核心观点 - 公司控股子公司北京美科研发的人骨髓间充质干细胞注射液正式进入临床试验阶段 用于治疗孤独症谱系障碍 系国内首例该适应症的干细胞新药临床试验 [1][2] - 公司通过北京美科在干细胞治疗领域持续布局 涉及缺血性脑卒中、自身免疫性肺泡蛋白沉积症等多个适应症 并建成符合国际GMP标准的生产基地 [3][4] 新药研发进展 - 人骨髓间充质干细胞注射液(hBMMSC)于2025年8月26日通过伦理审查并召开临床试验启动会 正式进入临床试验阶段 [1] - 该药物按1类新药注册 属治疗用生物制品 适应症为孤独症谱系障碍(ASD) 系国内首例该适应症的干细胞新药临床试验 [2] - 临床试验由首都医科大学附属北京安定医院院长王刚领衔 [2] 产品管线布局 - YB209项目完成I期临床收尾工作及免疫原性研究方法开发 系具有完全自主知识产权的首创抗凝药物 兼具高抗凝性与低出血风险 [3] - YB211项目全面启动临床Ⅱ期试验 目前已入组44例 系针对耐药细菌感染的新型环脂肽类抗生素 临床需求空间广阔 [3] - 缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中完成IIa期45例全部受试者入组 [3] - 人骨髓间充质干细胞注射液治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症完成10例全部受试者入组 [3] 子公司能力建设 - 北京美科已建成符合中国、美国和欧盟GMP标准的大规模干细胞药物研发生产基地 [4] - 北京美科持有"国家高新技术企业"及"北京专精特新企业"资质 系国内干细胞领域领先企业 [4]

核心财务表现 - 2025年上半年营业收入12.65亿元 归母净利润1.44亿元[1] - 经营性现金流净额同比大幅上升191.72%[1] 治理结构变更 - 黑龙江省国资委于2025年1月成为公司新任实际控制人[1] - 王立峰于2025年7月当选公司董事长兼法人代表[1] 创新药物研发进展 - YB209项目完成Ⅰ期临床收尾及免疫原性研究方法开发验证 该首创性抗凝药物具备高抗凝性与低出血风险特性[1] - YB211项目全面启动临床Ⅱ期试验 目前已入组44例 该新型环脂肽类抗生素针对耐药细菌感染市场[1] 干细胞领域突破 - 缺血性脑卒中治疗用干细胞完成IIa期45例全部受试者入组[2] - 自身免疫性肺泡蛋白沉积症治疗用干细胞完成10例全部受试者入组[2] - 新增孤独症治疗临床试验获批 进一步拓宽干细胞技术应用场景[2] - 子公司北京美科拥有符合中美欧GMP标准的生产基地 获国家高新技术企业认证[3] 中医药研发布局 - 中药经典名方YB106、YB107按计划推进研发[3] - 疏血通注射液真实世界研究完成2141例病例登记[3] - 甲芪肝纤颗粒等5款重点产品启动临床循证研究 助力产品升级与大品种培育[3]

财务业绩 - 2025年上半年营业收入12.65亿元 归母净利润1.44亿元[1] - 经营性现金流净额同比大幅上升191.72%[1] 治理结构 - 黑龙江省国资委成为公司新任实际控制人[1] - 王立峰当选新任董事长兼法人代表[1] 创新药研发进展 - YB209项目完成免疫原性研究方法开发验证及I期临床收尾工作 该药物为首创性抗凝药具有高抗凝性与低出血风险特性[1] - YB211项目完成临床样品制备及生殖毒性试验 已全面启动临床Ⅱ期试验并入组44例 该药物为针对耐药细菌感染的新型环脂肽类抗生素[1] 干细胞领域突破 - 缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中完成IIa期45例受试者入组[2] - 人骨髓间充质干细胞注射液治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症完成10例受试者入组[2] - 获准开展人骨髓间充质干细胞注射液治疗孤独症的临床试验[2] - 北京美科子公司建成符合中美欧GMP标准的生产基地 获国家高新技术企业认证[3] 中药研发与升级 - 中药经典名方YB106、YB107按计划正常推进[3] - 疏血通注射液真实世界研究完成2141例登记[3] - 甲芪肝纤颗粒、驴胶补血颗粒等多款重点产品启动临床循证研究[3]

大兴生物医药产业基地发展概况 - 作为首都生命健康产业主阵地，汇聚国家药监局六大直属中心、12个国家级检定研发机构及120余个服务平台，实现生物医药产业审批监管全覆盖[1] - 2025年计划高质量建设国际影响力"中国药谷"，为北京国际科创中心贡献核心力量[1] - 园区已获批临床一类新药66款（上市5款）、创新医疗器械31款（上市23款），累计上市药品器械超1000款[13] 扩区建设与重点项目进展 - 实施22.5平方公里扩区计划（原13.4+新增9.1），南扩3.6平方公里聚焦工业研发生产，北扩5.5平方公里配套首都医科大学等重点项目[4] - 2025年Q1安德医美大健康产业园破土动工，预计带动南扩区项目集聚效应[3] - 中检院二期工程3月18日开工，显著提升区域检验检测能力与科研创新水平[5] - 首都医科大学临检中心新址3月启动建设，加速科研转化与产业融合[4] 产业集群与创新成果 - 构建"3+5"产业体系：巩固疫苗/中药/高端医疗器械三大支柱，布局细胞基因治疗/核酸药物/动物药/合成生物/医美五大前沿赛道[7] - 2025年新增5个高影响力项目：全球科学家转化项目、三甲医院新药项目、抗体制剂研发等[6] - 创新药研发突破：以岭药业中药1.1类新药芪防鼻通片获批上市，九芝堂干细胞疗法获ASD临床批件，舜景医药心梗抗体药获FDA快速通道[6] - 计划拓展医美和动物药械新板块，推动20余家企业在津冀布局生产环节[7] 数字化转型与AI应用 - 同仁堂健康C2M基地实现"前店后厂"新零售转型，打造中医药科技体验标杆[8] - 集聚诚益通、医疗器械大数据中心等数智项目，覆盖研发-生产-供应链全环节[10] - 中国医学科学院药物所等机构完成DeepSeek大模型本地化部署，开启AI新药研发新阶段[10] 产业服务生态优化 - 搭建全生命周期服务平台：中关村医疗器械小试平台、细胞基因治疗CDMO平台、全国领先的实验动物服务体系[9] - 建立高值仪器共享平台，开放4家机构355台设备降低企业研发成本[11] - "一站式"线上服务平台上线，领导班子网格化走访解决50余项企业诉求[12] - 2025年协助30家企业申报国家级/市级政策支持，涉及50个项目[12]

摘帽及内控整改 - 公司于5月7日复牌并撤销其他风险警示，日涨跌幅限制恢复10% [1] - 2023年内控审计报告被出具否定意见导致被实施ST，2024年通过整改后内控审计报告为标准无保留意见 [1] - 公司强化风险合规意识并落实整改措施，确保内部控制有效运行 [1] 2024年经营表现 - 2024年营业收入23.71亿元，归母净利润2.16亿元 [2] - 经营活动现金流1.99亿元，同比增长83.14% [2] - 公司坚持产销一体策略，维护重点品种平稳并培育潜力品种 [2] 产品梯队与品牌优势 - OTC领域拥有六味地黄丸、驴胶补血颗粒、阿胶块等知名产品 [2] - 处方药领域涉及心脑血管、神经类、免疫类、妇科类产品，包括疏血通注射液（拥有多项国家发明专利）和安宫牛黄丸等 [2] 创新研发与干细胞布局 - 旗下北京美科推动干细胞临床试验，缺血性脑卒中IIa期试验完成31例受试者入组，肺泡蛋白沉积症试验完成8例入组 [3] - 干细胞研发生产基地符合中美GMP标准，获得CNAS认可证书 [3] - "人骨髓间充质干细胞注射液"获批开展孤独症临床试验 [3] 股东回报与分红 - 2024年度分红方案为每10股派发现金股利3元（含税） [4] - 累计分红金额超40亿元 [5] 控制权变更与国资入主 - 2024年1月通过股权协议转让完成控制权变更，黑龙江省国资委成为实际控制人 [6] - 国资入主有望提升公司运营效率和市场竞争力 [6]