文章核心观点 - 创新药研发正经历从单药治疗向联合疗法的范式转变，旨在通过协同作用提升疗效、克服耐药性并创造更大临床和商业价值 [1][7][20] 联合疗法的优势与驱动力 - 联合疗法通过多靶点、多通路的协同机制，解决单药治疗响应率低、疗效有限和耐药性等痛点 [1][2] - 具体优势包括提升疗效和治疗应答率、延缓耐药发生、保持持久抗肿瘤活性，如奥希替尼联合化疗将中位总生存期从37.6个月延长至47.5个月，获益近10个月 [2] - 在应对耐药性方面，卡度尼利单抗联合疗法使6个月无进展生存率达到56.9%，中位无进展生存期达6.5个月，疾病控制率高达94.0% [3] 联合疗法的临床价值验证 - 在实体瘤领域，埃万妥单抗联合兰泽替尼将3.5年总生存率提升至56%，中位无进展生存期延长至23.7个月，颅内持续缓解时间达35.7个月 [8] - 在血液瘤领域，索托克拉联合泽布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病的总缓解率从单药的72.4%提升至95.7% [10] - 在代谢领域，CagriSema（司美格鲁肽复方制剂）在68周后平均体重降幅达22.7%，优于司美格鲁肽单药的16% [12] 主要的联合策略与案例 - “PD-(L)1+X”是当前最火热的策略，涵盖与化疗、免疫检查点抑制剂、抗血管生成药物及ADC的联合 [13] - 帕博利珠单抗联合维恩妥尤单抗治疗晚期尿路上皮癌，亚洲亚组总缓解率达72.2%，中位无进展生存期从6.3个月延长至12.5个月 [13] - PD-1/VEGF双抗积极探索与ADC联用，如BNT327联合TROP2 ADC在卵巢癌患者中取得54%的总缓解率和77%的疾病控制率 [16] - 阿斯利康推进PD-1/TIGIT双抗与HER2 ADC、TROP2 ADC的III期联合研究 [19] 行业趋势与商业影响 - 联合疗法代表行业从“单兵作战”向“协同作战”的显著趋势，是创新药未来发展方向之一 [1][20] - 企业通过联合用药策略巩固市场地位、延长产品生命周期，如阿斯利康为奥希替尼布局全方位联合用药以覆盖更广泛患者 [5][6] - 联合疗法将重塑行业研发模式、商业生态和竞争规则，进入“组合竞争”时代 [7][20]

行业评级与核心观点 - 医药生物行业投资评级为"看好"，且维持评级 [2] - 行业指数涨幅4.90%，跑赢沪深300指数(-0.09%)，在申万31个一级行业中排名第3 [4][15] - 子行业中医疗研发外包(12.70%)和疫苗(6.59%)涨幅居前，血液制品(0.35%)和线下药店(2.41%)表现较弱 [4][15] 行业估值与资金动向 - 医药生物行业PE(TTM)为30.97x，较上期末30.09x有所上升，但仍低于均值 [4][21] - 子行业估值分化明显，疫苗(62.06x)、医院(38.94x)和其他生物制品(38.44x)估值较高，医药流通(16.12x)最低 [4][21] - 报告期内医药生物行业上市公司股东净减持21.64亿元，其中36家减持22.54亿元，3家增持0.9亿元 [4] 政策动态与行业趋势 - 国家医保局在第十一批集采中明确"反内卷"导向，推动行业向"质量优先+合理定价"转型 [7] - 2025年上半年中国创新药BD交易总额突破600亿美元，恒瑞医药与GSK达成125亿美元合作创纪录 [6][7] - 医保与商保协同支付机制为创新药提供放量通道，超100个药品申报国家创新药目录 [7] 重点公司动态与产品进展 - 恒瑞医药将PDE3/4抑制剂HRS-9821授权GSK，首付款5亿美元，潜在里程碑付款120亿美元 [55] - 石药集团将小分子GLP-1受体激动剂SYH2086授权Madrigal，预付款1.2亿美元，潜在付款19.55亿美元 [56] - BMS的"纳武利尤单抗+伊匹木单抗"成为中国首款获批的肺癌双免疫联合疗法 [38][39] - 正大天晴first-in-class新药罗伐昔替尼片拟纳入突破性疗法，用于慢性移植物抗宿主病治疗 [42][44] 国际市场与贸易表现 - 2025年上半年中国医药外贸总额979.5亿美元，同比增长0.23%，出口545.39亿美元(+3.80%) [51] - 医疗器械出口241亿美元(+5.03%)，西药类出口279.33亿美元(+3.71%) [52] - 欧盟市场出口增长至118.99亿美元，德国(+9.95%)、波兰(+12.97%)为主要增长极 [53]