行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 但建议关注布局创新无创诊断的科技公司和专注MASH方向创新药公司[2] 核心观点 - MASH无创诊断技术获FDA认可 振动控制瞬时弹性成像技术(VCTE)测量的肝脏硬度值(LSM)被接受作为非肝硬化MASH伴纤维化成人临床试验的替代终点 替代传统肝脏活检 有望提高患者依从性并加速新药研发进程[2][12][13] - 国内企业在无创伴随诊断领域布局兼具前瞻性和成本优势 生物科技公司有望凭借精准诊断优势在MASH创新药研发竞争中脱颖而出 MASH药物研发预计在两至三年内迎来爆发[2] - 医药生物板块处于半年报密集披露期 板块表现分化 业绩超预期个股表现突出[2][7] 市场周度回顾 - 上周(8月25日-8月29日)医药生物板块收跌0.65% 跑输Wind全A(1.9%)和沪深300(2.71%)[2][7] - 子行业表现分化：医疗研发外包涨幅居前(4.9%) 其他生物制品微涨(0.14%) 体外诊断(-4.12%)、原料药(-3.34%)和疫苗(-0.59%)跌幅较大[2][8] - 个股表现：天臣医疗(30.1%)、艾力斯(25.6%)和迈威生物-U(22.4%)因半年报超预期涨幅居前 立方制药(-13.9%)、悦康药业(-11.9%)和康华生物(-11.1%)跌幅居前[2][10] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - FDA接受VCTE-LSM作为MASH临床试验替代终点 该技术可预测患者全因死亡率或肝脏相关不良事件风险 为疾病进展和治疗效果监测提供更安全、快速、便捷的工具[2][12][13] 公司研发进展 - 康方生物依沃西单抗(AK112)针对非小细胞肺癌的中国III期研究达到总生存期临床终点 展现统计学和临床意义OS获益[12] - 礼来小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron三期临床达主要终点 高剂量组治疗72周减重10.5%(安慰剂校正后8.3%) HbA1c降低1.8%(安慰剂校正后1.7%)[15] - 荣昌生物泰它西普治疗IgA肾病III期临床达主要终点 患者24小时尿蛋白肌酐比值降低55%(P<0.0001)[17] - 信达生物PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体IBI363的III期临床获FDA批准用于免疫耐药鳞状非小细胞肺癌[15] 资本运作 - 康方生物以每股149.54港元配售新股筹资净额34.93亿港元[12] - 和铂医药以每股11.50港元配售新股净募资5.117亿港元[12] - 科笛以每股8.40港元配售新股净筹资2.4026亿港元[12] 公司业绩亮点 - 艾力斯：营业收入23.74亿元(同比+50.57%) 归母净利润10.51亿元(同比+60.22%)[17] - 凯莱英：营业收入31.88亿元(同比+18.2%) 归母净利润6.17亿元(同比+23.71%)[17] - 英科医疗：营业收入49.13亿元(同比+8.9%) 归母净利润7.10亿元(同比+21.02%)[16] - 华兰生物：营业收入17.98亿元(同比+8.8%) 归母净利润5.16亿元(同比+17.19%)[16] - 众生药业：归母净利润1.88亿元(同比+114.96%)[15] - 昭衍新药：归母净利润0.61亿元(同比+135.9%)[17] 业务合作与扩张 - 复星医药与Sitala达成许可协议 授予FXS6837全球权益(除中国外) 潜在交易总额达67,500万美元(含首付款2500万美元)[15] - 昂利康拟投资建设年产8000吨阿莫西林、2000吨氨苄西林项目 预计年均营收13.48亿元 税后内部收益率22.51%[16]

股价表现与交易数据 - 8月29日盘中上涨2.02%至65.03元/股 成交额7.44亿元 换手率2.06% 总市值559.93亿元 [1] - 主力资金净流出2498.22万元 特大单买卖占比分别为4.50%和6.37% 大单买卖占比分别为19.02%和20.52% [1] - 年内股价累计上涨19.71% 近5日/20日/60日分别变动-2.09%、-2.95%和+30.76% [1] 公司基本面 - 主营业务为医药临床研究服务 涵盖I-IV期临床试验技术服务、数据管理、注册申报等 [1] - 收入构成：临床试验相关服务及实验室服务占比52.60% 临床试验技术服务占比45.21% [1] - 2025年上半年营业收入32.50亿元（同比-3.21%） 归母净利润3.83亿元（同比-22.22%） [2] 股东结构与机构持仓 - 股东户数5.15万户 较上期减少4.14% [2] - 中欧医疗健康混合A减持331.92万股至2763.39万股 香港中央结算增持439.61万股至2326.56万股 [3] - 华宝中证医疗ETF增持21.37万股至1723.05万股 易方达创业板ETF减持44.52万股至1314.69万股 [3] 行业属性与分红记录 - 属于医药生物-医疗服务-医疗研发外包行业 涉及CRO、创新药、医疗器械等概念板块 [2] - A股上市后累计派现24.58亿元 近三年累计分红11.54亿元 [3]

股价表现与资金流向 - 8月29日盘中股价105.68元/股，上涨2.11%，总市值381.08亿元，成交额3.91亿元，换手率1.19% [1] - 主力资金净流入912.62万元，特大单买入3146.91万元（占比8.04%）及卖出2614.18万元（占比6.68%），大单买入9502.42万元（占比24.27%）及卖出9122.53万元（占比23.30%） [1] - 年内股价累计上涨40.92%，近5日下跌0.77%，近20日下跌5.09%，近60日上涨18.03% [1] - 8月8日龙虎榜净卖出1.80亿元，买入总额3.83亿元（占总成交额19.59%），卖出总额5.64亿元（占总成交额28.81%） [1] 财务与经营数据 - 2025年1-6月营业收入31.88亿元，同比增长18.20%，归母净利润6.17亿元，同比增长23.71% [2] - 主营业务收入构成：小分子CDMO解决方案76.19%，新兴服务23.71%，其他0.10% [1] - A股上市后累计派现24.05亿元，近三年累计派现17.01亿元 [3] 股东与机构持仓 - 股东户数4.13万户，较上期减少5.16%，人均流通股数量无变化 [2] - 中欧医疗健康混合A（003095）持股1628.43万股（较上期减少2.75万股），为第三大流通股东 [3] - 香港中央结算有限公司持股1266.13万股（较上期增加380.92万股），为第四大流通股东 [3] - 华宝中证医疗ETF（512170）持股664.67万股（较上期减少109.21万股），为第五大流通股东 [3] - 中欧医疗创新股票A（006228）持股479.34万股（较上期减少131.90万股），为第七大流通股东 [3] - 招商国证生物医药指数A（161726）持股343.52万股（较上期减少36.59万股），为第九大流通股东 [3] 公司基础信息 - 公司成立于1998年10月7日，2016年11月18日上市，总部位于天津经济技术开发区 [1] - 所属申万行业为医药生物-医疗服务-医疗研发外包，概念板块包括CRO概念、创新药、生物医药、合成生物、H股等 [2]

股价表现与交易数据 - 8月29日盘中上涨2.01%至97.61元/股 成交额19.05亿元 换手率0.80% 总市值2880.97亿元 [1] - 主力资金净流入8927.29万元 特大单买入占比15.80% 大单买入占比31.87% [1] - 今年以来股价累计上涨81.74% 近5日/20日/60日分别上涨3.84%/4.96%/52.52% [1] 财务业绩表现 - 2025年1-6月营业收入207.99亿元 同比增长20.64% [2] - 归母净利润85.61亿元 同比增长101.92% [2] 主营业务构成 - 化学业务占比78.37% 测试业务12.93% 生物学业务6.02% 其他业务合计2.69% [1] - 提供小分子化学药发现、研发及生产一体化平台服务 面向全球制药企业 [1] 股东结构与机构持仓 - 股东户数23.55万户 较上期持平 [2] - 香港中央结算有限公司持股3.02亿股 较上期增加5602.39万股 [3] - 华夏上证50ETF增持321.96万股至4899.78万股 中欧医疗健康混合A减持7.54万股至4602.91万股 [3] - 华泰柏瑞沪深300ETF新进持股4456.80万股 易方达沪深300医药ETF减持328.93万股至4101.91万股 [3] 分红记录 - A股上市后累计派现130.27亿元 [3] - 近三年累计分红93.73亿元 [3] 行业分类与业务定位 - 属于医药生物-医疗服务-医疗研发外包行业 [2] - 涉及CRO概念、细胞治疗、精准医疗、创新药等概念板块 [2]

市场表现 - 医药板块2025年8月27日涨跌幅为-2.73%，跑输沪深300指数1.24个百分点，在申万31个子行业中排名第26 [1] - 医疗设备(-1.37%)、医疗研发外包(-1.98%)和血液制品(-2.06%)表现相对较好，体外诊断(-3.98%)、疫苗(-3.45%)和医院(-3.12%)表现较差 [1] - 个股涨幅前三为南新制药(+20.00%)、艾力斯(+17.00%)和奥美医疗(+10.04%)，跌幅前三为悦康药业(-16.82%)、热景生物(-10.47%)和广生堂(-10.32%) [1] 行业要闻 - 吉利德HIV-1衣壳抑制剂Yeytuo(Lenacapavir)获欧盟委员会批准上市，用于暴露前预防疗法 [2] - Lenacapavir为first-in-class长效艾滋病毒衣壳抑制剂，每年两次皮下注射，在2134名参与者中实现100%预防效果 [2] - 该药物在预防HIV感染方面优于每日口服Truvada治疗组 [2] 公司要闻 - 兴齐眼药2025年上半年营业收入11.63亿元(同比增长30.38%)，归母净利润3.35亿元(同比增长97.75%)，扣非净利润3.31亿元(同比增长96.30%) [3] - 诺思格2025年上半年营业收入3.80亿元(同比增长0.18%)，归母净利润0.61亿元(同比增长4.45%)，扣非净利润0.51亿元(同比增长9.52%) [3] - 迈瑞医疗2025年上半年营业收入167.43亿元(同比下降18.45%)，归母净利润50.69亿元(同比下降32.96%)，扣非净利润49.49亿元(同比下降32.94%) [3] - 众生药业子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液完成两项降糖III期临床试验首例参与者入组和给药 [3]

财务表现 - 2025年上半年收益为人民币8.319亿元 同比减少15.27% [1] - 净利润为人民币1.486亿元 同比增长3.05% [1] - 基本每股盈利为人民币0.06元 [1] 业务发展 - CRO业务收益及溢利持续正增长推动净利润提升 [1] - 朗华业务架构战略性优化显著提升盈利能力 [1]

核心观点 - 公司为全球小分子CDMO服务商 专注于含氟及非含氟药物中间体定制研发生产 涉及减肥药及阿尔茨海默病治疗领域相关中间体业务 海外收入占比超六成受益人民币贬值 2025年上半年营收及净利润显著增长[2][3][4][8] 业务概况 - 主营业务是为全球原研药厂提供小分子药物中间体及少量原料药的定制研发生产服务 产品包括含氟类CDMO业务和非含氟类CDMO业务[2] - 主营业务收入构成：销售商品98.36% 技术服务0.90% 贸易服务0.67% 其他0.07%[8] - 募投项目包含司美格鲁肽口服制剂小分子吸收增强剂SNAC的中间体[2] - 为欧美生物创新药公司提供阿尔茨海默相关中间体服务[3] - 具备特殊氟化剂氟化、氟化氢氟化、氟化钾氟化等氟化生产能力[3] 财务表现 - 2025年1-6月实现营业收入3.48亿元 同比增长32.98%[8] - 2025年1-6月归母净利润7176.06万元 同比增长123.61%[8] - 海外营收占比61.18% 受益于人民币贬值[4] - A股上市后累计派现1.17亿元[9] 市场交易 - 8月28日跌1.21% 成交额2.25亿元 换手率9.93% 总市值48.30亿元[1] - 主力资金连续3日减仓 当日主力净流出1215.01万元 行业排名25/51[5] - 近20日主力净流出1.55亿元[6] - 主力成交额1.11亿元 占总成交额7.12% 筹码分布非常分散[6] - 筹码平均交易成本42.20元 股价靠近40.00元支撑位[7] 股东结构 - 截至8月20日股东户数1.41万户 较上期增加3.04%[8] - 人均流通股4014股 较上期减少2.95%[8] - 截至2025年6月30日 圆信永丰聚优A和圆信永丰兴源A退出十大流通股东[10] 行业属性 - 所属申万行业：医药生物-医疗服务-医疗研发外包[8] - 概念板块包括：阿尔茨海默、QFII持股、小盘、专精特新、融资融券等[8]

市场开盘表现 - A股三大股指集体低开 沪指跌0.1% 创业板指跌0.58% [1] - 稀土永磁 能源金属 液冷服务器 保险等板块跌幅居前 [1] 机构后市观点 - 银河证券认为A股中期趋势继续看好 但市场波动或将增加 建议关注科技成长 军工 有色等轮动补涨方向 [1] - 招商证券指出市场处于牛市阶段二 资金驱动 赛道为王 建议关注创新药 CXO 国产算力 机器人 国产AI Agent等赛道 [2] - 东方证券预计市场短期休整但不会大波段调整 3700-3750点区域有强支撑 宽幅震荡后回归慢牛 看好非银板块及AI算力 航天军工 AI应用等科技成长板块 [3] 行业表现与预测 - 非银 农林牧渔 有色 钢铁 电子 机械等行业上半年累计增速中位数相对较高 [2] - 跨境电商 通信网络设备及器件 LED 锂电专用设备 医疗研发外包 氟化工 游戏 影视动漫制作 风电零部件等三级行业的2025年一致盈利预测获上修 [2]

财务表现 - 营业总收入3.32亿元，同比下降36.7% [1] - 归母净利润309.82万元，同比下降97.69% [1] - 第二季度营业总收入2.04亿元，同比下降34.18%，归母净利润2929.58万元，同比下降65.29% [1] - 毛利率50.73%，同比减少26.21%，净利率0.93%，同比减少96.35% [1] - 三费占比20.23%，同比增幅58.28%，总额6722.32万元 [1] - 每股收益0.03元，同比下降97.58%，每股经营性现金流-1.05元，同比下降20.24% [1] - 扣非净利润-1173.01万元，同比下降109.52% [1] 资产负债状况 - 货币资金4.19亿元，同比下降31.94% [1] - 应收账款4.55亿元，同比增长28.48% [1] - 有息负债9.526亿元，同比增长41.25% [1] - 每股净资产23.64元，同比下降8.04% [1] - 有息资产负债率达24.58% [3] 业务与战略 - 公司采用创新药和仿制药研发双线发展策略，布局肿瘤、自身免疫、神经精神及呼吸道疾病领域 [4] - 小分子创新药研发中心有两个案例获批，重点推进BIOS-0635项目，针对KT6靶点治疗实体瘤 [5] - 大分子创新药项目中，一个抗CD24品种处于IND前阶段，三个双抗产品中一个处于临床体验阶段，两个处于PCC阶段 [5] - 2023年中国抗肿瘤药物市场规模达3260亿元 [5] 市场与行业 - 全球抗肿瘤药物市场中靶向药物占比超60%，免疫治疗药物占比23.4% [5] - 中国肿瘤药物市场靶向治疗和免疫治疗起步较晚，但需求因人口老龄化加剧而增长 [5] - 公司可能与医院合作开展精准化医疗和抗肿瘤药物用药 [5] 基金持仓 - 光大信用添益债券A持有75.80万股，持仓减少 [4] - 财通科技创新混合A新进十大持仓，持有22.74万股 [4] - 财通福盛混合LOF新进十大持仓，持有5.86万股 [4] 分析师预期 - 证券研究员普遍预期2025年业绩1785.0万元，每股收益均值0.16元 [3]

股价表现与交易数据 - 8月27日股价下跌1.45%，成交额60.37亿元，换手率2.50%，总市值2827.05亿元 [1] - 当日主力资金净流出4.41亿元，占成交额比例0.07%，在行业中排名51/51，连续2日被主力减仓 [4] - 近3日、5日、10日、20日主力净流入分别为-8.81亿元、-11.05亿元、-41.78亿元、-49.04亿元 [5] 公司业务与行业地位 - 公司是国际领先的开放式能力与技术平台，为全球生物医药行业提供全方位、一体化的新药研发和生产服务 [2] - 国内医药外包行业龙头，是国内最早从事医药研发生产外包的CRO和CMO一体化公司，管理团队拥有超过200项已授权和申请中的专利 [2] - 主营业务为小分子化学药的发现、研发及生产的全方位、一体化平台服务，以全产业链平台形式面向全球制药企业提供各类新药的研发、生产及配套服务 [2] - 公司还在境外提供医疗器械检测及境外精准医疗研发生产服务 [2] - 主营业务收入构成为：化学业务78.37%，测试业务12.93%，生物学业务6.02%，终止经营业务1.90%，其他业务0.79% [7] 财务业绩表现 - 2025年1-6月实现营业收入207.99亿元，同比增长20.64% [7] - 2025年1-6月归母净利润85.61亿元，同比增长101.92% [7] - 海外营收占比为78.67%，受益于人民币贬值 [3] - A股上市后累计派现130.27亿元，近三年累计派现93.73亿元 [8] 股东结构与机构持仓 - 截至7月15日股东户数23.55万，较上期无变化 [7] - 香港中央结算有限公司为第二大流通股东，持股3.02亿股，较上期增加5602.39万股 [8] - 华夏上证50ETF为第七大流通股东，持股4899.78万股，较上期增加321.96万股 [8] - 中欧医疗健康混合A为第八大流通股东，持股4602.91万股，较上期减少7.54万股 [8] - 华泰柏瑞沪深300ETF为第九大流通股东，持股4456.80万股，为新进股东 [8] - 易方达沪深300医药ETF为第十大流通股东，持股4101.91万股，较上期减少328.93万股 [8] - 华宝中证医疗ETF退出十大流通股东之列 [8] 技术面分析 - 筹码平均交易成本为80.23元 [6] - 近期快速吸筹，短线操作建议关注 [6] - 目前股价靠近压力位98.68元 [6] 行业属性与概念板块 - 所属申万行业为医药生物-医疗服务-医疗研发外包 [7] - 所属概念板块包括CRO概念、细胞治疗、精准医疗、创新药、健康中国等 [7]