经营业绩方面，公司实现规模与效益双丰收。2024年营收突破30亿元，2025年前三季度实现营收25亿 元，同比增长14%，归母净利润3.6亿元，同比增长46%。 于2010年登陆深交所创业板的瑞普生物，是A股首家专注兽药领域的动保上市公司，行业市占率国内第 一。 "十四五"是瑞普生物实现跨越式发展的五年。资本市场运作方面，2021年公司完成13.36亿元定向增 发，为产业链升级注入活水；2025年运用募集资金战略布局生物制造产业化项目，为未来增长再添动 力。 产业布局方面，公司构建起覆盖8省市12个规模化生产基地，形成生物制品、药物制剂、饲料添加剂、 宠物健康四位一体的全产业链格局，产品远销全球50余个国家和地区。2024年，公司宠物供应链营收 6.33亿元，同比增长37.66%，自主研发的"瑞喵舒"猫三联疫苗打破进口垄断。 研发创新是公司竞争力的源泉。"十四五"时期，公司年均研发投入超2亿元，研发投入占比达7.76%，搭 建6个国家级创新平台，截至目前累计获得121项新兽药注册证书，授权专利330项。2025年公司获得猪 流行性腹泻病毒mRNA疫苗临床批件，这是全球第一个食品动物用mRNA疫苗的临床批件。 ...

于2010年登陆深交所创业板的瑞普生物（300119），是A股首家专注兽药领域的动保上市公司，行业市 占率国内第一。 产业布局方面，公司构建起覆盖8省市12个规模化生产基地，形成生物制品、药物制剂、饲料添加剂、 宠物健康四位一体的全产业链格局，产品远销全球50余个国家和地区。2024年，公司宠物供应链营收 6.33亿元，同比增长37.66%，自主研发的"瑞喵舒"猫三联疫苗打破进口垄断。 研发创新是公司竞争力的源泉。"十四五"时期，公司年均研发投入超2亿元，研发投入占比达7.76%，搭 建6个国家级创新平台，截至目前累计获得121项新兽药注册证书，授权专利330项。2025年公司获得猪 流行性腹泻病毒mRNA疫苗临床批件，这是全球第一个食品动物用mRNA疫苗的临床批件。 展望未来，瑞普生物相关负责人表示，公司将锚定"中国动保行业第一、世界前五"的战略目标，深化科 创驱动，攻坚合成生物、mRNA疫苗、基因工程等前沿赛道，加速生物制造产业化落地，打造全球领先 的动保创新高地；拓展全球布局，深耕"一带一路"市场，让中国动保品牌走向世界舞台中央；完善"疫 苗—药品—保健品—医疗服务"生态闭环，创新生态范式，引领中国宠物 ...

公司概况与业务布局 - 石药创新已向港交所递交上市申请，中信证券为其独家保荐人 [1] - 公司业务涵盖生物制药、功能性原料及保健食品三大领域 [1] - 公司专注于差异化靶点的多技术路径创新疗法开发，重点布局肿瘤、自身免疫性疾病和感染性疾病等存在重大未满足临床需求且增长潜力显著的领域 [1] - 公司自2006年成立以来，始终专注于高质量咖啡因的研发与生产，是全球最大的化学合成咖啡因生产商，产品销往全球65个国家及地区，主要市场为北美及欧洲，并与可口可乐、百事可乐及RedBull GmbH等行业巨头建立了稳固合作关系 [1] - 公司于2016年将主营业务扩展至保健食品行业，旗下“果维康”商标被认定为中国驰名商标，销售网络覆盖全国近200家连锁药房 [2] - 公司于2022年收购石药圣雪100%股权，将产品类型扩展至阿卡波糖和无水葡萄糖等其他功能性原料 [2] 产品管线与商业化进展 - 公司在2024年下半年实现了两款抗体药物的商业化，分别为1类创新药恩舒幸（抗PD-1单抗）以及中国首个奥马珠单抗生物类似药恩益坦 [1] - 在mRNA疫苗领域，公司的度恩泰及度恩泰2已于2023年在中国被纳入紧急使用 [1] - 截至2025年12月1日，公司拥有15个处于临床或后期开发阶段的在研药物，其中包括9款ADC在研药物和1款mRNA疫苗 [1] 行业市场前景 - 全球及中国医药市场均呈现显著增长，并预计在未来十年保持快速增长 [2] - 全球抗肿瘤药物市场、抗体药物市场以及中国相关市场均呈现强劲增长趋势 [2] - 中国的ADC（抗体偶联药物）市场预计将从2024年的人民币39亿元显著扩大至2035年的人民币1586亿元 [2]

公司上市申请与基本信息 - 石药创新制药股份有限公司于2025年12月10日向港交所主板递交上市申请，中信证券为独家保荐人 [1] - 公司专注于生物制药、功能性原料及保健食品的研发、生产与商业化 [4] - 公司董事会由10名董事组成，包括3名执行董事、2名非执行董事及5名独立非执行董事 [22] 业务板块与市场地位 - 公司是创新疗法的重要参与者，2024年通过取得巨石生物控制权将主营业务扩展至生物制药行业 [5] - 公司是全球最大的化学合成咖啡因生产商，自2020年至2024年按收入和出货量计保持该地位，产品销往全球65个国家及地区，是可口可乐、百事可乐和RedBull的全球供应商 [6] - 公司是中国国内规模最大的经认证阿卡波糖原料药生产企业之一，自2020年至2024年按收入和出货量计保持该地位 [7] - 公司拥有丰富的保健食品产品矩阵，以“果维康”商标销售，销售网络覆盖全国近200家连锁药房 [6] 研发管线与产品进展 - 公司专注于差异化靶点的多技术路径创新疗法开发，在抗体药物、ADC及mRNA疫苗领域有深厚技术实力 [5] - 截至2025年12月1日，公司拥有15个处于临床或后期开发阶段的在研药物，其中包括9款ADC在研药物和1款mRNA疫苗 [5] - 2024年下半年，公司开始实现两款抗体药物的商业化：1类创新药恩舒幸（抗PD-1单抗）以及中国首个奥马珠单抗生物类似药恩益坦 [5] - 在mRNA疫苗领域，公司的产品度恩泰（国内首款自主研发的COVID-19 mRNA疫苗）及度恩泰2（针对XBB.1.5等变异株的二价疫苗）已于2023年在中国被纳入紧急使用 [5] 财务表现 - 公司收入从2022年度的28.38亿元人民币下降至2024年度的19.81亿元人民币，2025年截至7月31日止七个月收入为12.41亿元人民币 [9] - 公司年度/期间利润从2022年度的2.94亿元人民币下降至2024年度的-3.04亿元人民币亏损，2025年截至7月31日止七个月亏损为2.26亿元人民币 [10] - 公司毛利率从2022年度的46.8%下降至2024年度的41.8%，2025年截至7月31日止七个月毛利率进一步降至38.3% [11] - 研发费用占收入比例较高，从2022年度的23.5%上升至2024年度的42.5%，2025年截至7月31日止七个月为42.7% [12] 行业前景 - 全球医药市场规模预计从2024年的15,420亿美元增长至2030年的20,639亿美元，复合年增长率为5.0% [13] - 中国医药市场规模预计从2024年的人民币16,297亿元增长至2030年的人民币21,297亿元，复合年增长率为4.6% [13] - 全球抗肿瘤药物市场预计从2024年的2,533亿美元增长至2030年的4,525亿美元，复合年增长率为10.2% [14] - 中国抗肿瘤药物市场预计从2024年的人民币2,582亿元增长至2030年的人民币5,273亿元，复合年增长率为12.6% [14] - 全球抗体药物市场预计从2024年的2,543亿美元增长至2030年的4,579亿美元，复合年增长率为10.3% [15] - 中国抗体药物市场预计从2024年的人民币1,312亿元增长至2030年的人民币3,964亿元，复合年增长率为20.2% [18] - 中国ADC药物市场预计从2024年的人民币39亿元显著扩大至2030年的人民币662亿元，复合年增长率为60.1% [19] 股权架构 - 截至最后实际可行日期，公司控股股东恩必普药业合计持有约1,048,645,506股A股，约占公司已发行股份总数的75.30% [24] - 恩必普药业由佳曦及石药集团分别拥有45.94%及54.06%，佳曦由康日全资拥有，康日由石药集团全资拥有，构成控股股东集团 [25]

公司上市申请与业务概览 - 石药创新制药股份有限公司于2024年12月10日向港交所主板递交上市申请，中信证券为独家保荐人 [1] - 公司专注于生物制药、功能性原料及保健食品的研发、生产与商业化 [4] - 公司业务转型关键一步是于2024年取得巨石生物控制权，将主营业务扩展至生物制药行业 [5] 生物制药业务与研发管线 - 公司专注于差异化靶点的多技术路径创新疗法开发，在抗体药物、ADC及mRNA疫苗领域有深厚技术实力 [5] - 重点布局肿瘤、自身免疫性疾病和感染性疾病等存在重大未满足临床需求且增长潜力显著的领域 [5] - 2024年下半年开始实现两款抗体药物的商业化：1类创新药恩舒幸®(抗PD-1单抗)以及中国首个奥马珠单抗生物类似药恩益坦® [5] - 在mRNA疫苗领域，产品度恩泰®(国内首款自主研发的COVID-19 mRNA疫苗)及度恩泰2®(针对XBB.1.5等变异株的二价疫苗)已于2023年在中国被纳入紧急使用 [5] - 截至2025年12月1日，公司拥有15个处于临床或后期开发阶段的在研药物，其中包括9款ADC在研药物和1款mRNA疫苗 [5] 功能性原料与保健食品业务 - 公司是全球最大的化学合成咖啡因生产商，自2020年至2024年按收入和出货量计保持该地位 [6] - 产品销往全球65个国家及地区，主要市场是北美及欧洲，是可口可乐公司(自2006年)、百事可乐公司(自2007年)及RedBull GmbH(自2008年)的全球咖啡因供应商 [6] - 2022年收购石药圣雪100%股权，将产品扩展至阿卡波糖和无水葡萄糖等其他功能性原料 [7] - 自2020年至2024年，按收入和出货量计，公司一直是中国国内规模最大的经认证阿卡波糖原料药(API)生产企业之一 [7] - 2016年将业务扩展至保健食品行业，产品组合针对增强免疫力、改善骨密度、抗氧化等健康领域，果维康®商标为中国驰名商标，销售网络覆盖全国近200家连锁药房 [6] 财务表现 - 收入：2022年度、2023年度、2024年度及2025年截至7月31日止七个月，收入分别约为28.38亿元、25.39亿元、19.81亿元、12.41亿元人民币 [8] - 利润：同期年度/期间利润分别约为2.94亿元、1.26亿元、-3.04亿元、-2.26亿元人民币 [8] - 毛利率：同期毛利率分别约为46.8%、45.6%、41.8%、38.3% [9] - 研发费用：2022年、2023年、2024年及2025年七个月的研发费用分别为6.66亿元、6.71亿元、8.43亿元、5.30亿元人民币，占收入比例分别为23.5%、26.4%、42.5%、42.7% [10] 行业市场前景 - 全球医药市场预计从2024年的15,420亿美元增至2030年的20,639亿美元及2035年的26,493亿美元，2024年至2030年复合年增长率为5.0%，2030年至2035年为5.1% [11] - 中国医药市场预计从2024年的人民币16,297亿元增至2030年的人民币21,297亿元及2035年的人民币31,034亿元，2024年至2030年复合年增长率为4.6%，2030年至2035年为7.8% [11] - 全球抗肿瘤药物市场预计从2024年的2,533亿美元增至2030年的4,525亿美元及2035年的7,027亿美元，2024年至2030年复合年增长率为10.2%，2030年至2035年为9.2% [12] - 中国抗肿瘤药物市场预计从2024年的人民币2,582亿元增至2030年的人民币5,273亿元及2035年的人民币10,420亿元，2024年至2030年复合年增长率为12.6%，2030年至2035年为14.6% [12] - 全球抗体药物市场预计从2024年的2,543亿美元增至2030年的4,579亿美元及2035年的6,757亿美元，2024年至2030年复合年增长率为10.3%，2030年至2035年为8.1% [13] - 中国抗体药物市场预计从2024年的人民币1,312亿元增至2030年的人民币3,964亿元及2035年的人民币8,302亿元，2024年至2030年复合年增长率为20.2%，2030年至2035年为15.9% [15] - 中国ADC市场预计从2024年的人民币39亿元显著扩大至2030年的人民币662亿元及2035年的人民币1,586亿元，2024年至2030年复合年增长率为60.1%，2030年至2035年为19.1% [16] 公司治理与股权结构 - 公司董事会由10名董事组成，包括3名执行董事、2名非执行董事及5名独立非执行董事 [19] - 截至最后实际可行日期，控股股东恩必普药业合计持有1,048,645,506股A股，约占公司已发行股份总数的75.30% [22] - 恩必普药业由佳曦及石药集团分别拥有45.94%及54.06%，佳曦由康日全资拥有，而康日由石药集团全资拥有，因此恩必普药业、石药欧意药业、康日、佳曦及石药集团构成控股股东集团 [22]

The Stock Exchange of Hong Kong Limited and the Securities and Futures Commission take no responsibility for the contents of this Application Proof, make no representation as to its accuracy or completeness and expressly disclaim any liability whatsoever for any loss howsoever arising from or in reliance upon the whole or any part of the contents of this Application Proof. Application Proof of CSPC Innovation Pharmaceutical Co., Ltd. 石藥創新製藥股份有限公司 (the "Company") (A joint stock company incorporated in the Pe ...

公司荣誉与行业认可 - 康泰生物子公司北京民海生物科技有限公司常务副总经理刘建凯荣获旨在表彰医药卫生领域突破性创新成果的"第十九届药学发展奖突出成就奖" [1] - 该奖项是1994年在国家科学技术奖励办公室设立的医药学奖项 [1] - 公司管理层获奖标志着康泰民海的创新基因获得认可 [2] 研发实力与产品管线 - 康泰民海累计承担国家级科研项目9项 获省部级科技奖4项 [2] - 公司拥有12个疫苗产品上市 其中四联苗为国内首创 双载体13价肺炎球菌结合疫苗为全球首创 [2] - 公司正布局肺炎克雷伯菌疫苗 五联苗 乙肝治疗"防复阳"疫苗等 有望成为覆盖乙肝全流程的龙头企业 [2] 行业论坛与合作进展 - 康泰民海协办以"聚焦前沿 交叉融合 转化应用"为主题的疫苗创新论坛 中国工程院院士 高校学者 医疗专家及企业代表齐聚 [1] - 陆军军医大学正联合康泰民海开展技术攻关 力争研制出国际首款针对致亡率较高的"超级细菌之王"肺炎克雷伯菌的疫苗 [1] - 未来公司将深化行业合作 助力全球疫苗创新发展 [2]

基因编辑与基因治疗 - 正序生物CS-121注射液成为全球首个靶向碱基编辑APOC3基因成功治疗高血脂的疗法，首位患者在接受最低剂量单次给药后第3天顺利出院，空腹甘油三酯水平在三天内显著下降[2][3] - CS-121注射液基于tBE技术，利用LNP递送，实现单碱基精准校正而不破坏DNA双链，临床数据显示未出现产品相关不良事件，并在安全性上实现不激活p53通路、不引发染色体异常等突破[3] - 新芽基因的GEN6050X作为全球首创的DMD碱基编辑疗法，52周随访数据显示两位患者左心室射血分数平均提升13.3%，肺功能指标分别提高14.6%和26.8%[6] - 凌意生物LY-M003注射液是全球首个采用铜离子动态调控表达技术的AAV基因疗法，获美国FDA批准直接进入II期临床试验，在已完成7例患者给药中显示良好安全性且无严重不良事件[11][12] 细胞疗法与疫苗 - 启函生物QT-019B成为首个连续获得美国FDA和中国CDE默示批准的中国企业自主研发的通用型双靶点CAR-T细胞产品，采用双靶点设计靶向CD19和BCMA，并通过多基因编辑技术降低免疫排斥风险[15] - 瑞吉生物旗下依诺生物的冻干结核病mRNA疫苗临床试验申请获CDE批准，成为全球首款该类型疫苗，采用冻干工艺突破对超低温储运的依赖[13] 手术机器人与高端医疗器械 - 精锋医疗精锋云®远程手术系统获NMPA批准上市，已在全球辅助完成超过500例远程手术且手术成功率达100%，并创造12035公里跨洲际手术的吉尼斯世界纪录[8] - 心泰医疗介入引导导丝获准上市，采用创新梭形头端设计，提供2种导丝型号和10种头端规格，产品线覆盖61项上市及在研产品[18] - 同心医疗新一代全磁悬浮心室辅助装置BrioVAD系统在美国完成首例临床入组，其INNOVATE试验预计招募约800名患者，旨在与HeartMate 3进行对比[19][20] - 唯柯医疗与华中科技大学联合申报的经导管二尖瓣植入器械项目获批2025年度国家重点研发计划，致力于开发抗疲劳耐久、易锚定的二尖瓣置换系统[23][24] 医学影像与诊断技术 - 微光医疗参与项目荣获2024年度北京市科学技术进步二等奖，该项目在国内率先研发基于OCT三维血管成像的冠脉斑块光衰减指数分析模型，并突破3D-OCT系统分叉血管自动识别技术[26] - 项目技术成果已覆盖全国9个省直辖市50余家三甲医院，获得2项医疗器械注册证及32项国家发明专利[26] 生物工艺与工业支持 - 迪必尔生物入围工信部"高性能生物反应器创新任务"揭榜单位，创新任务覆盖细胞平行生物反应器、智能工业操作系统等全链条技术，致力于解决工艺放大成功率低的世界性难题[30] - 壹永科技荣获国家级专精特新"小巨人"企业称号，标志着公司在肿瘤大数据人工智能领域的技术创新能力和市场竞争力获得国家级认可[32] 行业投资动态 - 红杉中国在医疗健康领域投资超过200家企业，覆盖创新药、医疗器械等多个细分领域，其中超过45家已完成IPO[33]

技术突破核心 - 美国麻省理工学院研究团队研制出新型纳米递送颗粒AMG1541，可显著提升信使核糖核酸（mRNA）疫苗效力[1] - 动物试验显示，采用新型纳米颗粒递送的mRNA流感疫苗，仅需传统疫苗百分之一的剂量，即可在小鼠体内激发同等强度的免疫反应[1] - 该技术不仅适用于流感疫苗，也有望用于新冠、艾滋病等多种传染病的防控体系[1] 技术原理与优势 - 新型颗粒将突破重点放在决定疫苗效力的关键成分——可电离脂质上[1] - AMG1541脂质纳米颗粒展现出两大优势：一是显著提升"内体释放"效率，能更快速突破内体隔室的束缚，释放mRNA[1] - 二是酯基尾部设计使颗粒完成使命后迅速降解，既加速体内清除过程，又可降低副作用风险[1] 验证效果与应用前景 - 为验证实际效果，团队将新型颗粒与莫德纳新冠疫苗采用的SM-102脂质进行对比，证实新型颗粒仅需百分之一剂量即可引发同等水平的抗体反应[2] - 该项技术有助于开发更精准匹配当年流行毒株的流感疫苗[2] - 该技术为艾滋病等重大传染病的防控开辟了新的技术路径[2]

药物临床试验批准 - 公司研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书，通知书编号为2025LP02790和2025LP02791 [1] - 该疫苗注册分类为预防用生物制品，于2025年7月31日受理，审批结论同意开展预防呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道相关疾病的临床试验 [1] - 药物临床试验应当自批准之日起3年内实施，若3年内未有受试者签署知情同意书，批准件将自行失效 [1] 研发合作与技术平台 - 疫苗由云南沃森生物技术股份有限公司、复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司及公司子公司玉溪沃森生物技术有限公司、北京沃森创新生物技术有限公司联合研发并共同申请临床试验 [1] - 本疫苗为公司联合复旦大学、蓝鹊生物共同基于自主研发建立的"mRNA疫苗技术平台"开发 [2] 疫苗作用机制与抗原设计 - 接种该疫苗可刺激机体产生抗呼吸道合胞病毒的免疫反应，用于预防呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道相关疾病 [2] - 疫苗在抗原设计方面以近十年中国流行RSV-A毒株F蛋白高度保守的序列为基本骨架，同时在F蛋白中引入了自主设计的不同的突变位点，并进行组合优化筛选 [2] - 抗原设计使得抗原可以稳定表达融合前三聚体构象F蛋白 [2]