产品进展 - 特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗新适应症上市申请获受理[2] - 2021年特瑞普利单抗获批用于晚期尿路上皮癌二线及以上治疗[4] - 2024年10月其用于复发/转移性鼻咽癌治疗适应症在中国香港获批[6] 临床研究 - RC48 - C016研究在全国74家临床中心开展[4] - 2025年5月该研究主要终点PFS和OS达优效边界[5] - 特瑞普利单抗全球开展超40多项覆盖超15个适应症临床研究[6] 获批情况 - 截至公告日，特瑞普利单抗12项适应症在内地获批[6] - 已有10项获批适应症纳入国家医保目录[6] - 已在美国、欧盟等获批上市并接受审评[6]

新产品 - 公司自主开发的博优平®获批在中国上市[3] - 博优平®是度易达®的生物类似药，疗效一致、安全性相似[3][6] - 博优平®已在美国获准开展临床试验[5] 市场相关 - 2024年中国GLP - 1药物市场规模约63.76亿元[7] - 2024年Trulicity®全球销售额约52.5亿美元[7] 市场扩张 - 今年6月将博优平®大陆独家商业化权益授予上药控股[8] - 上药控股分销网络覆盖25个省份、7万余家医疗机构[8] 用户数据 - 2024年中国和全球成年糖尿病患者分别约1.48亿和5.89亿[7] - 预计到2050年将分别增至1.68亿和8.53亿[7]

新产品和新技术研发 - 公司全资附属公司礼新医药自主研发的创新药LM - 24C5获NMPA批准开展II期临床试验[3] - LM - 24C5正在美国开展I/II期临床试验[4] 其他信息 - CEACAM5在多种实体瘤中高表达[3] - 公告日期公司董事会有六位执行董事和五位独立非执行董事[5]

新产品和新技术研发 - 注射用HLX43获美国FDA批准开展治疗胸腺癌1期临床试验[3][4] - HLX43用于晚期/转移性实体瘤在中国境内处于1期临床试验，胸腺癌队列是国际多中心试验[5] - HLX43用于晚期非小细胞肺癌在中国境内处于2期临床试验，是国际多中心试验，且在美国等获许可开展[6] - HLX43单药或联合治疗用于晚期/转移性实体瘤的1b/2期临床试验申请在中国境内获批[6] - HLX43+汉斯状用于晚期/转移性实体瘤在中国境内处于1b/2期临床试验[6] - 2025美国临床肿瘤学会年会上，HLX43的1期临床数据首次发布，安全性良好且显示优异抗肿瘤活性[6] 未来展望 - 公司拟于具备条件后在澳大利亚等国开展胸腺癌适应症相关临床试验[4] 其他信息 - 全球范围内尚无靶向PD - L1的抗体偶联药物获批上市[7] - 公司无法确保能成功开发及商业化HLX43[7]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 2025年8月7日港股上升，恒指低開后收涨8点，国指跌18点，恒生科技指数升11点，大市全日成交2152.35亿元；A股三大指数低開高走，沪指、深成指、创业板指均收涨 [1] - 8月6日央行开展1385亿元逆回购操作，利率持平于1.4%，有3090亿元逆回购到期，单日净回笼1705亿元，人民币兑美元中间价下调43点 [1] - 8月7日纳指在三大美股指中表现突出升252点，标普500指升45点，道指升81点 [2] - 特朗普表示可能对中国加征关税，还将对进口半导体和晶片征100%关税，生产迁回美国企业获豁免 [2] - 宏利金融截至6月底中期业绩净收入22.74亿加元按年升19.1%，派中期息44仙 [3] - 百济神州6月止二季度总收入13.15亿美元按年增42%，净亏损转盈为9432万美元 [3] 根据相关目录分别进行总结 港股市场 - 恒指低開38点，早市曾跌96点，中午前倒升100点，全日升8点收24910点；国指跌18点或0.2%收8932点；恒生科技指数升11点或0.2%收5532点，大市全日成交2152.35亿元 [1] A股市场 - A股三大指数低開高走，沪指升16点或0.5%收3633点，成交7072亿元；深成指升70点或0.6%收11177点，成交1.03万亿元；创业板指升15点或0.7%收2358点，成交5218亿元 [1] 央行操作 - 8月6日央行开展1385亿元人民币七天期逆回购操作，利率持平于1.4%，有3090亿元逆回购到期，单日净回笼1705亿元，人民币兑美元中间价下调43点 [1] 美股市场 - 纳指升252点或1.2%收21169点；标普500指数升45点或0.7%收6345点；道指升81点或0.2%收44193点 [2] 政策动态 - 特朗普表示可能宣布对中国加征关税，将对进口半导体和晶片征100%关税，生产迁回美国企业获豁免 [2] 企业业绩 - 宏利金融截至6月底中期业绩净收入22.74亿加元按年升19.1%，核心盈利34.93亿元按年升1.3%，每股盈利1.23元，派中期息44仙 [3] - 百济神州6月止二季度按美国公认会计准则总收入13.15亿美元按年增42%，百悦泽全球收入9.5亿美元增49%，净亏损转盈为9432万美元，每股基本收益0.07美元 [3]

发售信息 - 全球发售36,556,400股H股，香港发售3,655,800股，国际发售32,900,600股[7] - 发售价每股H股18.68港元[7] - 网上白表服务申请时间为2025年8月7日9:00 - 8月12日11:30[11] - 预计H股于2025年8月15日9:00在港交所开始买卖[20] 产品研发 - 核心产品依苏帕格鲁肽α 2025年1月获中国治疗2型糖尿病监管批准，2月商业化，6月在澳门获BLA批准[38] - 依苏帕格鲁肽α治疗肥胖和超重单药疗法2025年3月启动IIb/III期临床试验，预计2026年四季度完成[38] - 依苏帕格鲁肽α治疗MASH单药疗法预计2026年中美启动多中心IIa期临床试验[38] - 药物YN014预计2026年上半年提交IND申请[38] 市场数据 - 2024年全球和中国糖尿病患病人数分别达58900万人及14800万人[48] - 2024年全球和中国肥胖或超重患病人数分别达35.75亿人和6.394亿人[49] - 2024年全球和中国MASH患病率分别约为4.9%和3.1%[52] 财务数据 - 截至2025年5月31日止五个月，公司销售依苏帕格鲁肽α收入3810万元[85] - 2023 - 2025年净亏损分别为7.334亿元、1.747亿元、截至2025年5月31日止五个月9790万元[87][88] - 全球发售估计净所得款项约6.101亿港元[101] 公司策略 - 公司策略包括加快产品审批上市、推进商业化等[66] - 公司计划2026年中美启动依苏帕格鲁肽α治疗MASH多中心IIa期临床试验[52] - 公司将参与2025年全国医疗保险谈判，争取核心产品纳入医保[73]

新产品和新技术研发 - 公司开发用于治疗银屑病及克罗恩病的IL - 23p19抑制剂QX004N[3] - QX004N进入III期临床试验，是公司管线中第四个进入III期阶段的产品[3] 市场扩张和并购 - 2024年4月公司与翰森制药就QX004N在大中华区研发生 产及商业化订立独家对外授权协议[3] 业绩总结 - 公司收到翰森制药支付的Ps III期里程碑及其他付款，共计5800万元[3]

新产品和新技术研发 - 自主研发的2.3类改良型新药TQC3302获NMPA临床试验批准[4] - TQC3302拟用于COPD维持治疗[4] - 公司正积极推进TQC3302临床开发[5] 其他 - 公告日期为2025年8月5日[7] - 董事会有六位执行董事和五位独立非执行董事[7]

新产品研发 - ASC30是治疗肥胖症的在研小分子GLP - 1R偏向激动剂，可口服或皮下注射[5] - ASC30是新化学实体，专利保护期至2044年（不含延期）[6] 研究进展 - 美国13周IIa期研究已完成125例受试者入组，仅用时一个多月[4] - 预计2025年第四季度获得顶线数据[4] - 研究评估两种制剂疗效、安全性和耐受性，起始剂量下调[4][5]

新产品和新技术研发 - 普魯蘇拜單抗是全球首个进临床的全人源仅重链抗体[5] - 开展普魯蘇拜單抗治疗实体瘤全球开发计划[5] 未来展望 - 2025年ESMO大会公布HBM4003联合疗法II期临床数据[3]