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港股异动 | 康诺亚-B(02162)盘中涨超5% 旗下首款双抗药物CM336启动III期研究
智通财经网· 2025-09-22 02:22
股价表现 - 公司股价盘中涨超5% 截至发稿涨4.58%至75.4港元 成交额达8753万港元 [1] 临床进展 - CM336启动首个III期研究 为康诺亚首款进入III期阶段的双抗药物 [1] - III期研究采用随机、开放标签、多中心设计 计划入组280例患者 [1] - 研究针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者 评估单药对比标准治疗方案的有效性和安全性 [1] - 主要研究终点设定为无进展生存期(PFS) [1] 前期数据 - CM336已完成I/II期研究 23例患者可评估疗效 [1] - 中位随访12.1个月时 ≤5mg组客观缓解率(ORR)为17% 20-40mg组达71% 80-160mg组达80% [1] - 实现严格完全缓解或完全缓解的患者比例分别为17%、71%和60% [1]
英矽智能、迈威生物(688062.SH)、皓元医药(688131.SH)达成战略合作协议 高效推进ADC药物的创新和开发
智通财经· 2025-09-22 01:37
战略合作概况 - 英矽智能 迈威生物(688062 SH) 皓元医药(688131 SH)于2025年9月17日达成三方战略合作协议[1] - 合作理念为优势互补 资源共享 协同创新 互利共赢[1] - 目标包括打造覆盖数百靶点的新型ADC化合物库 筛选下一代ADC候选分子 加速创新ADC药物产业化[1] 合作方技术分工 - 迈威生物开放数百个针对不同靶点的单抗及多抗组合和自主研发的ADC技术平台[1] - 英矽智能运用Pharma AI平台设计结构新颖 选择性强的创新payload-linker[2] - 皓元医药提供分子砌块和工具化合物资源库支持linker payload合成[2] 技术协同价值 - 形成从靶点发现到临床开发的完整创新体系[1] - AI技术与传统药物研发深度融合 开创ADC药物开发全新模式[2] - 实现AI设计 抗体开发 Payload-linker化学合成到临床开发的全产业链协同[2] - 分子优化过程大幅缩短 显著提升研发效率[2] 行业影响 - 合作被誉为中国生物医药产业在ADC药物领域的创新突破[2] - 构建ADC药物开发完整价值链闭环[2] - 开创抗体偶联药物研发的ABC新模式(AI赋能 Biotech/Biopharma驱动 CRO/CDMO落地)[3] - 为全球患者提供更多治疗选择[2][3]
英矽智能、迈威生物、皓元医药达成战略合作协议,高效推进ADC药物的创新和开发
格隆汇· 2025-09-22 01:33
合作概况 - 英矽智能 迈威生物(688062 SH) 皓元医药(688131 SH)于2025年9月17日达成战略合作协议 三方将打造覆盖数百靶点的新型ADC化合物库并推进下一代ADC候选分子[1] - 合作基于优势互补 资源共享 协同创新 互利共赢理念 旨在加速创新ADC药物的产业化落地[1] - 合作开创ADC药物研发的ABC新模式 即AI赋能 Biotech/Biopharma驱动与CRO/CDMO落地的全链路深度协同[3] 合作方角色与技术优势 - 迈威生物作为全产业链布局的创新型生物制药公司 拥有国际领先且经过临床验证的ADC药物开发平台 将开放数百个针对不同靶点的单抗及多抗组合 覆盖肿瘤和自身免疫等领域[1] - 英矽智能运用Pharma AI平台设计结构新颖 选择性强的创新payload-linker 该平台已在全球首款AI设计药物开发中得到验证[2] - 皓元医药提供丰富的分子砌块和工具化合物资源库 为ADC药物的linker payload合成提供技术支撑[2] 合作模式与行业影响 - 合作汇聚ADC药物开发产业链核心力量 形成从靶点发现到临床开发的完整创新体系 实现从AI设计 抗体开发 Payload-linker化学合成到临床开发的全产业链协同[2] - AI技术与传统药物研发深度融合 能在分子设计阶段预测药物的成药性和安全性 将传统需数年时间的分子优化过程大幅缩短[2] - 三方构建ADC药物开发的完整价值链闭环 这种协同模式将最大化发挥各方优势 高效高质推动ADC创新和发展[2] 战略目标与行业意义 - 合作目标为打造覆盖广泛靶点的新型payload化合物库 加速研发临床疗效优异的ADC创新药 为全球癌症患者提供更多治疗选择[3] - 此次合作是中国生物医药产业在ADC药物领域的创新突破 展现了行业开放共赢的理念和推动行业进步的决心[2][3] - 通过创新模式有望持续加速ADC药物研发进程 推动更安全有效的治疗选择尽早惠及全球患者[3]
英矽智能、迈威生物、皓元医药达成战略合作协议 高效推进ADC药物的创新和开发
智通财经网· 2025-09-22 01:28
战略合作概况 - 英矽智能 迈威生物 皓元医药于2025年9月17日达成战略合作协议 三方将打造覆盖数百靶点的新型ADC化合物库 推进下一代ADC候选分子并加速产业化落地[1] - 合作基于优势互补 资源共享 协同创新 互利共赢理念 形成从靶点发现到临床开发的完整创新体系[1] 合作方技术优势 - 迈威生物拥有国际领先的ADC药物开发平台 开放数百个针对不同靶点的单抗及多抗组合 覆盖肿瘤和自身免疫等领域[1] - 英矽智能运用Pharma.AI平台设计结构新颖 选择性强的创新payload-linker 该平台已在全球首款AI设计药物开发中得到验证[2] - 皓元医药提供丰富分子砌块和工具化合物资源库 为ADC药物的linker payload合成提供技术支撑[2] 合作模式创新 - 开创ADC研发的ABC新模式 即AI赋能 Biotech/Biopharma驱动与CRO/CDMO落地的全链路深度协同[3] - 将AI技术与传统药物研发深度融合 在分子设计阶段预测成药性和安全性 大幅缩短传统需数年时间的分子优化过程[2] - 实现从AI设计 抗体开发 Payload-linker化学合成到临床开发的全产业链协同 构建完整价值链闭环[2] 行业影响与目标 - 合作被视为中国生物医药产业在ADC药物领域的创新突破 开创ADC药物开发全新模式[2] - 目标是通过高效资源整合与技术创新 加速研发临床疗效优异的ADC创新药 为全球癌症患者提供更多治疗选择[3] - 三方协同模式将最大化发挥各方优势 高效高质推动ADC创新和发展[2]
大摩闭门会-全球医药峰会和美国路演反馈
2025-09-22 01:00
行业与公司 - 行业涉及全球医药创新、中国医药企业、CRO/CDMO、医疗器械、数字医疗[1][3][11][12][13] - 公司包括恒瑞医药、豪森医药、无锡百欧、药明生物、京东健康、阿里健康、迈瑞医疗、连影医疗、佩佳、时代天使、平安健康等[7][11][12][14][15][20] 核心观点与论据 **中国医药创新全球化** - 中国原创资产在美国FDA获批药物渗透率从5%增至2024年35% 贡献年度220亿美元海外收入[1][3] - 中国医药企业面临超1000亿美元专利悬崖或收入缺口 肿瘤学、免疫学、心脏代谢疾病领域占缺口80%以上[1][4] - 中国发起全球临床试验市场份额显著提升 尤其在肿瘤学、免疫学、心脏代谢疾病领域[4][5] - 海外生物制药公司对中国临床数据信心增强 通过购买中国资产获得高质量临床前、临床过程和病人数据[9] **投资者态度与估值** - 海外投资者对中国医药行业持谨慎态度 关注估值和地缘政治风险 认为中国与西方公司估值差距未完全反映长期全球化收益[6][7] - 美国投资者对China Innovation Ban及欧盟条款执行性担忧较少 认为对跨境许可交易趋势影响有限[6][7] - 恒瑞医药港股与A股倒挂现象 从基本面看无区别 更多是投资者定位问题 A股具有吸引力[18] **CRO/CDMO表现** - 无锡百欧过去五六年间与许可相关收入2.7亿美元 占总收入约24%[2][11] - 药明生物双特异性抗体板块2025年上半年增长接近200% ADC板块增长超50%[11] - 中国CRO公司通过外部授权和客户合作在创新资产出海过程中取得显著成果 趋势具有可持续性[21] **数字医疗板块** - 数字医疗板块2025年表现突出 受益于医院处方外流、集采后原研药出流以及线下药房线上化[13][14] - 京东健康和阿里健康签署多个战略协议 涉及药品销售、病人管理、数字营销等业务增量[14] - 京东健康药品线上渗透率较低 作为最大且增长最快平台有较大提升空间 关键因素是医保覆盖[20] - 数字健康领域新增长点包括商业保险和养老业务参与度增加 人工智能应用显著降低成本并提升效率[15] **医疗器械市场** - 中国医疗器械市场引起相当大兴趣 最受关注的是迈瑞和连影两家公司[12] - 海外投资人通过了解迈瑞和连影评估整个中国医疗器械市场状况[12] - 对飞利浦等公司的管理层讨论显示对中国医疗设备及IVD领域现状有合理预期 预计下半年逐渐恢复及长期增长会有所调整[12] **政策与地缘政治** - 美国生物技术公司和投资者对《纽约时报》文章中提到的政策能否实施持怀疑态度 认为政策可行性不高 对行业影响有限[16][17] - 反对声音基于政策涉及复杂利益链 执行难度大 难以找到令人信服的大多数示范案例[16][17] **其他重要内容** - 中国在全球MRCT(多区域临床试验)中占比约30% 预期随着研发周期推进占比将提升至30%以上[19] - 专业投资者数量减少 多为记者和长期持有型投资者 新资金分配和新增人员配置较少[10] - 恒瑞医药2025年超额完成指标 从盈利预期角度看AH两地股票正在逐步趋同[18]
剑指“体重管理第一股”,先为达生物递表港交所
格隆汇· 2025-09-22 00:57
透过一组直观的数据与关键行业动态,可清晰感知当下全球体重管理领域的紧迫需求与发展热潮: 世界肥胖联盟最新数据显示,我国超重/肥胖人群规模突破6亿,超重/肥胖易诱发糖尿病、心血管疾病等诸多慢性 疾病。陈康、母义明教授团队的研究更揭示细分痛点,1580万国人抽样数据里48.9%的人有体重问题,其中49%以上 的人有脂肪肝,31.3%以上的人有血脂异常。 政策层面同步发力。2023年国家提出《体重管理年(2024-2026)活动实施方案》,今年初卫健委雷海潮主任"喊 你减肥",更一度等上热搜,将体重管理的社会关注度推向新高。 在技术突破领域,GLP-1类物质的价值持续被验证。今年因GLP-1获得生命科学突破奖的Daniel J.Drucker教授指 出,GLP-1在控糖和减重之外,带来多器官的全面保护。《经济学人》杂志的数据亦印证其普及趋势,美国每八个成 年人中就有一个使用过GLP-1这类药物。 市场规模随之快速扩张,2024年全球减重适应症药物总额已达147亿美金,高盛预估全球减重市场有望在2030年 突破千亿美金。 而中国在该领域的创新尤其值得关注。《自然》杂志主站刊发的一篇名为《中国研发的减重药物将引领下一波 ...
启明创投、高瓴资本支持,这家药企第三次冲刺上市!
IPO日报· 2025-09-22 00:33
收入0 星标 ★ IPO日报 精彩文章第一时间推送 9月15日,上海爱科百发生物医药技术股份有限公司(下称"爱科百发")递交招股书,申请在港交所主板上市,摩根大通和中信证券为其联席保荐人。 这是公司2021年递表港股失败、2023年转道科创板未果后的第三次上市尝试。 IPO日报注意到,爱科百发无任何商业化产品,尚未实现盈利,投后估值46.9亿元,知名股东有启明创投、高瓴资本等。 张力制图 爱科百发是一家于2013年成立的生物制药公司,曾在2021年6月29日递表港交所,准备在主板上市,但仅仅半年后(2022年初),就宣布终止了港股上市 之路,并于2023年4月提交了在上交所上市的申请。 对此,爱科百发在此前的申报材料中称,主要原因是考虑到企业实际经营情况,出于对国内资本市场的迅速发展的信心,在对境内外资本市场反复权衡之 后,经股东讨论决定改变发展战略并终止境外上市进程,拟于科创板上市。其保荐机构为中信证券。 不过,爱科百发的A股上市之路并不顺利,2024年1月主动撤回上市申请,再次选择港股作为上市目标地。 据招股书介绍,爱科百发专注于发现和开发疗法,解决呼吸系统和儿科疾病的医疗需求。 目前,爱科百发已开发六种 ...
创胜集团(06628) - 自愿公告-有关与华检医疗控股有限公司及其两间子公司的战略合作协议探索首创...
2025-09-22 00:03
战略合作 - 2025年9月21日与华检医疗及其子公司签战略合作协议[4] 融资与研发 - 探索以太坊区块链发行代币资助六项肿瘤疗法项目研发[4] - 融资用于加速创新肿瘤抗体项目研发[5] 项目进展 - 六项创新肿瘤项目含TST005、TST003等[6] - TST005和TST003完成一期临床剂量爬坡研究[6] - TST105、TST106、TST013处于临床前阶段[6][7]
体重管理第一股亮相 先为达生物递表港交所
证券日报之声· 2025-09-21 12:45
公司上市与业务概况 - 杭州先为达生物科技股份有限公司-B向港交所主板提交上市申请书 摩根士丹利及中金公司担任联席保荐人 [1] - 公司是一家接近商业化阶段的生物医药公司 专注于体重管理领域医疗需求 [1] - 核心产品埃诺格鲁肽注射液(XW003)即将在中国推出 有望成为全球首款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂 适应症包括超重/肥胖症及2型糖尿病 [1] 技术平台与研发管线 - 依托SciwindCore™技术平台 将专业领域从偏向型GLP-1受体激动剂拓展至口服多肽及小分子药物 Amylin多肽类似物等创新药物 [1] - 自主研发全面候选药物管线 针对肥胖及相关疾病包括超重/肥胖症 2型糖尿病 中重度肥胖症 青少年超重/肥胖症 MASH OSA及其他并发症 [1] - 多元化产品管线以埃诺格鲁肽注射液为支柱疗法 结合pipeline-in-a-product战略支撑可持续创新 [2] 商业合作与授权交易 - 2024年与韩国Hk Inno N合作 授权埃诺格鲁肽在韩国地区权益 [2] - 2025年1月与英国Verdiva Bio达成协议 授予口服埃诺格鲁肽等产品在除大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权利 [2] - 潜在交易总额超24亿美元 包含近7000万美元首付款 [2]
9月21日周末公告汇总 | 向日葵拟跨界购买高端半导体材料公司;嘉元科技拟5亿投资光模块企业
选股宝· 2025-09-21 11:55
停牌 - 向日葵拟购买高端半导体材料公司兮璞材料100%股权等资产并复牌 [1] - 银河磁体筹划发行股份及支付现金购买四川京都龙泰科技控制权并募资事项继续停牌 [1] - 西部材料控股子公司菲尔特拟筹划重大资产重组并停牌 [2] - 冠中生态筹划控制权变更事项并停牌 [2] 重组与并购 - 津投城开拟将重大资产重组方案调整为重大资产出售方案 [3] - 金帝股份拟收购广州优尼精密以获得控股权 [3] 回购与股权转让 - 顺灏股份拟斥资1亿至2亿元回购公司股份 [4] - 五洲交通控股股东获得中信银行不超过1.53亿元贷款承诺函用于增持公司股份 [5] - 福赛科技询价转让初步定价为72.08元/股 [6] - 齐心集团控股股东转让3607万股股份 蔡晓玲成为大股东 [7] 对外投资与日常经营 - 沃森生物冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗临床试验申请获受理 [8] - 顺丰控股8月快递物流业务合计收入247.87亿元 同比增长7.86% [9] - 兴瑞科技与绿色云图签订战略合作框架协议 围绕液冷服务器相关产品生产和技术研发建立合作关系 [9] - 广脉科技控股孙公司签署共建国产万卡算力集群战略合作框架协议 总投资不低于3亿元 [9] - 嘉元科技投资5亿元于武汉恩达通科技 持股13.59%以拓展光模块业务 [9] - 南矿集团境外子公司签订Brownhill金矿项目经营合作协议 项目进入实质性合作阶段 [9] - 瑞纳智能子公司签订2.25亿元供热老化管道及设施更新改造合同 [9] - 盛和资源收购Peak Rare Earths Limited股权事项获澳大利亚法院批准 [9] - 宝利国际拟投资半导体测试设备企业宏泰科技1%至3%股权 [9] - 沪电股份拟筹划发行H股股份并在香港联交所主板挂牌上市 [9] - 新相微全资子公司上海新相技术拟1亿元向北京电子数智科技进行增资 [9]