上市申请与公司概况 - 华芢生物科技(青岛)股份有限公司于2024年8月15日向港交所主板递交上市申请，联席保荐人为华泰国际和中信证券，公司曾于2024年4月29日和2024年11月22日递表 [1] - 公司成立于2012年，是一家总部位于中国的生物制药公司，专注于开发蛋白质药物，主攻方向是伤口愈合疗法，目前重点开发血小板衍生生长因子(PDGF)药物 [2] - 公司管线包含两款核心产品：用于治疗烧烫伤的Pro-101-1和用于治疗糖尿病足溃疡的Pro-101-2，以及八款其他候选产品 [2] 产品研发进展 - Pro-101-1在中国已完成IIb期临床试验，正处于确定临床试验报告阶段，且是中国治疗烧烫伤临床开发进度最快的PDGF候选药物 [2][3] - Pro-101-2正在中国进行II期临床试验，公司计划在美国推出Pro-101-1，主要市场预期在中国 [2][3] - PDGF是唯一获FDA批准用于外用的重组生长因子，特别用于治疗糖尿病足溃疡，已有20多年临床应用历史，多项研究表明其疗效显著且安全性良好 [3] 技术优势与专利 - 由于PDGF药物研发及生产的高壁垒，包括改进基因序列难度、生产纯化复杂性、严格质量控制要求以及正确配方储存条件，中国目前无商业化PDGF药物 [4] - 公司已提交五项专利申请正在审查中，于2013年从劲邦及军科院生物工程研究所获得两项PDGF相关专利和技术资料，与军科院共同拥有部分专利 [4] - 公司享有两项PDGF相关专利的独家使用权及商业化权利，军科院未经同意不得授权第三方，自2021年7月起不再参与Pro-101-2的临床研究，公司将成为MAH许可唯一持有人 [5] 财务状况 - 2023年度收入47.2万元人民币，2024年度收入26.1万元人民币，销售成本分别为25.5万元和2万元，毛利分别为21.7万元和24.1万元 [6][7] - 2023年度全面亏损总额1.05亿元人民币，2024年度全面亏损总额2.12亿元人民币 [6][7] - 截至2024年5月31日止五个月全面亏损总额9190.9万元人民币，截至2025年5月31日止五个月全面亏损总额7242.3万元人民币 [6][7] - 研发费用2023年度3991.5万元人民币，2024年度9132.6万元人民币，2024年五个月3138.1万元人民币，2025年五个月3206.1万元人民币 [7]