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康哲药业(00867) - 自愿性及业务进展公告 创新药磷酸芦可替尼乳膏AD适应症中国三期药物临床研...
2025-09-26 11:31
新产品和新技术研发 - 磷酸芦可替尼乳膏AD适应症中国三期药物临床试验入组192例患者[3] - 芦可替尼乳膏治疗8周多项指标优于安慰剂组[4] 用户数据 - 2024年中国特应性皮炎患者超5400万人,各程度占比明确[6] 其他新策略 - 公司2022年12月2日获芦可替尼乳膏多区域独家许可权[8]
长风药业(02652) - 全球发售
2025-09-25 22:08
香港交易及結算所有限公司、香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)及香港中央結算有限公司 (「香港結算」)對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表 示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責 任。 本公告不會直接或間接於或向美國(包括美國的領土及屬地、任何州及哥倫比亞特區)發表、 刊發、派發。本公告並不構成或組成在美國或有關要約或招攬將屬違法的任何其他司法權區任 何出售證券的要約或招攬購買或認購證券的一部分。本公告所述證券並無亦不會根據《1933年 美國證券法》(經不時修訂)(「《美國證券法》」)或美國任何州的證券法登記。證券不可在美國境 內或向美籍人士(定義見《美國證券法》S規例(「S規例」))或以其名義或為其利益提呈發售、出 售、質押或轉讓,惟獲豁免遵守《美國證券法》的登記規定或並非受該等登記規定規限的交易以 及遵守任何適用州證券法律除外。證券將不會在美國公開發售。發售股份依據《美國證券法》S 規例以境外交易在美國境外提呈發售及出售。 本公告僅作說明用途,並不構成收購、購買或認購本公司證券的邀請或要約。本公告並非招股 章程。潛在投資者於決定是 ...
歌礼制药(01672) - 自愿性公告 - 歌礼宣布ASC47联合司美格鲁肽在肥胖受试者中较司美格鲁...
2025-09-22 00:00
ASC47与司美格鲁肽联用效果 - ASC47联合司美格鲁肽在肥胖受试者中较单药减重效果相对提升高达56.2%[3][4] - 动物研究中单次给药3毫克/千克ASC47联合较单药减重效果相对提升高达56.7%[7] - ASC47与司美格鲁肽联用改善胃肠道耐受性,呕吐发生率为6.7%,单药组为57.1%[5][8] ASC47不同剂量效果数据 - 第29天,30毫克ASC47联合较单药减重效果相对提升达56.2%,60毫克联合提升15.1%,综合提升31.6%[6] - 第29天,30毫克和60毫克ASC47组低密度脂蛋白胆固醇显著降低,10毫克组未显著下降[7] - 第57天,30毫克ASC47组较单药组减重效果相对提升157.1%,60毫克组提升110.4%,综合提升129.9%[7] ASC47-103研究情况 - ASC47 - 103研究在美国开展,共入组28例肥胖受试者,治疗期4周,随访期6周[4] - 队列1中6名受试者接受10毫克ASC47,2名接受安慰剂[12] - 队列2中6名受试者接受30毫克ASC47,2名接受安慰剂[12] - 队列3中9名受试者接受60毫克ASC47,3名接受安慰剂[12] ASC47与司美格鲁肽联用不良反应数据 - 联用至少报告1例TEAE的受试者人数:30毫克组6人(100.0%),60毫克组8人(88.9%),30毫克/60毫克组14人(93.3%),安慰剂组7人(100.0%)[9] - 联用报告呕吐的受试者比例:30毫克组16.7%,60毫克组0.0%,30毫克/60毫克组6.7%,安慰剂组57.1%[9] - 联用报告恶心的受试者比例:30毫克组50.0%,60毫克组11.1%,30毫克/60毫克组26.7%,安慰剂组42.9%[9] - 联用报告腹泻的受试者比例:30毫克组0.0%,60毫克组11.1%,30毫克/60毫克组6.7%,安慰剂组28.6%[9] ASC35相关情况 - ASC35在人体的表观半衰期显著长于替尔泊肽,支持每月一次皮下给药[11] - ASC35在DIO小鼠模型中的减重效果优于替尔泊肽[11] 司美格鲁肽单药情况 - 第29天,司美格鲁肽单药使受试者体重相对基线下降2.5%[6] - 司美格鲁肽单药组第29天减重2.5%,停药4周后反弹68%,减重效果仅0.8%[7] ASC47制剂特性 - ASC47超长效皮下储库型制剂表观半衰期长达30天[7]
翰森制药(03692) - 自愿公告 - 昕越(伊奈利珠单抗注射液)第二项适应症获国家药品监督管理局...
2025-09-01 14:39
产品进展 - 2025年8月26日,创新药昕越®获批新增免疫球蛋白G4相关性疾病成人患者适应症[4] - 2025年5月29日,该产品第三项上市许可申请获NMPA受理,用于治疗全身型重症肌无力成人患者[5] 过往合作与获批 - 2019年5月24日,公司与Viela Bio订立许可协议获昕越®独家许可[5] - 2022年3月14日,昕越®获NMPA批准在中国上市[5] 医保相关 - 2023年1月,昕越®首次被纳入医保目录[5] - 2024年11月,昕越®成功续约医保目录[5]
中国生物制药(01177) - 自愿公告 - 宗艾替尼片获批上市
2025-08-29 08:32
新产品 - 公司与勃林格殷格翰联合推广的宗艾替尼片获中国药监局上市批准[3] - 宗艾替尼是全球首个且唯一获批的口服HER2酪氨酸激酶抑制剂[3] 数据表现 - 队列1经治患者客观缓解率达71%,完全缓解率7%,疾病控制率96%[3] - 中位缓解持续时间达14.1个月,中位无进展生存期达12.4个月[3] - 宗艾替尼治疗中断率仅2.9%[3] 未来影响 - 宗艾替尼获批将丰富公司肿瘤领域产品线[4]
中国生物制药(01177) - 自愿公告 - 「TQC3721 (PDE3/4抑制剂)」、「TQC2...
2025-08-25 10:38
新产品和新技术研发 - “TQC3721、TQC2731、TQC3403”将在2025年欧洲呼吸学会年会公布4项研究成果[3] - TQC3721在Ⅱ期临床效果好,已开展Ⅲ期临床,吸入粉雾剂将开展Ⅱ期临床[4] - TQC2731正开展多适应症研究[5] - TQC3403有望2026年上半年获批上市[6] 其他 - 公司董事会有六位执行董事和五位独立非执行董事[7]
恒指跌93點,滬指升31點,標普500跌1點
宝通证券· 2025-08-19 02:34
港股市场表现 - 恒指下跌93点或0.4%,收报25,176点[1] - 恒生科技指数上升36点或0.6%,收报5,579点[1] - 大市全日成交总额达3,127.83亿元,为7月31日以来最高水平[1] - 南向资金净流入13.87亿元,较上周五的358.76亿元大降96%[1] A股市场表现 - 沪指上升31点或0.9%,收报3,728点,创近十年高位[2] - 深证成指上升200点或1.7%,收报11,835点[2] - 创业板指上升71点或2.8%,收报2,606点[2] - 北证50指数上升超过6%[2] 美股市场表现 - 标普500指数微跌1点,收报6,449点[2] - 道指下跌34点,收报44,911点[2] - 纳指轻微上升6点,收报21,629点[2] 医药行业动态 - 药明合联中期收益27.01亿人民币,同比增长62.2%,纯利7.46亿元,增长52.7%[3] - 联邦制药预计中期溢利约18.5亿人民币,同比增长部分来自诺和诺德许可费收入溢利约11亿人民币[4] - 翰森制药中期收入74.34亿人民币,增长14.3%,纯利31.34亿元,增长15%[4] 其他行业动态 - 零跑汽车中期营业额242.5亿人民币,同比增长174.1%,扭亏为盈赚3,303万元[5] - 美图公司中期收入18.21亿人民币,增长12.3%,纯利3.97亿元,增长30.8%[5] - 中生制药中期营业额175.75亿人民币,增长10.7%,纯利33.89亿元,增长12.3%[5]
银诺医药-B(02591) - 全球发售
2025-08-06 22:04
发售股份信息 - 全球发售股份数目为36,556,400股H股,香港3,655,800股,国际32,900,600股[8] - 香港公开发售初步提呈占10.0%,国际发售占90.0%[18] - 重新分配后最高发售股份总数不得多于5,483,400股,占15%[16] - 整体协调人可要求发行最多5,483,400股或6,305,800股额外H股,不超15%[17] 价格相关 - 发售价为每股H股18.68港元,另加相关费用[8][19] - 每股H股面值为人民币1.00元[8] 时间安排 - 稳定价格行动2025年9月11日内结束,稳定价格期同日届满[3][4] - 上市日期预计为2025年8月15日[4] - 网上白表服务申请时间为2025年8月7日9时至12日11时30分,付款截止12日12时[11] - 香港公开发售2025年8月7日9时开始,电子申请12日11时30分截止,登记12日12时截止[20] - 公司预计2025年8月14日公布全球发售情况等[23] - 香港公开发售分配结果2025年8月14日晚11点前可查[21] - 2025年8月14日或之前寄发H股股票或寄存[21] - 2025年8月15日或之前寄发退款指示或支票[21] - 假设全球发售2025年8月15日8点前无条件,H股当日9点买卖[25] 其他 - 香港公开发售采取全电子化申请程序,可从网站下载招股章程[10] - 发售股份仅在美国境外以离岸交易发售[2] - 申请认购香港发售股份最少200股,上限1,827,800股[13][14] - 公司已向联交所申请H股上市及买卖[15] - H股以每手200股买卖,股份代号为2591[25] - 特定条件下,H股股票2025年8月15日8点成有效凭证[24]
中国生物制药(01177) - 自愿公告 - 罗伐昔替尼片「JAK/ROCK抑制剂」纳入突破性治疗药...
2025-08-06 10:20
新产品和新技术研发 - 公司自主研发的罗伐昔替尼片被纳入突破性治疗药物程序,用于慢性移植物抗宿主病治疗[3] - 2024年7月公司向CDE递交罗伐昔替尼上市申请并获受理,用于治疗中高危骨髓纤维化[3] - 罗伐昔替尼正在中国开展cGVHD的III期临床试验,已在美国获批开展II期临床试验[3] 数据相关 - 慢性移植物抗宿主病发生率可达30%-70%[4] - 罗伐昔替尼Ib/IIa期临床研究纳入44例患者,未出现剂量限制性毒性和相关停药不良事件[4] - 罗伐昔替尼最佳总体缓解率为86.4%[4] - 罗伐昔替尼12个月无失败生存率为85.2%[4] - 88.6%的受试者降低了对糖皮质激素剂量的需求[4] - 59.1%的受试者cGVHD相关症状得到改善[4] 未来展望 - 罗伐昔替尼用于治疗中重度cGVHD的Ⅲ期临床试验正在受试者招募环节[5]
凯莱英: H股公告:证券变动月报表
证券之星· 2025-08-04 16:22
股本结构 - 公司总法定/注册股本为人民币360,593,720元,由H股和A股组成 [1] - H股法定/注册股份数目为27,553,260股,面值为人民币1元,本月无变动 [1] - A股法定/注册股份数目为333,040,460股,面值为人民币1元,本月无变动 [1] 已发行股份 - H股已发行股份总数保持27,553,260股,无库存股份 [1] - A股已发行股份总数保持333,040,460股,其中库存股份为1,442,700股 [1] - A股实际流通股份(不包括库存股份)为331,597,760股 [1] 股份变动详情 - 本月无任何股份期权、权证或可换股票据相关的股份变动 [1] - 未发生通过其他协议或安排导致的股份发行或库存转让 [1] - 本月已发行股份(不含库存)和库存股份均无增减变动 [2]