投资评级 - 行业投资评级为看好（维持）[2] 核心观点 - 创新药行业进入快速成长期，建议关注未来6-12个月投资机会[4][9][13] - Biotech企业收入整体维持稳定增长，净亏损呈现快速收窄趋势[6][16] - 中国创新药资产出海浪潮持续，BD交易总金额刷新纪录[7][24] - 建议关注下一代IO、减重、小核酸、Protac、KRAS、TCE、自免双抗等大赛道机会[9][31] 行业表现 - 2025年9月第2周医药生物板块下跌0.36%，跑输沪深300指数1.75个百分点[33][36] - 9月医药生物指数上涨1.03%[38] - 子板块中医疗设备涨幅最大（3.02%），化学制剂跌幅最大（-2.83%）[39][41] Biotech财务表现 - 2025H1 32家中国Biotech企业实现营收463.56亿元，同比增长17.97%[6][16] - 净利润亏损17.55亿元，但同比收窄50.34%[19] - 百济神州首度扭亏为盈，实现归母净利润4.50亿元；信达生物延续盈利，净利润8.34亿元[6][19] - 销售费用率整体改善，研发费用同比下滑1.7%至205.78亿元[22] 出海交易数据 - 中国创新药出海首付款从2020年8.7亿美元增至2024年49.4亿美元，总交易额从99.4亿美元增至561.2亿美元[7][24] - 2025H1总交易额达635.5亿美元，超过2024全年，占全球license out交易总额40%[7][24] - 2020-2025H1全球11家MNC购买中国资产总金额近1000亿美元，首付款约110亿美元[8][27] - 三生制药PD-1/VEGF双抗以12.5亿美元首付款、60.5亿美元总交易额授权辉瑞，刷新纪录[29] 重点赛道布局 - 下一代IO：PD-1/VEGF双抗及三抗有望迭代市场，关注三生制药、信达生物等[31][32] - 减重：小分子GLP-1及amylin具备差异化优势，关注联邦制药、众生药业等[31][32] - 小核酸：肝外靶向技术突破，关注悦康药业、石药集团等[31][32] - Protac：自免领域布局加速，关注海思科、百济神州等[31][32] - KRAS：预计2030年市场规模超200亿美元，关注加科思、百济神州等[31][32] - TCE：有望改变B细胞自免治疗范式，关注泽璟制药、诺诚健华等[31][32] - 自免双抗：多靶点干预提升疗效，关注康诺亚、荃信生物等[31][32] 推荐标的 - 覆盖制药、CXO、科研服务、中药、原料药、医疗器械、医疗服务、零售药店等多领域企业[10]

二级市场表现 - 中信医药指数上涨26.28%，跑赢沪深300指数12.01个百分点，在30个中信一级行业中排名第9 [1] - 公募基金医药重仓占比为9.8%，环比上升0.7个百分点，超配比例为3.36%，环比上升0.5个百分点 [1] - 公募主动基金医药重仓占比为11%，环比上升1.4个百分点，超配比例为4.62%，环比上升1.3个百分点 [1] 行业宏观情况 - 25年6月利润增速改善明显，单月实现利润414亿元，同比增长4.5% [2] - 25年上半年license-out交易达72笔，超过2024年半数，交易总金额高出2024年全年16% [2] - 25年第一季度招投标同比加速增长，设备有望迎来产业需求、报表拐点及投资共振阶段 [2] 化学制药板块 - 25年上半年实现营收1899亿元，同比减少2.3%，归母净利润240亿元，同比增长4.4% [3] - 25年第二季度单季度营收967亿元，同比减少0.9%，归母净利润125亿元，同比增长8.3% [3] 创新药板块 - A股创新药25年第二季度营收同比增长31.6%，净利润同比亏损收窄61% [3] - 港股创新药25年上半年营收735.6亿元，同比增长12.4%，归母净利润64.3亿元，同比增长239.9% [3] 生物制品板块 - 疫苗板块25年第二季度收入85亿元，同比下降37.5%，归母净利润1亿元，同比下降94.8% [4] - 血制品25年上半年营收114亿元，同比增长0.6%，归母净利润27.5亿元，同比下降13.1% [4] 中药板块 - 25年上半年营收1775亿元，同比下降5.5%，归母净利润221亿元，同比增长0.4% [4] - 25年第二季度单季度营收853亿元，同比下降2.4%，归母净利润100亿元，同比增长6.3% [4] 医疗器械板块 - 25年上半年营收1159.6亿元，同比下降5.0%，归母净利润183.5亿元，同比下降17.6% [4] - 25年第二季度营收600.2亿元，同比下降5.3%，归母净利润92.4亿元，同比下降23.6% [4] 医疗服务板块 - 专科连锁25年上半年营收315亿元，同比下降3.9%，归母净利润25亿元，同比下降9.7% [5][6] - 综合医院25年上半年营收89亿元，同比下降9%，归母净利润0.1亿元，同比下降38.2% [6] 医药商业板块 - 药店25年上半年营收578亿元，同比增长0.1%，归母净利润25.5亿元，同比增长0.9% [6] - 医药流通25年上半年营收4681亿元，同比下降0.04%，归母净利润98亿元，同比增长8.1% [6] 原料药与CXO板块 - 原料药25年第二季度营收355亿元，同比下降5.3%，归母净利润47.6亿元，同比下降13.6% [6] - CXO25年上半年营收447亿元，同比增长12.7%，归母净利润113亿元，同比增长61.7% [7] - 生命科学服务25年上半年营收79亿元，同比增长6.6%，归母净利润7亿元，同比增长18.1% [7]

创新药板块市场表现 - 港股创新药概念股全线反弹 诺诚健华涨超14%报19.19港元逼近历史高点 和黄医药涨超11% 再鼎医药涨超7% 康方生物涨超6% 药明合联涨超5% [2] - A股创新药板块同步上涨1.08%至1641点 诺诚健华-U涨超12% 苑东生物/塞力医疗/昂利康涨超10% [3] - 自4月9日触底以来 A股创新药指数累计大涨62% 港股创新药指数涨幅超130% 17家企业在2025年内刷新股价高点 [4] 个股表现与催化剂 - 诺诚健华因奥布替尼获新加坡批准治疗淋巴瘤而领涨 百济神州/信达生物因半年报业绩向好创股价新高 [6] - 荣昌生物A股年内累计上涨超250% 港股上涨超650% 科伦博泰生物-B市值达1170亿港元 为上市首日9倍 [5] - 百利天恒创414元年内最高价 诺诚健华-U创34.02元年内高点 博瑞医药/艾力斯等13家A股企业创历史新高 [5][4] 行业基本面改善 - 港股18A医药公司2025年上半年总收入449亿元 同比增长31.48% 归母净利润27.27亿元 同比大幅增长128.4% [8] - 62%公司实现收入正增长 其中32%企业收入增速超50% 28%企业利润实现正增长 [8][9] - 百济神州营收190.95亿港元增44.7% 信达生物营收67.9亿港元增50.6% 两家企业首次实现盈利 [11][12] 创新药出海进展 - 中国对欧美license-out总额达943亿美元 远超2024年全年519亿美元 出海成为关键增长驱动力 [12] - 企业认为美国设限传闻不影响出海预期 产业化能力提升和产品线扩张推动更多Biotech步入盈利周期 [2][4] 政策环境优化 - 国家药监局优化创新药临床试验审评审批 符合要求的申请30个工作日内完成审评 支持国家重点研发品种 [3] - 集采政策引入"备供企业"机制 未来有望推动"不唯低价论"评价标准 利好创新药企业可持续发展 [13]

港股创新药板块反弹表现 - 港股创新药概念股全线反弹 诺诚健华涨超14%报19.19港元/股逼近历史高点 和黄医药涨超11% 再鼎医药涨超7% 康方生物涨超6% 药明合联涨超5% [3] - A股创新药板块同步上涨1.08%至1641点 诺诚健华-U涨超12% 苑东生物/塞力医疗/昂利康涨超10% [5] - 反弹前日板块受美国设限传闻影响下跌3.82%至2324点 [4] 个股表现与催化剂 - 17家创新药企业在2025年内刷新股价高点 A股13家(含百济神州/百利天恒)港股4家(含信达生物/康方生物) [6] - 荣昌生物A股年内累计上涨超250%港股上涨超650% 科伦博泰生物-B市值达1170亿港元为上市首日9倍 [7] - 股价上涨多伴随关键催化剂:诺诚健华奥布替尼获新加坡批准 百济神州/信达生物半年报业绩向好 [8] 行业盈利拐点与业绩表现 - 港股18A医药上市公司2025年上半年总收入449亿元同比增长31.48% 归母净利润27.27亿元同比大幅增长128.4% [11] - 62%公司实现收入正增长(31家) 28%公司利润正增长(14家) 其中16家收入增速超50% [11][14] - 大市值企业表现突出:康诺亚-B营收5.47亿元同比增812.10% 诺诚健华/信达生物/荣昌生物/百济神州营收增幅均超40% [16][17] - 百济神州营收190.95亿港元同比增44.7%盈利7.50亿港元 信达生物营收67.90亿港元同比增50.6%盈利9.15亿港元 [17][18] 创新药出海与政策支持 - 中国创新药海外授权金额突破性增长 2025年前9月对欧美license-out总额达943亿美元远超2024年全年519亿美元 [18] - 国家药监局优化创新药临床试验审评审批 符合要求申请30个工作日内完成审评 支持全球同步研发和国际多中心临床试验 [5] - 集采政策持续优化 第七批引入"备供企业"机制 未来有望推动"不唯低价论"评价标准 [19]

板块表现 - 港股创新药概念股在昨日下跌3.82%后今日全线反弹 其中诺诚健华涨超12%报18.9港元/股逼近历史高点 和黄医药涨超10% 再鼎医药涨超7% 康方生物涨超6% 药明合联涨超4% [1][2] - A股创新药板块同步反弹 创新药指数(BK1106)上涨1.08%至1641点 诺诚健华-U涨超12% 苑东生物 塞力医疗 昂利康涨超10% [2] - 自4月9日触底以来 A股创新药指数累计大涨62% 港股创新药指数(HK1105)涨幅超130% 期间17家创新药企业股价创历史新高 包括A股13家及港股4家头部企业 [3][4] 个股表现 - 诺诚健华股价从7月12港元低位暴涨60% 主要因宜诺凯®获得新加坡卫生科学局批准治疗淋巴瘤 [2][5] - 荣昌生物A股年内累计上涨超250% 港股上涨超650% 科伦博泰生物-B市值达1170亿港元 为上市首日9倍 [4] - 百济神州与信达生物作为行业龙头 在2025年上半年首次实现盈利 被市场称为"创新药一哥"和"创新药二哥" [11] 行业基本面 - 港股18A医药上市公司2025年上半年总收入449亿元 同比增长31.48% 归母净利润27.27亿元 同比大幅增长128.4% 成功扭亏为盈 [6][9] - 62%公司实现收入正增长 其中32%企业收入增速超50% 28%企业利润实现正增长 [6][9] - 大市值企业表现突出 百济神州营收190.95亿港元增44.7% 信达生物营收67.90亿港元增50.6% 康诺亚-B营收5.47亿港元增812.1% [11][12] 政策与国际化 - 国家药监局优化创新药临床试验审评审批 对符合要求的申请在30个工作日内完成审评 支持国家重点研发品种和国际多中心临床试验 [2] - 集采政策持续优化 引入"备供企业"机制 未来有望推动"不唯低价论"评价标准 考量药品质量和企业供应实力 [14] - 中国创新药海外授权金额突破性增长 2025年前9月对欧美license-out总额达943亿美元 远超2024年全年519亿美元 [12] 企业动态 - 多家药企回应美国可能设限传闻 认为不影响中国创新药出海预期 [1][3] - 百济神州 信达生物等龙头Biotech预计2025年实现盈利拐点 后续保持高增长态势 [1] - 产业化能力提升和产品线扩张推动更多Biotech步入盈利周期 海外授权及全球临床突破加速研发价值转化 [1][11]

医药股市场表现 - 和黄医药股价上涨11.04%至27.96港元 [1] - 诺诚健华股价上涨10.76%至18.63港元 [1] - 再鼎医药股价上涨7.84%至26.14港元 [1] - 乐普生物-B股价上涨7.3%至8.53港元 [1] - 康方生物股价上涨6.5%至136港元 [1] 政策支持创新药发展 - 国家药监局优化创新药临床试验审评审批流程 [1] - 符合要求的创新药临床试验申请需在30个工作日内完成审批 [1] - 政策支持国家重点研发品种及国际多中心临床试验 [1] 海外市场传闻影响 - 市场传闻美国可能对中国创新药设限 [1] - 多家药企认为传闻不影响中国创新药出海预期 [1] - 汇丰指出短期情绪冲击大于实际损害 专利交易禁止技术难度高 [1] 全球制药行业动态 - 全球大药企面临专利悬崖风险 [1] - 国际制药公司对中国优质资产需求强烈 [1] - 全球大型制药公司已对相关行政命令进行游说反对 [1]

医药股市场表现 - 和黄医药股价上涨11.04%至27.96港元 [1] - 诺诚健华股价上涨10.76%至18.63港元 [1] - 再鼎医药股价上涨7.84%至26.14港元 [1] - 乐普生物-B股价上涨7.3%至8.53港元 [1] - 康方生物股价上涨6.5%至136港元 [1] 政策支持 - 国家药监局优化创新药临床试验审评审批 对符合要求的申请在受理后30个工作日内完成审批 [1] - 新通道支持国家重点研发品种并鼓励全球早期同步研发 [1] - 政策服务临床急需和国家医药产业发展 [1] 行业动态 - 美国可能对来自中国的创新药设限的市场传闻引发关注 多家药企回应称不影响创新药出海预期 [1] - 汇丰认为该事件短期情绪冲击大于实际损害 禁止专利交易在技术上难以实现 [1] - 全球大药企面临专利悬崖风险 急需中国优质资产补强产品管线 大型制药公司已对行政命令进行游说反对 [1]

港股创新药概念股表现 - 康宁杰瑞制药-B股价上涨超过14% [1] - 和黄医药股价上涨超过6% [1] - 再鼎医药和乐普生物B股价均上涨超过5% [1] - 加科思-B股价上涨超过4% [1] 市场传闻与行业回应 - 多家药企回应美国可能对中国创新药设限的市场传闻 [1] - 相关传闻目前不影响中国创新药出海的预期 [1] 行业盈利前景 - 以百济神州和信达生物为代表的龙头Biotech预计2025年实现盈利拐点 [1] - 后续有望保持高增长态势 [1] - 伴随产业化能力提升和产品线扩张 预计更多Biotech步入盈利周期 [1]

港股创新药板块反弹表现 - 康宁杰瑞制药-B股价上涨超过14% [1] - 和黄医药股价上涨超过6% [1] - 再鼎医药和乐普生物-B股价均上涨超过5% [1] - 加科思-B股价上涨超过4% [1] 市场传闻影响与行业回应 - 多家药企回应美国可能对中国创新药设限的市场传闻 [1] - 企业认为相关传闻目前不影响中国创新药出海预期 [1] 行业盈利前景与增长态势 - 以百济神州和信达生物为代表的龙头Biotech预计2025年实现盈利拐点 [1] - 产业化能力提升和产品线扩张将推动更多Biotech步入盈利周期 [1]

消息面上，多家药企回应称，关注到美国方面可能对来自中国的创新药设限的市场传闻，但认为相关传 闻目前并不影响中国创新药出海的预期。 市场人士认为，以百济神州、信达生物为代表的龙头Biotech预计在2025年实现盈利拐点，后续有望保 持高增长态势。伴随产业化能力提升和产品线扩张，预计未来将有更多Biotech步入盈利周期。 （文章来源：第一财经） 昨日大跌后，今日港股创新药概念股全线反弹。截至发稿，康宁杰瑞制药-B涨超14%，和黄医药涨超 6%、再鼎医药、乐普生物-B涨超5%，加科思-B涨超4%。 ...