公司上市计划变动 - 百利天恒于11月12日公告，决定延迟原定于11月17日的H股全球发售，并退回香港公开发售的申请股款 [1] - 公司表示延迟上市的决定是“鉴于现行市况”，反映出其对当前港股市场环境持谨慎态度 [1] - 此次延迟上市使百利天恒成为首家在上市前倒数三个工作日暂停IPO的药企 [1] - 公司强调，延迟上市“完全不影响”其企业发展及药物开发进程 [1] H股上市历程与计划 - 百利天恒于2024年6月公告筹划H股上市，7月首次递交招股书，12月获中国证监会备案，但年底的首次港交所聆讯未通过 [3] - 公司在2025年1月和9月连续两次递交招股书，最终于10月通过聆讯 [3] - H股上市计划拟全球发售863.43万股股份，其中国际发售占九成，发行价区间为每股347.5港元至389港元，预计募资总额超30亿港元 [3] - 公司表示港股上市是其国际化战略的关键一步，旨在支持中国内地以外地区的生物药开发、建立全球供应链及支持海外业务运营 [3] 公司A股表现与财务数据 - 百利天恒于2023年1月在科创板上市，募资9.9亿元，主要用于创新药物研发 [1] - 上市首月，公司股价较24.7元/股的发行价上涨超200%，成为当月A股市场最受关注的个股之一 [1] - 截至11月13日，公司A股报收372元/股，涨3.09%，最新总市值1536亿元 [1] - 2025年上半年，由于没有一次性的授权许可收入，公司营收为1.71亿元，同比下降96.92%，扣非净利润从上年同期的46亿元转为亏损超11亿元 [6] - 截至2025年第三季度末，公司现金及现金等价物为55.46亿元 [6] 公司业务与研发管线 - 尽管公司强调其目标是成为跨国药企，但目前主营业务依旧是化药与中成药，尚未有商业化的创新药收入 [6] - 核心创新药管线产品Iza-bren（BL-B01D1）是一款靶向EGFR与HER3的双特异性抗体偶联药物（ADC），已进入III期临床阶段 [6] - BL-B01D1的美国权益由百利天恒和百时美施贵宝（BMS）共同拥有，百利天恒拥有该产品在中国及全球其他地区的独家权益 [6] - 公司在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布了Iza-bren针对多种实体瘤的研究数据，但截至目前尚未有III期临床数据公布 [6] 港股市场环境 - 2025年初起，港股市场已有87只新股IPO上市，IPO募资总额超2400亿港元，位居全球交易所首位 [4] - 截至11月11日，共有16家A股上市公司成功登陆港股市场，超80家排队，超300家公司递表，创年度历史新高 [4] - 近期港股“炒新”有降温趋势，标志性案例为赛力斯在上市首日一度跌超10%，最终尾盘拉涨才将跌幅抹零 [4] - 11月6日，小马智行、文远知行、均胜电子在港股上市，首日跌幅分别为9.28%、9.96%、8% [5] - 专家观点认为，近期港股多只新股破发，高估值发行遇冷，资金面对高定价创新药企趋于谨慎 [5] - 年内已有11家药企搁置了港股发行，体现了风险偏好收缩 [5] 行业动态与投资者 - 近期向港交所递表的医药公司依旧不少，11月6日至11月11日期间，安序源科技、英矽智能、迈瑞医疗、真实生物、海纳医药和科兴制药均向港交所递表 [5] - A+H是2025年的一股潮流 [3] - 百利天恒的H股基石投资者阵容包括百时美施贵宝（BMS）、奥博资本、富国基金等 [3]

投资评级 - 投资评级为增持，并维持该评级 [3] 核心观点与业绩预测 - 报告核心观点认为，随着诺思兰德药物研发NL003、NL005等项目逐渐推进，若审批通过将迎来业绩兑现 [4] - 预计公司2025-2027年的营收分别为0.89亿元、2.71亿元、6.11亿元 [4] - 预计公司2025-2027年的归母净利润分别为-44百万元、-2百万元、73百万元，对应2027年实现扭亏为盈 [4] - 对应当前股价的2025-2027年PS分别为80.1倍、26.4倍、11.7倍 [4] 近期经营与财务表现 - 2025年Q1-Q3，公司实现营收5261.92万元，同比下滑3.36%；归母净利润为-3680.67万元 [4] - 2025年Q3单季度，公司营业收入1611.55万元，同比下滑12.78%；归母净利润为-1709.99万元，亏损同比扩大 [4] - 2025年Q1-Q3，公司投入销售费用1107.74万元，同比增长24.62%，占营收比例为21.05% [6] 核心产品研发与商业化进展 - 核心产品NL003（溃疡适应症）的新药注册上市申请处于技术评审阶段，按规定时限为70个工作日 [6] - 公司已开启NL003商业化布局，完成市场部与销售部部分人员组建，并开展产品定位、市场调研、学术宣传、渠道拓展等工作 [6] - 子公司化药仿制药研发项目"盐酸羟甲唑啉滴眼液"于2025年11月收到临床试验批准通知书 [5] 产能扩张与资本规划 - 公司新建单剂量滴眼液生产线于2025年8月通过GMP符合性检查，年产能达1.5亿支，使总单剂量产能达到2.2亿支 [5] - 公司于2025年10月公告，筹划发行H股股票并在香港联合交易所上市，目前正与相关中介机构商讨相关工作 [5] 历史与预测财务指标 - 公司2024年营业收入为72百万元，同比增长20.8%；预计2026年营收将大幅增长203.6%至271百万元 [7] - 公司毛利率从2023年的49.2%提升至2024年的54.4%，并预计将持续改善，2027年达71.7% [7] - 公司净资产收益率（ROE）预计将从2025年的-12.2%改善至2027年的16.6% [7]

百利天恒H股上市延迟事件 - 公司于11月12日公告，鉴于当前市场情况，决定延迟H股的全球发售及上市，原计划股票于11月17日在香港联交所挂牌交易 [1] - 公司已提示投资者可通过网上白表服务申请退款，相关款项将于11月17日退还 [1] - 此次上市筹备已历时一年有余，公司曾于2024年7月10日、2025年1月21日及9月29日三次向香港联交所递交发行上市申请 [1] H股全球发售具体方案 - 基础发行股数为863.43万股，其中香港公开发售86.35万股（占比约10%），国际发售777.08万股（占比约90%） [1] - 初步确定的发行价格区间为347.50港元至389.00港元 [1] 上市延迟原因分析 - 资深业内人士分析，延迟原因可能涉及对流动性、定价认可度、市场认购热情及后市股价稳定性等多方面的判断 [4] - 后续公司大概率会与中介机构合作，调整定价区间、发行规模以及国际发售和香港发售的比例，以推进上市进程 [4] A股市场反应 - 上市延迟消息尚未对公司A股股价造成冲击，截至11月13日午间休盘，股价报371.03元/股，上涨2.82% [4] - 对应总市值达1531.89亿元 [4] 公司研发投入与财务状况 - 公司研发投入持续高企，2019年至2022年间，研发投入从1.81亿元增加至3.75亿元，占营业收入的比例从15.03%上升至53.32% [5] - 高额研发投入导致公司扣非归母净利润连续四年出现赤字 [5] - 2023年登陆科创板后，研发投入高达7.46亿元，同比接近翻番，占营业收入的比例达132.82% [6] - 截至2023年底，公司账上货币资金仅剩4.04亿元，现金流紧张 [6] 与百时美施贵宝（BMS）的合作 - 2023年末，公司与BMS签订关于BL-B01D1的授权协议，潜在总交易额高达84亿美元 [6] - 2024年，随着BD首付款到账及相关收入确认，推动营业收入同比上涨936.31%达58.23亿元，归母净利润扭亏为盈，达37.08亿元 [6] - 截至2024年底，公司账上货币资金达32.2亿元，同比上涨697.13% [6] 持续的资金需求与融资活动 - 2025年6月，公司修订定增预案，拟募资不超过37.64亿元用于创新药研发项目，根据测算未来三年资金缺口为48.19亿元 [6] - 该A股定增计划已于9月18日宣告完成 [6] - 2025年前三季度，研发投入合计17.72亿元，同比上涨90.23%，占营收比重达85.79% [7] - 截至报告期末，公司账上货币资金60.86亿元 [7] 公司研发管线与愿景 - 公司拥有3个III期临床资产、12个早期核心临床资产、2个IND受理阶段资产及系列临床前在研创新药资产 [7] - 正在开展近90项临床试验，其中中国近80项，美国10项 [7] - 公司发展愿景是力争在10年内成为专注于肿瘤领域的领先跨国公司 [7] 港股创新药企上市趋势 - 年内已有22家生物医药企业登陆港交所，多家新上市公司首日表现亮眼，例如银诺医药首日涨幅达206% [8] - 上市队列扩容节奏迅猛，近期行业几乎保持日均1家的递表密度 [8] - "A+H"两地上市已成为不少创新药企的重要布局，例如科兴制药递表港交所，映恩生物披露拟在科创板上市计划 [8] 港股创新药板块市场表现与融资环境 - 市场分化态势明显，并非所有新上市企业都能保持强势表现，例如旺山旺水-B上市首日收涨145.73%，但随后两个交易日均大跌近20% [9] - 券商分析师指出，未盈利创新药企融资环境复杂，多元融资是保障生存的关键，赴港上市募资是企业实现从有产品上市到具备持续创新能力跨越的关键一步 [9] - 港股上市能提升企业全球品牌形象和知名度，但需警惕板块整体相对脆弱，股价波动容易引发市场情绪传导，影响定价和估值 [9] - 行业普遍更注重管线聚焦、数据差异化及现金流管理，融资资金将集中用于核心候选产品开发 [10]

药物研发进展 - 公司收到国家药监局下发的HSK39297片《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药物适应症为年龄相关性黄斑变性[1] - HSK39297片是公司自主研发的全新治疗药物，拥有独立知识产权[1] 药物潜力评估 - 临床前研究结果显示该药品靶点明确、疗效确切、安全性好[1] - 该药物被评估为极具开发潜力的小分子药物，临床应用效益/风险比高[1] - 药物具有广阔的临床应用前景，有望成为年龄相关性黄斑变性的有效治疗药物[1] - 该药物有望解决目前临床用药匮乏的难题[1]

公司研发进展 - 公司自主研发的创新药HSK39297片用于年龄相关性黄斑变性的境内生产药品注册临床试验申请已获得国家药监局批准 [1] - 该药物靶点明确、疗效确切、安全性好 [1] 行业市场与疾病负担 - 2015年中国年龄相关性黄斑变性患病率约为5.2%，患者人数近2665万人 [1] - 预计到2040年，中国年龄相关性黄斑变性患者人数将接近3亿人 [1] 临床需求与药物潜力 - 目前年龄相关性黄斑变性的治疗药物存在局限性 [1] - HSK39297片有望解决该疾病领域的临床用药难题 [1]

药物研发进展 - 公司收到国家药监局下发的HSK39297片药物临床试验批准通知书，同意开展临床试验[1] - HSK39297片临床试验申请于2025年8月受理，现已获批[1] 药物特性与潜力 - HSK39297片是公司自主研发的全新治疗年龄相关性黄斑变性药物，拥有独立知识产权[1] - 临床前研究结果显示该药物靶点明确、疗效确切、安全性好，具有高开发潜力[1] - 该药临床应用效益风险比高，前景广阔，有望成为年龄相关性黄斑变性的有效治疗药物[1] 市场与临床需求 - 年龄相关性黄斑变性领域目前存在临床用药匮乏的难题[1] - HSK39297片有望解决当前临床治疗选择有限的困境[1]

IPO进展 - 公司IPO辅导状态于近期变更为“辅导验收”，标志着上市进程取得关键进展 [1] - 辅导券商国泰海通证券认为公司已具备成为上市公司应有的治理结构、会计基础和内部控制制度 [1] - 公司最初于2021年11月与中金公司签署辅导协议，后于2025年5月协商终止，并于2025年6月11日与国泰海通证券签署新的辅导协议 [1] 公司业务与技术平台 - 公司是一家以疾病为导向、聚焦重大未满足临床需求的创新药企业 [1] - 业务布局基于三大核心技术平台：小分子靶向治疗平台、复杂抗体药物开发平台和靶向蛋白降解（TPD）平台 [2] - 公司在肿瘤精准治疗、多重耐药菌感染等重大疾病领域深度布局，多款产品已进入临床III期或NDA（上市申请）阶段 [2] 研发成果与商业合作 - 公司产品屡次获得国内外突破性治疗药物认定或快速通道认定 [2] - 凭借优秀临床试验数据，公司已与多家国内外知名企业达成授权及合作协议，交易总金额超过20亿美元 [2] - 核心团队丰富的经验助力公司陆续与默沙东、中国抗体、云顶新耀等企业达成多项合作，协议金额超十亿美元 [3] 企业荣誉与融资情况 - 公司于2024年获评江苏省“独角兽”企业称号 [3] - 公司于2024年2月20日成功完成7亿元人民币的E轮系列融资 [3] - 本轮融资由腾讯投资和国鑫投资联合领投，多家知名机构共同参与，老股东正心谷资本持续支持 [3] 管理团队与发展战略 - 公司董事长强静和拥有近30年行业经验的乐美杰共同确定产品布局方向和策略，搭建研发体系 [3] - 公司正全力构建从药物发现到商业化的创新药全流程体系 [2] - 公司瞄准全球化发展路径，致力于成为国内一流、国际知名的创新药企业 [2]

公司股价表现 - 药明合联股价午前上涨超过5%，截至发稿时上涨4.89%，报70.8港元，成交额为1.45亿港元 [1] 行业整体表现与前景 - MSCI中国医疗指数年初至今累计上涨59.5%，跑赢MSCI中国指数24% [1] - 医药板块自10月初起出现回调，回落约10% [1] - 资本市场融资活动恢复、创新药出海交易规模扩张、国内创新药研发需求回暖以及美国进入降息周期，共同推动CXO企业下半年业绩预期复苏 [1] - 已授权的创新药管线在海外的临床发展被视为创新药板块最重要的催化剂 [1] 公司业务与运营 - 药明合联订单势头持续强劲，客户需求稳健，尤其是美国客户 [1] - 公司在ADC领域以外的探索活跃，包括AOC和RDC等 [1] - 公司全年收入同比增长45%的目标进度符合预期 [1] - 公司正积极与客户洽谈新加坡厂区的合约，预计年底前签订几项合约 [1] - 新加坡厂区因产能扩张需时，预计2027年前其收入贡献较为有限 [1] 机构观点与估值 - 招银国际看好药明合联等低估值药企，认为这些企业仍具吸引力 [1] - 高盛对药明合联发布积极研报 [1]

公司融资与资金用途 - 完成亿元级B轮融资 由启明创投独家投资[2] - 融资资金将用于多款产品的临床推进[2] - 现有股东包括泰福资本、杭州国资、润璋创投[2] 公司概况与战略定位 - 公司创立于2021年 总部位于杭州[2] - 专注于研发具有全球知识产权的同类首创和同类最优的国家1类创新药物[2] - 聚焦抗肿瘤和慢性病疗法[2] - 研发理念为“立足中国，惠及全球”（In China, For Global）[6] 研发管线与临床进展 - 多个产品已进入临床一期和二期[2] - 进入临床产品包括高选择性醛固酮合成酶抑制剂VB19055和小分子靶向药物TFX05、TFX06、VB15[5] - 临床前小分子和小核酸管线覆盖肿瘤、高血压、高血脂、糖尿病等病种[5] - 临床产品覆盖高血压及多类实体瘤领域[5] 核心团队背景 - 核心创始团队毕业于清华大学、加利福尼亚大学洛杉矶分校、纽约州立大学、四川大学华西医科大学、香港大学等知名院校[3] - 创始人兼总裁沙薇博士拥有丰富产业经验 曾担任泰丰研究院总经理 经验覆盖药物研发到产品上市全流程[4] - 联合创始人兼董事长丁照中博士拥有超过30年药物研发及管理经验[5] - 首席科学官方东博士拥有逾20年药物发现与开发经验 曾参与Lisaftoclax、Olverembatinib等多款上市抗肿瘤新药研发 推动数十项中美新药临床试验申请 发表40多篇科学论文 拥有20多项专利[5] 投资方观点 - 启明创投认可公司前瞻性的靶点立项与高效的化合物优化平台 认为其能从源头打造差异化创新[6] - 投资方相信在公司强大临床开发能力推动下 候选分子将快速从管线走向市场 释放巨大临床价值与市场潜力[6]

公司概况与定位 - 公司扬厉医药成立于2021年，以杭州为基地，立足中国、对标国际 [2] - 公司专注于研发具有全球知识产权的同类首创和同类最优的国家1类创新药物 [2] - 公司聚焦抗肿瘤和慢性病疗法领域 [2] 核心团队与人才 - 公司核心创始团队毕业于清华大学、加利福尼亚大学洛杉矶分校、纽约州立大学、四川大学华西医科大学、香港大学等知名院校 [2] - 创始人兼总裁沙薇博士拥有丰富的产业经验，曾担任泰丰医药集团泰丰研究院总经理，经验覆盖药物研发到产品上市全流程 [2] - 联合创始人兼董事长丁照中博士拥有超过30年的药物研发及管理经验 [2] - 首席科学官方东博士拥有逾20年的药物发现与开发经验，曾参与Lisaftoclax、Olverembatinib、Iruplinalkib和Glasdegib等多款上市抗肿瘤新药研发，推动数十项中美新药临床试验申请，发表40多篇同行评审论文，拥有20多项专利 [2] - 公司获得2024年度人才引领示范企业等荣誉 [3] 研发管线与进展 - 公司多款创新药研发已取得重要进展，覆盖高血压及多类实体瘤领域 [3] - 进入临床的产品包括高选择性醛固酮合成酶抑制剂VB19055和小分子靶向药物-TFX05、TFX06、VB15 [3] - 临床前小分子和小核酸管线覆盖肿瘤、高血压、高血脂、糖尿病等病种 [3] - 公司利用优势的小分子和小核酸技术平台打造了肿瘤和慢性病管线 [4] 融资与战略发展 - 近期融资顺利完成，体现了投资人对公司管线临床竞争力和市场潜力的高度认可 [4] - 本轮融资为公司肿瘤产品线进入注册性临床，慢性病产品获得临床验证铺平了道路 [4] - 融资标志着公司进入快速发展阶段，距离创新药商业化更近一步 [4] - 公司研发理念为“立足中国，惠及全球”，围绕未满足的临床需求从源头研发差异化产品 [4] 行业认可与投资方观点 - 公司获得国家高新技术企业、国家科技型中小企业、浙江省创新型中小企业、第九批“大运英才”创新创业项目等一系列荣誉 [3] - 投资方启明创投认为，公司凭借前瞻性的靶点立项与高效的化合物优化平台，从源头打造差异化创新，开发出一系列高活性、高特异性且安全性优异的候选分子 [4] - 投资方相信，在公司强大临床开发能力推动下，这些候选分子将快速从管线走向市场，释放巨大的临床价值与市场潜力，满足全球患者迫切的临床需求 [4]