上市申请与公司背景 - 华芢生物科技(青岛)股份有限公司于2024年8月15日向港交所主板递交上市申请 联席保荐人为华泰国际和中信证券 公司曾于2024年4月29日和2024年11月22日递表港交所[1] - 公司成立于2012年 是一家专注于蛋白质药物开发的中国生物制药公司 主攻伤口愈合疗法领域 核心为血小板衍生生长因子(PDGF)药物[3] 产品管线与临床进展 - 管线包含两款核心产品：治疗烧烫伤的Pro-101-1和治疗糖尿病足溃疡的Pro-101-2 以及八款其他候选产品[3] - Pro-101-1在中国已完成IIb期临床试验并处于确定临床报告阶段 Pro-101-2正在中国进行II期临床试验[3] - 公司计划在中国商业化PDGF候选产品 并预计在美国推出Pro-101-1[3] 技术优势与竞争地位 - Pro-101-1是中国治疗烧烫伤临床开发进度最快的PDGF候选药物[4] - PDGF是唯一获FDA批准用于外用治疗糖尿病足溃疡的重组生长因子 拥有20多年临床历史 疗效显著且安全性良好[4] - 中国尚无商业化PDGF药物 因研发生产存在高壁垒：包括基因序列改进难度 生产纯化复杂性 严格质量控制要求 以及配方储存条件优化[5] 知识产权与研发合作 - 公司已提交五项专利申请且正在审查中[5] - 2013年从劲邦及军科院生物工程研究所获得两项PDGF相关专利及技术资料 专利为共同拥有[5] - 与军科院联合开发Pro-101-2至2021年7月 此后军科院不再参与临床研究 公司将成为产品上市许可持有人[5] - 公司享有PDGF相关专利的独家使用权和商业化权利 军科院未经同意不得授权第三方[6] 财务表现 - 2023年收入47.2万元人民币 2024年收入26.1万元人民币[7] - 2023年全面亏损总额1.05亿元人民币 2024年全面亏损总额2.12亿元人民币[7] - 2024年前五个月全面亏损9190.9万元人民币 2025年前五个月全面亏损7242.3万元人民币[7] - 2024年研发费用9132.6万元人民币 行政开支1.17亿元人民币[8]