**医药板块中报总结及投资展望 20250902** **一 行业整体表现与子板块分化** * 医药板块2025年上半年整体业绩分化明显[2] * 创新药板块表现亮眼 仿制药向创新药切换成为增长动能[2] * 流通板块业绩承压 回款周期增加[2] * 医疗器械板块净利润同比下滑28% 体外诊断下滑37% 医疗耗材下滑6% 但预计已过低谷期[2] * 中药板块受院外去库存及院内影响短期承压[2] * 药店板块收入同比下滑但净利润提升 降本增效显著[2] * 医疗服务与消费医疗需求回暖 在技术升级和消费需求双重驱动下走出低迷[2] **二 创新药与Biotech公司** * 创新药公司业绩优于仿制药公司 应关注多抗 双抗 ADC 小分子赛道及解决未满足临床需求的慢病治疗领域[1][4] * 22家代表性Biotech公司累计营收从2019年77亿元增长至2024年668亿元 年复合增速达54%[9] * 2025年上半年Biotech总收入389亿元 同比增长近30% 产品收入355亿元同比增长39%[9][10] * 核心大单品放量受益于产品出海（如百济神州美国销售额增52% 欧洲增81%）疗效优势（如艾力斯伏美替尼增速51%）和独家适应症（如诺诚健华奥布替尼收入增53%）[11] * 研发和销售费用率持续下滑 商业化团队人均单产超300万元/每人/每年[13][14] * 国内创新药企临床管线全球竞争力提升 多家通过BD出海证明研发能力 预计进一步步入业绩收获期[12] **三 医疗器械板块** * 政策端频繁出现利好 医疗设备招标恢复 渠道库存压力减轻 头部企业份额提升[1][5] * 2025年上半年收入同比下滑约5% 利润端下滑24%[20] * 医疗设备细分领域二季度收入同比消耗约5% 归母净利润下滑28% 毛利率从53%降至49%[21] * 预计下半年迎来拐点 招标数据从2024年第四季度开始加速[22] * 医疗耗材板块单二季度收入同比增长1.33% 利润同比下降6%[23] * 体外诊断板块利润同比下滑约38% 毛利率从62.43%降至59.66%[25] * 头部企业海外市场增速快于国内市场（如迈瑞 联影 新产业 安图 南威新迈 鱼跃 三诺）[26] * 建议关注海外市场拓展领先 国内设备龙头及创新能力优秀的公司（如南威迈瑞 三诺 新迈）[28] **四 中药板块** * 2025年上半年整体承压 第二季度扩维规模同比下降13.6个百分点[27] * 名贵中成药如片仔癀 东阿阿胶和同仁堂核心产品营收相对稳健[27] * 东阿阿胶实现双位数增长 同仁堂医药工业前五名系列收入近30亿元同比正增长 毛利率47%[29][30] * 云南白药器物剂收入14.5亿元同比增长约21% 羚锐制药核心产品通络驱痛膏稳健增速 奇正藏药提高剂收入8.2亿元同比增长15% 马应龙治治药品收入同比增长超7%[32] * 中药创新管线布局推进 如方盛制药选期健骨片2024年收入1.1亿元增28% 2025年上半年销量增超70%[33] * 中药企业积极布局化学及生物制品创新管线（如华润三九与博瑞医药合作减重降糖注射液 吉川与南京正祥合作玛西洛沙韦片）[34] **五 药店行业** * 2025年上半年整体收入持平 但二季度利润端双位数同比增长[35] * 扩张节奏放缓 关店数量超过新增门店数量[35] * 降本增效显著 益丰销售费用率同比下降0.82个百分点（房租减少约7200万元 工资减少约3400万元）大参林销售费用率同比下降1.15个百分点（房租减少约2400万元 工资减少约6900万元）[37] * 中西成药销售规模波动不大 刚需属性明显[38] * 药品追溯码政策助力行业合规 政策支持强化药店健康促进功能[39] * 行业竞争格局优化 全国门店数回落至70万以下 小连锁出清明显（占比从28%降至26.5%）龙头公司市占率有望提升[40] * 看好门店调整效果 品类结构优化 政策合规及降本增效空间[41] **六 生物制品与流通企业** * 生物制品板块表现分化 14家代表性企业上半年收入和归母净利润同比下滑[15] * 疫苗板块多数企业由盈转亏 二类疫苗核心品种HPV销售达峰值 国产创新疫苗同质化竞争严重[17][18] * 血液制品板块收入端相对稳健 但原料端供给持续双位数增长 主要产品价格中枢下行导致毛利率和净利润显著下降[19] * 流通企业收入基本持平 但扣非净利润同比下降11.2% 毛利率小幅下滑 应收账款周转天数增加[6] * 国控 华润医药和上海医药表现相对优异[6] **七 制剂与医疗服务** * 制剂类公司整体业绩稳健 上半年营收持平 归母净利润增速达20% 主要受益于创新制剂产品出海（如拉西萨）[7] * 研发费用增速高于收入增速 高壁垒且转型快的头部企业（如恒瑞 翰森）盈利能力更强[7] * 医疗服务板块2025年上半年收入中个位数增长 毛利率有所下滑[42] * 消费医疗领域眼科和齿科复苏明显 屈光手术新技术带动ASP企稳 视光业务增长坚实 齿科以价换量推动证金业务高增长[45] * 严肃医疗领域企业降杠杆 稳资产负债表 控制资本开支 提升运营效率[46] * 看好AI落地应用提升服务效率与可及性的公司（如爱尔眼科 通策医疗 顾生堂 普瑞眼科 锦欣生殖 时代天使）[47]

股票交易异常 - 公司股票连续三个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计超过20% 属于异常波动情形 [1] - 与股价短期异动形成鲜明对比的是 公司近期披露的经营数据与研发进展均显压力 [1] 财务表现 - 2025年上半年实现营业收入45.16亿元 同比下降11.93% [2] - 归属于上市公司股东的净利润24.09亿元 同比下降45.30% [2] - 此次半年报的净利润下滑幅度是公司近十年来出现的最大降幅 [2] - 净利润下降原因包括集采政策深化 原料药行业竞争加剧 中美关税影响导致产品价格持续下跌 [2] - 生物创新药研发项目推进进度加快 相应研发投入同比大幅增加 [2] - 外币汇率变动影响汇兑收益同比减少 [2] 研发管线状况 - 创新研发平台华奥泰专注于大分子创新药物研发 聚焦肿瘤和自身免疫两大领域 [3] - 华奥泰2022年至2024年净利润分别亏损约3.79亿元 3.71亿元 3.33亿元 合计亏损超10亿元 [3] - 截至2024年末 华奥泰的净资产约为-11.75亿元 [3] - 2025年半年报显示华奥泰净利润亏损1.81亿元 净资产约为-13.52亿元 [3] 自身免疫领域研发 - HB0034项目用于治疗泛发性脓疱型银屑病 已完成关键性临床试验 2025年8月纳入CDE优先审评品种名单 [3] - HB0034有望于明年第二季度获批上市 [3] - HB0017产品中重度斑块状银屑病适应症关键Ⅲ期临床试验患者随访接近收尾 [3] - 强直性脊柱炎适应症的关键Ⅲ期临床试验快速推进 [3] 市场竞争格局 - 跨国药企勃林格殷格翰的佩索利单抗已于2024年3月获批上市 用于减少泛发性脓疱型银屑病发作 [4] - 诺华制药的司库奇尤单抗于2021年8月在中国获批 用于治疗儿童及青少年银屑病 现已涵盖强直性脊柱炎等适应症 [4] - 礼来制药的依奇珠单抗于2022年8月在中国获批 用于活动性强直性脊柱炎成人患者 现已涵盖中重度斑块状银屑病等适应症 [4] - 泛发性脓疱型银屑病在中国属于罕见病 HB0034项目的商业前景待考 [4] - HB0017项目获批时间未定 而竞品司库奇尤单抗和依奇珠单抗已提前获批且实现了商业化 [4] 肿瘤领域研发 - HB0025项目是PD-L1/VEGF双抗 联合标准治疗用于晚期或复发的子宫内膜癌已向CDE递交确证性Ⅲ期临床试验启动前会议申请 [5] - 非小细胞肺癌的Ⅱ期临床数据疗效显著 9月初将在济南CSCO口头公布临床结果 有望年内启动Ⅲ期临床 [5] - 今年5月辉瑞与三生制药就PD-1/VEGF双抗达成12.5亿美元首付款的交易 [5] 行业环境 - 国内集采政策深化 原料药行业竞争加剧 [2] - 创新药研发从前期开发到临床试验 从注册申报到产业化生产的周期长 环节多 存在技术 审核等多种不确定因素 [5] - 未来产品的竞争形势会随市场发生变化 [5]

投资评级 - 维持"买入"评级 [1][8] 核心观点 - 2025年中报业绩超预期 公司上调全年收入指引至50-53亿美元（原指引49-53亿美元） [8] - 核心产品泽布替尼驱动增长 25Q2收入达9.7亿美元（同比+53% 环比+23%） 在美国市场保持领先地位并持续拓展欧洲市场 [8] - 实现GAAP口径持续盈利0.94亿美元 经调整净利润2.53亿美元 [8] - 盈利能力显著改善 GAAP毛利率提升至87.4%（同比+2.4个百分点） 研发费用率降至39.8%（同比-9个百分点） 销售及管理费用率降至41%（同比-16个百分点） [8] - 创新管线进展积极 多个核心品种将于2025H2至2026年进入关键数据读出及报产阶段 [8] 财务表现 - 2025H1营收24.3亿美元（25Q1:11.2亿 25Q2:13.2亿） 同比增长42% 产品收入24.1亿美元（同比+43.8%） [8] - 盈利预测大幅上调 2025年归母净利润预测从4.03亿元上调至8.13亿元（同比+116.33%） 2026年从35.9亿元上调至41.68亿元（同比+412.88%） 2027年预测为95.43亿元（同比+128.93%） [1][8] - 营收增长预期强劲 2025E营收367.2亿元（同比+34.93%） 2026E营收447.98亿元（同比+22%） 2027E营收559.98亿元（同比+25%） [1] - 毛利率稳定在84%水平 归母净利率持续改善（2025E:2.21% 2026E:9.3% 2027E:17.04%） [9] 研发管线进展 - BCL2抑制剂Sonrotoclax：2025H2针对r/r MCL数据读出并申报上市 [8] - 全球首创BTK CDAC（16673）：获FDA快速通道认定 R/R CLL注册2期临床持续入组（2026年数据读出） 2025H2启动头对头礼来匹妥布替尼的3期临床 [8] - CDK4抑制剂：潜在同类最佳 针对HR+/HER2-乳腺癌的一线及二线注册3期临床预计2026年启动 [8] - PRMT5i+MATA2i联合用药：2025H2完成首例患者入组 [8] - IRAK4 CDAC：2025H2完成特应性皮炎和结节性痒疹2期入组 读出POC数据 [8] 估值指标 - 当前股价300元 对应2025-2027年PE估值分别为489X/95X/42X [1][8] - 市净率15.95倍 每股净资产18.8元 [5][6] - 总市值4291.12亿元 流通市值345.17亿元 [5]

产业集群发展策略 - 长三角地区以上海张江和苏州BioBAY为核心形成先发优势 通过政策布局和产业链配套建立领先地位 [2] - 广州黄埔区通过优化政策体系 搭建人才平台和聚焦细分赛道实现产业链补短板 推动从跟跑到领跑的弯道超车 [2] - 黄埔区形成外来龙头引领与本土企业协同的集群格局 覆盖全产业链协同网络 [12] 基因递送领域突破 - 云舟生物全球首创载体家智能设计平台 整合120余种载体系统和超200万载体元件库 搭载智慧纠错算法降低使用门槛 [3] - 配套高通量智慧生产平台实现定制化载体规模化生产 年均构建超8万个载体 效率较传统实验室提升数百倍 [4] - 累计为全球客户定制载体数量突破100万 服务130多个国家7000余家机构 QS前100高校和全球TOP30药企客户覆盖率均超90% [5] 企业核心竞争优势 - 云舟生物以70亿估值晋升全球独角兽 建立符合FDA标准的GMP生产体系 质粒和慢病毒载体获IND批准用于美国临床试验 [6] - 为全球首个Menkes综合征基因治疗药物提供全流程CRO与CDMO服务 半年完成实验室到临床应用跨越 [7] - 全球设立10余家子公司 基因递送CDMO业务跻身全球第一梯队 与长三角药明系形成错位竞争 [7] 创新药研发突破 - 康方生物开发PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利 为全球首个肿瘤免疫双抗和中国首个完全自主研发双抗新药 [9] - PD-1/VEGF双抗依沃西以50亿美元加销售额分成授权美国公司 创中国创新药海外授权最高纪录之一 [9] - III期临床头对头试验超越全球最畅销肿瘤药帕博利珠单抗 成果获国际主流媒体报道 [9] 商业化与临床进展 - 康方生物开发超50个创新候选药物 24个产品全球开展临床研究 15个为双抗或多抗类药物 [10] - 7个完全自主开发1类新药进入商业化阶段 3个新药多项适应证处于审评阶段 [10] - 2024年总产值达43.9亿元同比增长16.8% 卡度尼利和依沃西纳入国家医保目录 [10] 龙头企业战略布局 - 恒瑞医药在黄埔区投入超10亿元设立南方总部及研发中心 聚焦新药开发与生物技术研究 [13] - 广州知识城产业化基地主营创新药生产 承接研发成果产业化并负责出口欧美高端制剂 [13] - 广东恒瑞首个一类创新生物药瑞卡西单抗获批上市 16个品种获批临床 [13] 产业链生态构建 - 诺诚健华布局生产基地带来小分子创新药和生物药研发技术 吸引上下游配套企业集聚 [14] - 本土企业一品红药业聚焦儿童用药和慢性病药物 儿童药市场占有率居国内前列 [14] - 燃石医学打造全球领先NGS检测平台 服务华南地区超千家医院 推动精准医疗服务升级 [14]

股票交易异常波动 - 公司A股股票于2025年9月1日及9月2日连续两个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达到20.00% 属于深圳证券交易所规定的异常波动情形 [1] 2025年半年度业绩 - 归属于上市公司股东净利润为9.83亿元 较上年同期降低42.85% [1] 创新药业务进展 - 公司已上市1类创新药金蓓欣（伏欣奇拜单抗）等产品 并披露重点在研项目情况 [2] - 创新药研发和投入具有周期长、投入大、不确定性高的特点 [2] H股发行计划 - 公司拟发行境外上市外资股（H股）股票并申请在香港联合交易所主板挂牌上市 [2] - 相关审议程序及具体工作正在有序推进 [2] 信息披露状况 - 公司确认除已披露事项外 不存在其他应予以披露而未披露的重大事项或相关信息 [2] - 公司前期披露的信息不存在需要更正或补充之处 [2]

投资评级 - 买入评级 首次覆盖 [1] 核心观点 - 公司业绩增长稳健 25H1收入6.4亿元同比+7.6% 归母净利润1.9亿元同比+47.0% 扣非归母净利润1.6亿元同比+24.6% [4] - 公司深耕自免领域多年 益赛普在国内风湿领域有深厚积淀 受益于BD合作推进创新管线进展 [7] - 预计2025-2027年营业收入41.2/19.5/19.5亿元 归母净利润32.4/7.2/5.6亿元 增速为359.9%/-77.8%/-21.6% 对应PE为10/45/58 [7] 财务表现 - 最新收盘价52.60元 总市值324亿元 市盈率46.14 资产负债率7.2% [3] - 25H1商品销售收入4.8亿元同比略有下降 销售费用率14.7%同比下滑7.4pct 研发费用率28.9%同比+4.1pct [5] - 预计2025年营业收入4121百万元同比+245.29% 毛利率92.8% 净利率78.6% ROE 36.9% [9][10] 产品管线 - 上市产品益赛普保持稳定 赛普汀销售稳健 健尼哌实现快速增长 [5] - NDA阶段共2项：608 PsO适应症 613急性痛风性关节炎适应症 [5] - 3期共7项 主要系611（IL-4R抗体）5项适应症处于3期 [5] - 早期管线627(TL1A单抗)和6262（BDCA2单抗）均获批国内首个IND [5] 业务发展 - 与辉瑞达成SSGJ-707（PD-1/VEGF双抗）全球授权（除中国内地）总交易额超60亿美元+额外权益 [6] - 7月协议生效后辉瑞追加1.5亿美元获得中国内地权益 公司将获得充沛现金流支撑管线拓展 [6] - 款项利益按照三生国健30% 沈阳三生70%的分配比例执行 [6]

公司经营与产品动态 - 公司股票近期出现二连板交易异常波动 [1] - 公司已上市1类创新药金蓓欣(伏欣奇拜单抗)等产品 [1] - 创新药研发具有周期长、投入大、不确定性高的特点 [1] 资本运作与上市进展 - 公司拟发行H股股票并申请在香港联交所主板挂牌上市 [1] - 相关审议程序及具体工作正在有序推进 [1] 经营环境状况 - 近期公司经营情况及内外部经营环境未发生重大变化 [1]

核心观点 - 公司1类创新药ASKC202联合利厄替尼用于EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册性临床III期研究已完成首例患者给药 该联合用药方案有望为EGFR-TKI耐药的肺癌患者提供有效治疗方案 延长患者生存期 同时进一步完善公司抗肿瘤产品管线 [1][2] - 公司上半年营业收入10.07亿元同比增长9.20% 归母净利润1.60亿元同比增长111.64% 扣非归母净利润1.41亿元同比增长155.68% 业绩增长主要源于多款新品开展商业化销售带来新增长点 [3] 产品研发进展 - ASKC202是公司开发的全新分子实体口服cMET抑制剂 具有自主知识产权 拟开发适应症为联合利厄替尼治疗EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变伴MET扩增/过表达的晚期非小细胞肺癌患者 [1] - ASKC202单药治疗晚期实体瘤的I期研究数据显示 在MET扩增或错义突变患者中ORR达62.5%(5/8) DCR达75.0%(6/8) 1例患者颅内靶病灶较基线缩小67% [1] - ASKC202已开展包括单药 联合利厄替尼的I/II期临床研究及食物影响研究 在联合用药I/II期研究中展现出突出疗效 同时具有良好的耐受性和安全性 [2] - 公司将在2025年ESMO大会上发表ASKC202联合利厄替尼的最新I/II期临床研究数据 [2] 财务状况 - 上半年研发投入2亿元 其中费用化研发投入0.9亿元 公司为提升核心竞争力维持高比例研发投入 [3] - 随着研发管线推进 部分药品进入三期临床阶段 相关研发投入进行资本化 导致本期研发费用有所下降 [3] 公司战略 - 公司两款创新药ASKC202与利厄替尼协同拓展肺癌领域目标人群 有利于完善抗肿瘤产品管线 对战略布局起到积极作用 [2] - 公司是创新与研发驱动的医药制造企业 药物治疗领域主要覆盖消化 抗肿瘤 抗感染 慢性病四大领域 业务涵盖原料药及制剂的研发 生产 销售 [2]

核心观点 - 科兴制药自主研发的GB08注射液完成II期临床试验首例受试者入组 标志着该创新药研发进入新阶段 [1][2] 产品基本情况 - GB08注射液为公司首个自主研发的I类创新药 属于治疗用生物制品1类"创新型生物制品" [1] - 该产品为Fc融合蛋白长效化生长激素 针对儿童生长激素缺乏症研发 [1] - 采用DNA重组技术将人生长激素基因与IgG4亚型Fc段基因连接 形成同源二聚体蛋白结构 [1] - 技术特点包括显著提高产品安全性 改善患者用药便利性和依从性 [1] 研发进展 - II/III期临床试验为多中心、随机、开放、阳性对照研究 [2] - 2025年7月获得临床试验组长单位浙江大学医学院附属儿童医院伦理批件 批件号2025-IEC-0009-P-01 [2] - 近日完成首例受试者入组给药 [1][2] 财务影响 - 本次临床试验进展对公司近期财务状况和经营业绩不构成重大影响 [2]

临床研发进展 - 公司全资子公司深圳科兴药业研发的GB08注射液II期临床研究成功完成首例受试者入组给药 [1] - 临床试验为多中心、随机、开放、阳性对照的II/III期研究 旨在评价GB08注射液治疗儿童生长激素缺乏症的有效性和安全性 [1] - 临床试验于2025年7月获得组长单位浙江大学医学院附属儿童医院伦理批件 批件号为2025-IEC-0009-P-01 [1] 产品特性与申报类别 - GB08注射液是公司首个自主研发的I类创新药 属于Fc融合蛋白长效化生长激素 [1] - 产品根据临床患者需求针对儿童生长激素缺乏症自主研发 [1] - 按治疗用生物制品1类"创新型生物制品"申报 [1]