公司业务与使命 - 公司为使命驱动型公司，专注于改善向胰腺癌、肝癌和其他实体瘤的药物输送 [3] - 公司正在开发一种名为nelitolimod的免疫治疗药物，旨在逆转肿瘤内的免疫抑制 [3] - 所有努力均以改善患有严重癌症的患者预后为目标 [3] - 公司相信局部区域性治疗方法能显著改善患者预后 [3] 技术价值与活动 - 本次活动是公司旨在展示其技术价值的系列网络研讨会的首次会议 [2] - 活动重点讨论子宫肌瘤栓塞术，对于受子宫肌瘤困扰的患者而言，这是比手术更可取的重要替代方案 [2] - 活动有两位知名医生嘉宾参与讨论 [2]

行业宏观背景 - 人工智能和数据中心需求的爆炸式增长加剧了对电力的需求，凸显了电力供应的痛点 [1] - 国际原子能机构预测，到2050年全球核电运营容量可能翻倍以上，由新反应堆设计和数据中心需求增长驱动 [3] - 全球有31个国家承诺到2050年将核电容量增加两倍，即使仅实现目标的25%，也将出现巨大的供应缺口 [30] - 世界核协会数据显示，当前铀年需求量约为1.7亿磅，预计到2030年增长约三分之一，到2040年翻倍 [68][69] 美国铀市场机遇 - 美国目前国内铀产量仅满足其现有反应堆舰队不到2%的需求，存在巨大的供应缺口 [7][10] - 美国政府已宣布价值数十亿美元的激励措施、拨款和合同，以扩大国内铀产能，重点是后端加工环节 [8][9] - 美国对俄罗斯浓缩铀进口的禁令豁免将于2028年初终止，预计将进一步加剧铀供应紧张 [32][33] - 小型模块化反应堆的审批和建设进程加快，可能将显著需求 adoption 的时间窗口从2035年提前至2029-2030年 [38][40][42] Homeland Uranium公司战略 - 公司成立于2024年3月，专注于开发科罗拉多州北部的两个铀矿床，目标成为美国铀产业的重要参与者 [5][44] - 项目为历史上由大型矿业公司勘探过的资源，采用露天开采和堆浸技术，计划在4年内进入建设阶段，2029-2030年开始生产 [17][21][26] - 项目资源规模预计达数千万磅，年产量目标超过100万磅，远高于美国现有地浸采铀矿50-100万磅的年产量 [18][60][67] - 公司计划通过整合多个矿床，构建规模化运营能力，以签署长期供应合同并降低客户风险 [76][77] 项目开发时间线与里程碑 - 第一个项目计划在2025年中达到推断资源阶段，2026年底达到控制资源阶段，2027年底完成可行性研究，2029-2030年开工建设 [24][26][80] - 第二个项目的里程碑时间点比第一个项目晚6个月 [25][81] - 2024年将开始进行堆浸技术的冶金测试，若成功可缩短后续工程研究时间 [61][81] - 主要风险包括资源勘探结果不确定性、项目审批流程以及资本筹集 [84][85][87] 成本与技术优势 - 通过应用过去40多年积累的露天采矿和铀回收技术，预计生产成本可比1970年代的传统方法降低约25% [55][57][59] - 项目资源规模巨大（数千万磅），可发挥设备大型化（如使用40-50吨卡车）和运营协同效应，进一步优化成本 [60][61] - 堆浸技术若应用成功，有望将公司置于全球铀成本曲线的前半部分 [61][62]

**公司：TriSalus Life Sciences (TLSI)** * 公司专注于通过其Pressure-Enabled Drug Delivery (PEDD)平台改善向胰腺、肝脏和其他实体瘤的药物输送[2] * 核心平台技术包含一个称为"smart valve"的装置，能够调节肿瘤微环境中的压力和血流，旨在将更多治疗药物输送至肿瘤，减少对正常组织的输送[3][5] * 公司开发了TriNav Infusion System，并新推出了TriNav XP导管，后者具有更大的内径以实现更快的流速，以及更灵活的远端尖端以便在迂曲解剖结构中导航[6][7] * 公司拥有独特的栓塞手术操作代码，证明其技术能为医疗系统带来成本节约[3][65] * 公司正在开发一种名为nelitolimod的免疫治疗药物[2] * 公司计划通过数字媒体和教育项目，直接向患者进行市场教育，以提高对子宫动脉栓塞术(UAE)的认识[55][90] **行业：介入放射学与妇科医疗** * 子宫肌瘤是常见的良性肿瘤，约20-40%的35岁以上女性患有可引起症状的肌瘤，在非裔美国女性中这一比例接近50%[14] * 子宫腺肌症是另一种可用UAE治疗的疾病，其特点是子宫内膜组织生长入子宫肌壁[15] * 子宫动脉栓塞术(UAE)是手术（子宫切除术、肌瘤切除术）的微创替代方案，具有门诊手术、恢复快、保留子宫和成本效益高等优点[16][17] * 尽管有随机对照试验（如REST试验和MA试验）表明UAE与手术替代方案在症状缓解和生活质量改善方面效果相当，且住院时间更短、主要并发症更少，但其应用仍不广泛[18] * 阻碍UAE广泛应用的主要因素包括患者和转诊医生（如妇科医生）缺乏认识、转诊路径不明确以及财务障碍[17] * 提高UAE采用率的关键在于多学科协作（如建立肌瘤专科门诊）、对转诊医生和住院医师进行教育，以及直接对患者进行教育[50][51][52][53] **核心观点与论据** **1 技术优势与临床效果** * **压力启用药物输送(PEDD)技术**：通过调节肿瘤内高压环境（肿瘤内压力常高于心脏泵压），解决系统性给药时少于1%的药物能进入肿瘤的问题，实现更有效的局部治疗[4][5] * **TriNav导管优势**： * **抗反流能力**：与传统端孔导管相比，允许持续栓塞而无需等待栓塞剂冲刷，提高了手术效率，并可能减少非目标栓塞（如子宫肌层坏死）[42][43] * **手术效率**：使用TriNav导管平均透视时间为19.5分钟，使用新型TriNav XP导管可降至13.9分钟，而文献报道的传统方法为20.1-21.9分钟，显著节省手术时间[29] * **临床效果**：一项23名患者的回顾性研究显示，使用TriNav导管的技术成功率和临床成功率均为100%，且无导管相关并发症[26] 主导肌瘤体积减少范围在69%至89%，优于文献报道的42%至58%[27] 患者症状显著改善，平均重度月经出血VAS评分从术前的6.6降至6个月后的2.1，平均痛经VAS评分从5.4降至1.5[26] * **TriNav XP导管改进**：解决了早期TriNav导管在使用500-700微米栓塞微球时可能发生的堵塞问题，实现了零堵塞，并能更快完成栓塞[44][45] **2 市场推广与医生采纳** * **医生采纳动力**：手术效率提升（节省时间、减少辐射暴露）、临床效果改善（更好的肌瘤缩小）以及可能降低的总体治疗成本（减少栓塞剂用量、减少并发症）是促使医生采纳TriNav技术的关键因素[84][85][86][87][88] * **培训曲线**：医生普遍认为TriNav导管学习曲线平缓，对于熟悉导管操作的介入放射科医生易于上手，无需特殊激活机制[93][94][95] * **医院准入**：通过医院价值分析委员会(VEC)流程引入，公司提供临床数据和证明成本节约的CPT代码以支持获批[64][67] **3 潜在应用拓展** * **当前应用**：除子宫肌瘤栓塞(UAE)外，TriNav技术已用于肝脏定向治疗（如Y90、TACE）、肾脏血管平滑肌脂肪瘤(AML)栓塞[62][99] * **新兴应用**： * **甲状腺动脉栓塞**：用于治疗甲状腺肿和甲亢，一项22名患者的经验显示甲状腺总体积减少约70%[97][98] * **膝动脉栓塞**：用于治疗膝关节疼痛，其抗反流能力有助于避免足部非目标栓塞并发症[100] * **胰腺逆行静脉灌注系统**：处于开发阶段，临床试验数据正在分析，预计2026年公布[102] **其他重要内容** * **成本效益论证**：公司向CMS（美国医疗保险和医疗补助服务中心）提供数据，证明使用TriNav技术可通过预防靶外并发症来降低整体治疗成本，从而获得了独特的栓塞手术代码[65] * **患者教育策略**：公司计划利用社交媒体和互联网搜索，针对使用TriNav技术的医院周边区域进行精准的患者教育，以增加需求并改善转诊模式[55][90] * **手术适用患者**：UAE几乎适用于所有肌瘤血供丰富的患者，但对于子宫异常巨大（如超过妊娠5个月大小）的患者可能不是最理想的选择[68][69] 对于急性贫血等手术风险高的患者，UAE是一种有效的紧急干预手段[72]

**Trisalus Life Sciences (TLSI) 电话会议纪要关键要点** **涉及的行业和公司** * 公司为Trisalus Life Sciences (TLSI) 一家专注于解决实体瘤治疗难题的医疗器械公司[1] * 行业属于医疗器械(MedTech) 具体领域为介入放射学(interventional radiology)和肿瘤介入治疗[1][12] **核心技术与产品** * 核心技术为压力启用药物输送(Pressure-Enabled Drug Delivery)技术 通过其TriNav微导管系统末端的微型阀门调节肿瘤内的压力和血流[3] * 该技术解决了实体瘤内压力过高导致药物无法有效输送的难题 可将进入肿瘤的疗法提升30%至500%[4] * 当前标准护理仅为普通微导管 无法调节压力或流量 导致靶向输送不足和许多并发症[5] * 产品组合正在扩大 包括基础产品、更大尺寸版本(TriNaflex)、更灵活版本以及专用于子宫肌瘤和甲状腺的新产品 旨在覆盖任何类型的血管解剖结构[10][24] **市场机会与商业进展** * 主要市场在肝脏 针对肝转移和原发性肝癌(肝细胞癌) 但应用已扩展至其他领域[8] * 市场机会从约4亿美元大幅扩展至近25亿美元[8] * 2025年上半年业绩相比2024年同期增长约50% 第二季度相比第一季度环比增长22%[9] * 增长驱动因素包括新产品的推出、报销代码的明确以及市场意识的提高[10] * 在美国1100家医院中 约400家占据了90%的此类手术量 其中前100家是最高容量的目标[17] * 公司已在这前100家目标医院中拥有57家"繁荣账户" 目标是进入全部400家并使其繁荣[21] **报销与经济效益** * 公司拥有独特的栓塞手术代码 报销针对"压力启用药物输送"程序 可在除大脑和心脏外的全身任何部位使用[12] * 报销对医院非常有利且为现金正收益 每次使用其技术可为CMS(美国医疗保险和医疗补助服务中心)每位患者节省超过8000美元[12] * 甲状腺等新应用的报销也覆盖在当前程序代码下 对医院和支付方都具吸引力[31] **销售策略与市场采用** * 销售策略从获取医院批准转向提高现有账户的使用率 并围绕核心用户建立更多医生使用 目标使每个机构有3至4名用户[13] * 销售团队经过优化 现已形成高性能的组织结构 专注于销售新的治疗方法和改变医生手术方式[15][16] * 采用的主要障碍是医生教育和意识不足 因为他们不熟悉瘤内压力和肿瘤微环境的概念[22][25] * 公司正通过大规模的注册表研究生成临床证据 旨在提交给各类治疗指南(如肝脏、内分泌、ACOG指南)[26] **新应用与临床进展** * **甲状腺栓塞**：医生创新了通过甲状腺下动脉的新方法 避免了颈动脉 降低了中风风险 手术约30至40分钟 成本远低于手术且不损伤甲状腺[28][29] * 目前有10个站点正在进行甲状腺栓塞注册研究 培训将采用类似Y90的预监模式 要求完成三例手术[30] * **子宫纤维瘤**：将推出专用于此的新产品[10] * **Nelitolimod(免疫疗法)**：Phase I研究投入将于本季度结束 数据将公开并寻求合作伙伴 用于葡萄膜黑色素瘤和胰腺癌等适应症[32] * 理想的合作伙伴应对肝脏或胰腺适应症有战略兴趣 并具备快速推进该疗法的能力和疾病知识[33] **财务状况与前景** * 2025年第二季度GAAP运营支出(OpEx)约为6000万美元 现金运营支出接近5000万美元[34] * 通过提高效率和结束nelitolimod项目支出 有望再节省300万至500万美元[34] * 公司专注于近期实现现金流收支平衡 注册表研究由于已获得报销 本质上是现金流正向的 并能提高市场对产品的认知[35] * 未来的投资将主要用于扩大销售和市场营销规模以及进行注册表研究[34] **2026年关键里程碑** * 关键催化剂包括纤维瘤、膝状动脉(genicular artery)、子宫纤维瘤的数据发布 以及下一代Advance产品的推出[36]

财务表现 - 季度每股亏损0.27美元 超出Zacks共识预期亏损0.22美元22.73% 同比去年亏损0.21美元恶化28.6% [1] - 季度营收1121万美元 超出Zacks共识预期5.52% 同比去年736万美元增长52.3% [2] - 连续四个季度未能达到每股收益共识预期 但近四个季度有两次达到营收共识预期 [2] 市场表现与预期 - 年初至今股价下跌28.7% 同期标普500指数上涨8.4% [3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预计近期表现与市场持平 [6] - 下季度共识预期每股亏损0.16美元 营收1138万美元 本财年共识预期每股亏损0.86美元 营收4431万美元 [7] 行业对比 - 所属医疗产品行业在Zacks 250多个行业中排名后42% [8] - 同业公司美敦力预计季度每股收益1.23美元(同比持平) 营收83.7亿美元(同比增长5.7%) [9]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度净销售额达1120万美元 同比增长52% 环比增长22% [8][21] - 毛利率为84% 同比下降4个百分点 主要由于新产品投产初期效率较低 [22] - 研发费用390万美元 同比下降17% 其中包含50万美元与nalotolimod临床试验收尾相关的非经常性支出 [22] - 销售与营销费用720万美元 同比增长20% 反映商业团队扩张投入 [23] - 行政费用570万美元 同比增长42.5% 包含100万美元审计转换等一次性支出 [24] - 运营亏损730万美元 同比收窄11% 主要得益于收入增长和研发费用下降 [25] - 调整后EBITDA亏损530万美元 同比改善21% [26] - 期末现金余额2650万美元 包含4月私募融资的2200万美元 预计2026年初实现现金流转正 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - TriNav产品线：新推出的TriNav Flex输液系统市场表现超预期 针对复杂血管解剖结构设计 完善了产品组合 [12][50] - TriNav Large贡献约10-15%销售额 与Flex共同推动产品组合收入增长 [49] - 压力驱动给药(PEDD)平台：持续推进在甲状腺结节(40例已治疗)和膝关节栓塞(GAE)等新适应症的临床验证 [16][18][53] - nalotolimod管线：完成肝癌/胰腺癌等I期试验 2025年Q3发布最终数据后启动对外合作 [14][72] 各个市场数据和关键指标变化 - 肝脏栓塞市场：新增HCPCS C8004医保编码覆盖术前规划场景 使TriNav可同时报销治疗与模拟环节 潜在市场扩大一倍 [11][30] - 甲状腺栓塞市场：首篇40例患者数据发表在《内分泌学会杂志》 显示73%甲状腺体积缩小和71%功能恢复正常 [18] - 膝关节栓塞(GAE)市场：启动试点注册研究 探索延缓膝关节置换术的微创方案 [19][63] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 核心战略聚焦PEDD平台在实体瘤和介入手术中的扩展应用 同时通过合作开发nalotolimod管线 [10] - 商业化三大支柱：强化临床证据体系 深化医学协会合作 持续市场拓展 [13] - 资本结构优化：完成优先股转换 消除2027年重置条款 流通普通股增至5000万股 [27] - 制造效率提升：预计随着新产品生产规模扩大 毛利率将逐步改善 [22][61] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 重申2025年收入增长50%的指引 对下半年增长加速持乐观态度 [19][56] - 甲状腺栓塞等新适应症预计2026年产生实质性贡献 [55] - 行业环境方面 生物技术领域融资市场仍具挑战性 但nalotolimod的I期数据质量具备竞争优势 [73] 其他重要信息 - 新CFO David Patience加入 重点优化行政费用和现金流管理 [7][37] - 聘请Z Health医保咨询公司 通过医师主导的编码培训提升医保报销效率 [67][68] 问答环节所有提问和回答 问题1：新增医保编码C8004的市场反响 - 管理层反馈该编码消除医生对报销的顾虑 使TriNav可同时用于治疗规划和实施 显著提升使用意愿 [30][32] - 通过专业医保培训(单场8000人参与)加速编码普及 [68][70] 问题2：运营费用展望 - 预计2026年初R&D费用降至200-300万美元/季度 行政费用优化至400万美元区间 [37][38] 问题3：新产品的贡献度 - TriNav Flex上市后表现超预期 主要解决血管迂曲场景的临床需求 预计下半年贡献度提升 [50][52] 问题4：甲状腺栓塞商业化路径 - 当前主要通过PROTECT注册研究收集数据 医师问询量显著增加 计划2024Q4启动更大规模研究 [54][55] 问题5：nalotolimod合作进展 - 目标合作伙伴需具备肝脏/胰腺肿瘤领域专长 计划2025Q3基于最终数据启动正式洽谈 [72][73]

财务表现：2025年第二季度收入和利润 - 公司第二季度收入为1121.3万美元，同比增长52.3%[240] - 第二季度毛利率为83.9%，同比下降3.7个百分点[242] 财务表现：2025年上半年收入和利润 - 上半年收入2038万美元，同比增长47.5%[249] - 上半年毛利率83.8%，同比下降2.6个百分点[251] 财务表现：2025年第二季度成本和费用 - 第二季度研发费用为392.3万美元，同比下降15.9%[243] - 第二季度销售和市场费用为716.3万美元，同比增长19.3%[244] 财务表现：2025年上半年现金流和净亏损 - 上半年净亏损1866.3万美元，现金及等价物为2650万美元[258] - 上半年经营活动现金流净流出1181.9万美元[260] - 2025年上半年经营活动所用现金净额为1180万美元，净亏损1870万美元，非现金费用调整总额为660万美元[261] 财务表现：2024年上半年现金流和净亏损 - 2024年上半年经营活动所用现金净额为2430万美元，净亏损1750万美元，非现金费用调整总额为20万美元[262] 财务活动：2025年上半年投资和融资活动现金流 - 2025年上半年投资活动所用现金净额为60万美元，主要用于购买价值70万美元的物业和设备[263] - 2025年上半年融资活动提供现金净额3040万美元，主要来自2025年4月30日私募融资净收入2050万美元和OrbiMed信贷协议首次延迟提取净收入950万美元[264] 财务活动：2024年上半年融资活动现金流 - 2024年上半年融资活动提供现金净额2910万美元，主要来自SEPA协议下出售75万股普通股收入670万美元和OrbiMed信贷协议初始提取净收入2240万美元[265] 融资活动 - 2025年4月私人配售发行550万股普通股，每股价格4美元，总收益约2200万美元[222][224] - 优先股转换计划于2025年7月完成，共发行11,813,059股普通股，转换率达98.8%[225] - 公司通过私募融资获得2200万美元[259] - 公司可从OrbiMed信贷协议中提取剩余1500万美元[267] 回扣支出 - 2025年第二季度确认回扣支出20万美元[229] - 2025年上半年确认回扣支出40万美元[229] 产品与市场进展 - CMS于2025年4月1日为TriNav分配第二个永久性HCPCS代码C8004[217][221] - TriNav系统通过HCPCS代码C9797获得永久性报销资格，适用于门诊和手术中心[217][221] - 公司采用高毛利率定价策略，TriNav售价显著高于竞品[221] 研发管线进展 - PERIO-03 Phase I剂量递增试验已完成入组，预计2025年公布数据[220] - 甲状腺疾病新疗法PROTECT注册研究预计可覆盖5万例手术，创造4亿美元市场机会[219] 市场背景 - 多结节性甲状腺肿在50岁以上成年人中患病率高达50%[219] 财务义务与承诺 - 公司租赁义务为210万美元，反映主要行政和生产设施及其他办公空间的最低承诺[273] - 根据与Dynavax的协议，公司已支付1200万美元，可能还需支付高达1.58亿美元的开发和监管里程碑款项，以及高达8000万美元的商业里程碑款项[274] - 公司需支付低两位数特许权使用费，基于含nelitolimod化合物产品的未来净销售额，特定情况下可减少高达50%[274] 持续经营风险 - 截至2025年6月30日，公司持续经营能力存在重大疑问[272]

收入和利润表现 - 公司第二季度净销售额为1120万美元，同比增长52%，环比增长22%[1][5] - 公司确认全年收入增长指引至少为50%[1][2] - 第二季度净亏损为8288万美元，较去年同期4332万美元增加91.3%[18] - 上半年净亏损1866.3万美元，较去年同期1753.8万美元增加6.4%[18] - 普通股股东应占净亏损为900万美元，较2024年同期的510万美元扩大76%[10] 成本和费用变动 - 研发费用为390万美元，较2024年同期的470万美元下降17%[5] - 销售与营销费用为720万美元，较2024年同期的600万美元增长20%[5] - 一般及行政费用为570万美元，较2024年同期的400万美元增长42.5%[10] 盈利能力指标 - 公司第二季度毛利率为84%，较2024年同期的88%有所下降[5] - 调整后EBITDA亏损为530万美元，较2024年同期的670万美元亏损有所改善[6] - 运营亏损为730万美元，较2024年同期的820万美元亏损减少11%[5][10] - 第二季度调整后EBITDA为-527.5万美元，较去年同期-670.5万美元改善21.3%[18] - 上半年调整后EBITDA为-1081.2万美元，较去年同期-1711.6万美元改善36.8%[18] 资产负债状况 - 截至2025年6月30日，现金及现金等价物为2650万美元[10] - 现金及现金等价物大幅增加至26.49亿美元，较期初8.525亿美元增长210.7%[15] - 总资产从23.971亿美元增长至41.317亿美元，增幅72.4%[15] - 长期债务净额从22.084亿美元增至32.274亿美元，增长46.1%[15] - 权责和SEPA负债从8316万美元增至9997万美元，增长20.2%[15] - 应收账款净额从5087万美元增至5571万美元，增长9.5%[15] - 累计赤字从27.9549亿美元扩大至29.8212亿美元，增加6.7%[15]

公司参与者 - TriSalus Life Sciences参与本次电话会议的高管包括总裁兼首席执行官Mary Szela、首席财务官James Young以及医学总监Richard Marshall [3] - 投资者关系代表为LifeSci Advisors的副总监Alexandra Grossman [3] 会议安排 - 会议首先由首席执行官Mary Szela概述第一季度业绩及年度战略 [4] - 首席财务官James Young将详细解读季度财务数据 [4] - 医学总监Richard Marshall将协助回答分析师提问 [4] 信息披露 - 公司已提前发布截至2025年3月31日的第一季度财务报告 [4] - 财务报告全文可在TriSalus官方网站获取 [4] 会议形式 - 会议初始阶段为只听模式 [2] - 后续将开放分析师问答环节 [2] - 全程录音将用于回放目的 [2]

公司业绩表现 - 季度每股亏损0.33美元，高于预期的0.20美元亏损，但较去年同期0.54美元亏损有所改善 [1] - 季度营收917万美元，低于预期1.04%，但较去年同期646万美元增长 [2] - 过去四个季度均未超过每股收益预期，仅一次超过营收预期 [2] 市场反应与股价 - 业绩公布后股价短期走势取决于管理层在电话会议中的评论 [3] - 年初至今股价下跌2.2%，同期标普500指数上涨0.2% [3] 未来展望 - 当前市场关注点转向公司未来盈利预期及修正趋势 [4][5] - 业绩公布前盈利预测修正趋势混杂，Zacks评级为"持有" [6] - 下季度预期每股亏损0.17美元，营收1069万美元，全年预期每股亏损0.60美元，营收4430万美元 [7] 行业对比 - 所属医疗产品行业在Zacks行业排名中处于后28% [8] - 同行业公司Canopy Growth预计季度每股亏损0.28美元，营收4992万美元，同比下降7.5% [9]