持续葡萄糖监测系统(CGM)

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三诺生物(300298):公司动态研究报告:业绩符合预期,CGM海外拓展持续推进
华鑫证券· 2025-09-28 08:59
投资评级 - 维持"买入"评级 [2][7] 核心观点 - 业绩符合预期 2025上半年营业收入22.64亿元同比增长6.12% 归母净利润1.81亿元同比下降8.52% [4] - 市场地位稳固 占据中国50%以上血糖仪零售市场 为全球第四大血糖仪企业 覆盖3800家等级医院和超过40万家药店 全球拥有超过2500万用户 业务遍布187个国家和地区 [4] - CGM国际化布局持续推进 新增巴西、伊朗、尼泊尔、白俄罗斯、乌拉圭、越南等多个国家获批注册证 CGM二代产品已获得欧盟MDR认证 [5] - 软实力不断提升 组建专业健康管理团队 依托糖尿病门诊和糖尿病逆转中心完善全球服务体系 协同海外子公司PTS和Trividia通过全球经销商体系建立覆盖187个国家和地区的销售网络 [6] 财务表现 - 2025上半年营业收入22.64亿元同比增长6.12% 归母净利润1.81亿元同比下降8.52% [4] - 预测2025-2027年收入分别为48.87亿元、55.72亿元、61.29亿元 [7][9] - 预测2025-2027年EPS分别为0.71元、0.94元、1.15元 对应PE分别为28.3倍、21.4倍、17.6倍 [7][12] - 预测2025-2027年归母净利润分别为3.99亿元、5.28亿元、6.42亿元 增长率分别为22.2%、32.5%、21.6% [9][12] - 毛利率保持稳定 预计2025-2027年分别为54.1%、54.2%、55.0% [13] - ROE持续提升 预计从2024年8.7%升至2027年13.4% [12][13] 业务构成 - 血糖仪仍是主要业绩贡献来源 占比超过73% [5] - 持续葡萄糖监测系统(CGM)产品注册范围扩大 海外市场拓展加速 [5] - 全球业务发展依托丰富的产品基础和全方面软性服务 通过海外子公司PTS和Trividia的全球经销商体系覆盖187个国家和地区 [6]
鱼跃医疗(002223) - 002223鱼跃医疗投资者关系管理信息20250824
2025-08-24 14:12
数字化与可穿戴领域布局 - 公司致力于数智科技与医疗设备深度融合,围绕数字化和可穿戴化两大方向展开系统性布局 [3] - CGM产品集硬件、软件与算法于一体,实现全环节数字化应用,并研发覆盖更多健康指标的持续监测新品 [3] - 将推出AI智能穿戴医疗设备,涵盖呼吸治疗、血糖管理、血压监测等健康管理场景 [3] - 正在整合升级“鱼跃健康管家”平台,打造一体化健康管理生态体系 [3] 家用呼吸机业务表现与展望 - 家用呼吸机系列产品上半年同比增长超40%,国内外市场均实现良好增长 [3] - 国内推出第三代升级款睡眠呼吸机,性能大幅提升,推动进口替代加速 [3] - 海外核心区域注册持续落地,欧洲市场与当地气体公司高效对接,泰国市场进入保险体系后放量 [4] - 国内市场渗透率低且由进口品牌主导,未来将通过更静音、更智能的新品进一步加速进口替代 [4] CGM产品进展与AI结合 - CGM新品Anytime 4、Anytime 5上市后凭借优异性能获用户广泛好评,品牌影响力和市场地位快速提升 [5] - 公司正将AI技术融入CGM产品开发,迭代和创新算法,并在糖尿病管理、饮食及运动管理方面深入探索 [5] - 随着用户数量积累,AI技术将进一步提升CGM产品智能化水平、综合服务能力与用户体验 [5] 家用健康检测解决方案增长 - 家用健康检测解决方案上半年增长15.22%,电子血压计实现双位数增长 [6] - 电子血压计通过良好产品性能和使用体验获用户高度认可,在销售数量和金额上均处于行业前列 [6] - 公司通过保障产品质量和打造品牌优势,保持较高市场占有率和毛利率 [6] 海外业务发展 - 上半年外销收入6.07亿元,同比增长26.63%,占营收整体比例13.03% [8] - 呼吸治疗类产品作为出海先锋,制氧机、呼吸机均实现快速增长,在重点国家和地区突破 [8] - 东南亚地区高速增长,泰国子公司形成模板效应;欧洲团队完善,注册高效,渠道广泛;美国市场借助合作伙伴Inogen渠道推进呼吸治疗产品放量 [8] - 未来将坚定不移执行全球化战略,推动属地化布局,招聘全球英才,构建全球影响力品牌 [8] 海外区域优势产品与属地化建设 - 海外市场以呼吸类产品(制氧机、呼吸机)为排头兵,在欧洲、南美和东南亚获良好市场反馈 [9] - 将BGM和CGM定位为未来海外拓展重点板块,积极布局中东、欧洲及南美等潜力市场 [9] - 海外属地化建设稳步推进,重点国家子公司落地,配备高比例属地化团队,关键人员基本到位 [9] - 未来海外团队将转为涵盖售前、售中、售后及品牌服务的完整组织 [9] 急救业务增长与驱动力 - 上半年“急救解决方案及其他”板块收入1.36亿元,同比增长30.54%,急救业务增速高于板块整体 [9] - 急救产品海外部分市场处于注册阶段,国内增速略高于海外 [9] - 未来增长驱动力:产品矩阵丰富,数智化、便携式产品陆续取证;普美康品牌影响力持续增强;国内AED渗透率提升空间大;海外关键市场配备专业业务团队 [10]
三诺生物李心一:推动可穿戴、高端植入医疗设备的研究开发
证券时报网· 2025-08-21 08:00
公司战略与定位 - 公司已成为全球第四大血糖仪企业 全球用户超过2500万 产品和服务覆盖187个国家和地区[1] - 在中国有超过50%的糖尿病自我监测人群使用公司产品[1] - 公司战略从血糖仪制造向糖尿病医疗服务领域延伸 打造"生物传感+物联网+智慧医疗+健康生活方式引导"的数字管理模式[1] 研发投入与创新 - 全球研发中心即将落成 此前预期投入5亿元 聚焦生物传感产业链[3] - 维持年均营收占比超8%的研发投入[3] - 持续推动可穿戴和高端植入医疗设备研发 未来将布局人工胰腺和胰岛素泵技术领域[3] 核心产品进展 - 持续葡萄糖监测系统(CGM)被定位为下一轮战略发展核心产品[2] - 已完成第二代CGM产品研发并实现国内上市 提升用户便捷性和佩戴舒适性[2] - 第二代CGM产品获得欧盟CE-MDR认证 可在认可欧盟MDR资质的国家销售[2] 技术突破与智能化 - 基于第三代葡萄糖制备技术推动产品向智能化、便捷化、舒适化方向迭代[2] - 2022年引入人工智能技术进行慢病管理 SinoGPT借力DeepSeek实现智能服务规模化落地[2] - 打通诊疗系统、硬件设备和用户数据之间的闭环[2] 市场拓展计划 - 加快CGM产品在海外市场推广 通过多种方式实现全球销售布局[2] - 欧美市场被确认为CGM产品的主要市场[2] - 从动态血糖监测向多指标动态监测(CXM)领域拓展[3] 行业政策环境 - 国家卫健委推进糖尿病防治从"以治病为中心"向"以健康为中心"转变[1] - 政策明确要求及早干预治疗糖尿病肾病、视网膜病变、糖尿病足等并发症[1] - CGM市场已成为血糖行业的战略必争之地[2]
主动撤回CGM产品FDA注册申请 三诺生物:聚焦下一代产品推进
证券时报网· 2025-07-30 11:35
公司战略调整 - 公司主动撤回首代持续葡萄糖监测系统iCani3在美国FDA的510(K)注册申请 旨在加快下一代解决方案进入美国市场进程 [1] - 撤回决定基于分析结果 首代产品虽满足FDA iCGM性能标准 但临床数据统计效能不足以证明与FDA最近批准的iCGM产品具备实质等同性 [1] - 公司将资源聚焦于下一代产品推进 因首代产品可能需要额外开展临床研究 [2] 产品研发与认证进展 - 公司已完成第二代CGM产品研发并实现国内上市 该产品为首代升级款 提升用户使用便捷性和佩戴舒适性 [2] - 第二代CGM产品本月获得欧盟CE-MDR认证 可在认可欧盟MDR资质的国家销售 对海外市场拓展起积极促进作用 [2] - 最新一代持续葡萄糖监测系统iCani6已取得欧盟CE-MDR认证 公司正专注于结合高准确性、可靠性及更高使用便捷性与可负担性支持全球用户 [2] 市场布局与行业背景 - 欧美市场是CGM产品主要市场 因能提供连续、全面、可靠的全天24小时血糖波动数据 已成为当地主流血糖监测手段 [1] - 2023年美国CGM主要厂商之一德康在美国市场实现收入26.25亿美元 [1] - 公司CGM产品已在全球超60个国家和地区上市 正通过经销商代理和本地化运营等多元商业模式推进中东、东南亚、东欧等地区本土销售 [2] - 全球化是公司2025年的关键任务之一 [2]
三诺生物(300298):深度报告:产品升级中的血糖监测龙头
浙商证券· 2025-06-24 07:58
报告公司投资评级 - 报告对三诺生物给出“增持(首次)”评级 [6] 报告的核心观点 - 三诺生物是国产BGM龙头企业,进入新品CGM收获期,海外国内快速拓展,CGM有望借助产品力、渠道和性价比优势快速放量 [1] - 新品收获期的血糖监测产品龙头,长期成长性有望超预期,驱动因素包括BGM渠道优势、CGM产品力提升和性价比优势带来国内CGM放量,以及海外渠道快速拓展 [15][16] 各部分总结 三诺生物:BGM国产龙头,CGM新增驱动 - 三诺生物构建“点-线-面”血糖监测产品平台,依托性价比及产品优势成为国产BGM龙头,进入新品CGM收获期 [25] - 主营业务以BGM为基本盘,市占率国产厂家最高,2024年超50%糖尿病自我监测人群使用其产品;2023年3月CGM获批,2024年“618”电商全渠道销量排名第一,构建第二增长曲线 [26] - 发展历程分为2002 - 2013年深耕血糖监测建立国产血糖仪龙头地位,2014 - 2023年全球化布局打开成长天花板,2023年后新品CGM上市步入收获期 [27] BGM:性价比+产品力,市占率有望持续提升 - 行业需求稳步增长,2020 - 2030年中国血糖仪市场规模CAGR 9.1%,院外市场快速增长,国产化率提升,外资品牌整体销售占比从2013年降至2020年的40%,国产性价比优势显著 [2][32][33] - 三诺生物性价比优势显著,规模效应和自动化生产带来成本优势,产品定价低,如GA - 3仪器与试条均价低,有望维持高性价比和毛利率;渠道布局完善,2024年年报显示产品覆盖众多医院、药店、基层医疗机构和电商平台,超50%糖尿病自我监测人群使用其产品,院外市场占比有望提升,市占率有望持续提升 [3][43][46] CGM:国内海外齐发力,高性价比有望驱动放量 - 国内市场规模2020 - 2030年CAGR34%,至2030年有望达26亿美元,国产占比有望快速提升,“性价比+品牌力+产品力”构成核心竞争力;三诺生物采用自研第三代技术,准确度高,传感器寿命15天,BGM渠道优势、技术优势叠加高性价比,2024年“618”全渠道销量破30万盒,产品有望快速放量 [53][55][57] - 美国市场2020 - 2030E规模CAGR19%,德康、雅培、美敦力占据94%左右市场,德康医疗凭借产品迭代、性价比提升和渠道拓展占据44%市占率;三诺生物CGM美国临床注册稳步推进,获批后有望凭借产品力、性价比和子公司渠道优势快速放量 [59][63][69] - 欧洲市场2020 - 2030E规模CAGR 21%,竞争激烈;三诺生物CGM有性价比优势,2023年获欧盟CE MDR认证,2024年签署经销协议,积极推进医保准入,有望凭借性价比及渠道放量 [70] 盈利预测 - 预计2025 - 2027年收入分别为49.70/56.57/65.06亿元,同比增长11.8%、13.8%、15.0%,2024 - 2027年收入CAGR 14.0%;BGM产品收入分别为35.20/39.22/43.48亿元,同比增长11.1%、11.4%、10.9%,毛利率61.2% - 61.4%;CGM产品收入分别为2.72/4.91/8.48亿元,同比增速77.7%、80.2%、72.8%,毛利率分别为46.7%、49.4%、52.1% [73][74] - 2025 - 2027年规模效应下期间费用率下降,净利率有望上升,预计归母净利润分别为3.98/4.91/6.04亿元,同比增长22.07%、23.34%、23.02% [76][77] 估值与投资建议 - 选择德康医疗、爱博医疗、怡和嘉业等作为可比公司,给出公司2025年36倍PE,对应约20%的空间,给予“增持”评级 [78][81]