公司基本信息 - 公司名称为杭州天目山药业股份有限公司，英文名称为Hangzhou Tian-Mu-Shan Pharmaceutical enterprise Co.,Ltd. [4] - 公司成立于1989年10月31日，是临安市首家国有企业股份制试点单位，由杭州天目山药厂发起设立 [2] - 公司注册地址为浙江省杭州市临安区锦南街道上杨路18号，邮政编码311300 [4] - 公司注册资本为人民币12,178万元，已发行股份总数为121,778,885股，均为普通股 [4][20] - 公司统一社会信用代码为91330000253930812T，依法在浙江省市场监督管理局注册登记 [2] 股份结构 - 公司股份采取股票形式，每股面值为人民币1元，股份在中国登记结算有限责任公司上海分公司集中存管 [17][18] - 公司发起人为杭州天目山药厂，1989年以资产出资450万元设立，同时向社会公开发行200万股 [19] - 1992年经确认杭州天目山药厂资产出资额为850万元，个人股为200万元，设立时股份总数为5,040万股 [19] - 公司不接受本公司股份作为质权的标的，公开发行股份前已发行的股份自上市交易之日起1年内不得转让 [28][29] - 董事、高级管理人员每年转让股份不得超过其所持本公司股份总数的25%，离职后半年内不得转让 [29] 经营宗旨与范围 - 公司经营宗旨为坚持社会主义方向，倡导开拓、求实、进取、向上的企业精神，以药为主、多元发展，走科、工、贸相结合的发展之路 [13] - 经营范围包括生产片剂、颗粒剂、丸剂、合剂、口服液、糖浆剂、滴眼剂、滴丸剂等药品及保健食品，市场经营管理、货物进出口，医疗器械生产销售等 [14] - 经营范围需经相关部门批准后方可开展，含下属分支机构的经营范围 [14] 股东权利与义务 - 股东享有获得股利、参加股东会行使表决权、监督公司经营、查阅公司文件、剩余财产分配等权利 [33] - 股东要求查阅公司会计账簿、会计凭证需连续180日以上单独或合计持有公司3%以上股份，并向公司提出书面请求 [34] - 股东承担遵守法律法规、公司章程、依认购股份缴纳股款、不得抽回股本、不得滥用股东权利等义务 [39] - 控股股东、实际控制人应依法行使权利，不得占用公司资金、不得进行内幕交易、操纵市场等违法违规行为 [41] 股东会职权 - 股东会由全体股东组成，是公司权力机构，行使选举董事、审议利润分配方案、增加减少注册资本、发行公司债券、合并分立等职权 [44] - 股东会审议事项包括非日常经营性交易占公司最近一期经审计总资产50%以上、对外担保、关联交易金额3,000万元以上且占净资产绝对值5%以上等 [45][46] - 股东会分为年度股东会和临时股东会，年度股东会每年召开1次，临时股东会在董事人数不足、未弥补亏损达股本总额1/3、单独或合计持有10%以上股份股东请求等情形下召开 [47] 董事会结构 - 董事会由9名董事组成，其中独立董事3名，设董事长1人，由董事会以全体董事过半数选举产生 [48][110] - 董事会行使召集股东会、执行股东会决议、决定经营计划和投资方案、制订利润分配方案、决定内部管理机构设置、聘任解聘总经理等职权 [106] - 董事会每年至少召开两次会议，由董事长召集，临时会议可由代表1/10以上表决权股东、1/3以上董事或审计委员会提议召开 [113][114] 独立董事职责 - 独立董事需保持独立性，不得在公司或其附属企业任职、不得直接或间接持有公司已发行股份1%以上等 [124] - 独立董事应具备上市公司董事资格，有五年以上法律、会计或经济工作经验，具有良好的个人品德 [125] - 独立董事行使独立聘请中介机构、提议召开临时股东会、董事会会议、征集股东权利、发表独立意见等特别职权 [127] 财务资助与担保 - 公司或其子公司不得为他人取得本公司或其母公司股份提供财务资助，除外情形下经股东会或董事会决议，财务资助累计总额不得超过已发行股本总额10% [21] - 公司对外担保事项均需提交董事会审议，部分情形需经股东会批准，董事会审议时需经出席董事会会议2/3以上董事同意 [45][52] - 公司为关联人提供担保需经全体非关联董事过半数审议通过，并经出席董事会会议非关联董事2/3以上审议同意 [52]

核心观点 - 公司于2025年8月25日成功换发《药品生产许可证》 有效期延长至2030年8月24日 确保生产经营连续性 [1][2] 许可证基本信息 - 许可证编号为陕20160073 企业法定代表人与负责人均为王延岭 质量负责人与授权人均为郝红梅 生产负责人为郭建刚 [1] - 生产范围覆盖膏药 软膏剂 茶剂 颗粒剂 硬胶囊剂 片剂 酒剂 合剂 搽剂 酊剂 洗剂等多类型制剂 [1] - 生产地址分布于陕西省咸阳市秦都区高新技术产业开发区内四个具体地点 其中高新路地址明确不含中药前处理及提取 [1] 生产经营影响 - 此次换证系基于原许可证到期进行的常规换发 新证获取保障了公司生产活动的合法合规与持续稳定 [2] - 该事项不会对公司的经营业绩产生重大影响 [2]

核心观点 - 黑龙江省药品监督管理局通告9家药品生产企业通过药品GMP符合性现场检查 符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求[3][4] 企业GMP符合性检查详情 - 黑龙江国药天江药业有限公司通过饮片车间普通饮片生产线和毒性饮片生产线检查 生产范围包括中药饮片净制、切制、炮炙等11种工艺及毒性中药饮片3种工艺 检查时间为2025年6月20日-22日[3] - 黑龙江省松花江医药科技有限公司通过冻干粉针剂生产线检查 与珍宝岛药业鸡西分公司共用生产设施 检查时间为2025年5月15日-18日[3] - 哈尔滨大洋制药股份有限公司通过中药提取车间和口服固体制剂车间检查 涵盖片剂、胶囊剂、颗粒剂等剂型 检查时间为2025年6月9日-11日[3] - 珍宝岛药业股份有限公司通过糖浆剂生产线检查 与鸡西分公司共用中药材前处理及提取设施 检查时间为2025年6月12日-14日[3] - 黑龙江易佰药业有限公司通过委托生产益脑宁片制剂检查 委托方与受托方分别位于哈尔滨高新区不同地址 检查时间为2025年6月19日-23日[3] - 大兴安岭利沃康药业有限公司通过原料药（水飞蓟素）生产线检查 检查时间为2025年6月14日-16日[3][4] - 将铭（黑龙江）制药有限公司通过合剂生产线检查 委托哈尔滨医大药业生产银黄口服液（10ml/支） 检查时间为2025年5月7日-11日[4] - 佳木斯华润三九中医药传承创新有限责任公司通过中药饮片生产线检查 生产范围包括净制、切制工艺 检查时间为2025年6月13日-15日[4] - 伊春五加参药业有限责任公司通过固体制剂车间和饮片车间检查 涵盖片剂、胶囊剂等5种剂型及中药饮片18种炮制工艺 包括毒性饮片6种工艺 检查分两个阶段进行（2025年5月23日-24日及6月10日-11日）[4] 药品生产范围 - 通过检查的企业涵盖中药饮片、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、原料药、合剂等8大类剂型[3][4] - 中药饮片生产工艺包括净制、切制、炮炙等传统工艺 其中炮炙工艺细分达18种 包括炒制、炙法、煅制等[3][4] - 毒性中药饮片生产涉及净制、切制及6种炮炙工艺 包括醋炙、蒸制等特殊处理方法[3][4]

药品生产监督检查结果 - 江西省药品监督管理局对省内22家药品生产企业进行了2025年1-6月的监督检查，所有企业检查结论均为"符合要求"[2][3][4] - 检查覆盖多种剂型：包括滴眼剂、无菌原料药、小容量注射剂、大容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂等[2][3][4] - 涉及特殊药品：包括第二类精神药品(复方磷酸可待因溶液、地西泮注射液等)、激素类药品(氢化泼尼松注射液)、抗肿瘤药品[2][3][4] 企业生产情况 - 华润三九(南昌)药业生产糠酸莫米松乳膏、鸦胆子油软胶囊等产品[3] - 华润博雅生物制药集团生产多种血液制品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白等[3] - 江西生物制品研究所生产血清抗毒素(破伤风抗毒素)[3] - 江西制药生产多种原料药包括硫酸庆大霉素、硫酸小诺霉素等[4] 委托生产情况 - 江西璟瑞药业委托回音必集团江西东亚制药生产碳酸氢钠林格注射液[2] - 宜春一凡医药科技委托重庆赛维药业生产替米沙坦片[3] 中药相关生产 - 多家企业涉及中药前处理及提取业务，包括江西诚志永丰药业、江西青峰药业等[2][3] - 江西药都仁和制药生产多种中药贴膏剂型并共用前处理和提取车间[4]

药品GMP符合性检查结果 - 黑龙江省药品监督管理局通告2025年第6号显示，哈尔滨三联药业股份有限公司等16家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求 [3] - 检查涉及多种药品剂型，包括小容量注射剂、散剂、合剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、原料药等 [3][4] - 检查时间为2025年2月至6月，覆盖黑龙江省多个地区的药品生产企业 [3][4] 企业检查详情 - 哈尔滨三联药业股份有限公司311车间小容量注射剂生产线通过检查，生产抗肿瘤药 [3] - 哈药集团中药二厂203车间散剂生产线和204车间口服液体生产线通过检查 [3] - 哈尔滨瑰宝药业有限公司固体制剂车间通过检查，生产参苓白术胶囊和复方黄连素片 [3] - 黑龙江合参源药业有限公司中药饮片生产车间通过检查，生产普通饮片和直接口服饮片（熊胆粉冻干） [3] - 黑龙江中桂制药有限公司口服制剂01车间通过检查，生产口服混悬剂 [3] - 哈药集团三精儿童大药厂固体制剂车间通过检查，生产颗粒剂 [3][4] 特殊生产安排 - 哈尔滨市方圣医药科技有限公司与黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司共用中药材前处理及中药提取车间 [4] - 哈尔滨珍宝制药有限公司受托生产银翘解毒片，药品上市许可持有人为亳州亚英医药科技有限公司 [4] - 黑龙江深行生物医药科技有限公司委托黑龙江省瑞格制药有限公司生产双黄连口服液、生脉饮等产品 [4] 原料药生产 - 黑龙江福和制药集团股份有限公司抗肿瘤原料药一车间通过检查，生产塞替派原料药 [4] - 黑龙江福和制药集团股份有限公司原料药二车间通过检查，生产鱼石脂原料药 [4] - 黑龙江宏润源药业有限公司亚油酸车间通过检查，生产亚油酸原料药 [4]

公司基本情况 - 公司全称为通化金马药业集团股份有限公司，英文名称为TONGHUA GOLDEN-HORSE PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.Ltd [7] - 公司成立于1993年2月21日，最初由通化市生物化学制药厂、通化市特产集团总公司和通化市制药厂发起设立 [20] - 公司于1997年4月30日在深圳证券交易所上市，首次公开发行4000万股人民币普通股 [7] - 公司注册地址为吉林省通化市二道江区金马路999号，注册资本为人民币966,494,707元 [7] 公司治理结构 - 公司设立董事会，由9名董事组成，设董事长1人，可设副董事长1人 [56] - 董事会下设审计委员会、战略委员会、提名委员会和薪酬与考核委员会等专门委员会 [134] - 审计委员会行使《公司法》规定的监事会职权，成员为3名不在公司担任高级管理人员的董事，其中独立董事2名 [134] - 公司高级管理人员包括总经理1名、副总经理5名、财务负责人和董事会秘书 [141] 股东权利与义务 - 股东享有分红权、表决权、知情权等权利，同时承担遵守章程、缴纳股款等义务 [34][40] - 控股股东和实际控制人需遵守特别规定，包括不得占用公司资金、不得违规担保等 [43] - 公司建立"占用即冻结"机制，对控股股东侵占公司资产行为采取司法冻结股份等措施 [52] 股东大会运作 - 股东大会分为年度股东大会和临时股东大会，年度股东大会每年召开1次 [48] - 股东大会可采用现场会议与网络投票相结合的方式召开 [50] - 股东大会普通决议需经出席会议股东所持表决权过半数通过，特别决议需三分之二以上通过 [80][82] - 选举董事时，在特定情况下需采用累积投票制 [87] 董事会运作 - 董事会每年至少召开两次会议，临时董事会可由代表十分之一以上表决权的股东、三分之一以上董事或审计委员会提议召开 [118] - 董事会决议需经全体董事过半数通过，关联董事需回避表决 [121][122] - 独立董事享有特别职权，包括独立聘请中介机构、提议召开临时股东大会等 [131] 经营与投资 - 公司经营范围为各类药品制造、中药材种植与研究、医疗器械研发等 [15] - 公司重大投资、资产处置等事项需根据交易金额和比例提交董事会或股东大会审议 [114] - 对外担保需经出席董事会董事三分之二以上同意，部分担保事项需股东大会审议 [47][114]