复迈宁®(芦沃美替尼片)

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《财富》专访复星医药董事长陈玉卿:出发与归来
财富FORTUNE· 2025-09-22 13:09
公司领导层背景 - 陈玉卿于26年前离开高校讲台进入人力资源领域 后于2010年1月加入复星医药集团 历任人力资源负责人及医疗健康服务板块业务运营等职务 并于2025年4月29日正式就任董事长 [1] 企业文化与创新战略 - 公司文化强调开放创新和多元包容 重视人力资源发展 为员工创造更多机遇 [3] - 创新是公司的核心使命 聚焦未被满足的临床需求 注重产品的临床价值和社会价值 [3][4] - 创新体系包括自主研发 BD 基金孵化和产业投资等多种方式 [4] - 2009年启动创新转型 布局大分子生物药平台复宏汉霖和小分子化学药平台复创医药 [4] - 自2019年以来累计上市12款创新药品 包括中国首款生物类似药汉利康® 全国首款CAR-T产品奕凯达® 全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗汉斯状® 全球唯一双通道止吐药奥康泽®等 [4] - 抗肿瘤产品覆盖化疗 靶向 细胞治疗及肿瘤支持等多个维度 慢病领域产品布局涵盖心血管 肾脏与代谢等 [4] - 自主研发的小分子创新药复迈宁®填补国内罕见病肿瘤治疗空白 获批后一个月内即在多个省市医院投入临床使用 [5][6] - CAR-T产品奕凯达®被纳入超过110款省市惠民保和超过90项商业保险 备案治疗中心覆盖全国超28个省市 数量超过200家 [6] - 许可引进阿尔茨海默病口服小分子药物AR1001 推进神经退行性疾病诊疗一体化解决方案 [8] - 2025年上半年创新药品收入超过43亿元 同比增长14.26% 占制药业务收入的31% [8] - 2025年上半年4个创新药品共5项适应症 57个仿制药品种获批 4个创新药品 22个仿制药品种申报上市 [8] - 2024年研发投入共计55.54亿元 其中研发费用36.44亿元 制药业务研发投入49.10亿元 占制药业务收入的16.98% [8] - 建立三大创新药研发主体(复宏汉霖 全球研发中心 复星凯瑞)和四大技术平台(抗体 ADC 细胞治疗 小分子) 形成全球化研发体系 [8] - 创新管线价值持续优化提升 从生物类似药到原创药 从跟随创新到源头创新 [9] 全球化战略与运营 - 全球化不是简单产品输出 而是构建全球产业能力和商业化能力 并注重本土化 [10][12] - 截至2025年6月30日 有13条制剂生产线通过美国 欧盟 WHO等主流法规市场GMP认证 [10] - 制药与医疗器械业务海外商业化团队超过1000人 营销网络覆盖110多个国家和地区 [10] - 2025年上半年海外收入54.78亿元 占总营收的28.07% [10] - 在美国市场组建本土临床和商业化团队 推进抗PD-1单抗斯鲁利单抗商业化准备 开设超过100个试验中心 [12] - 在非洲市场推进疟疾防治项目 本地化药品生产 医疗培训等措施 累计37个抗疟疾产品通过WHO预认证 累计向全球供应超过4.2亿支注射用青蒿琥酯 救治超过8400万重症疟疾患者 [13] - 在非洲和东南亚建立6个区域性分销中心 提供一站式服务 在中东与本地合作伙伴战略合作推进创新技术产品落地 [13] AI技术应用与研发赋能 - 积极拥抱AI技术 战略重点包括意识上拥抱AI 行动上使用AI 文化上培养AI [14] - 国内医药行业首批引入AI决策智能体平台的企业 PharmAID平台用于靶点发现 分子优化 临床试验设计等环节 [14] - 在某个肿瘤创新药项目中 AI平台帮助分析数百万份文献和临床数据 将靶点验证时间缩短60%以上 [15] - AI在营销体系分析医生处方行为和市场趋势 在生产质量领域提升药品包装检测准确性和效率 [15] - 推动"AI Business Partner"机制 在各业务板块培养AI应用带头人 形成敏捷组织网络和AI文化 [16] - AI不能替代科学家的直觉 工程师的匠心和对患者需求的理解 应成为创新和全球化的加速器而非替代者 [16][17] 未来发展战略 - 未来十年愿景是成为全球化的Big Pharma 实现路径围绕创新引领 深度国际化 全面拥抱AI三大核心 [19] - 强调在不确定性中坚持战略定力 具备拥抱变化的勇气和坚守初心的韧性 [19] - 坚持长期主义 做难而正确的事 最终回到解决临床需求的创新原点 [19]
创新转型获认可 复星医药成功发行10亿元中长期科技创新债券
证券日报· 2025-08-15 05:13
债券发行 - 复星医药成功发行全国首单民营医药行业中长期科技创新债券,规模10亿元人民币,期限2年,票面利率2.70% [2] - 招商银行担任牵头主承销商兼簿记管理人,北京银行、浦发银行担任联席承销商 [2] - 债券获得银行理财、保险、外资银行、公募基金、券商自营等各类型金融机构踊跃认购,中债信用增进投资股份有限公司也参与认购 [2] 公司创新成果 - 复星医药自2019年以来累计获批12款自主研发、许可引进的创新药和生物类似药,并获得8款创新药物的中国境内商业化权益 [3] - 2025年至今已有4款产品5项适应症在中国及欧盟等多地获批,包括首个自研小分子创新药复迈宁®(芦沃美替尼片)和抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液 [3] - 抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液成为欧盟首个获批用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)治疗的PD-1单抗 [3] 公司战略与展望 - 本次科创债发行巩固了复星医药在国内创新医药企业的领先地位,为企业高质量发展提供支撑 [3] - 公司未来将继续深化创新转型,致力于为患者和客户提供更优质、更可及的产品和服务,为股东创造可持续价值回报 [3]
创新转型获认可!复星医药率先成功发行10亿元中长期科技创新债券
新浪证券· 2025-08-15 01:52
债券发行情况 - 成功发行全国首单民营医药行业中长期科技创新债券 规模10亿元人民币 期限2年 票面利率2.70% [1] - 招商银行担任牵头主承销商兼簿记管理人 北京银行和浦发银行担任联席承销商 [1] - 获得银行理财、保险、外资银行、公募基金、券商自营等各类型金融机构踊跃认购 中债信用增进投资股份有限公司也参与认购 [1] 政策背景 - 2025年5月7日中国人民银行和中国证监会联合发布支持发行科技创新债券公告 交易商协会同日发布构建债市"科技板"通知 [2] - 今年2月召开民营企业座谈会 3月交易商协会发布《银行间债券市场进一步支持民营企业高质量发展行动方案》 [1] - 五部门联合召开金融支持民营企业高质量发展座谈会 强调解决民企融资难题 [1] 资金用途与战略意义 - 募集资金为关键科技创新领域布局提供资金保障 推动创新成果转化与落地 [1] - 引导债券市场低成本资金流向生物医药科技前沿领域 大幅降低融资成本并优化债务结构 [2] - 巩固公司在国内创新医药企业的领先地位 为企业高质量发展提供有力支撑 [2] 公司创新成果 - 2019年以来累计获批12款自主研发、许可引进的创新药和生物类似药 获得8款创新药物的中国境内商业化权益 [3] - 2025年1月至5月已有4款产品5项适应症在中国及欧盟等多地获批 包括自研小分子创新药复迈宁®和抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液 [3] - 抗PD-1单抗成为欧盟首个获批用于广泛期小细胞肺癌治疗的PD-1单抗 国际化布局取得重要进展 [3] 行业定位与发展 - 民营经济是社会主义市场经济的重要组成部分 推进中国式现代化的生力军 [1] - 公司始终以创新为核心发展驱动力 涵盖实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域 [3] - 未来将继续深化创新转型 为患者提供更优质可及的产品和服务 为股东创造可持续价值回报 [3]
复星医药: 复星医药关于控股子公司药品临床试验进展的公告
证券之星· 2025-07-09 09:15
公司研发进展 - 控股子公司上海复星医药产业发展有限公司启动复迈宁®(芦沃美替尼片)用于治疗儿童低级别脑胶质瘤的Ⅲ期临床试验 [1] - 该药品为自主研发的创新型MEK1/2选择性抑制剂小分子化学药物 [1] - 截至2025年7月9日,该药品针对细胞组织细胞增生症(LCH)和组织细胞肿瘤成人患者、丛状神经纤维瘤(PN)的Ⅰ型神经纤维瘤病(NF1)儿童及青少年患者已进入临床或注册阶段 [1] 药品临床阶段与适应症 - 复迈宁®用于治疗颅外动静脉畸形、儿童朗格汉斯细胞组织细胞增生症在中国境内处于Ⅱ期临床试验阶段 [2] - 两项适应症(NF1相关丛状神经纤维瘤成人患者、儿童朗格汉斯组织细胞增生症)被纳入国家药监局突破性治疗药物程序 [2] 研发投入与行业数据 - 截至2025年5月,公司针对该药品的累计研发投入达6.07亿元人民币(未经审计) [2] - 2024年全球MEK1/2选择性抑制剂市场规模约为20.68亿美元(IQVIA MIDAS™数据) [2]