近日，聚焦于AI技术对医学影像市场的变化与未来发展趋势，联影智能高级研发副总裁、首席科学家 高耀宗接受了21世纪经济报道记者的专访。 高耀宗认为，医疗AI目前在临床上主要应用于辅助决策场景。在国内，这类产品大多被划分为高风险 类别，需按照第三类医疗器械进行管理，其审批路径和临床评价要求与传统医疗产品有明显差异。截至 目前，国家药监局已批准上市了100多款AI三类证产品，其中以单模型、单场景的应用占绝大多数。 其表示，"由于医疗领域具备高度严肃性、复杂性和低容错性，在声明医疗AI产品的预期用途时尤为谨 慎，明确将应用场景限定于具体疾病领域，例如肺癌或前列腺癌的辅助检测与诊断，确保产品功能与临 床需求精准对应。" 随着AI技术特别是大模型的迅猛发展，整个行业正面临全新的挑战与变革。"作为人工智能医疗头部企 业，我们不仅在持续推进技术创新，也积极参与到国家药监局审评指导原则、行业标准的制定工作中， 希望能够给监管机构和行业贡献我们的实践和经验，助推行业规范发展。目前，针对临床上复杂场景， 基于大模型的AI产品，无论国内还是国外，均尚未落地。所以，我们在持续推动技术创新的同时，也 紧密关切全球监管政策的动向。" （文 ...

公司业务发展 - 公司展示互联网医疗服务闭环和医疗AI大模型落地应用的最新实践与技术突破 [1] - 公司坚持全渠道模式协同效应 在供给升级 服务体验 引领规范 技术落地等方面持续深耕 [3] - 公司半年内首发上线30款全球创新药及健康新品 并丰富适老化等细分品类 [3] - 公司承接全国多地适老国补政策落地 精准满足3亿银发人群健康养老需求 [3] - 公司网上买药医保个账支付服务惠及全国近2亿参保用户 [3] - 公司三年累计发布265种疾病标准化诊疗路径和16项医疗质量安全管理核心制度 [5] 服务能力与创新 - 公司打通医检诊药服务闭环 提供在线问诊 超160款到家检测 专业护士上门 最快9分钟药品送达的一站式服务 [5] - 公司发布AI京医系列产品 包括AI医生 AI药师 AI营养师等智能体 累计服务超5000万用户 [8] - 智能健康助手"康康"能为用户联接在线问诊 找医生医院 报告解读等服务资源 [8] - 公司推出医院AI产品"京东卓医" 在多家医疗机构落地 其中与温州医科大学附属第一医院合作的服务流程闭环已累计服务患者超220万人次 [8] 行业趋势与政策环境 - 健康消费成为推动经济社会高质量发展的关键力量 [1] - 互联网+医疗健康凭借高效便捷服务体验及医疗AI大模型技术 正全面激发健康消费潜力 [1] - 商务部 卫健委等12部门联合出台《促进健康消费专项行动方案》 提出壮大新型健康服务业态等重点任务 [3]

中国创新药研发突破 - 迪哲医药舒沃替尼片获FDA批准，成为全球首个且唯一获批的EGFR exon20ins NSCLC国创新药，通过优先审评程序上市 [3] - 力品药业盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊通过Paragraph IV专利挑战成功获FDA批准，是国内首个阿尔茨海默病复方缓释制剂，将两种活性成分有机结合实现协同治疗效果 [4][5] 远程手术技术突破 - 精锋®机器人远程手术系统在四家医院间成功实施18例远程手术，成功率100%，平均网络延迟仅38.38±13.25毫秒，远低于200毫秒安全阈值 [6][8] - 研究标志着中国在高端医疗装备和智慧医疗领域取得里程碑式突破，实现从技术探索走向成熟临床应用的重大跨越 [8] 心脏病治疗技术创新 - 北芯医疗LotosPFA™纳秒脉冲电场消融系统支持的全球首个nsPFA对比RFA的RCT研究入选ESC2025突破性临床研究专场 [10][11] - LotosPFA™系统采用纳秒级双相脉冲波形，降低肌肉收缩，可在局部麻醉下完成手术，配套导管采用高密度16电极设计适应多种肺静脉形态 [11] 医疗AI大模型发展 - 神州医疗发布国内首个儿童罕见病AI大模型"哪吒·灵童"和全国首个脑出血AI大模型"脑瑞康" [17][18] - "哪吒·灵童"聚焦儿科罕见病诊疗痛点，"脑瑞康"融合千万级临床数据与专家经验，提供个性化诊疗参考路径 [20][22] 肽设计技术突破 - 分子之心与斯坦福团队合作提出SurfFlow全设计肽生成范例，可对肽的序列、结构和表面进行全面共同设计 [12][13] - SurfFlow采用多模态条件流匹配架构，在PepMerge基准测试中优于全原子基线，展现治疗性肽发现潜力 [15]

厦门市集中整治工作成效 - 厦门市通过学查改一体化推进集中整治工作，全市共查摆问题2805个，制定整改措施4860条 [1] - 确定3项基层和群众反映突出的问题作为重点整治项目，包括6项涉及养老、校园餐、物业、医保等群众身边事的整治项目 [1] 医疗卫生领域整治措施 - 卫健委从资源下沉、智慧医疗、科技赋能3方面列出7项具体工作措施 [2] - 开展"千名医师下基层"活动，推动67家二级及以上公立医院实现检查检验结果互认 [2] - 创新"信用白鹭分+平台+金融机构"就医模式，部署医疗AI大模型实现22家医院与41家基层机构互联 [2] 整治工作具体成效 - 减少重复检查超10万例，节约费用超1200万元，"信用就医"模式单次就医平均减少排队时间35分钟 [2] - 中小学供餐满意度达94.5%，收回村集体资产租金拖欠款约2000万元 [3] - 推出个人统一门诊预交金在线退款功能，改变原先需要现场办理的模式 [3]

文章核心观点 - 华大基因2024年业绩大幅承压净利润由盈转亏，各板块业绩分化，公司将加大投入转型调整 [1][3][4] 公司业绩情况 - 2024年实现营业收入38.67亿元，同比下降11.10%；归属于上市公司股东的净利润亏损9.03亿元，同比下降1071.68%，为上市以来首次年度净利润为负且亏损规模最大 [1] - 2020 - 2023年净利润分别为20.9亿元、14.62亿元、8.03亿元和0.93亿元，逐年下降 [2] - 2024年末总资产125.42亿元，同比下降7.87%；归属于母公司股东的净资产下降至91.35亿元，同比减少7.35%，四季度单季亏损进一步扩大 [2] - 报告期内信用减值损失达1.96亿元，资产减值损失2.42亿元，经营活动现金流净额同比下滑76.58% [2] 公司业务板块表现 - 生育健康、肿瘤与慢病防控业务整体维持增长态势，感染防控业务受突发公共卫生事件影响重挫，2024年营业收入0.73亿元，较2023年同期的5.16亿元大幅下降85.91% [3] - 精准医学检测综合解决方案业务受疫情因素影响下滑，但剔除突发公共卫生事件后实际同比增长22.37% [3] 公司应对措施 - 加快病原微生物测序平台适配和全自动化系统开发，推进感染业务本地化入院布局 [3] - 持续加大在医疗AI大模型、智能检测平台和多组学一体化技术布局上的投入，推动检测服务与健康管理深度融合 [4] 行业发展情况 - 基因科技步入更广阔应用周期，全球基因检测市场规模预计从2024年的196.6亿美元增长至2029年的328.3亿美元，年均复合增长率达10.81% [4] - 政策支持叠加大众健康意识提升，加速基因检测在生育健康、肿瘤防控、慢病管理等场景的渗透应用，癌症早筛等新兴方向有望成行业未来增长主要动力 [4]