抗成为血液领域首个“复发险”的保障选项[2] 行业趋势与公司定位 - 近30年来中国血液疾病诊疗水平不断提升，治疗手段加速迭代，诊疗逐渐从“可治”走向“可愈”[1] - 中国血液治疗的“本土化方案”逐渐发展为国际标准[1] - 在全球肿瘤治疗领域，血液淋巴系统肿瘤是创新疗法涌现的“试验田”，公司始终勇立潮头[1] - 公司致力于携手生态圈伙伴探索诊断新生态、迭代规范化治疗标准、提升中国科研国际影响力，并提高患者可及性与可支付性[3]

双抗行业爆发与竞争格局 - 2023年双抗产品批量上市，行业进入爆发期，罗氏、强生等MNC巨头进入集中收获期 [1][4] - 双抗在血液瘤、实体瘤和眼科疾病等领域展现巨大市场潜力，不断突破市场天花板 [3] - 国产双抗预计在3-5年后进入集中收获期，目前已有超过20款在研产品 [18] 血液瘤领域双抗进展 - 血液瘤是双抗主战场之一，全球已获批双抗多聚焦于滤泡性淋巴瘤、多发性骨髓瘤等 [6] - CD3/CD20成为竞争最激烈的靶点组合，全球在研产品超过10款 [8] - 罗氏Mosunetuzumab拓展多项差异化适应症，包括慢性淋巴细胞白血病等 [10] 实体瘤与眼科领域突破 - 强生c-MET/EGFR双抗Amivantamab销售峰值预计达50亿美元，一线市占率目标50% [13] - Amivantamab在多项临床研究中表现优异，头对头奥希替尼取得积极数据 [14] - 罗氏法瑞西单抗2023年前三季度销售额达17.88亿美元，给药周期优势明显 [15] 国产双抗发展现状 - 康方生物卡度尼利单抗上市12个月收入11.5亿元，正在拓展胃癌等新适应症 [21] - 国产双抗加速出海，康方生物与Summit达成50亿美元潜在交易 [19] - 传统药企如中国生物制药通过收购F-star平台布局双抗领域 [22] 全球双抗市场格局 - 罗氏Hemlibra 2022年销售额40.11亿美元，成为双抗领域"药王" [12] - 强生Amivantamab与阿斯利康奥希替尼(2022年销售额54.44亿美元)展开直接竞争 [15] - 全球双抗靶点组合多样化，包括CD3/CD20、CD3/BCMA、VEGFA/ANGPT2等 [7][16]

报告行业投资评级 - 强于大市（维持） [1] 报告的核心观点 - 2025年5月第二周陆港两地创新药板块有涨有跌，A股创新药板块上涨跑赢沪深300指数，港股创新药板块下跌跑输恒生指数，美股XBI指数下跌 [2][16][17][20][23] - 5月国内外部分地区无创新药获批上市，本周全球达成12起重点交易，披露金额的1起为4.15亿美元 [3][4][5] - GLP - 1RA药物在糖尿病和肥胖适应症有不同研发进展，仿制药也在推进 [10][11][12] 各目录总结 1 GLP - 1RA药物研发进展和销售情况 - 全球糖尿病适应症GLP - 1靶点相关创新药11项获批上市、3款处于NDA阶段、9项处于III期临床阶段；肥胖适应症3项获批上市、1款处于NDA阶段、6项处于III期临床阶段 [10][11][12] - 国内利拉鲁肽有三家获批上市，司美格鲁肽仿制药4款处于NDA阶段、9款处于III期临床阶段 [12] - 替尔泊肽2023年销售额51.63亿美元（+970.1%），度拉糖肽2023年营收约71.33亿美元 [15] 2 A股和港股创新药板块本周走势 - 2025年5月第二周陆港两地创新药板块39个股上涨、67个股下跌，涨幅前三为海创药业 - U、长春高新、众生药业，跌幅前三为复宏汉霖、康诺亚 - B、博安生物 [2][16] - A股创新药板块本周上涨2.33%，跑赢沪深300指数0.33pp，近6个月累计上涨5.43%，跑赢沪深300指数9.13pp [2][17] - 港股创新药板块本周下跌2.14%，跑输恒生指数3.75pp，近6个月累计上涨22.08%，跑赢恒生指数4.47pp [2][20] - 美股XBI指数本周下跌8.59%，近6个月累计下跌22.72% [23] 3 5月上市创新药一览 - 5月国内1款新药获批上市，无新增适应症获批上市，本周国内首次公示临床试验数量共23个 [26][31] - 5月美国无NDA、BLA获批上市，本周也无；欧洲和日本5月及本周均无创新药获批上市 [4][31][36] 4 本周国内外重点创新药进展 - 国内驯鹿生物伊基奥仑赛获孤儿药资格，信诺维XNW5004入选学术会议等多家公司有药物进展 [42][43][44] - 海外赛诺菲卡普赛珠单抗申报上市，强生特诺雅获批新适应症等多家公司有药物进展 [46][48][49] 5 本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 - 本周全球共达成12起重点交易，披露金额的1起为Alchemab Therapeutics与Eli Lilly的4.15亿美元协议 [5][50]

罗氏制药中国新药获批 - 创新双特异性抗体高罗华（Columvi，格菲妥单抗/Glofitamab）新适应症获中国国家药品监督管理局批准 [1] - 新适应症为联合吉西他滨与奥沙利铂（GemOx）治疗不适合自体造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型成人患者（2L+DLBCL） [1]