核心财务预测调整 - 海通国际调整康哲药业2025-26E收入预期至83.3亿元和93.0亿元 同比分别增长11.5%和11.6% [1] - 调整2025-26E归母净利润至16.7亿元和18.8亿元 同比分别增长3.4%和12.9% [1] - 采用DCF模型估值 基于WACC7.9%和永续增长率2.0% 对应目标价18.38港元 较原估值方法提升85% [1] 上半年业绩表现 - 上半年实现收入40亿元 同比增长11% 归母净利润9.4亿元 同比增长3% 业绩符合预期 [2] - 毛利率达72% 研发开支5.7亿元同比下降8% 研发费用率5.1%同比下降2.1个百分点 销售费用14亿元同比增长2% [2] - 独家/品牌及创新产品收入29亿元 同比增长21% 占总收入比例62.1% 较1H24的56.1%提升 [2][3] 分板块业务表现 - 心脑血管板块收入22亿元 同比增长0.6% [3] - 消化/自免板块收入14亿元 同比增长4.9% [3] - 皮肤健康板块收入5亿元 同比增长104% [3] - 眼科疾病板块收入3.6亿元 同比增长18% [3] - 其他产品收入1.9亿元 同比下降2.3% [3] 研发管线进展 - 3项NDA处于审评中 包括德昔度司他片 芦可替尼乳膏和ZUNVEYL [4] - 约10项中国临床推进中 包括注射用Y-3用于缺血性卒中治疗的III期临床 芦可替尼用于特异性皮炎的III期临床等 [4] - 潜力品种包括MG-K10(长效IL-4Rα) ABP-671(URAT1抑制剂) Povorcitinib(JAK1抑制剂)和CMS-D001(高选择性TYK2抑制剂) [4] 德镁医药分拆计划 - 拟于2025年4月分拆德镁医药在港交所独立上市 通过实物分派方式实现股东直接持股 [5] - 研发管线覆盖银屑病 白癜风 特应性皮炎等皮肤疾病 拥有超650名专业销售人员 覆盖超1万家医院 [5]

核心财务预测调整 - 海通国际略微调整康哲药业2025-26E收入预期至83.3亿元(同比+11.5%)和93.0亿元(同比+11.6%) [1] - 调整2025-26E归母净利润至16.7亿元(同比+3.4%)和18.8亿元(同比+12.9%) 主要因创新转型研发投入及创新药市场推广投入 [1] - 采用DCF模型及FY26-FY35现金流估值 基于WACC7.9%和永续增长率2.0% 对应目标价18.38港元(较原估值方法提升85%) [1] 上半年业绩表现 - 上半年实现收入40亿元(同比+11%) 其中独家/品牌及创新产品收入29亿元(同比+21%) 成为业绩增长核心引擎 [2] - 毛利率72% 研发开支5.7亿元(同比-8%) 销售费用14亿元(同比+2%) 归母净利润9.4亿元(同比+3%) [2] - 独家/品牌及创新产品销售额占总营业额比例达62.1%(较1H24的56.1%提升6个百分点) [3] 分板块业务表现 - 心脑血管板块收入22亿元(同比+0.6%) 消化/自免板块收入14亿元(同比+4.9%) [3] - 皮肤健康板块收入5亿元(同比+104%) 眼科疾病板块收入3.6亿元(同比+18%) 其他产品收入1.9亿元(同比-2.3%) [3] - 总收入按药品销售收入口径计算为46.7亿元 [3] 创新研发进展 - 3项NDA处于审评中 包括德昔度司他片、芦可替尼乳膏(德镁医药)、ZUNVEYL [4] - 约10项中国临床推进中 包括注射用Y-3缺血性卒中治疗III期临床、芦可替尼特异性皮炎III期临床 [4] - 重点管线涵盖MG-K10哮喘(III期)/过敏性鼻炎(II期)、ABP-671痛风及高尿酸血症(II/III期)、Povorcitinib(JAK1抑制剂)、CMS-D001(TYK2抑制剂)等 [4] 德镁医药分拆上市 - 拟通过实物分派方式分拆德镁医药在港交所上市 康哲药业股东将直接持股德镁医药 [5] - 德镁医药研发管线覆盖银屑病/白癜风/特应性皮炎/化脓性汗腺炎等皮肤疾病领域 [5] - 拥有超650名专业销售人员 覆盖医院超1万家 建议持续关注上市进展 [5]

投资评级 - 增持评级 [1][5] 核心观点 - 2025年上半年营业收入40.02亿元同比增长10.8% 归母净利润9.41亿元同比增长3.38% [5] - 创新产品销售额同比增长20.6% 占总营业额比例提升至62.1%（上年同期56.1%） [5] - 皮肤健康线（德镁医药）收入4.98亿元同比增长104.3% 表现突出 [5] - 拟分拆德镁医药独立上市 有助于皮肤科产品管线价值重估 [5] 财务表现 - 预计2025-2027年营收分别为80.53亿元/94.39亿元/116.51亿元 同比增速7.8%/17.2%/23.4% [5][6] - 预计2025-2027年归母净利润分别为16.85亿元/19.56亿元/24.65亿元 同比增速4.0%/16.1%/26.1% [5][6] - 当前市盈率18.12倍 市净率1.76倍 总市值327.87亿港元 [5] - 2025-2027年预测PE分别为17.7倍/15.3倍/12.1倍 [5][6] 产品管线进展 - 创新药管线持续推进：德昔度司他片NDA处于审评中 注射用Y-3完成临床III期 ABP-671处于IIb/III期 [5] - 新获葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片（2025年7月提交NDA）和MG-K10（哮喘III期/过敏性鼻炎II期）权益 [5] - 皮肤科产品管线包含3款已上市产品（益路取/喜辽妥/安束喜）和4款临床阶段产品 [5] - 芦可替尼乳膏白癜风适应症NDA处于审评阶段 [5] 业务亮点 - 集采品种负面影响已消除 [5] - 心脑血管/中枢神经/消化/肾科等领域构建完善产品矩阵 [5] - 德镁医药覆盖主流院内院外渠道 拥有专业皮肤专科销售团队 [5] - 独家/品牌及创新产品驱动收入企稳回升 [5]

核心财务表现 - 2025年上半年实现营收40.02亿元 同比增长10.83% 归母净利润9.41亿元 同比增长3.38% [1] - 独家/品牌及创新产品销售额占总营业额比例达62.1% 较上年同期56.1%提升6个百分点 [1] - 研发费用2.02亿元 同比大幅增长91.79% 研发费用率5.06% 同比上升2.14个百分点 [1] 费用结构与盈利能力 - 期间费用率56.75% 同比上升1.52个百分点 毛利率72.26% 同比下降2.41个百分点 [1] - 销售费用率35.59% 同比下降3.19个百分点 管理费用率15.82% 同比上升2.89个百分点 [1] - 财务费用率0.28% 同比下降0.32个百分点 [1] 业务板块表现 - 心脑血管疾病线销售额22.16亿元 同比增长0.6% 占比47.5% [1] - 消化/自免疾病线销售额14.11亿元 同比增长4.9% 占比30.2% [1] - 皮肤/医美线（德镁医药）销售额4.98亿元 同比增长104.3% 占比10.7% [1] - 眼科疾病线销售额3.58亿元 同比增长17.7% 占比7.7% [1] 研发管线进展 - 三款产品处于NDA审评阶段：德昔度司他片（CKD贫血治疗）、芦可替尼乳膏（白癜风）、ZUNVEYL（阿尔茨海默病） [2] - 两款自研创新药获IND批准：CMS-D001片（TYK2抑制剂用于银屑病及AD）、CMS-D003胶囊（心肌肌球蛋白抑制剂） [2] - 注射用Y-3完成缺血性卒中3期临床试验 将于下半年递交NDA申请 [3] - ABP-671（URAT1抑制剂）2b/3期临床有效推进 [3] 国际化与资本运作 - 德镁健康分拆赴港上市推进中 推广团队超650人 深度覆盖皮肤科终端 [3] - 公司完成新交所二次上市 以新加坡为中心推进新兴市场布局 [3] - 芦可替尼软膏在新加坡及中国台湾递交白癜风上市申请 特瑞普利单抗在东南亚多国递交注册申请 [3] 创新药商业化 - 累计5款创新药进入商业化阶段：莱芙兰、美泰彤、维福瑞、益路取和维图可 [1]

核心观点 - 中金维持康哲药业2025年和2026年盈利预测不变 上调目标价40%至15.40港元 对应19.8倍2025年市盈率和18.0倍2026年市盈率 较当前股价有14.9%上行空间 [1] - 公司1H25业绩略超市场预期 收入同比增长10.8%至40.02亿元 归母净利润同比增长3.4%至9.41亿元 主要因独家/品牌创新产品销售放量 [2] 财务表现 - 1H25全按药品销售收入46.70亿元 同比增长8.9% [2] - 心脑血管及相关疾病线收入22.16亿元 同比增长0.6% [3] - 消化/自免相关疾病线收入14.11亿元 同比增长4.9% [3] - 皮肤健康线(德镁医药)收入4.98亿元 同比增长104.3% [3] - 眼科线收入3.58亿元 同比增长17.7% [3] - 其他产品收入1.87亿元 同比下降2.3% [3] - 主要独家/品牌及创新产品收入29.0亿元 同比增长20.6% 收入占比提升6.0个百分点至62.1% [3] 产品管线进展 - 童颜针(丽真然)已于2025年7月获批 [4] - 芦可替尼乳膏(白癜风)预计2H25获批上市 [4] - 德昔度司他片(肾性贫血)预计年底获批 明年贡献收入弹性 [4] - ZUNVEYL(AD)已提交上市申请 [4] - Y-3(脑卒中)完成III期临床 [4] - ABP-671(痛风)处于IIb/III期 [4] - IL-4Rα单抗(哮喘)处于III期 [4] 战略发展 - 公司通过海外授权+国内合作+自主研发多元方式驱动产品创新 [4] - 2025年4月公告拟拆分德镁医药以实物分派形式介绍上市 [5] - 2025年7月于新加坡交易所主板实现二次上市 [5]

财务业绩 - 2025年中期营业收入约40.0亿元，同比增长10.8% [1] - 按药品销售收入计算营收约46.7亿元，同比增长8.9% [1] - 净利润约9.3亿元，同比增长3.1% [1] 产品创新战略 - 采用海外授权+国内合作+自主研发三维创新机制 [1] - 5款创新药已在中国实现商业化 [1] - 芦可替尼乳膏和德昔度司他片两款产品2025年内有望获批上市 [1] - 累计布局约40款差异化创新管线，其中20项为自主研发项目 [1] - 多款重磅候选药物进入中国后期临床开发阶段，预计未来1至3年内商业化 [1] 商业革新战略 - 构建院内+院外、线上+线下全覆盖营销体系 [2] - 皮肤健康业务德镁医药实现皮肤疾病适应症覆盖广度和处方药收入规模双领先 [2] - 德镁医药拟通过介绍上市及实物分派方式分拆至香港联交所主板上市 [2] 国际拓展战略 - 2025年7月15日以介绍方式完成新加坡交易所第二上市 [3] - 商业化平台Rxilient在东南亚、中东、港澳台地区提交近20款药品器械注册申请 [3] - 联营CDMO工厂PharmaGend具备口服固体制剂年产10亿片能力，获新加坡卫生科学局生产许可、美国FDA cGMP认证及瑞士QP审计 [3] - PharmaGend鼻喷剂、乳膏、注射剂新产线建设稳步推进 [3] 战略规划 - 2018年起实施以产品创新、商业革新、国际拓展为支柱的新康哲转型 [1] - 构建以差异化创新为核心、多元生态协同驱动、国际化布局支撑的增长体系 [3]

业绩表现与增长态势 - 2025年上半年实现营业收入40.0亿元 同比增长10.8% 净利润9.3亿元 同比增长3.1% [1] - 业绩增长体现战略转换 被视为历史性转折点 管理层预期新一轮长周期增长启动 [1] - 非国采独家/品牌产品及创新药品销售收入合计29.0亿元 同比增长20.6% 占总收入比重62.1% [2] 创新产品管线与商业化进展 - 未来三年近10款创新产品将获批上市 重点品种芦可替尼乳膏有望年内上市 [1] - 年内预计完成芦可替尼乳膏和德昔度司他片两款创新产品获批 [2] - 阿尔茨海默病新药ZUNVEYL的中国上市申请(NDA)于2024年7月获受理 [2] - 已有5款创新药成功在中国实现商业化 [2] 核心产品竞争优势 - 芦可替尼乳膏为美国FDA及欧洲EMA批准的首个且唯一局部JAK抑制剂非节段型白癜风复色产品 有望成为中国首款白癜风治疗药物 [2] - 该产品在海南博鳌乐城超级医院已有超6000例患者使用 [2] - 独家/品牌产品与创新产品竞争格局良好 增长可预期性强 成为业绩主力军 [2] 资本运作与国际化布局 - 皮肤健康业务德镁医药正通过介绍上市及实物分派方式分拆于港交所主板独立上市 [3] - 多家以公司为重要股东的企业筹备在港股和A股上市 [3] - 2024年7月15日以介绍方式成功于新加坡交易所完成第二上市 [3] - 以新加坡为枢纽构建覆盖"研—产—销"的新兴市场全链条业务体系 [3] - 商业化平台Rxilient在东南亚、中东、港澳台等地区累计提交近20款药品和器械注册申请 [3] 未来发展战略 - 每年推动三到五个创新产品上市 [3] - 通过参股企业IPO获取投资回报 [3] - 构建以差异化创新为核心、多元生态协同驱动、国际化布局支撑的增长体系 [3]

财务业绩 - 2025年上半年公司实现营收40.0亿元，同比增长10.8% [1] - 同期净利润达9.3亿元，同比增长3.1% [1] - 独家/品牌产品及创新产品销售收入合计29.0亿元，同比增长20.6%，占全药品销售收入46.7亿元的62.1% [1] 产品管线进展 - 目前已有5款创新药成功商业化 [1] - 芦可替尼乳膏（白癜风）和德昔度司他片（肾性贫血）两款创新产品预计2025年内获批上市 [1] - 公司累计布局约40款差异化创新管线，包括20款自研项目 [1] - 新增ZUNVEYL（阿尔茨海默型痴呆）和长效抗IL-4Rα人源化单抗注射液MG-K10（AD、鼻炎等）两款合作开发创新产品 [1] 战略转型与资本运作 - 公司通过介绍上市、实物分派方式分拆皮肤健康业务德镁医药于港交所主板独立上市 [2] - 2025年7月15日以介绍方式成功完成新加坡交易所第二上市 [2] - 以"产品创新、商业革新、国际拓展"三大战略为支柱构建第二增长曲线 [2] 增长动力 - 独家/品牌产品与创新产品竞争格局良好，成为业绩增长主力军 [1] - 多款重磅候选药物进入中国后期临床开发阶段，预计未来1-3年内陆续商业化 [1] - 创新产品将分阶段持续获批上市，为业绩注入增长动力 [1]

财务业绩表现 - 2025年中期营业收入达40.0亿元人民币，同比增长10.8% [1] - 全药品销售收入约46.7亿元人民币，同比增长8.9% [1] - 净利润约9.3亿元人民币，同比增长3.1% [1] - 非国采独家/品牌及创新产品销售收入合计29.0亿元人民币，同比增长20.6%，占总收入比重62.1% [1] 产品创新战略成果 - 通过"海外授权+国内合作+自主研发"三维机制布局创新管线 [2] - 5款创新药已在中国商业化，芦可替尼乳膏和德昔度司他片预计2025年内获批上市 [2] - 芦可替尼乳膏为全球首个局部JAK抑制剂非节段型白癜风复色产品，填补中国市场空白 [2] - ZUNVEYL（阿尔茨海默病新药）中国上市申请于2025年7月获受理 [2] - 注射用聚左旋乳酸微球填充剂已获上市批准 [2] - 累计布局约40款差异化创新管线，其中20项为自主研发项目 [3] 核心在研产品进展 - 注射用Y-3（非肽类PSD95/nNOS解偶联剂）完成中国III期临床，为全球唯一进入临床研究的同类产品 [3] - ABP-671（URAT1抑制剂）中国IIb/III期临床推进中，具备更低剂量降尿酸及溶解痛风石潜力 [3] - 新增ZUNVEYL和MG-K10（长效抗IL-4Rα单抗）两款合作开发产品 [3] 商业革新与国际拓展 - 构建"院内+院外"、"线上+线下"全覆盖营销体系，强化消费医疗布局 [4] - 皮肤健康业务"德镁医药"拟分拆至香港联交所主板独立上市 [4] - 2025年7月15日以介绍方式完成新加坡交易所第二上市 [4] - 商业化平台Rxilient在东南亚、中东、港澳台提交近20款药品器械注册申请 [4][5] - 芦可替尼乳膏在澳门、香港获批，新加坡、台湾注册申请已递交 [4] - 特瑞普利单抗在马来西亚等五国提交注册申请 [5] - 联营CDMO工厂PharmaGend具备年产10亿片口服固体制剂能力，获美国FDA cGMP认证 [5] 战略转型成效 - 自2018年启动"新康哲"转型，以产品创新、商业革新、国际拓展为三大战略支柱 [1] - 创新成果持续落地，战略升级逐步兑现为业绩增长 [1] - 国际化布局以新加坡为枢纽覆盖新兴市场"研—产—销"全链条 [4]

财务业绩 - 2025年上半年公司实现营收约40.0亿元 同比增长10.8% [1] - 同期实现净利润约9.3亿元 同比增长3.1% [1] - 独家/品牌及创新产品销售收入合计约29.0亿元 同比增长20.6% 占全药品销售收入比重达62.1% [1] 产品管线进展 - 目前已有5款创新药成功商业化 [1] - 芦可替尼乳膏（白癜风）和德昔度司他片（肾性贫血）两款创新产品预计2025年内获批上市 [1] - 新增ZUNVEYL（阿尔茨海默型痴呆）和长效抗IL-4Rα人源化单抗注射液MG-K10（AD、鼻炎等）两款合作开发创新产品 [1] - 在研管线中多款重磅候选药物进入中国后期临床开发阶段 预计未来1-3年内陆续商业化 [1] 战略布局 - 累计布局约40款差异化创新管线 包括20款自研项目 [1] - 通过介绍上市方式分拆皮肤健康业务德镁医药于港交所主板独立上市 [2] - 2025年7月15日以介绍方式成功完成新加坡交易所第二上市 [2] - 以"产品创新、商业革新、国际拓展"三大战略构建第二增长曲线 [2]