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陕西省药品监督管理局关于华东医药(西安)博华制药有限公司等药品生产企业药品GMP符合性检查结果的通告
中国质量新闻网· 2025-12-15 05:16
药品生产质量管理规范符合性检查结果通告 - 陕西省药品监督管理局于2025年12月12日发布通告,公布了对7家药品生产企业的药品生产质量管理规范符合性检查结果 [4] - 所有被检查的7家企业及其相关生产线均通过了现场检查,综合评定结果为“符合” [2][3] 华东医药(西安)博华制药有限公司检查详情 - 检查地址位于陕西省华阴市建设西路 [2] - 检查时间为2025年10月13日至2025年10月17日 [2] - 检查范围涵盖原料药托吡酯(原料药一车间,原料药生产线)和西罗莫司凝胶(制剂车间,外用制剂生产线2) [2] 陕西汉江药业集团股份有限公司检查详情 - 检查地址位于陕西省汉中高新技术产业开发区莲花路3号 [2] - 检查时间为2025年10月20日至2025年10月26日 [2] - 检查范围涵盖原料药富马酸贝达喹啉(301车间、305车间,富马酸贝达喹啉生产线) [2] 陕西金思铭生物技术有限公司检查详情 - 检查地址位于陕西省安康高新技术产业开发区科技路 [2] - 检查时间为2025年10月14日至2025年10月17日 [2] - 检查范围涵盖左氧氟沙星注射液(规格:20ml:0.5g)(综合制剂车间,小容量注射剂生产线) [2] 西安万隆制药股份有限公司检查详情 - 检查地址位于杨凌农业高新技术产业示范区永安路2号 [2] - 检查时间为2025年10月14日至2025年10月17日 [2] - 检查范围涵盖大容量注射剂(输液车间)、硬胶囊剂(提取车间、固体车间)、颗粒剂(提取车间、固体车间)、散剂(提取车间、固体车间)、片剂(固体车间)及小容量注射剂(针剂车间)共六种剂型的生产线 [2] 委托生产检查详情(案例一) - 委托方为西安信百欣医药科技有限公司,受托方为成都天台山制药股份有限公司 [2] - 检查地址位于四川省邛崃市天兴大道88号(受托方生产地址) [2] - 检查时间为2025年10月14日至2025年10月17日 [2] - 检查范围涵盖硫酸氨基葡萄糖胶囊(综合车间,硬胶囊剂生产1线) [2] 委托生产检查详情(案例二) - 委托方为陕西宝灵康制药有限公司,受托方为榆林利君制药有限公司 [2][3] - 检查地址位于榆林市榆阳区麻黄梁工业园区石峁路1号(受托方生产地址) [3] - 检查时间为2025年10月27日至2025年10月31日 [3] - 检查范围涵盖三黄片(中药前处理及提取车间、固体制剂车间,片剂生产线) [3] 西安力邦制药有限公司多地点检查详情 - 公司位于西安市未央区六村堡工业园丰产路42号的厂区接受了检查 [3] - 检查时间为2025年9月16日至2025年9月19日 [3] - 检查范围涵盖原料药右泛醇(二车间、三车间、净化二车间,右泛醇生产线) [3] - 公司位于西安市高新区科技一路22号的厂区接受了检查 [3] - 检查时间为2025年9月22日至2025年9月24日 [3] - 检查范围涵盖前列地尔注射液(一车间,2线)和小容量注射剂(一车间,1线、2线) [3] - 公司位于辽宁省新民市东大营工业园区的厂区接受了检查 [3] - 检查时间为2025年11月3日至2025年11月7日 [3] - 检查范围涵盖原料药藻酸双酯钠和尼可地尔(102车间、103车间) [3]
嘉应制药的前世今生:2025年三季度营收2.93亿低于行业平均,净利润2179.43万排名中游
新浪证券· 2025-10-31 12:13
公司基本情况 - 公司成立于2003年3月7日,于2007年12月18日在深圳证券交易所上市 [1] - 公司是国内中成药领域知名企业,专注于中成药研发与生产,拥有独特中药炮制技术 [1] - 公司主营业务为中成药制剂、散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产销售 [1] 经营业绩表现 - 2025年三季度公司营业收入为2.93亿元,在行业69家公司中排名第62位 [2] - 行业第一名白云山营收616.06亿元,行业平均营收为37.55亿元,中位数为14.62亿元 [2] - 2025年三季度公司净利润为2179.43万元,行业排名第50位 [2] - 行业第一名云南白药净利润47.89亿元,行业平均净利润为4.47亿元,中位数为8367.73万元 [2] 财务健康状况 - 2025年三季度公司资产负债率为8.48%,远低于行业平均的32.81% [3] - 2025年三季度公司毛利率为56.41%,高于行业平均的52.44% [3] 管理层信息 - 董事长李能2024年薪酬为25.33万元 [4] - 总经理游永平2024年薪酬为37万元 [4] 股东结构变化 - 截至2025年9月30日,公司A股股东户数为2.45万,较上期减少0.91% [5] - 户均持有流通A股数量为2.07万,较上期增加0.92% [5]
黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2025年 第6号)
中国质量新闻网· 2025-07-07 08:21
药品GMP符合性检查结果 - 黑龙江省药品监督管理局通告2025年第6号显示,哈尔滨三联药业股份有限公司等16家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求 [3] - 检查涉及多种药品剂型,包括小容量注射剂、散剂、合剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、原料药等 [3][4] - 检查时间为2025年2月至6月,覆盖黑龙江省多个地区的药品生产企业 [3][4] 企业检查详情 - 哈尔滨三联药业股份有限公司311车间小容量注射剂生产线通过检查,生产抗肿瘤药 [3] - 哈药集团中药二厂203车间散剂生产线和204车间口服液体生产线通过检查 [3] - 哈尔滨瑰宝药业有限公司固体制剂车间通过检查,生产参苓白术胶囊和复方黄连素片 [3] - 黑龙江合参源药业有限公司中药饮片生产车间通过检查,生产普通饮片和直接口服饮片(熊胆粉冻干) [3] - 黑龙江中桂制药有限公司口服制剂01车间通过检查,生产口服混悬剂 [3] - 哈药集团三精儿童大药厂固体制剂车间通过检查,生产颗粒剂 [3][4] 特殊生产安排 - 哈尔滨市方圣医药科技有限公司与黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司共用中药材前处理及中药提取车间 [4] - 哈尔滨珍宝制药有限公司受托生产银翘解毒片,药品上市许可持有人为亳州亚英医药科技有限公司 [4] - 黑龙江深行生物医药科技有限公司委托黑龙江省瑞格制药有限公司生产双黄连口服液、生脉饮等产品 [4] 原料药生产 - 黑龙江福和制药集团股份有限公司抗肿瘤原料药一车间通过检查,生产塞替派原料药 [4] - 黑龙江福和制药集团股份有限公司原料药二车间通过检查,生产鱼石脂原料药 [4] - 黑龙江宏润源药业有限公司亚油酸车间通过检查,生产亚油酸原料药 [4]
山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告
中国质量新闻网· 2025-06-09 06:45
药品GMP符合性检查结果通告 - 山西省药品监督管理局对14家药品生产企业进行了药品GMP符合性现场检查,结果均符合要求 [2][3] - 检查时间为2025年1月至3月,覆盖硬胶囊剂、口服溶液剂、中药饮片、原料药等多种药品类型 [3][4] 企业检查情况 - 国药集团威奇达药业有限公司检查范围为硬胶囊剂(青霉素类),检查时间为2025年1月16日-19日 [3] - 山西惠达林曦医药科技有限公司检查范围为口服溶液剂(盐酸左西替利嗪口服滴剂),检查时间为2025年1月16日-19日 [3] - 山西众源药业有限公司检查范围为中药饮片(净制、切制等)和毒性饮片,检查时间为2025年1月18日-20日 [3] - 山西辅仁恒峰药业有限公司检查范围为硬胶囊剂(硫酸氨基葡萄糖胶囊),检查时间为2025年1月18日-20日 [3] - 云鹏医药集团有限公司检查范围为原料药(吡罗昔康、盐酸左旋沙丁胺醇、胱氨酸),检查时间为2025年1月18日-21日 [3][4] - 山西普德药业有限公司检查范围为颗粒剂,检查时间为2025年1月18日-21日 [3] - 山西鑫煜制药股份有限公司检查范围为散剂和片剂(氟尿嘧啶片),检查时间为2025年2月19日-23日 [3][4] - 山西千汇药业有限公司检查范围为胶囊剂、颗粒剂、散剂和片剂,检查时间为2025年2月22日-25日 [3][4] - 云鹏医药集团有限公司检查范围为原料药(富马酸伏诺拉生、西咪替丁),检查时间为2025年3月1日-3日 [4] - 山西振东制药股份有限公司检查范围为原料药(阿帕他胺),检查时间为2025年3月8日-10日 [4] - 国药集团威奇达药业有限公司检查范围为原料药(盐酸米那普仑),检查时间为2025年3月15日-18日 [4] - 山西同达药业有限公司检查范围为口服溶液剂(盐酸丙卡特罗口服溶液),检查时间为2025年3月15日-17日 [4] - 亚宝药业集团股份有限公司检查范围为颗粒剂(含中药前处理及提取),检查时间为2025年3月29日-31日 [4]
华森制药: 重庆华森制药股份有限公司章程(2025年4月)
证券之星· 2025-05-21 11:49
公司基本情况 - 公司系依照《公司法》规定成立的股份有限公司,由重庆华森制药有限公司整体变更设立,在重庆市市场监督管理局注册登记,统一社会信用代码为915002262038944463 [2] - 公司于2017年9月22日经中国证监会核准首次公开发行4006万股人民币普通股,并于2017年10月20日在深圳证券交易所上市 [2] - 公司注册资本为人民币41,759.6314万元,已发行股份数为41,759.6314万股,均为人民币普通股 [2][6] - 公司注册中文名称为重庆华森制药股份有限公司,英文名称为Chongqing Pharscin Pharmaceutical Co., Ltd.,住所为重庆市荣昌区工业园区 [4][5] 公司治理结构 - 董事长为公司的法定代表人,法定代表人以公司名义从事的民事活动法律后果由公司承受 [8][9] - 公司设立党委,根据《中国共产党章程》等党内法规履行职责,发挥领导核心和政治核心作用 [13] - 高级管理人员包括总经理、副总经理、财务负责人、董事会秘书及董事会认定的其他人员 [12] - 董事会由9名董事组成,设董事长1名,独立董事3名,职工董事1名 [113] 经营范围与经营宗旨 - 公司经营宗旨为"兴民族医药,做中国好药,为健康护航" [14] - 许可项目包括粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂等药品生产及食品生产销售 [15] - 一般项目涵盖医疗器械销售、中药材研发、进出口业务、信息系统集成服务等 [15] 股份相关事项 - 公司股份采取股票形式,在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司集中存管 [16][19] - 公司设立时发行股份总数为30,000万股,每股面值1元 [20] - 公司不得为他人取得股份提供财务资助,累计总额不得超过已发行股本总额的10% [22] - 公司股份回购情形包括减少注册资本、员工持股计划、股权激励等六种情况 [25] 股东权利与义务 - 股东享有股利分配、表决权、质询权等权利,同时承担遵守章程、缴纳股金等义务 [34][40] - 控股股东、实际控制人应维护公司利益,不得占用资金、违规担保或影响公司独立性 [43] - 单独或合计持有10%以上股份的股东可请求召开临时股东会 [57] 董事会运作机制 - 董事会每年至少召开两次会议,临时会议可由1/3以上董事提议召开 [122][123] - 董事会决议须经全体董事过半数通过,关联董事应回避表决 [126][127] - 独立董事需保持独立性,不得与公司存在重大业务往来或持股关系 [133] - 独立董事特别职权包括独立聘请中介机构、提议召开临时股东会等 [136] 重大事项决策标准 - 股东会审议事项包括一年内购买出售重大资产超总资产30%、关联交易超3000万元等 [18] - 董事会决策权限包括净资产10%以上的资产交易、300万元以上的关联交易等 [118] - 须经股东会特别决议的事项包括章程修改、合并分立、重大资产处置等 [85]