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左炔诺孕酮片
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中国首例植入式神经接口手术完成;新元素药业递表港交所
每日经济新闻· 2025-09-16 23:16
神经接口技术临床应用突破 - 中国首例舌下神经刺激植入手术完成 标志着阻塞性睡眠呼吸暂停综合征治疗领域迈出关键一步 [1] - 手术通过微创方式植入舌下神经刺激系统 术后患者呼吸暂停显著减少且睡眠质量明显改善 [1] - 技术代表精准调控加智能干预新方向 有望带动睡眠医学、可穿戴监测及康复管理产业协同发展 [1] 创新药合作与引进 - 海正药业引进艾欣达伟全球首创小分子前药AST-3424中国区域权益 并开展AKR1C3酶活化平台战略合作 [2] - 合作完善海正药业创新药布局 双方研发生产销售优势互补有望加速肿瘤治疗创新药落地 [2] 药品注册与市场拓展 - 人福医药控股子公司取得左炔诺孕酮片药品注册证书 产品为紧急避孕药 [3] - 注册证丰富公司女性健康用药产品线 提升竞争力并为业绩增长增添新动力 [3] 肥胖治疗新药研发进展 - 大睿生物自主研发靶向INHBE的GalNAc-siRNA新药RN3161向澳大利亚递交临床试验申请 [4] - 该药旨在为超重及肥胖人群提供长期维持减重疗法 若成功可填补现有GLP-1类药物市场空白 [4] - 公司融资充足且技术平台成熟 有望加速研发进程 [4] 生物技术公司上市动态 - 新元素药业递交港交所上市申请 专注代谢、炎症和心血管疾病领域疗法开发 [5] - 公司产品管线涵盖痛风患者全流程护理 核心产品ABP-671和ABP-745研发进展顺利 [5] - 上市有望助力公司加速研发和市场拓展 [5]
中国首例植入式神经接口手术完成;新元素药业递表港交所丨医药早参
每日经济新闻· 2025-09-16 23:13
神经接口与脑机接口技术临床应用 - 中国首例舌下神经刺激植入手术完成 标志着阻塞性睡眠呼吸暂停综合征治疗领域迈出关键一步 [1] - 手术通过微创方式植入舌下神经刺激系统 术后患者呼吸暂停显著减少且睡眠质量明显改善 [1] - 技术代表精准调控加智能干预新方向 有望带动睡眠医学、可穿戴监测及康复管理等产业协同发展 [1] 创新药合作与权益引进 - 海正药业引进艾欣达伟全球首创小分子前药AST-3424在中国区域权益 并开展AKR1C3酶活化平台战略合作 [2] - 合作有助于完善创新药布局 双方在研发、生产及销售方面优势互补 有望加速创新药落地并为肿瘤治疗提供新选择 [2] 药品注册与产品线拓展 - 人福医药控股子公司取得左炔诺孕酮片药品注册证书 产品为紧急避孕药 [3] - 获批丰富公司女性健康用药产品线 有助于提升竞争力并为业绩增长增添新动力 [3] siRNA新药研发与临床试验 - 大睿生物自主研发靶向INHBE的GalNAc-siRNA新药RN3161向澳大利亚递交临床试验申请 旨在为超重及肥胖人群提供长期减重疗法 [4] - 若研发成功将填补GLP-1类药物市场空白 公司融资充足且技术平台成熟 有望加速研发进程 [4] 生物技术公司上市与疾病领域布局 - 新元素药业递交港交所上市申请 公司专注代谢、炎症和心血管疾病领域 涵盖痛风患者全流程护理 [5] - 产品管线中ABP-671和ABP-745进展顺利 上市有望助力研发加速及市场拓展 [5]
人福医药集团股份公司关于氟比洛芬酯注射液获得药品注册证书的公告
上海证券报· 2025-09-16 20:24
药品注册获批 - 氟比洛芬酯注射液获得国家药监局药品注册证书 批准文号国药准字H20255400 有效期至2030年9月8日[1][3] - 左炔诺孕酮片获得国家药监局药品注册证书 批准文号国药准字H20255422 有效期至2030年9月8日[4][5] 产品特性与市场定位 - 氟比洛芬酯注射液为脂微球载体非甾体镇痛剂 适用于术后及癌症镇痛 注册分类化学药品3类[1][2] - 左炔诺孕酮片用于女性紧急避孕 注册分类化学药品4类[4][5] 研发投入与市场规模 - 氟比洛芬酯注射液累计研发投入约3500万元 2024年全国销售额达9.8亿元[2] - 左炔诺孕酮片累计研发投入约1350万元 2024年全国销售额达11.4亿元[5] 生产与商业安排 - 氟比洛芬酯注射液由控股子公司宜昌人福药业(持股80%)作为上市许可持有人和生产商[1][3] - 左炔诺孕酮片由控股子公司武汉九珑人福药业(全资控股)作为上市许可持有人和生产商[4][5] 战略意义 - 新产品获批标志公司获得国内市场销售资格 进一步丰富公司产品管线[2][5] - 两家子公司将根据市场需求安排生产上市 预计为公司带来积极影响[2][5]
9月16日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-09-16 10:15
中国神华煤炭销售数据 - 8月煤炭销售量3750万吨 同比下降3.1% [1] - 1-8月累计煤炭销售量2.8亿吨 同比下降9.2% [1] - 公司主营业务包括煤炭、电力生产销售及运输业务 [1] 医药行业药品注册进展 - 华润双鹤子公司获盐酸替罗非班氯化钠注射液注册证书 用于心血管疾病治疗 [1] - 国药现代子公司获盐酸戊乙奎醚注射液注册证书 用于麻醉前给药及中毒急救 [7] - 人福医药控股子公司获左炔诺孕酮片注册证书用于紧急避孕 另获氟比洛芬酯注射液用于镇痛 [17] - 奥翔药业子公司获甲磺酸伊马替尼片注册证书 用于白血病和胃肠道间质瘤治疗 [15] - 一品红子公司获盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒注册证书 规格1.5g有效期48个月 [49] - 海思科创安瑞克芬注射液新适应症获批 用于慢性肾脏病相关瘙痒治疗 [51] - ST葫芦娃获磷酸奥司他韦干混悬剂和乳果糖口服溶液注册证书 [32] - 亨迪药业盐酸甲氧氯普胺原料药上市申请获批 用于恶心呕吐症状缓解 [21] - 康泰生物子公司获Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗注册证书 用于脊髓灰质炎预防 [40] 医药研发与临床试验 - 泽璟制药注射用ZG006开展关键性临床试验并完成首例受试者入组 为全球首款DLL3靶点三特异性抗体 [11] - 白云山分公司选择性RET抑制剂BYS10片获准采用II期单臂临床试验申请上市 用于晚期实体瘤治疗 [42] - 康龙化成子公司通过美国FDA现场检查 符合cGMP质量标准 [39] 医药器械与诊断 - 九强生物胃泌素17测定试剂盒获医疗器械注册证 有效期至2030年9月11日 [26] - 汇宇制药多款产品获丹麦、德国、乌兹别克斯坦及孟加拉国上市许可 包括注射用紫杉醇等5款药品 [29] 新能源与汽车产业 - 中船科技签订绿色甲醇销售合同 金额约4000万美元/年 最高可达1.2亿美元/年 供货期不超过12年 [19] - 豪恩汽电获全球汽车品牌ADAS摄像感知系统及AK2雷达系统定点 生命周期总营业额约24.77亿元 [20] - 均胜电子子公司获汽车智能化项目定点 全生命周期订单总金额约150亿元 [30] - 立中集团子公司获国际豪华车企铝合金车轮项目定点 生命周期销售金额约58亿元 [38] 光伏与电力业务 - 浙江新能申请强制执行1.7亿元股权回购款及利息 [10] - 露笑科技子公司签署AI具身智能技术战略合作协议 [14] 化工与材料 - 新化股份董事拟减持不超过7.52万股 占总股本比例不超过0.039% [4] - 斯莱克签署新能源精密结构件项目投资协议 总投资2.3亿元 [31] 房地产与建筑 - 合肥城建子公司以12.24亿元取得两宗居住用地使用权 [5][6] - 华侨城A8月合同销售金额9.9亿元 同比减少57% 1-8月累计销售金额121.7亿元 同比减少15% [35] - 龙建股份拟以4万元收购广东知茂公司100%股权 [37] 电子与半导体 - 晶晨股份拟以3.16亿元收购芯迈微半导体100%股权 [52] - 灿瑞科技拟2000万-4000万元回购股份 价格不超过52.46元/股 [32] - 商络电子拟收购立功科技88.79%股权 交易对价7.09亿元 [46] - 商络电子拟发行可转债募资不超过10亿元 用于收购及补充流动资金 [47] 航空运输 - 海航控股8月客运运力投入同比增长3.38% 货邮运收入吨公里同比增长26.28% [48] - 华夏航空拟8000万-1.6亿元回购股份 价格不超过13.54元/股 [52] 其他制造业 - 中信重工入选工信部卓越级智能工厂 [53] - 佳讯飞鸿子公司空管语音通信交换系统获临时使用许可证 有效期至2027年9月9日 [23] 文化传媒 - 慈文传媒子公司获200万元微短剧项目创制补助 [28] 金融业 - 齐鲁银行董监高等拟共计不低于350万元增持公司股份 [33] 人员变动 - 茂化实华副总经理王若强辞职 [8] - 惠通科技副总经理时虎辞职 [13] - 龙源技术副总经理闫广涛辞职 [24] - 中源家居董事长拟减持不超过378.57万股 占总股本比例不超过3% [43] 可转债与融资 - 药石科技药石转债9月17日收市后停止转股 强制赎回价格100.62元/张 [3] - 日丰股份向特定对象发行股票获证监会同意注册批复 [28]
人福医药:产品“左炔诺孕酮片”取得注册证
每日经济新闻· 2025-09-16 08:31
药品注册获批 - 公司控股子公司武汉九珑人福药业获得国家药监局核准签发的左炔诺孕酮片药品注册证书 [1] - 产品名称为左炔诺孕酮片 [1] 营业收入构成 - 2024年1至12月份公司营业收入构成中医药占比56.01% [1] - 医药批发及相关业务占比43.8% [1] - 其他业务占比0.19% [1] 市值数据 - 截至发稿时公司市值为363亿元 [1]
人福医药(600079.SH):左炔诺孕酮片获得药品注册证书
格隆汇APP· 2025-09-16 08:22
药品注册获批 - 控股子公司武汉九珑人福药业有限责任公司获得国家药品监督管理局核准签发的左炔诺孕酮片《药品注册证书》[1] - 左炔诺孕酮片适用于女性紧急避孕 标志着公司具备国内市场销售该药品的资格[1] - 产品进一步丰富公司产品线 上市销售将给公司带来积极影响[1]
人福医药:左炔诺孕酮片获得药品注册证书
每日经济新闻· 2025-09-16 08:21
公司研发进展 - 控股子公司武汉九珑人福药业获得国家药监局左炔诺孕酮片药品注册证书 [1] - 该药品适用于女性紧急避孕 2024年5月提交申请并获受理 [1] - 累计研发投入约1350万元人民币 [1] 市场规模数据 - 2024年度左炔诺孕酮片全国销售额约11.4亿元人民币 [1]