核心观点 - HPV疫苗市场呈现结构性分化 九价疫苗因更高保护效力需求增长迅速 而二价疫苗受市场竞争和政策影响销售显著下滑 [1][4][5] - 万泰生物二价HPV疫苗销售未达预期导致2024年营收同比下降59.25%至22.45亿元 归母净利润同比下降91.49%至1.06亿元 [1] - 国产九价HPV疫苗研发进展加速 万泰生物九价疫苗已获批上市 多家企业进入Ⅲ期临床试验阶段 预计2025年后将集中上市 [3][7][11] 市场格局与产品差异 - 二价疫苗预防HPV16/18型（70%宫颈癌风险） 九价疫苗预防9种型别（90%宫颈癌风险） 价次越高保护范围越广 [2][6] - 九价疫苗采用三剂次接种程序（18-45岁）或二剂次程序（9-17岁） 默沙东佳达修®9是全球唯一通过临床试验金标准的九价疫苗 [3][7] - 2024年前三季度批签发数据显着分化：九价疫苗100批次（+3%） 四价疫苗2批次（-94%） 二价疫苗51批次（-85%） [5] 市场规模与增长动力 - 全球HPV疫苗覆盖率持续提升 女孩首剂接种率从2019年17%增至2023年27% 全程接种率从13%增至20% [4] - 中国HPV疫苗市场规模2020年达135亿元 预计2030年将达690亿元 年复合增长率17.7% 其中九价疫苗2022年预计规模124亿元 [4][10] - 市场驱动因素包括政策支持（加速创新疫苗审批）、需求提升（健康意识增强）和技术创新（多价疫苗研发） [13] 企业竞争与技术壁垒 - 默沙东占据HPV疫苗市场超80%份额 其九价疫苗全球接种近3亿剂次 中国累计接种超2500万女性 [7][8] - 国产企业研发进展：万泰生物九价疫苗已上市 上海博唯/康乐卫士/瑞科生物进入Ⅲ期临床 更高价次疫苗（11价/14价）进入Ⅱ期临床 [7][12] - 表达系统技术差异显著：默沙东采用酿酒酵母系统（纯化简便但产量较低） 万泰生物使用大肠埃希菌系统 [3][8][9] 战略布局与发展方向 - 企业需双线布局：维持低价次疫苗满足基础需求 同时加速九价/高价次疫苗研发抢占高端市场 [11][12] - 提升市占率关键措施包括：严格质量控制、加大研发投入（联合疫苗/多价疫苗）、拓展医疗渠道合作、推进国际认证 [12] - 预计2025-2027年国产九价疫苗集中上市后将引发价格竞争 二价疫苗政府采购价已跌破百元 [11]

公司动态 - 智飞生物全资子公司智飞绿竹研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(四价流脑结合疫苗)申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》[1] - 国内目前仅有1款四价流脑结合疫苗上市[1] - 若该疫苗获批上市销售，将与公司已上市的流脑疫苗产品形成协同效应[1] - 该疫苗获批将夯实公司流脑疫苗矩阵，强化市场地位，提升竞争力[1] 研发进展 - 药品研制具有投入大、周期长、风险高等特点[1] - 项目申请生产注册获得受理对公司近期业绩不会产生重大影响[1]

行业整体表现 - 2025年一季度疫苗行业整体批签发次数为697批次 同比下降14% [1] - 流感疫苗 百白破疫苗和肝炎疫苗同比增幅较大 [1] - 脊髓灰质炎疫苗 带状疱疹疫苗 轮状病毒疫苗和HPV疫苗同比降幅较大 [1] 研发动态 - 肿瘤治疗性疫苗成为疫苗适应症拓展的热点领域 国内研发处于起步阶段 [1] - 传统重磅疫苗管线国内布局企业较多 竞争格局趋于激烈 [1] 市场展望 - 预计2025年重磅疫苗品种在低基数下有望恢复销售增长趋势 推动企业业绩改善 [1] - 创新疫苗管线持续推进 将为企业带来未来更大的市场空间和潜在的出海机会 [1]

医药生物板块市场表现 - 5月20日三大指数集体高开，医药生物板块表现强势，中证疫苗与生物技术指数(931992 CSI)上涨1 84% [1] - 成分股中三生国健"20cm"涨停，未名医药涨停，益方生物上涨超7%，荣昌生物、神州细胞、康华生物、智飞生物等跟涨 [1] - 生物疫苗ETF(562860)上涨近2%，截至5月19日该ETF流通份额为4 21亿份，最新流通规模为2 56亿元 [1] 三生国健与辉瑞合作 - 三生国健与辉瑞签署双特异性抗体产品许可协议，涉及全球范围内独家开发、生产和商业化许可产品707项目 [1] - 协议由三生国健、关联方三生制药和沈阳三生共同签署 [1] 疫苗与生物技术指数概况 - 中证疫苗与生物技术指数选取不超过50家疫苗研发、生产、耗材、设备及生物科技领域上市公司证券作为样本 [1] - 该指数反映沪深市场疫苗与生物技术主题上市公司证券整体表现 [1] 生物疫苗行业展望 - 2025年生物疫苗行业将显著分化，创新药板块步入快速放量期，国内外商业化与对外授权推动营收增长并加快盈利转折 [2] - 疫苗板块持续承压，主要受市场需求疲软和竞争加剧影响 [2] - 创新药企业全球商业化潜力释放将推动疫苗行业传统产能出清，行业集中度有望提升 [2] - 政策推动下国产创新和研发创新成为行业增长关键驱动力，宠物疫苗和新型疫苗领域国产企业有望通过技术突破和成本优势抢占市场份额 [2] 美国药品体系影响 - 美国药品体系涉及流通商、PBM、保险等多个利益主体，价值链相互绑定和制衡助推高药价体系形成 [2] - 若特朗普以行政令强制降低药价，美国药企利润空间将受压缩，对全球医药产业链产生深远影响 [2] - 国内创新药出海估值及空间或重塑，美国药企对成本控制诉求增强可能进一步提高对CXO公司依赖程度 [2]

公司研发进展 - 智飞生物全资子公司智飞绿竹研发的吸附无细胞百白破（组分）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书 [1] - 该疫苗可减少接种针次，增强预防接种的依从性 [1] 产品潜力与影响 - 临床试验申请获批对公司近期业绩不会产生重大影响 [1] - 未来产品研发顺利将丰富公司产品结构，提升公司的盈利能力与核心竞争力 [1]

国际化进展 - 2025年一季度成为Unicef 2026 - 2027年HPV疫苗供应商，双价HPV疫苗被纳入Gavi国家可选购疫苗名单 [1] - 13价肺炎结合疫苗新开拓智利市场，23价肺炎球菌多糖疫苗新开拓智利和墨西哥市场，正开展产品注册工作 [1] - 13价肺炎结合疫苗印尼本地化项目建设完成，预计很快供应原液 [1] 产品研发 技术平台 - 已建立细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台，逐步构建mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台 [2][5] 研发方向 - 加强已上市品种产品升级，开发更高价次肺炎球菌多糖结合、脑膜炎球菌、HPV疫苗，扩大适用人群范围 [2][5] - 加快创新性疫苗研发布局，聚焦呼吸道合胞病毒、带状疱疹病毒、新冠 - 流感mRNA联合疫苗等，开发婴幼儿联合疫苗 [2][5] 产品进展 - 四价流脑结合疫苗处于Ⅲ期临床试验研究阶段，完成全程免疫阶段主要临床研究，正撰写临床研究报告 [2][5] - 子公司上海泽润九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验处于数据统计分析和撰写临床研究报告阶段 [3] - 根据WHO最新推荐，迭代开发新冠变异株mRNA疫苗（Omicron JN.1），正组织开展药品注册上市许可申请 [5] 公司战略与举措 经营策略 - 优化核心自主产品生产和销售，加大管理和科技创新力度，布局创新重磅产品 [2][4][10] - 培育发展新质生产力，坚持产品质量，优化费用支出 [2][4][10] - 推进已上市产品国内市场下沉及国际市场开拓，加快新产品研发和上市进度 [2][3][4][10] 并购计划 - 拟向金融机构申请28亿并购贷款授信额度，申请授信期限2年，择机启动对疫苗主业优质资产的整合并购 [3][4] 股价与业绩相关 股价影响因素 - 股价受整体市场环境、资金偏好、行业现状、公司经营管理情况等多方面因素影响 [5][6] 应对措施 - 全力以赴加快产品研发进度，提升销售业绩，为投资者实现回报 [5][6] - 结合企业自身发展和资本市场情况，依法合规寻求提升公司投资价值的方式 [5][6] - 新的股份回购计划需结合公司发展和市场情况，遵循上市公司规范运作程序决策，后续安排会及时公告 [6]

公司研发进展 - 智飞生物全资子公司智飞龙科马研发的佐剂四价流感疫苗在河北省开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验 [1] - 该疫苗含公司自主研制的ZFA02佐剂 用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒 [1] 行业竞争格局 - 国内尚无佐剂流感疫苗正式获批上市 [1] - 海外有Seqirus公司的佐剂流感疫苗获批上市使用 [1] 潜在市场影响 - 该项目若进展顺利 将进一步丰富公司病毒类疫苗品种 [1] - 有助于完善公司产品布局 强化市场竞争力 [1]

财务表现 - 2024年公司收入9.42亿元，同比减少11.48%，归母净利润3.82亿元，同比减少3.43%，扣非后归母净利润3.12亿元，同比减少15.82% [1] - 2024年销售毛利率63.76%，同比下降8.33个百分点，销售净利率40.50%，同比上升3.32个百分点 [1] - 2025Q1收入2.45亿元，同比增长19.65%，归母净利润1.08亿元，同比增长24.08%，扣非后归母净利润9,161万元，同比增长20.29% [1] - 2024Q1-Q4收入分别为2.05亿元、1.96亿元、2.65亿元、2.76亿元，同比变化-26.68%、-22.49%、-10.35%、+16.81%，归母净利润0.87亿元、0.65亿元、1.08亿元、1.22亿元，同比变化-35.64%、-36.91%、-8.68%、+216.18% [2] - 2024Q1-Q4毛利率分别为66.64%、59.67%、65.17%、63.15%，同比变化-10.70、-9.75、-8.97、-3.05个百分点，2025Q1毛利率65.88%，同比-0.76个百分点 [2] 业绩驱动因素 - 2024H1业绩下滑主要因下游生猪养殖行业景气度偏弱导致兽药使用量下降，叠加动保行业竞争加剧 [2] - 2024H2养殖企业盈利改善带动兽药需求回暖，业绩逐季修复 [2] 研发与产品管线 - 2024年获得7项新兽药注册证书，包括5项猪用疫苗、1项禽用疫苗和1项宠物用疫苗 [3] - 猪用疫苗新品包括国家一类新药"猪丁型冠状病毒灭活疫苗"及多款二联灭活疫苗 [3] - 禽用疫苗新品为鸡新城疫等四联灭活疫苗 [3] - 宠物用疫苗中猫鼻气管炎活疫苗提交临床试验申请，犬猫狂犬病灭活疫苗获临床批件 [3] - 反刍动物疫苗管线涵盖牛羊呼吸道疾病、梭菌类、腹泻系统疾病等多联多价疫苗 [3] 未来展望 - 预计2025-2027年收入分别为11.32亿元、13.14亿元、15.34亿元，同比增长20.2%、16.0%、16.8% [4] - 预计2025-2027年归母净利润分别为4.42亿元、5.48亿元、6.13亿元，同比增长15.7%、24.0%、11.7% [4] - 预计2025-2027年EPS分别为0.95元、1.18元、1.31元 [4]

公司业绩 - 2024年公司实现营业收入26.5亿元，同比下降23.7%，归属于母公司股东净利润2.0亿元，同比下降76.6% [1] - 2025年一季度公司实现营业收入6.5亿元，同比增加42.9%，归属于母公司股东净利润0.2亿元，同比下降58.5% [1] - 2024年分季度营收表现：Q1 4.5亿元(-39.6%)，Q2 7.5亿元(-23.6%)，Q3 8.2亿元(+11.2%)，Q4 6.3亿元(-37.5%) [1] - 2024年分季度净利润表现：Q1 0.5亿元(-73.7%)，Q2 1.1亿元(-63.5%)，Q3 1.9亿元(-0.5%)，Q4 -1.5亿元(-191%) [1] - 25Q1收入端显著改善，营收同比增长42.9%至6.5亿元 [1] 产品批签发情况 - 2024年四联疫苗批签发282.1万剂(+16.5%)，13价肺炎疫苗307.6万剂(+49.9%)，人二倍体狂犬疫苗337.3万剂(+3262.5%) [2] - 2024年乙肝疫苗批签发1018.8万剂(+38.6%)，Hib疫苗127.5万剂(+171.2%) [2] - 2024年23价肺炎疫苗批签发136.9万剂(-10.6%)，百白破疫苗62.3万剂(-72.3%) [2] 研发进展 - Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗和四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册获得受理 [2] - 吸附破伤风疫苗收到I/III期临床试验总结报告 [2] - 吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗完成I期临床，III期临床准备中 [2] - 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗处于I、II、III期临床试验阶段 [2] - 20价肺炎球菌多糖结合疫苗处于I、II期临床试验阶段 [2] - 五联苗、麻腮风联合减毒活疫苗、四价肠道病毒灭活疫苗等处于I期临床试验阶段 [2] - 公司与阿斯利康签署合作协议，拟设立合资公司开发创新疫苗 [2] 盈利预测 - 预计2025-2027年EPS分别为0.34元、0.43元及0.52元 [3]

核心观点 - 智飞生物在2024年行业整体承压背景下实现营业收入260.70亿元，归属于上市公司股东的净利润20.18亿元，展现出疫苗龙头企业的抗风险能力与长期发展韧性 [1] - 公司通过战略调整、研发加码、国际化布局等举措积极破局，为下一轮增长周期积蓄动能 [1][6] - 公司在肺炎、流感、结核等领域的管线储备和国际化突破或将成为估值重塑的关键变量 [6] 财务表现 - 2024年实现营业收入260.70亿元，归属于上市公司股东的净利润20.18亿元 [1] - 2024年自主产品收入11.82亿元，同比增长14.98% [2] - 2025年第一季度经营活动产生的现金流量净额为3.04亿元，同比增长107.12% [3] - 应收账款余额从2024年年初的270.59亿元降至2025年第一季度的146.45亿元 [3] 战略合作与市场调整 - 与GSK签署补充协议，将重组带状疱疹疫苗的独家经销权延长至2035年，并探索为期10年的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗合作 [2] - 与默沙东协商阶段性调整中国市场发货节奏，优化库存管理 [2] - 2025年默沙东四价、九价HPV疫苗男性适应症相继获批，公司将受益于"男女共防"带来的市场扩容 [2] - AC多糖疫苗中标2024年国家免疫规划疫苗集采，四价流脑多糖疫苗、23价肺炎疫苗等自主产品在多个省份实现销售放量 [3] 研发投入与创新管线 - 2024年研发投入达13.91亿元，研发人员增至1072人，近五年累计研发投入突破51亿元 [4] - 四价流感病毒裂解疫苗(儿童型)、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)进入生产注册阶段 [4] - 15价肺炎球菌结合疫苗完成Ⅲ期临床，26价肺炎结合疫苗启动Ⅰ/Ⅱ期临床 [4] - 新型佐剂技术平台推出的三价、四价流感疫苗(ZFA02佐剂)已进入临床 [4] - 实现对宸安生物的控股，进军GLP-1、胰岛素类似物等糖尿病治疗领域 [4] - 截至2024年拥有34项自主研发项目(不含新冠)，其中19项处于临床及注册阶段 [7] 国际化布局 - 结核诊断试剂"宜卡"在印尼获批上市并在澳门投入使用，正在巴基斯坦、菲律宾等高负担国家推进注册 [6] - 23价肺炎疫苗获得菲律宾GMP认证，四价流脑多糖疫苗持续稳定供应印尼市场 [6] - 福氏宋内氏痢疾疫苗启动孟加拉国Ⅲ期临床 [6] - 结核产品矩阵引发国际关注，为后续拓展3.5亿人口的东南亚、南亚市场奠定基础 [6] 生产与质量管理 - 智飞绿竹、智飞龙科马两大生产基地保持100%批签发合格率 [5] - 疫苗追溯管理系统实现全流程温度监控 [5] - 掌握重组蛋白高密度发酵技术，推进关键原辅料国产化替代 [5]