报告行业投资评级 - 报告对港股医药行业持积极看法 特别强调创新药板块进入盈利期 坚定看好创新药投资前景[3][4][45] 报告核心观点 - 港股创新药产业已步入以盈利驱动为主的新周期 基本面明确出现拐点 头部企业通过商业化产品推广实现盈利 海外授权及全球临床突破加速研发价值转化[3] - 行业结构分化明显 创新药、药店、CXO等板块业绩快速增长 而中药、医疗服务等板块表现相对较弱[4][5][12] - 港股18A生物科技公司业绩弹性逐步释放 2025年上半年收入增速达31.48% 归母净利润整体扭亏为盈 增速128.4%[3][25][29] - 创新药出海成为关键趋势 2025年上半年License out项目总交易金额超20亿美元 其中多个项目金额超60亿美元[35][36] 港股医药行业2025年上半年业绩总览 全行业表现 - 收入总额8961.2亿元（+1%） 归母净利润619.9亿元（+29.7%） 扣非归母净利润136.5亿元（+50.1%）[3][11] - 57%公司（85家）实现归母净利润正增长 50%公司（74家）实现收入正增长[3][6][11] - 费用控制成效显著：研发费用314亿元（-7.8%） 销售费用777亿元（-1.5%） 管理费用587亿元（-7.3%）[3][16] - 毛利率提升至23.76%（+0.18pp） 三费率（销售、管理、研发）整体下降[12][15][16] 分子行业业绩表现 创新药（36家） - 收入285亿元（+15.8%） 归母净利润18亿元（扭亏为盈） 毛利率74.07%（+1.74pp）[4][12][45] - 头部企业表现突出：百济神州收入174.3亿元（+44.7%） 信达生物收入59.5亿元（+50.6%）[43][45] 化学制剂（16家） - 收入908亿元（-7.1%） 归母净利润208亿元（+52.9%） 毛利率66.71%（+1.34pp）[4][12][48] - 政策冲击趋弱 行业有望迎来拐点：中国生物制药收入175.7亿元（+10.3%）[47][48] 医疗器械（26家） - 收入222亿元（+3.5%） 归母净利润19亿元 毛利率56.62%（-1.11pp）[4][12][52] - 重点关注方向：国产替代、出海、主题投资（AI+银发经济+呼吸道+并购重组）[4][52] CXO（10家） - 收入498亿元（+11.2%） 归母净利润128亿元（+93.7%） 毛利率42.51%（+2.91pp）[4][12][57] - 药明康德收入204亿元（+18.4%） 药明生物收入99.5亿元（+16.1%）[55][57] 药店（4家） - 收入524亿元（+20%） 归母净利润37亿元（+35.8%） 毛利率25.68%（+1.87pp）[5][12][75] - 门诊统筹政策加速落地 推动客流增长和行业集中度提升：京东健康收入352.9亿元（+24.5%）[73][75] 其他子行业 - 原料药：收入1430亿元（-0.2%） 归母净利润61亿元（-22%）[4][61] - 中药：收入585亿元（-1.8%） 归母净利润43亿元（-11.5%）[5][70] - 医疗服务：收入197亿元（-7.7%） 归母净利润2亿元（-82.7%）[5][65] - 流通：收入4308亿元（-1.6%） 归母净利润105亿元（+7.4%）[5][80] - 疫苗：收入4亿元（+37.1%） 归母净利润-1亿元（减亏64.7%）[5][84] 港股18A生物科技公司专项分析 - 50家公司收入总额449亿元 归母净利润27.27亿元 收入增速31.48% 利润增速128.4%[3][29] - 62%公司（31家）实现收入正增长 28%公司（14家）实现利润正增长[3][25][29] - 研发投入175亿元（-1.16%） 现金及等价物844亿元（+26.99%）[3][34] - 出海交易活跃：2025年上半年超20个License out项目 总金额超20亿美元 启德医药、恒瑞医药、科伦药业等交易金额超60亿美元[35][36] 行业趋势与投资机会 - 创新药：差异化产品+商业化能力+出海成为核心投资逻辑[3][4][45] - 成本控制：全行业三费率下降 企业资源向优先管线倾斜[16][24][34] - 产业升级：原料药企业向"原料药+制剂"一体化转型 流通企业延伸产业链[4][80] - 政策催化：药店受益于门诊统筹政策 中药关注品牌OTC和基药目录调整[5][70][75]

行业投资评级 - 增持（维持）评级 [5] 核心观点 - 原料药行业底部夯实，寻求"拐点、成长"共振 [1][7] - 行业在多重宏微观因素扰动下利润端仍保持增长，展现医药制造韧性 [7][10] - 中长期看中国原料药及中间体生产制造在全球竞争力突出，行业有望迎来拐点成长 [7][10] - 下半年投资思路是寻找存量业务见底或拐点向好、新增量业务弹性大确定性增强的公司 [7][48] 中报回顾：行业压力犹存，企业持续提升竞争力 - 2025H1原料药板块47家企业收入增速均值为-5.38% [7][10] - 板块扣非净利润增速均值为14.43%，剔除新和成后为-3.57% [7][10] - 新和成、奥锐特、天宇股份等6家企业收入、扣非净利润均取得10%以上增长 [7][10] - 新和成扣非净利润同比显著上涨70.50% [7][10] 盈利水平与费用率分析 - 25H1板块毛利率为35.3%（同比+1.6pp），25Q2毛利率35.67%（同比+1.75pp，环比+0.77pp） [7][25] - 销售费用率持续下降，25H1为6.33%（-0.76pp） [7][27] - 管理费用率略微增加0.48pp [7][27] - 财务费用率略微减少0.32pp [7][27] - 研发费用率同比提升0.32pp [7][27] 扩产进程与研发投入 - 2023H1、2024H1、2025H1板块固定资产分别同比增长13.92%、9.97%、5.83% [7][29] - 在建工程分别同比增长2.88%、-4.68%、-12.57% [7][29] - 研发投入持续增加，23H1、24H1、25H1研发费用分别为39.95、40.68、40.83亿元 [7][29] - 研发费用率分别为5.41%、5.20%、5.52% [7][29] 主要原料药价格趋势 - 2025上半年主要品类原料药价格大多处于低位区间 [7][37] - 沙坦类、肝素类处在历史低位，下探空间明显收窄 [7][37] - 抗生素类内部出现结构性分化，硫氰酸红霉素、头孢类原料药价格仍处在相对高位 [37] - 甾体激素类市场需求疲软、行业竞争加剧，短期内仍面临压力 [37] - 维生素品类价格出现结构性分化，维生素D3价格大幅上涨 [37] 重点公司分析 - 天宇股份：沙坦原料药业务筑底企稳，非沙坦原料药业务放量可期，制剂业务高速发展 [49] - 司太立：2025年经营拐点明确，原料药、制剂有望实现双轮共振 [51] - 同和药业：法规市场注册持续推进，新品有望加速放量，产能建设步入收获期 [52] - 美诺华：主业迎来拐点，增长预期明确，创新管线市场广阔 [53] - 仙琚制药：利空逐步出尽、新旧动能转换，呼吸科产品增长稳健 [54] - 普洛药业：API、制剂业务夯实底部，CDMO业务成长可期 [54] - 奥锐特：主业增长稳健，新品多肽、寡核苷酸原料药快速放量 [55] - 奥翔药业：中间体+特色原料药+制剂一体化战略取得突破 [56] 财务数据表现 - 25H1原料药板块总收入739.63亿元（同比-5.38%） [13] - 扣非净利润101.60亿元（同比+14.43%） [13] - 25Q2板块总收入364.16亿元（同比-7.87%，环比-3.01%） [13] - 25Q2扣非净利润48.88亿元（同比+3.19%，环比-7.28%） [13] - 经营性现金流25H1为101.56亿元，同比减少13.27% [23]

反垄断司法案例 - 最高人民法院发布5件反垄断典型案例 包括共享电单车、建材、原料药、化工等行业 [1] - 共享电单车案系首例认定滥用行政权力排除限制竞争案件 二审撤销被诉行政行为 [1] - 案件明确滥用行政权力排除限制竞争的认定标准 推动市场准入放开和全国统一大市场建设 [1] 横向垄断协议规制 - 混凝土企业横向垄断协议案明确损失推定与计算规则 减轻原告举证负担 [1] - 案例涉及固定价格及分割销售市场的横向垄断行为 涵盖建材、原料药等行业 [1] - 水泥协会和原料药樟脑案体现司法对反垄断执法的监督 确保程序合法性与公正性 [2] 行业协会垄断行为 - 典型案例包含行业协会组织经营者从事垄断行为的法律问题 [1] - 人民法院对地方反垄断执法机构处罚决定及国家市场监管总局复议进行司法审查 [2]

反垄断司法案例特点 - 典型案例涵盖交通 建材 原料药 化工等民生行业 涉及滥用行政权力排除限制竞争行为 固定商品价格及分割销售市场的横向垄断行为 行业协会组织经营者从事垄断行为等重要法律问题 [1] - 案例关切民生领域 保障基本民生 与百姓出行成本 用药成本 住房成本息息相关 包括共享电单车滥用行政权力排除限制竞争案 水泥协会横向垄断协议反垄断行政处罚案 原料药樟脑横向垄断协议反垄断行政处罚案 混凝土企业横向垄断协议案 [1] - 规则体系精细化 裁判标准日趋完善 水泥协会案明确行业协会组织经营者从事垄断行为的认定标准 混凝土企业案明确横向垄断协议中受害人损失推定与计算规则 甲醛销售市场案明确达成并实施横向垄断协议的认定标准 [2] 司法与行政执法协同 - 反垄断司法与行政执法协同发力 良性互动 共同维护公平竞争秩序 水泥协会案和原料药樟脑案均体现司法对行政执法的依法监督和支持 确保执法程序合法性和公正性 [2] - 行政执法与司法裁判最终目标高度一致 即规范市场竞争行为 维护公平竞争秩序 纵深推进全国统一大市场建设 [2] 案例影响范围 - 人民法院依法制止垄断行为 对受到损害的经营者给予相应赔偿 捍卫市场公平 守护百姓切身利益 彰显反垄断司法服务保障基本民生的鲜明立场 [1] - 为规范民生领域市场竞争树立法治标杆 回应人民群众对美好生活的期待 [1]

中报业绩盈利上修行业分布 - 医药行业中化学制剂、医疗研发外包、其他生物制品、原料药等细分领域出现盈利上修 [1] - TMT行业中数字芯片设计、IT服务Ⅲ、垂直应用软件、通信网络设备及器件、游戏Ⅲ、印制电路板、模拟芯片设计等细分领域出现盈利上修 [1] - 中高端制造业中底盘与发动机系统、其他专用设备、能源及重型设备、航空装备Ⅲ、锂电池等细分领域出现盈利上修 [1] - 证券、铜、农药、其他化学制品、火电等行业同样出现盈利上修 [1]

上市公司中报业绩盈利上修行业分布 - 医药行业盈利上修集中在化学制剂、医疗研发外包、其他生物制品和原料药子领域 [1] - TMT行业盈利上修集中在数字芯片设计、IT服务Ⅲ、垂直应用软件、通信网络设备及器件、游戏Ⅲ、印制电路板和模拟芯片设计子领域 [1] - 中高端制造行业盈利上修集中在底盘与发动机系统、其他专用设备、能源及重型设备、航空装备Ⅲ和锂电池子领域 [1] - 证券、铜、农药、其他化学制品和火电行业同样出现盈利上修 [1]

行业投资评级 - 维持医药生物行业标配评级 [4][27] 核心观点 - 医药生物行业近期表现弱于市场基准 在报告期内SW医药生物行业下跌1.27% 跑输同期沪深300指数约3.07个百分点 [1][11] - 创新药产业链出现修复迹象 建议关注有BD预期催化的创新药等板块投资机会 [4][27] - 行业估值保持稳定 截至2025年9月4日SW医药生物行业整体PE（TTM）约55.41倍 相对沪深300整体PE倍数为4.23倍 [18][27] 行情回顾 - 行业整体表现疲弱 SW医药生物行业在2025年8月22日至9月4日期间下跌1.27% [1][11] - 细分板块分化明显 医疗研发外包和化学制剂板块表现突出 分别上涨12.17%和5.45% 而体外诊断和原料药板块跌幅居前 分别下跌5.96%和4.95% [2][14] - 个股表现普遍不佳 仅约22%的个股录得正收益 约78%的个股录得负收益 其中迈威生物-U涨幅最大达48.06% 亨迪药业跌幅最大达33.39% [15][17] 行业重要新闻 - 国家医保局发布2025年药品目录调整公告 共收到基本医保目录申报信息718份 涉及药品通用名633个 其中535个通过形式审查（目录外311个 目录内224个） [4][25] - 商保创新药目录申报信息141份 涉及药品通用名141个 121个通过形式审查 其中79个同时申报基本医保目录和商保创新药目录 [4][25] - 中成药申报情况显示 25个目录外中成药通过初步形式审查 涉及23个通用名 其中7个为1.1类产品 8个为3.1类经典名方产品 [25] 上市公司动态 - 白云山子公司天心制药的注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价 该产品2024年在国内公立医院及网上药店销售额达185,877万元 天心制药该产品2024年销售收入为1,431.78万元 [26] 投资关注方向 - 医疗设备领域关注迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、海泰新光、开立医疗、键凯科技、欧普康视 [4][27] - 医药商业领域关注益丰药房、大参林、一心堂、老百姓 [4][29] - 医美领域关注爱美客、华东医药 [4][29] - 科学服务领域关注诺唯赞、百普赛斯、优宁维 [4][29] - 医院及诊断服务领域关注爱尔眼科、通策医疗、金域医学 [4][29] - 中药领域关注华润三九、同仁堂、以岭药业 [4][29] - 创新药领域关注恒瑞医药、贝达药业、华东医药 [4][29] - 生物制品领域关注智飞生物、沃森生物、华兰疫苗 [4][29] - CXO领域关注药明康德、凯莱英、泰格医药、昭衍新药 [4][29]

行业投资评级 - 维持医药生物行业标配评级 [1][6][29] 核心观点 - 医药生物行业指数在报告期内下跌1.27%，跑输沪深300指数3.07个百分点 [6][13] - 行业估值整体PE（TTM）为55.41倍，相对沪深300 PE倍数为4.23倍，估值变化不大 [20][29] - 创新药产业链迎来修复，建议关注有BD预期催化的创新药等板块投资机会 [6][29] - 国家医保谈判在即，2025年目录调整申报阶段共收到基本医保目录申报信息718份，涉及药品通用名633个，535个通过形式审查 [6][27] 行情回顾 - SW医药生物行业三级细分板块中多数录得负收益，医疗研发外包和化学制剂板块涨幅居前，分别上涨12.17%和5.45%，体外诊断和原料药板块跌幅居前，分别下跌5.96%和4.95% [6][16] - 行业内约22%个股录得正收益，约78%个股录得负收益，涨幅最大个股为迈威生物-U（周涨幅48.06%），跌幅最大个股为亨迪药业（周跌幅33.39%） [17][19] 行业重要新闻 - 国家医保局发布2025年目录调整形式审查结果，基本医保目录申报通过535个（目录外311个、目录内224个），商保创新药目录申报通过121个，其中79个同时申报两个目录 [6][27] - 国家卫健委等多部门联合印发《提升家庭医生签约服务感受度若干措施》，推进基层分级诊疗体系建设 [23][26] 上市公司重要公告 - 白云山子公司天心制药的注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价，该药品2024年国内销售额为18.59亿元，天心制药相关产品销售收入为1431.78万元 [28] 建议关注板块及标的 - 医疗设备：迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、海泰新光、开立医疗、键凯科技、欧普康视 [6][29][31] - 医药商业：益丰药房、大参林、一心堂、老百姓 [6][31] - 医美：爱美客、华东医药 [6][31] - 科学服务：诺唯赞、百普赛斯、优宁维 [6][31] - 医院及诊断服务：爱尔眼科、通策医疗、金域医学 [6][31] - 中药：华润三九、同仁堂、以岭药业 [6][31] - 创新药：恒瑞医药、贝达药业、华东医药 [6][31] - 生物制品：智飞生物、沃森生物、华兰疫苗 [6][31] - CXO：药明康德、凯莱英、泰格医药、昭衍新药 [6][31]

公司治理动态 - 公司于2025年9月1日召开第十二届第十五次董事会会议 审议包括聘任财务总监在内的议案 [1] - 会议采用现场结合通讯表决方式召开 [1] 财务结构分析 - 2024年度营业收入构成中保健品业占比最高达31.37% [1] - 药品流通商品收入占比21.97% 服务类收入占比19.74% [1] - 原料药业务贡献12.64%收入 中成药业务贡献11.84%收入 [1] 市值表现 - 公司当前市值为23亿元人民币 收盘价19.03元 [1]

行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 但建议关注布局创新无创诊断的科技公司和专注MASH方向创新药公司[2] 核心观点 - MASH无创诊断技术获FDA认可 振动控制瞬时弹性成像技术(VCTE)测量的肝脏硬度值(LSM)被接受作为非肝硬化MASH伴纤维化成人临床试验的替代终点 替代传统肝脏活检 有望提高患者依从性并加速新药研发进程[2][12][13] - 国内企业在无创伴随诊断领域布局兼具前瞻性和成本优势 生物科技公司有望凭借精准诊断优势在MASH创新药研发竞争中脱颖而出 MASH药物研发预计在两至三年内迎来爆发[2] - 医药生物板块处于半年报密集披露期 板块表现分化 业绩超预期个股表现突出[2][7] 市场周度回顾 - 上周(8月25日-8月29日)医药生物板块收跌0.65% 跑输Wind全A(1.9%)和沪深300(2.71%)[2][7] - 子行业表现分化：医疗研发外包涨幅居前(4.9%) 其他生物制品微涨(0.14%) 体外诊断(-4.12%)、原料药(-3.34%)和疫苗(-0.59%)跌幅较大[2][8] - 个股表现：天臣医疗(30.1%)、艾力斯(25.6%)和迈威生物-U(22.4%)因半年报超预期涨幅居前 立方制药(-13.9%)、悦康药业(-11.9%)和康华生物(-11.1%)跌幅居前[2][10] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - FDA接受VCTE-LSM作为MASH临床试验替代终点 该技术可预测患者全因死亡率或肝脏相关不良事件风险 为疾病进展和治疗效果监测提供更安全、快速、便捷的工具[2][12][13] 公司研发进展 - 康方生物依沃西单抗(AK112)针对非小细胞肺癌的中国III期研究达到总生存期临床终点 展现统计学和临床意义OS获益[12] - 礼来小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron三期临床达主要终点 高剂量组治疗72周减重10.5%(安慰剂校正后8.3%) HbA1c降低1.8%(安慰剂校正后1.7%)[15] - 荣昌生物泰它西普治疗IgA肾病III期临床达主要终点 患者24小时尿蛋白肌酐比值降低55%(P<0.0001)[17] - 信达生物PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体IBI363的III期临床获FDA批准用于免疫耐药鳞状非小细胞肺癌[15] 资本运作 - 康方生物以每股149.54港元配售新股筹资净额34.93亿港元[12] - 和铂医药以每股11.50港元配售新股净募资5.117亿港元[12] - 科笛以每股8.40港元配售新股净筹资2.4026亿港元[12] 公司业绩亮点 - 艾力斯：营业收入23.74亿元(同比+50.57%) 归母净利润10.51亿元(同比+60.22%)[17] - 凯莱英：营业收入31.88亿元(同比+18.2%) 归母净利润6.17亿元(同比+23.71%)[17] - 英科医疗：营业收入49.13亿元(同比+8.9%) 归母净利润7.10亿元(同比+21.02%)[16] - 华兰生物：营业收入17.98亿元(同比+8.8%) 归母净利润5.16亿元(同比+17.19%)[16] - 众生药业：归母净利润1.88亿元(同比+114.96%)[15] - 昭衍新药：归母净利润0.61亿元(同比+135.9%)[17] 业务合作与扩张 - 复星医药与Sitala达成许可协议 授予FXS6837全球权益(除中国外) 潜在交易总额达67,500万美元(含首付款2500万美元)[15] - 昂利康拟投资建设年产8000吨阿莫西林、2000吨氨苄西林项目 预计年均营收13.48亿元 税后内部收益率22.51%[16]