四价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)
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中慧生物-B涨超5% 三价、四价流感病毒亚单位疫苗进入Ⅰ期临床试验阶段
智通财经· 2025-11-14 06:08
股价表现 - 公司股价上涨5.12%至42.68港元 [1] - 成交额为831.48万港元 [1] 产品研发进展 - 公司近期启动四价及三价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)的I期临床试验 [1] - 四价流感疫苗于2024年7月获得国家药监局新药临床试验申请批准 [1] - 三价流感疫苗于2024年10月获得国家药监局新药临床试验申请批准 [1] 产品定位与特点 - 两款疫苗产品专为65岁及以上老年人群设计 [1] - 产品添加了类MF59佐剂以增强免疫反应并提高抗体滴度 [1] - 针对老年人群因免疫功能下降而面临的更高流感风险提供更佳保护 [1]
港股异动 | 中慧生物-B(02627)涨超5% 三价、四价流感病毒亚单位疫苗进入Ⅰ期临床试验阶段
智通财经网· 2025-11-14 06:08
公司股价表现 - 公司股价上涨5.12%,报收42.68港元 [1] - 成交额为831.48万港元 [1] 产品研发进展 - 公司近期启动四价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)及三价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)的I期临床试验 [1] - 四价流感疫苗于2024年7月获得国家药监局的新药临床试验申请批准 [1] - 三价流感疫苗于2024年10月获得国家药监局的新药临床试验申请批准 [1] 产品定位与特点 - 两款在研疫苗专为65岁及以上人群设计 [1] - 产品添加了类MF59佐剂,可增强免疫反应并提高抗体滴度 [1] - 旨在为65岁以上年龄群体提供更佳保护 [1] 目标市场与需求 - 随着年龄增长导致免疫功能下降,流感对65岁以上老年人影响更为严重 [1] - 该人群因感染流感而患重病和死亡的风险更高 [1]
港股公告掘金 | 京东集团-SW(09618)发布第三季度业绩,总收入2990.59亿元 同比增加14.85%
智通财经· 2025-11-13 15:14
重大事项:资产出售与战略合作 - 上海实业控股关联方拟以7359.8万元人民币出售上海上实医疗美容医院49%股权 [1] - 智云健康与京东健康订立服务合作协议 旨在拓宽莉芙敏片及其他产品的线上销售与服务渠道 [5] - 华润置地拟配售华润万象生活股份 以推动股东结构多元化 [6] 重大事项:新药研发进展 - 恒瑞医药的瑞维鲁胺片获得药物临床试验批准通知书 [2] - 康希诺生物吸入用结核病加强疫苗在印度尼西亚启动I期临床试验并完成首例受试者入组 [3] - 中慧生物的四价及三价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)启动I期临床试验 [4] 重大事项:战略投资 - 首程控股的北京机器人基金投资星动纪元 [7] 经营业绩:互联网与科技 - 腾讯控股第三季度非国际财务报告准则公司权益持有人应占盈利达705.51亿元人民币 实现营收盈利双增长 混元模型赋能全业务 [8] - 哔哩哔哩第三季度净利润为4.69亿元人民币 同比扭亏为盈 各项核心用户指标均创历史新高 [13] 经营业绩:京东集团及关联公司 - 京东集团第三季度总收入为2990.59亿元人民币 同比增长14.85% [9] - 京东物流第三季度收入为550.84亿元人民币 同比增长24.1% [10] - 京东健康第三季度经营盈利为12.43亿元人民币 同比大幅增加125.3% [11] 经营业绩:半导体与保险 - 中芯国际第三季度公司拥有人应占盈利约1.92亿美元 环比增长44.7% 同比增长28.9% [12] - 中国太保子公司太平洋人寿保险前10个月原保险保费收入为2413.22亿元人民币 同比增长9.9% [14]
双价流感疫苗Ⅰ期临床启动,中慧生物-B疫苗管线布局持续丰富
智通财经· 2025-11-13 11:46
临床试验进展 - 公司与子公司联合申报的一类新药“流感病毒亚单位疫苗(佐剂)”与“四价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)”已在湖北地区顺利启动Ⅰ期临床试验 [1] - 进入Ⅰ期临床试验的“含佐剂流感病毒亚单位疫苗”针对65岁及以上老年人群 剂型为注射剂 用法为上臂三角肌肌内注射 试验疫苗低剂量组每1次人用剂量0.25ml 高剂量组每1次人用剂量0.5ml 全程1剂 于第0天接种 试验目的为评价其在65岁及以上人群中的安全性 [4] - 除老年人群外 公司也在积极推进该疫苗在孕妇群体的临床研究 相关研究已取得中期阶段性进展 [4] 产品与技术优势 - 临床前研究显示 含佐剂的流感病毒亚单位疫苗能够显著提高机体的抗体水平及中和抗体效价 在提升免疫应答能力上具有显著优势 [4] - 四价流感病毒亚单位疫苗被收录于中国疾控中心最新版《中国流感疫苗预防接种技术指南(2025—2026)》 明确推荐用于6月龄及以上人群接种 [3] - 公司的四价流感病毒亚单位疫苗自2023年9月启动商业化以来 批签发合格率持续保持100% [6] - 公司已获批临床的产品包括重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 佐剂流感病毒亚单位疫苗 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)等 且另有多个创新疫苗管线正在同步推进 [5][6] 行业背景与市场需求 - 全球每年因流感导致的重症病例约在300万至500万例之间 [3] - 我国在2010至2015年期间 因流感所引起的呼吸系统疾病超额死亡人数年均高达约8.8万例 [3] - 我国流感疫苗整体接种率处于较低水平 以2022—2023年流感季为例 接种率仅为3.84% 远未形成有效的免疫屏障 [3] - 每年接种流感疫苗是预防流感最经济有效的措施 可显著降低罹患流感和发生严重并发症的风险 [3] 公司产能与战略布局 - 公司一期基地占地约68亩 已建成国际水平的流感原液和制剂GMP生产线 并获得疫苗生产许可证和实验动物使用许可证 [6] - 二期和三期规划新增用地104亩 将用于全线产品的产业化生产 [6] - 公司有望成为中国首个专门用于孕妇的流感疫苗 并进一步拓展至0–6月龄婴儿 填补目前该年龄段流感免疫保护的空白 [4]
双价流感疫苗Ⅰ期临床启动,中慧生物-B(02627)疫苗管线布局持续丰富
智通财经网· 2025-11-13 11:43
公司研发进展 - 公司与子公司易慧生物联合申报的一类新药“流感病毒亚单位疫苗(佐剂)”与“四价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)”已在湖北地区顺利启动Ⅰ期临床试验 [1] - 进入Ⅰ期临床试验的“含佐剂流感病毒亚单位疫苗”是针对65岁及以上老年人群研发的含佐剂流感疫苗 剂型为注射剂 用法为上臂三角肌肌内注射 试验疫苗低剂量组每1次人用剂量0.25ml 高剂量组每1次人用剂量0.5ml 全程1剂 于第0天接种 试验目的为评价疫苗在65岁及以上人群中的安全性 [4] - 临床前研究显示 含佐剂的流感病毒亚单位疫苗能够显著提高机体的抗体水平及中和抗体效价 在提升免疫应答能力上具有显著优势 [4] - 公司也在积极推进该疫苗在孕妇群体的临床研究 目前已取得中期阶段性进展 若后续结果积极 公司产品慧尔康欣®有望成为中国首个专门用于孕妇的流感疫苗 并进一步拓展至0–6月龄婴儿 [4] - 公司已获批临床的产品包括重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)、佐剂流感病毒亚单位疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)等 且另有多个创新疫苗管线正在上海和泰州研发中心及中试平台同步推进 [5][6] 公司产业化与商业化 - 公司一期基地占地约68亩 已建成国际水平的流感原液和制剂GMP生产线 并获得疫苗生产许可证和实验动物使用许可证 [6] - 二期和三期规划新增用地104亩 将用于全线产品的产业化生产 [6] - 作为国内首个实现全人群覆盖的亚单位流感疫苗 公司的四价流感病毒亚单位疫苗自2023年9月启动商业化以来 凭借出色的安全性与免疫原性表现 批签发合格率持续保持100% [6] 行业背景与市场需求 - 全球每年因流感导致的重症病例约在300万至500万例之间 我国在2010至2015年期间 因流感所引起的呼吸系统疾病超额死亡人数年均高达约8.8万例 [3] - 我国流感疫苗整体接种率处于较低水平 以2022—2023年流感季为例 接种率仅为3.84% 远未形成有效的免疫屏障 [3] - 婴幼儿和老年人由于免疫功能相对较弱 更易出现并发症 属于高危群体 [3] - 每年接种流感疫苗是预防流感最经济有效的措施 可显著降低接种者罹患流感和发生严重并发症的风险 [3] - 四价流感病毒亚单位疫苗被收录于中国疾控中心最新版《中国流感疫苗预防接种技术指南(2025—2026)》 明确推荐用于6月龄及以上人群接种 [3]
中慧生物-B(02627):四价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)及三价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)的I期临床试验启动
智通财经网· 2025-11-13 08:44
公司研发进展 - 公司近期启动四价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)及三价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)的I期临床试验 [1] - 四价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)的新药临床试验申请于2024年7月获得国家药监局批准 [1] - 三价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)的新药临床试验申请于2024年10月获得国家药监局批准 [1] 产品定位与特点 - 公司的四价及三价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)专为65岁及以上人群设计 [1] - 产品添加了类MF59佐剂,可增强免疫反应并提高抗体滴度,为该年龄群体提供更佳保护 [1] 目标市场需求 - 随着年龄增长导致免疫功能自然下降,流感对65岁以上老年人的影响更为严重 [1] - 该人群因感染流感而患重病和死亡的风险更高,从而大大影响健康并增加经济负担 [1]
中慧生物-B:四价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)及三价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)的I期临床试验启动
智通财经· 2025-11-13 08:43
临床试验进展 - 公司近期启动四价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)及三价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)的I期临床试验 [1] - 四价流感疫苗的新药临床试验申请于2024年7月获得中国国家药监局批准 [1] - 三价流感疫苗的新药临床试验申请于2024年10月获得中国国家药监局批准 [1] 产品定位与特点 - 两款在研疫苗产品专为65岁及以上老年人群设计 [1] - 产品添加了类MF59佐剂,可增强免疫反应并提高抗体滴度 [1] - 旨在为65岁以上年龄群体提供更佳的保护效果 [1] 目标人群与市场需求 - 随着年龄增长导致免疫功能自然下降,流感对65岁以上老年人的影响更为严重 [1] - 该人群因感染流感而患重病和死亡的风险更高 [1] - 流感感染会大大影响老年人健康并增加经济负担 [1]
中慧生物-B(02627.HK)四价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)及三价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)的I期临床试验启动
格隆汇· 2025-11-13 08:38
临床试验进展 - 公司近期启动四价及三价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)的I期临床试验 [1] - 四价流感疫苗新药临床试验申请于2024年7月获得中国国家药监局批准 [1] - 三价流感疫苗新药临床试验申请于2024年10月获得中国国家药监局批准 [1] 产品定位与目标人群 - 两款在研疫苗专为65岁及以上老年人群设计 [1] - 65岁以上老年人因免疫功能下降,感染流感后患重病和死亡风险更高 [1] 产品技术特点 - 疫苗添加了类MF59佐剂以增强免疫反应 [1] - 佐剂技术可提高抗体滴度,为目标年龄群体提供更佳保护 [1]