21世纪经济报道记者 唐唯珂 医药行业下半年继续迎来港股IPO的密集动作。 9月26日，南京英派药业、广东融泰药业同日向港交所主板递交上市申请，A股上市公司博瑞医药也于 当日公告，计划发行H股并在港交所主板上市。 其中，英派药业专注基于合成致死机制的精准抗癌药物研发；融泰药业聚焦院外医药服务，是中国院外 医药市场第四大营销及供应链解决方案提供商；博瑞医药则以化学药物全产业链为基础，正从原料药业 务向创新药领域转型。 密集推进上市的背后，既反映出生物医药领域资本市场热度的回升，凸显港股作为医药企业融资平台的 持续吸引力，同时也有分析人士指出未来港股市场主要的问题仍是流动性考验。 港股IPO持续发力 从原料药红海驶向创新药蓝海，博瑞医药此次启动港股上市，旨在完善"A股+H股"双资本平台布局。 根据公告，其H股发行规模不超过发行后总股本的15%，募集资金将主要用于在研药物研发、生产能力 扩建及国际化业务拓展。 作为国内化学药物全产业链企业，博瑞医药已构建从起始物料、高难度中间体到特色原料药及制剂的完 整业务链条，2023年原料药业务收入达8.85亿元，其中抗病毒类产品同比增长170%，业务韧性显著。 近年来，博瑞医 ...

公司动态 - 恒瑞医药子公司福建盛迪自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HRS9531药品上市申请获国家药监局受理 [1] - HRS9531拟定适应症为BMI≥28 kg/m²（肥胖）或≥24 kg/m²（超重）并伴有至少一种体重相关合并症成人的长期体重管理 [3] - HRS9531通过同时激活GLP-1和GIP受体信号通路发挥降糖减重作用 采用协同增效机制 [3] - HRS9531 III期临床各剂量组（2mg/4mg/6mg）在主要及关键次要终点均优于安慰剂 6mg组平均减重19.2% 44.4%受试者减重≥20% [4] - II期临床中8mg组治疗36周平均减重22.8% 具备与礼来替尔泊肽抗衡潜力 [4] - 恒瑞医药2024年5月将GLP-1产品组合以1亿美元首付款、1000万美元近期里程碑付款及累计不超过59.25亿美元里程碑付款授权给Kailera Therapeutics 并授予19.9%股权 [6] 行业竞争格局 - 全球范围内获批上市的GLP-1/GIP双受体激动剂仅有礼来替尔泊肽 [1] - HRS9531成为国内首个申报上市的GLP-1/GIP双靶点减重药原研产品 [6] - 信达生物GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽于2025年6月底获批上市 [7] - 康缘、东阳光、华东医药等10数款GLP-1多靶点药物处于临床研究阶段 [7] - 司美格鲁肽原研产品国内化合物专利将于2026年到期 [7] - 国内惠升生物、成都倍特、石药集团欧意药业等至少10家企业提交司美格鲁肽上市申请 [10][14] - 处于II/III期临床试验阶段的国产司美格鲁肽至少还有10款以上 [10] 市场前景与挑战 - 司美格鲁肽成为2025年上半年全球药品销售冠军 2024年全终端医院销售总额超40亿元 [8] - 2026年国产司美格鲁肽将进入混战期 预计明年中国市场可能出现五至六款生物类似药和原研药竞争 [11] - 司美格鲁肽即将符合国家药品带量集采要求 药价预计走低 将考验企业产能和商业化能力 [11] - HRS9531上市后将形成进口原研与国产创新双雄并立竞争局面 [6]

博瑞医药GLP-1/GIP双靶点激动剂BGM0504临床数据 - 公司在ADA第85届科学会议上公布自主研发GLP-1R/GIPR双靶点激动剂BGM0504两项II期临床数据及新型Amylin BGM1812临床前结果 [2] - BGM0504可激动GIP和GLP-1下游通路 产生控制血糖 减重和治疗NASH等生物学效应 展现多种代谢疾病治疗潜力 [2] - 该药物在中国开展针对体重管理和2型糖尿病的III期临床试验 并在美国完成US bridging研究 迄今已有超1000例患者接受治疗 [2] BGM0504在2型糖尿病患者的II期临床结果 - CTR202232464研究显示BGM0504在2型糖尿病患者中显示出降糖和相关复合获益的综合潜质 初步疗效优于阳性对照药司美格鲁肽注射液1 0 mg [3] - 治疗期间不良事件多为1-2级 最常见胃肠道反应为一过性腹泻 恶心和腹胀等 未发生低血糖或其他非预期不良反应 [3] BGM0504在超重/肥胖人群的II期临床结果 - CTR20233198研究表明BGM0504在超重/肥胖非2型糖尿病人群中展现出显著体重管理潜力和代谢风险指标综合获益潜质 [3] - 北京大学人民医院纪立农教授评价BGM0504初步疗效显著且耐受性良好 有望成为2型糖尿病治疗强有力候选药物 [4] 新型Amylin BGM1812的临床前进展 - BGM1812基于AI/ML优化设计 具有强效和超长效作用特点 未来有望开发为每周一次口服制剂 [4] - 临床前数据显示其受体激活能力显著增强 可实现强效减重 并与GLP-1/GIP双靶点激动剂产生协同作用 [4] - 在DIO模型中 BGM1812与BGM0504联合用药方案减重持续性和疗效强度优于"司美格鲁肽+Cagrilintide"或"Amycretin"组合 [4] 公司管理层评价 - 董事长袁建栋表示II期数据凸显BGM0504作为2型糖尿病和肥胖症治疗药物的国际第一梯队潜力 包括可能优于司美格鲁肽的疗效及良好安全性 [4] - BGM1812临床前数据验证其作为新型Amylin的开发价值 彰显公司产品管线潜力 [4]