华纳药厂(688799.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知 书》，同意公司撤回西甲硅油乳剂的注册申请。该药品主要用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起 的不适症状，如腹胀等。公司于2025年1月向国家药品监督管理局递交该产品的上市许可申请并获得受 理，后决定主动撤回本次药品注册申请。该药品注册申请的主动撤回并终止不会对公司当期及未来生产 经营与业绩产生重大影响。 ...

人民财讯12月29日电，华润双鹤（600062）12月29日公告，近日，全资子公司上海长征富民金山制药有 限公司收到了国家药品监督管理局颁发的低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)、低钙腹膜透析液(碳酸氢 盐-G2.5%)(简称"低钙腹膜透析液(碳酸氢盐)系列药品")，腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)、腹膜透析液(碳 酸氢盐-G2.5%)(简称"腹膜透析液(碳酸氢盐)系列药品")《药品注册证书》。低钙腹膜透析液(碳酸氢盐) 适用于慢性肾功能衰竭患者的腹膜透析(在高镁血症改善不充分，且因使用钙制剂和活性维生素D制剂 而可能引起高钙血症的情况时使用)；腹膜透析液(碳酸氢盐)适用于慢性肾功能衰竭患者的腹膜透析(在 高镁血症没有得到充分改善时使用)。 ...

人民财讯12月29日电，新华制药（000756）12月29日公告，公司近日收到国家药监局核准签发的缬沙坦 胶囊、间苯三酚注射液《药品注册证书》。缬沙坦胶囊用于治疗轻、中度原发性高血压。间苯三酚注射 液用于治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉 挛性疼痛。 ...

人民财讯12月29日电，华润双鹤（600062）12月29日公告，近日，公司收到国家药品监督管理局签发的 羟钴胺注射液《药物临床试验批准通知书》，该药品适用于儿童甲基丙二酸血症伴或不伴同型半胱氨酸 血症患者代谢紊乱的治疗。 ...

人民财讯12月29日电，康恩贝（600572）12月29日公告，近日，全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有 限公司收到国家药品监督管理局核准签发的两个规格的盐酸丙卡特罗吸入溶液《药品注册证书》。该药 品主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿等以气流受限为基础的疾病症状。 ...

（文章来源：第一财经） 华润双鹤公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的羟钴胺注射液《药物临床试验批准通知书》。 羟钴胺注射液适用于儿童甲基丙二酸血症伴或不伴同型半胱氨酸血症患者代谢紊乱的治疗。截至本公告 日，公司针对该药品累计研发投入为人民币1305.81万元(未经审计)。 ...

华润双鹤12月29日公告，近日，公司收到国家药品监督管理局签发的羟钴胺注射液《药物临床试验批准 通知书》。通知书显示，公司于2025年10月22日获得受理通知书，并于2025年12月25日获得《药物临床 试验批准通知书》。截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币1305.81万元(未经审计)。羟 钴胺注射液适用于儿童甲基丙二酸血症伴或不伴同型半胱氨酸血症患者代谢紊乱的治疗。 ...

格隆汇12月29日丨华润双鹤(600062.SH)公布，公司收到国家药品监督管理局签发的羟钴胺注射液(简 称"该药品")《药物临床试验批准通知书》。羟钴胺注射液适用于儿童甲基丙二酸血症伴或不伴同型半 胱氨酸血症患者代谢紊乱的治疗。 ...

康恩贝公告，公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发 的两个规格的盐酸丙卡特罗吸入溶液《药品注册证书》。该药品主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管 炎、肺气肿等以气流受限为基础的疾病症状。截至目前，金华康恩贝对盐酸丙卡特罗吸入溶液已投入研 发费用约685万元人民币。 ...

Grand Pharmaceutical Group Limited 遠大醫藥集團有限公司* 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而 產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 ( 於百慕達註冊成立之有限公司 ) (股份代號：00512) 本集團引進的全球首款用於治療嚴重過敏反應的腎上腺素鼻噴霧劑 獲頒發藥品註冊證書 本公告乃遠大醫藥集團有限公司(「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」)之董事會 (「董事會」)自願刊發。 董事會欣然公告，近日，本集團通過與祐兒醫藥合作獲得的全球首款用於緊急治療成人和 30kg 及以上兒童患者（2mg 規格）I 型過敏反應（包括嚴重過敏反應）的腎上腺素鼻噴霧 劑 Neffy® (「優敏速® 」)獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局（中國藥監局）頒發藥 品註冊證書，本集團擁有該產品在中國大陸合作渠道內的獨家商業化權益以及在中國香 港特別行政區的非獨家商業化權益，並計劃在產品獲批後的 24 個月之內實現本地化生產。 優敏速®是首個被美國食品藥品監督管理局(「 ...