布比卡因脂质体

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医药一哥,业绩创新高!有重要股东减持了……
证券时报· 2025-08-20 23:01
核心财务表现 - 2025年上半年营业收入157.61亿元,同比增长15.88% [1][2] - 归属于上市公司股东的净利润44.5亿元,同比增长29.67% [1] - 利润总额50.51亿元,同比增长34.63% [3] - 经营活动产生的现金流量净额43亿元,同比增长41.8% [3] - 研发投入38.71亿元,其中费用化研发投入32.28亿元 [3] 业务结构分析 - 创新药收入95.61亿元,占营业收入比重60.66%,其中创新药销售收入75.70亿元 [7] - 创新药对外许可收入包括默沙东2亿美元首付款和IDEAYA 7500万美元首付款 [7] - 仿制药业务收入实现小幅提升,主要受益于布比卡因脂质体和注射用紫杉醇等产品增长 [7] 研发进展 - 6款1类创新药获批上市,包括注射用瑞卡西单抗和硫酸艾玛昔替尼片等 [8] - 拥有100多个自主创新产品正在临床开发,400余项临床试验在国内外开展 [8] - 5项上市申请获NMPA受理,10项临床推进至Ⅲ期,22项临床推进至Ⅱ期,15项创新产品首次推进至临床Ⅰ期 [8] 国际化进程 - 与GSK达成合作协议,涵盖12款创新药物,GSK支付5亿美元首付款,潜在总金额约120亿美元 [9] - 在美国、欧洲等国家启动超过20项海外临床试验 [9] - 瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利获得FDA孤儿药资格认证,公司共有五款创新药获得该认定 [9] - 在香港联合交易所主板挂牌上市,总募资额达114亿港元(约15亿美元) [10] 股东结构变化 - 香港中央结算有限公司(陆股通)增持1.425亿股 [6] - 中国医药投资有限公司减持1827万股,青岛博森泰科技有限公司减持32万股,连云港市金融控股集团有限公司减持202万股 [6] - 上证50ETF和华泰柏瑞沪深300ETF分别增持588万股和645万股 [6]
恒瑞医药创新药销售引领业绩增长 上半年归母净利为44.5亿元 同比增长29.7%
智通财经· 2025-08-20 12:35
财务业绩 - 2025年中期收入达人民币157.61亿元,同比增长15.9% [1] - 归属于公司股东的净利润为人民币44.5亿元,同比增长29.7% [1] - 每股基本盈利人民币0.70元 [1] 创新药业务 - 创新药销售及许可收入人民币95.61亿元,同比增长26.8%,占总收入比重60.7% [1] - 创新药销售收入达人民币75.7亿元 [1] - 瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等医保内创新药因临床价值获认可实现快速增长 [1] - 艾瑞昔布、瑞马唑仑、吡咯替尼及氟唑帕利等早期创新药通过新适应症扩大应用范围 [1] - 阿帕替尼、硫培非格司亭、海曲泊帕等产品在报告期内取得增长 [1] 对外许可业务 - 收到Merck Sharp&Dohme首付款2亿美元并确认为收入 [2] - 收到IDEAYA Biosciences首付款7500万美元并确认为收入 [2] - 对外许可收入已成为营业收入重要组成部分 [2] 仿制药业务 - 纳入集采的仿制药销售收入略有下滑 [2] - 布比卡因脂质体及美国首仿产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)实现较快增长 [2] - 整体仿制药业务收入实现小幅提升 [2] 商业化策略 - 部分创新产品因上市时间短、未纳入医保等因素尚未释放销售潜力 [1] - 公司将以医学和市场为引领推动新产品普及使用 [1] - 加速优质创新产品的商业化进程以贡献未来增长动力 [1]
恒瑞医药(01276)创新药销售引领业绩增长 上半年归母净利为44.5亿元 同比增长29.7%
智通财经网· 2025-08-20 12:24
核心财务表现 - 2025年中期收入达157.61亿元 同比增长15.9% [1] - 归母净利润44.5亿元 同比增长29.7% [1] - 每股基本盈利0.70元 [1] 创新药业务 - 创新药及许可收入95.61亿元 同比增长26.8% 占总收入比重60.7% [1] - 创新药销售收入75.7亿元 [1] - 瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等医保内创新药凭借临床价值实现收入快速增长 [1] - 艾瑞昔布、瑞马唑仑、吡咯替尼及氟唑帕利等产品通过新适应症获批持续贡献增量 [1] - 阿帕替尼、硫培非格司亭、海曲泊帕等创新产品报告期内取得增长 [1] - 部分新产品因上市时间短、未纳入医保等因素销售潜力尚未完全释放 [1] 对外许可业务 - 收到默沙东(Merck Sharp & Dohme)2亿美元首付款并确认收入 [2] - 收到IDEAYA Biosciences 7500万美元首付款并确认收入 [2] - 对外许可收入已成为营业收入重要组成部分 [2] 仿制药业务 - 集采仿制药销售收入仍略有下滑 [2] - 布比卡因脂质体及美国首仿药注射用紫杉醇(白蛋白结合型)实现较快增长 [2] - 整体仿制药业务收入实现小幅提升 [2]
圣兆药物20250520
2025-05-20 15:24
纪要涉及的公司和行业 - 公司:圣兆药物、吉林敖东、海正药业、澳亚生物、石药、齐鲁、常州精远、恒瑞、科伦、丽珠、博恩特、南京青浦 - 行业:医药行业、复杂注射剂领域 纪要提到的核心观点和论据 圣兆药物业务模式与产品布局 - 业务模式以委托生产加自主生产为主,依托 MAH 制度,有吉林敖东、海正药业和澳亚生物三个委托生产基地[2][3] - 拥有六大技术平台和 26 个在研管线,涵盖恶性肿瘤、精神分裂症等多种适应症[3] - 盐酸多柔比星脂质体已获批上市,在 2024 年 12 月第十批集采中标第二顺位,中标价 109.96 元,主要供应八个省份,预计 2025 年上量较快,有望替代表柔比星和吡柔比星[3][15] - 利培酮微球 2025 年 3 月首仿获批,目前正在确定销售方,暂不会进入集采,正在进行医保申报工作[3][19] - 布比卡因脂质体是全球唯一长效镇痛药物,竞争格局好,离集采远,预计未来需求量增长,公司计划扩大产能并进行 GMP 认证[3][21] 核心技术团队优势 - 核心技术团队由 90 多名研发人员组成,硕博比例达 75%,包括多位曾担任 CDE 新药审评专家的核心骨干,是国内创新制剂领域技术实力最强、专注度最高的团队之一[2][5] 复杂注射剂领域情况 - 研发难度大,涉及工艺、原料药和质量控制等多环节,跨国药企产品专利到期后国内仍少有企业能仿制,但临床周期相对较快,市场规模巨大,如布比卡因 V0、量子 V0 国内销售额均超 50 亿人民币[2][6] - 没有专利悬崖,即便专利到期,因制剂壁垒高、仿制难度大,仍能保持较高销售额,微球类产品竞争格局良好[9][10] 公司未来发展计划 - 致力于成为创新制剂领域领军企业,推动产品国际化布局,实现全球化发展目标[14] - 今明两年财务报表将显著变化,资本规划将在未来几个月到一年内逐步明朗[26] 其他重要但可能被忽略的内容 - 北交所市场 2025 年 5 月创下历史新高,最高点达 1479 点,开源证券发布相关报告强调北交所重估趋势[7] - 2025 年研发费用预计下降至五六千万左右,2024 年因多个产品集中临床试验,研发费用接近 1.5 亿元[28] - 公司上市失败可能与窗口期有关,今年重点布局销售渠道,改善现金流,靶向制剂和利培酮销售 2026 年开始确认收入[28][29] - 公司通过自主研发实现原料、辅料及包材国产化,大幅降低生产成本[35] - 公司在开发产品过程中形成 100 余项专利,为未来开发新产品和改良型新药奠定基础[36]
恒瑞医药去年净利增五成背后:对外授权费占四分之一,16.5亿研发费资本化处理
搜狐财经· 2025-04-03 01:52
文章核心观点 - 恒瑞医药2024年多项关键财务数据亮眼,但业绩背后有“小财技”,创新药成业绩增长核心动力,研发投入受关注,国际化和慢病领域研发突破或成未来新增长点,新总裁履新或助力慢病领域发展 [1] 利润增长情况 - 2024年公司实现营业收入279.85亿元,同比增22.63%,归属上市公司股东净利润63.37亿元,同比增47.28%,扣非净利润61.78亿元,同比增49.18% [3] - 两笔大额对外许可首付款约合人民币19.83亿元,扣除税费后对利润贡献约16.86亿元,占总利润比例几近四分之一 [3] - 去除对外许可费用,净利润同比增长仅8.11%,核心业务内生性增长速度相对平稳 [4] 业务收入情况 - 仿制药收入略有下滑,布比卡因脂质体等首仿产品纳入医保后收入增长,但集采仍造成业绩压力 [5] - 纳入集采的注射用醋酸卡泊芬净等产品报告期内销售额同比共减少8.44亿元 [6] - 2024年创新药销售收入达138.92亿元,同比增30.60%,占公司总销售收入一半以上,成业绩增长核心驱动力 [6] - 创新药出海取得成效,已实现13笔海外授权合作,近三年对外授权8笔,但“双艾”组合推迟在美上市 [6] - 公司已在多国启动超20项海外临床试验,四款ADC创新药获美国FDA快速通道资格认定 [6] 研发投入与领域情况 - 公司对20%的研发支出进行资本化处理,报告期内累计研发投入82.28亿元,费用化研发投入65.83亿元,研发投入占销售收入比重达29.40% [7] - 公司研发投入取得一定成效,对部分研发投入资本化处理或为美化业绩以推动国际业务发展 [7] - 公司共有47款非肿瘤领域在研创新管线,数量超越肿瘤产品在研管线 [8] 人事调整情况 - 冯佶女士履新总裁,其专业背景与行业经验与公司国际化转型契合,或助力公司在慢病治疗新赛道开辟增长极 [2]
恒瑞医药(600276):新分子研发结硕果,海外授权持续兑现
国金证券· 2025-03-31 05:36
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [5] 报告的核心观点 - 看好公司研发兑现和创新出海前景,预计公司2025/2026/2027年营收分别为308.45/348.67/397.48亿元,同比增长10.22%/13.04%/14.00%;归母净利润69.46/77.05/89.32亿元,同比增长9.63%/10.92%/15.93% [5] 业绩简评 - 2024年公司实现营收279.8亿元,同比增长22.63%;实现归母净利润63.4亿元,同比增长47.28%;实现扣非归母净利润61.8亿元,同比增长49.18% [2] 经营分析 创新药业务 - 2024年创新药收入达138.92亿元(含税,不含对外许可收入),同比+30.6%;已在中国获批上市17款新分子实体药物(1类创新药)、4款其他创新药(2类新药) [3] - 创新药出海有成效,收到Merck Healthcare 1.6亿欧元、Kailera Therapeutics1.0亿美元对外许可首付款等许可合作对价并确认为收入;将自主研发的DLL3 ADC创新药SHR - 4849在除大中华区以外全球范围开发、生产和商业化独家权利有偿许可给美国IDEAYA Biosciences公司 [3] 研发平台 - 完善已建立的PROTAC、肽类等技术平台,初步建成新分子模式平台,开拓AI药物研发等平台 [4] - 26个自主研发创新分子进入临床阶段,药物类型包括小分子化药、抗体、ADC;ADC平台10余个新型、具有差异化的ADC分子获批临床,SHR - A1811(HER2 ADC)有8项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单;3个ADC产品获美国FDA授予快速通道资格(FTD) [4] 集采与首仿品种 - 纳入集采的注射用醋酸卡泊芬净等品种销售额同比共减少8.44亿元;布比卡因脂质体等首仿产品纳入医保后收入增长较快 [4] 盈利预测、估值与评级 - 暂不考虑公司筹划发行H股上市对报表的影响,预计2025/2026/2027年营收分别为308.45/348.67/397.48亿元,同比增长10.22%/13.04%/14.00%;归母净利润69.46/77.05/89.32亿元,同比增长9.63%/10.92%/15.93%,维持“买入”评级 [5] 公司基本情况 |项目|2023|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|22,820|27,985|30,845|34,867|39,748| |营业收入增长率|7.26%|22.63%|10.22%|13.04%|14.00%| |归母净利润(百万元)|4,302|6,337|6,946|7,705|8,932| |归母净利润增长率|10.14%|47.28%|9.63%|10.92%|15.93%| |摊薄每股收益(元)|0.674|0.993|1.089|1.208|1.400| |每股经营性现金流净额|1.20|1.16|1.13|1.24|1.44| |ROE(归属母公司)(摊薄)|10.63%|13.92%|13.56%|13.40%|13.76%| |P/E|67.06|46.21|44.64|40.24|34.71| |P/B|7.13|6.43|6.05|5.39|4.78|[9] 三张报表预测摘要 损益表 - 主营业务收入2022 - 2027E分别为21,275、22,820、27,985、30,845、34,867、39,748百万元,增长率分别为7.3%、22.6%、10.2%、13.0%、14.0% [11] - 归母净利润2022 - 2027E分别为3,906、4,302、6,337、6,946、7,705、8,932百万元 [11] 资产负债表 - 资产总计2022 - 2027E分别为42,355、43,785、50,136、56,018、62,969、71,017百万元 [11] - 负债2022 - 2027E分别为3,942、2,751、4,045、4,227、4,877、5,523百万元 [11] 现金流量表 - 经营活动现金净流2022 - 2027E分别为1,265、7,644、7,423、7,223、7,899、9,165百万元 [11] - 投资活动现金净流2022 - 2027E分别为390、1,222、 - 1,912、 - 1,163、 - 1,030、 - 1,420百万元 [11] - 筹资活动现金净流2022 - 2027E分别为 - 319、 - 3,144、 - 1,551、 - 1,231、 - 1,386、 - 1,512百万元 [11] 市场中相关报告评级比率分析 |日期|一周内|一月内|二月内|三月内|六月内| |----|----|----|----|----|----| |买入|0|7|16|22|92| |增持|0|0|0|0|5| |中性|0|0|0|1|5| |减持|0|0|0|0|0| |评分|0.00|1.00|1.00|1.09|1.15|[12]
财报解读|恒瑞医药去年业绩增长近五成,创新药收入增长抵消了仿制药收入下滑
第一财经· 2025-03-30 10:51
文章核心观点 公司2024年年报显示在仿制药收入因集采影响略有下滑的背景下,营业收入和净利润仍创新高,业绩增长主要得益于创新药收入拉动,且创新药授权出海收入成新增长点,公司持续加大研发投入向创新药企转型并预计未来有多项创新成果获批上市 [1][2][3] 业绩情况 - 2024年公司实现营业收入279.85亿元,同比增22.63%;归属于上市公司股东的净利润63.37亿元,同比增47.28% [1] - 2024年创新药销售收入达138.92亿元(含税,不含对外许可收入),同比增30.60%,占公司总销售收入(不含对外许可收入)一半以上 [1] - 2024年公司收到德国Merck Healthcare 1.6亿欧元、美国Kailera Therapeutics 1.0亿美元对外许可首付款等许可合作对价确认为收入,使利润增加较多 [2] - 纳入第九批国家集采的注射用醋酸卡泊芬净、纳入地方集采的吸入用七氟烷和盐酸罂粟碱注射液报告期内销售额同比共减少8.44亿元 [2] - 截至2024年12月31日,公司账面上的货币资金为248.16亿元,同比增长19.62% [3] 创新药情况 - 公司已在国内获批上市19款新分子实体药物(1类创新药)、4款其他创新药(2类新药) [1] - 公司已实现13笔创新药海外授权合作,近三年对外授权8笔 [1] - 公司预计未来有47项创新成果获批上市,覆盖肿瘤、代谢及心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等治疗领域,其中今年预计上市项目11项 [3] - 具备同类最佳潜力的GLP - 1/GIP双受体激动剂HRS9531用于2型糖尿病和超重/肥胖2个适应证,口服小分子GLP - 1受体激动剂HRS - 7535用于2型糖尿病预计在2027年获批上市 [3] 研发投入情况 - 2024年公司累计研发投入82.28亿元,创历史新高,其中费用化研发投入65.83亿元,研发投入占销售收入比重达到29.40% [2] - 截至目前,公司共有18项上市申请(含新增适应证)获国家药监局受理,90多个自主创新产品正在临床开发,约400项临床试验在国内外开展 [2] 仿制药业务情况 - 布比卡因脂质体、昂丹司琼口溶膜等首仿产品纳入医保后取得较快收入增长,但仿制药集采对业绩仍造成一定压力 [2] - 2018年以来公司仿制药业务有品种涉及集采,造成仿制药收入持续下滑,公司加大力度向创新药企转型 [2]