Workflow
人胰岛素
icon
搜索文档
趋势研判!2025年中国生物制药行业政策、发展历程、产业链、市场规模、竞争格局及行业发展趋势分析:行业增长非常强劲,市场规模有望达到4600亿元[图]
产业信息网· 2025-08-08 01:36
生物制药行业定义及分类 - 生物制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等研究成果,从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品 [1][2] - 按照《战略性新兴产业分类(2018)》,生物医药行业划分为生物药物、化学药物、现代中药三个子类,其中生物药品包括血液制品、重组蛋白、疫苗、单克隆抗体、细胞治疗产品等 [2] - 生物药物可用于治疗肿瘤、艾滋病、心脑血管病、肝炎、自身免疫性疾病、代谢相关疾病等 [2] 生物制药行业发展历程 - 生物制药行业发展与生物技术革新息息相关,20世纪以来随着对遗传、生命进化及生物学了解深入,生物技术不断突破,行业快速发展 [1][4] - 中国生物制药行业起步较晚,1982年侯云德院士团队成功研制重组人干扰素,是我国首个基因工程创新药物 [6] - 1990年后人胰岛素、促红细胞生成素、干扰素及重组疫苗纷纷登上舞台,但此阶段欧美国家已涉足第二代生物药研制,我国落后整整一代 [6] 生物制药行业发展现状 - 中国生物医药市场处于发展初期,行业增长强劲,生物制药已成为医药领域最重要组成部分,在部分疾病领域开始取代化学药成为主流 [6] - 免疫细胞疗法在肿瘤治疗领域发挥重要作用,新冠疫情爆发后国家加大支持力度,推动产业规模增长 [6] - 2024年行业市场规模从2018年2576.5亿元增长至4541.7亿元,预计2025年有望达到4600亿元 [1][6] 生物制药行业产业链 - 上游产业由原材料、制药设备及生物技术构成,原材料包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等 [8] - 生物制药设备包括生物反应器、培养基、灭菌设备、冷冻机等,其中生物反应器为最核心关键设备 [8] - 生物技术包括基因工程技术、酶工程技术、发酵工程技术、抗体工程技术,为药物研发生产带来巨大变革 [8] - 中游为生物制药产品研发及生产,下游通过销售渠道应用于医疗机构、第三方诊断机构、科研单位、疾控中心等 [8] 生物制药行业政策环境 - 2024年2月国家医保局发布《关于建立新上市化学药品征求意见稿》,坚持药品价格由市场决定,支持高质量创新药品获得与高投入高风险相符收益回报 [12] - 2024年2月国家卫生健康委等9部门联合发布《关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见》,针对非法回收药品等违法违规行为开展联合专项整治 [12] - 2024年3月国家医疗保障局发布《全国药品集中采购文件》,旨在降低群众用药负担 [12] - 2024年5月国家卫生健康委发布《全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准》,持续稳定推进药品使用监测工作 [12] - 2024年6月国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,加强集采中选药品和医用耗材质量监管 [12] - 2024年10月国家药监局发布《关于印发生物制品分段生产试点工作方案的通知》,探索建立科学高效全过程管理制度体系 [12] - 2025年3月第十四届全国人民代表大会政府工作报告提出优化药品集采政策、健全药品价格机制、制定创新药目录等10项措施 [12] 生物制药行业竞争格局 - 行业涌现一批优秀企业包括药明康德、恒瑞医药、智飞生物、百济神州、万泰生物、复星医药等 [13] - 疫苗领域有中国生物、沃森生物、成大生物、智飞生物、艾美疫苗等 [15] - 诊断试剂领域有利德曼、达安基因、迪安诊断、科华生物等 [15] - 血液制品领域有天坛生物、上海莱士、华兰生物等 [15] - 单抗领域有三生国健、百泰生物、复星医药等 [15] 代表企业分析 - 沃森生物专业从事人用疫苗研发生产销售,2024年疫苗产品累计出口22个国家和地区,研发投入占营业收入比例达24.82%,自主疫苗产品实现销售收入25.42亿元,占总营收90.10% [20] - 达安基因是国内分子诊断行业龙头企业,2024年生物制品营业收入8.21亿元,占总营收比重96.20%,营业成本5.22亿元,毛利率36.36% [22] 生物制药行业发展趋势 - 大力发展新型疫苗和改造传统疫苗,我国病毒性灭活疫苗研发已进入第一梯队,但在疫苗佐剂、抗原呈递系统等方向仍需加强技术创新 [25] - 抗体药物和蛋白质药物等生物技术药物的产业化,抗体药物从鼠源单抗发展为人源化抗体及全人源化抗体,在恶性肿瘤、自身免疫病治疗上发挥重要作用 [26] - 蛋白质类药物源自人体及生物生理物质,对人体生理机制刺激性小毒性低,在治疗艾滋病、癌症、肝炎等方面效果显著 [27] - 重大疾病诊断和检测技术的研究与产品开发,纳米材料凭借高灵敏度、高特异性等优点在医学检测领域广泛应用 [28]
甘李药业股价上涨1.05% 盘中快速反弹超2%
金融界· 2025-08-06 16:52
股价表现 - 截至2025年8月6日收盘,甘李药业股价报64.36元,较前一交易日上涨1.05% [1] - 当日盘中出现快速反弹,5分钟内涨幅超过2%,最高触及65.90元 [1] - 全天成交额达13.22亿元,换手率为3.65% [1] 公司业务 - 甘李药业专注于生物制药领域,主要从事糖尿病治疗药物的研发、生产和销售 [1] - 公司产品涵盖胰岛素类似物、人胰岛素等多个系列 [1] 资金流向 - 8月6日主力资金净流入6982.68万元 [1] - 近五日累计净流入1.53亿元 [1] 市值数据 - 当前公司总市值为386.85亿元 [1] - 流通市值361.32亿元 [1]
通化东宝与东富龙达成战略合作 共同探索医药制造领域新机遇
证券时报网· 2025-07-01 02:16
战略合作 - 通化东宝与东富龙正式签署战略合作协议,将在产品研发、设备创新、工艺优化及商业合作等多个维度展开深度合作 [1] - 双方整合优势资源,推动糖尿病治疗领域技术进步和产业发展,共同探索医药制造领域新机遇 [3] 通化东宝业务布局 - 公司深耕糖尿病治疗领域,拥有业内最全面丰富的糖尿病治疗产品研发管线布局,包括人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素、利拉鲁肽注射液等 [1] - 积极向减重、痛风/高尿酸血症等其他内分泌领域一类创新药推进,在研管线包括超速效胰岛素、司美格鲁肽、GLP-1/GIP双靶点受体激动剂等 [1] - 横向协同布局减肥、痛风/高尿酸血症治疗领域,拓展内分泌代谢领域研发管线 [1] - 坚持"自主研发+对外合作"并行发展战略,持续提高研发效率,拓展业务布局广度与深度 [2] 通化东宝研发与国际化 - 公司不断完善创新研发体系,建立健全相关机制,全面化、系统化提升创新研发能力 [1] - 持续加大研发投入,在胰岛素类似物、GLP-1受体激动剂等创新药物研发方面取得重要突破 [2] - 未来将继续深耕国内市场,同时加速推进国际化战略布局 [2] 东富龙业务概况 - 东富龙为全球制药公司提供工艺服务与耗材、核心装备及工程的整体解决方案 [2] - 拥有四个核心事业部:工艺事业部、制剂装备事业部、工程事业部、食品工程事业部 [2] - 拥有26家境内控股子公司,13家境外控股子公司,8个基础制造基地,3个全球研发中心(中国、美国、德国) [2] - 致力打造"下一代药物制造平台",助力药物快速研发及大规模商业化生产 [2] 合作意义 - 双方多年友好合作,本次战略合作将进一步促进企业和行业活力,共同推动中国医药产业高质量发展 [3] - 为提升我国医药产业竞争力注入新动能 [3]