文章核心观点 - 公司公布YUPELRI关键12周随机注册性revefenacin 3期试验子研究结果，显示其在24小时内持续改善中至重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者肺功能 [1] 研究情况 - 研究为回顾性、汇总子研究，分析3期研究0126和0127数据，评估中至重度COPD患者肺功能曲线下面积（AUC） [3] - 研究0126和0127为重复3期研究，纳入≥40岁、有中至重度COPD且吸烟史≥10包年的成年人，随机接受88 mcg或175 mcg revefenacin或安慰剂，每日一次，持续12周 [5] - 预设主要疗效终点为第85天谷值FEV1较基线的变化，第1天峰值FEV1为次要终点，第1、15、29、57和84天0至2小时FEV1 AUC为预设探索性终点 [5] 研究结果 - revefenacin（n = 50）在中至重度COPD患者中，通过FEV1 AUC评估，较安慰剂（n = 47）改善支气管扩张 [3] - 支气管扩张起效迅速，15分钟时平均FEV1差异达145 mL，超过公认最小临床重要差异（MCID）100 mL，置信度约97.5% [3] - 第84天支气管扩张改善较安慰剂持续24小时，FEV1 AUC0–2h、AUC0–12h、AUC12–24h和AUC0–24h平均差异分别为282 mL、220 mL、205 mL和212 mL（p<0.001） [3] 专家观点 - 唐纳德·A·马勒博士表示，此次亚组事后分析通过检查多个时间段的AUC，更全面地展示了24小时支气管扩张情况，为revefenacin在整个给药间隔的持续时间和一致性提供了额外有价值的临床见解 [2] - 布莱克·莱马斯特博士称，该药在最初2小时内表现出显著峰值反应和支气管扩张，给药后15分钟内可见临床意义的支气管扩张，持续24小时，表明单剂量即可提供快速和持久的支气管扩张 [2] 药物信息 - YUPELRI（revefenacin）吸入溶液是美国首个也是唯一获批用于COPD维持治疗的每日一次雾化长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA） [1][6] - LAMA被国际COPD治疗指南视为COPD维持治疗的基石 [6] 公司合作与业务 - 公司与Viatris Inc.及其附属公司建立战略合作伙伴关系，开发和商业化用于COPD的雾化revefenacin产品 [12] - 公司专注于提供改善人们生活的药物，除YUPELRI外，其后期研究性每日一次去甲肾上腺素再摄取抑制剂Ampreloxetine正在开发用于治疗多系统萎缩（MSA）患者的症状性神经源性直立性低血压（nOH），有望成为治疗MSA患者一系列主要症状的首创疗法 [12]

文章核心观点 - 自Theravance Biopharma上次财报发布已过去一个月，期间股价上涨约2.2%，表现逊于标普500指数，需结合最新财报判断后续走势 [1] 公司财报情况 - 2024年第二季度调整后净亏损为每股13美分，高于Zacks普遍预期的每股亏损9美分，但与去年同期实际水平一致 [2] - 计入相关费用后，第二季度每股亏损34美分 [3] - 总营收为1430万美元，未达Zacks普遍预期的1600万美元，但因合作伙伴Viatris的合作收入增加，同比增长4.4% [3] 季度详情 - 营收全部来自Viatris与Yupelri销售相关的合作收入 [4] - 研发费用（不包括基于股票的薪酬费用）总计880万美元，较去年同期增长近17.3% [4] - 销售、一般和行政费用（不包括基于股票的薪酬费用）同比下降约13.4%，至1290万美元 [4] - 截至2024年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券价值9610万美元，而截至2024年3月31日为1亿美元 [5] 2024年指引 - 公司继续预计调整后的研发费用（不包括基于股票的薪酬费用）在3000 - 3600万美元之间 [6] - 调整后的销售、一般和行政费用（不包括基于股票的薪酬费用）预计在4500 - 5500万美元之间 [6] - 公司继续预计2024年基于股票的薪酬费用在1800 - 2200万美元之间 [6] - 2024年剩余时间，公司预计调整后亏损和现金消耗水平与上半年相同，此前预计2024年下半年实现盈亏平衡，全年现金消耗有限 [7] 估值变化 - 过去一个月，投资者见证了估值修正的下降趋势，共识估值因这些变化下降了39.71% [8] VGM评分 - 目前公司增长评分为D，动量评分为F，价值评分为F，整体VGM评分为F [9][10] 前景展望 - 公司股票估值普遍呈下降趋势，Zacks排名为3（持有），预计未来几个月股票回报与市场一致 [11] 行业内公司表现 - Ionis Pharmaceuticals过去一个月上涨0.6%，一个多月前公布了截至2024年6月季度的业绩 [12] - 上一季度营收2.25亿美元，同比增长19.7%，每股收益为 - 0.45美元，去年同期为 - 0.60美元 [12] - 预计本季度每股亏损1.17美元，同比变化 - 13.6%，过去30天Zacks共识估值变化 + 2.1% [13] - Ionis Pharmaceuticals基于估值修正的总体方向和幅度，Zacks排名为3（持有），VGM评分为F [13]

公司概况 - 公司主要专注于开发和商业化药物[98] - 公司开发了FDA批准的YUPELRI(revefenacin)吸入溶液,用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)[99] - 公司正在开发一种名为ampreloxetine的晚期研究阶段一次性每日诺肾上腺素再摄取抑制剂,用于治疗多系统萎缩(MSA)患者的症状性神经源性正位性低血压(nOH)[100,101] YUPELRI产品 - YUPELRI是一种每日一次的长效肌肉松弛剂(LAMA),被国际COPD治疗指南认为是COPD维持治疗的基石,公司研究发现有一个持久的COPD患者群体需要或更喜欢雾化给药[102] - 公司与Viatris公司合作开发和商业化YUPELRI,Viatris负责美国的商业化,公司获得35%的利润分成,在美国以外的地区公司获得低双位数至中低位数的特许权使用费[103,104] - 公司有望从Viatris获得最高2.05亿美元的全球开发、监管和销售里程碑付款,其中1.6亿美元与YUPELRI单药治疗相关,4500万美元与未来潜在的组合产品相关[105,106,107] - 公司有望从Viatris获得最高5250万美元的与在中国地区开发和商业化雾化revefenacin相关的里程碑付款,并有权获得14%-20%的特许权使用费[106,107,108,109] - YUPELRI 2024年上半年净销售额为1.098亿美元,同比增长8%,公司获得35%的收益份额[130] TRELEGY产品 - 公司完成了对Theravance Respiratory Company, LLC的全部股权权益的出售,获得约11.1亿美元现金[120] - 从2023年1月1日起,如果TRELEGY达到一定的最低特许权使用费金额,Royalty Pharma将有义务向公司支付特定的现金付款,最多2亿美元[121] - TRELEGY 2024年全球净销售额预计将达到约40亿美元,2023年全年全球净销售额为27.4亿美元,同比增长28%[122] - 公司将从Royalty Pharma获得TRELEGY在美国的销售特许权使用费,直至2032年底,在美国以外的地区的特许权使用费将持续到20年代中期[123] 成本管控 - 2024年上半年研发费用同比下降21%,主要由于2023年战略行动导致的研发投资减少[143] - 2024年上半年销售、一般及管理费用同比下降12%,主要由于2023年战略行动的影响[146] - 2024年第二季度和上半年股份支付费用分别为420万美元和800万美元,而2023年同期分别为440万美元和860万美元[149] - 2024年第二季度和上半年确认了295.1万美元的长期资产减值费用,而2023年同期没有[151][152]

文章核心观点 - 2024年第二季度Theravance Biopharma调整后净亏损高于预期，营收未达共识估计但同比增长，公司对全年费用有预期且管线有进展 [1][2] 财务表现 - 2024年第二季度调整后净亏损为每股13美分，高于Zacks共识估计的每股亏损9美分，去年同期亏损为每股13美分 [1] - 包含特定项目后，第二季度每股亏损34美分 [2] - 总营收1430万美元，未达Zacks共识估计的1600万美元，但同比增长4.4% [2] - 年初至今，Theravance股价下跌14.7%，行业下跌3.3% [6] - 研发费用（不包括基于股份的薪酬）达880万美元，同比增长近17.3% [6] - 销售、一般和行政费用（不包括基于股份的薪酬）同比下降约13.4%至1290万美元 [6] - 截至2024年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券价值9610万美元，3月31日为1亿美元 [7] 业务合作 - 营收全部来自与Viatris就Yupelri销售的合作收入 [3] - Viatris和Theravance共享Yupelri在美国商业化的利润和亏损，Viatris获65%利润，Theravance获35% [4] 2024年指引 - 调整后研发费用（不包括基于股份的薪酬）预计在3000 - 3600万美元之间 [7] - 调整后销售、一般和行政费用（不包括基于股份的薪酬）预计在4500 - 5500万美元之间 [7] - 基于股份的薪酬费用预计在1800 - 2200万美元之间 [7] - 2024年剩余时间，调整后亏损和现金消耗水平预计与上半年相同，此前预计下半年实现盈亏平衡且全年现金消耗有限 [8] 管线进展 - 公司正在开发用于治疗多系统萎缩患者神经源性直立性低血压的候选药物ampreloxetine，FDA已授予其孤儿药称号 [9] - 2024年第一季度启动评估ampreloxetine的III期CYPRESS研究，预计2025年年中完成患者入组，此前预计2024年下半年完成，入组完成约六个月后有望获得顶线数据，若数据积极公司计划提交监管申请 [10] 评级与其他股票 - Theravance目前Zacks排名为3（持有） [11] - 医疗保健领域中Halozyme Therapeutics和Repare Therapeutics目前Zacks排名为1（强力买入） [11] - 过去60天，Halozyme 2024年和2025年每股收益估计均有改善，年初至今股价飙升40.9%，过去四个季度平均盈利惊喜为9.40% [12] - 过去60天，Repare Therapeutics 2024年和2025年每股亏损估计均收窄，年初至今股价暴跌57.2%，过去四个季度平均盈利惊喜为123.58% [13]

财务数据和关键指标变化 - 二季度YUPELRI净销售额为5450万美元，同比下降1%，主要因净实现价格降低，但医院剂量增长43%，整体客户需求增长13% [3] - 二季度合作收入为1430万美元，同比增长4%，低于内部预期，因YUPELRI定价影响净销售额，但通过管理费用实现盈利增长 [29] - 二季度运营费用和现金消耗指标符合预期，较2023年二季度有轻微改善，发生300万美元非现金减值费用 [30] - 二季度末现金为9600万美元，无债务，约有4900万股流通股 [30] - 研发支出趋向3000 - 3600万美元指导范围上限，下半年预计增加 [31] - 销售、一般和行政费用预计在4500 - 5500万美元指导范围内 [32] - 不再预计下半年接近非GAAP盈亏平衡，预计报告亏损，现金消耗与上半年相似或略高 [7][32] - Trelegy二季度净销售额同比增长40%，达近11亿美元，年初至今销售额达18亿美元，有望在2024年实现至少2500万美元里程碑付款，甚至5000万美元 [7][33] 各条业务线数据和关键指标变化 YUPELRI业务线 - 二季度净销售额5450万美元，同比和环比均下降1%，因实现净价格低于预期 [3][8] - 医院剂量同比增长43%，达到历史新高，年初至今新处方批准情况与2023年全年相当 [11] - 长期和社区细分市场份额均增加，医院份额超过18%，社区份额达到32%，均创历史新高 [12] Ampreloxetine业务线 - CYPRESS研究预计在2025年年中完成最后一名患者入组开放标签部分，此前预计在2024年下半年 [5] - 预计在完成开放标签部分最后一名患者入组约六个月后报告顶线结果 [6] Trelegy业务线 - 二季度净销售额同比增长40%，达到近11亿美元，年初至今销售额达18亿美元 [7] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - YUPELRI在美国长期和社区细分市场份额均增加，医院份额超过18%，社区份额达到32%，均创历史新高 [12] 中国市场 - 中国是全球第二大呼吸药物和制药市场，COPD影响近1亿人，近半数为中重度患者 [16] - Viatris于6月在中国提交YUPELRI的新药申请，有望为公司带来高达4500万美元的监管和销售里程碑付款以及14% - 20%的净销售额特许权使用费 [4][17] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 计划在美国扩大YUPELRI业务，医院战略成功，伴随用药信息传递策略在医院和社区得到有力支持 [34] - 执行精心设计的开发和监管战略以支持Ampreloxetine，期待分享CYPRESS研究结果 [34] - 继续评估为股东创造价值的新方法 [35] 行业竞争 - 目前用于治疗nOH的药物在MSA患者中效果不佳，65%的患者治疗后仍有症状，公司认为Ampreloxetine专门针对MSA患者的nOH，具有差异化疗效 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管YUPELRI二季度净销售额表现不佳，但需求持续增长，公司对其长期增长潜力有信心，相信其能为股东带来可观价值 [10][18] - 虽然调整了近期财务目标，但公司对资本配置策略有信心，无债务，近期现金需求有限，有望在短期内实现多个重要里程碑 [33] - 基于年初至今的结果，公司对Trelegy在2024年实现至少2500万美元里程碑付款越来越乐观，甚至有可能实现5000万美元 [34] 其他重要信息 - 7月，YUPELRI获得一项新的使用方法专利，有效期至2039年，并已列入FDA橙皮书 [4] - 因一家大型专科药房在邮购渠道的处方数据在过去两个季度被低估，公司暂时暂停提供零售处方和新产品视图 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: YUPELRI价格下降原因及纠正措施 - 价格下降是由于品牌渠道组合变化，导致前两个季度毛销差承压，二季度有一次性毛销差调整 [36] - Viatris已采取纠正措施，预计2025年及以后价格将有更显著改善，下半年价格可能会有轻微上涨，净销售额有望增加 [37] 问题2: 渠道组合如何影响价格 - 不同渠道的折扣范围不同，但公司受合作协议限制，无法提供更多细节 [39] 问题3: YUPELRI渠道组合是否仅指医院和零售渠道 - 除医院和零售渠道外，还有零售内的不同元素、长期护理医院、DME分销等渠道，关键是患者的药品供应地点 [40] 问题4: YUPELRI的Paragraph IV诉讼情况 - 已与四名诉讼方达成和解，现有八名诉讼方，七名在新泽西，一名在宾夕法尼亚，公司将一项新的YUPELRI专利列入橙皮书 [44] 问题5: YUPELRI在中国的定价情况 - 公司目前无相关评论，预计Viatris在接近中国获批并完成监管流程后会发表意见 [45] 问题6: YUPELRI渠道组合变化原因及逆转方法，CYPRESS顶线结果发布时间 - 受合作协议限制，无法详细说明渠道组合变化原因，公司致力于确保患者获得最佳用药途径并合规多样化供应选择 [48] - CYPRESS研究数据预计在完成开放标签部分最后一名患者入组约六个月后公布，具体时间取决于入组完成时间 [47] 问题7: YUPELRI 2025年营收增长信心来源 - 营收增长不仅依赖定价改善，还取决于持续的需求增长，Viatris已采取措施改善定价动态，预计2025年价格将稳定并提高，结合销量增长，有望推动净销售额增长 [51][52] 问题8: CYPRESS研究患者数量及入组时间 - 预计在2025年年中完成开放标签部分最后一名患者入组，约六个月后报告顶线数据 [54] - 需确保有足够患者通过12周开放标签期进入8周随机撤药期，最终在随机撤药期结束时获得60名可评估患者 [54]

财务表现 - YUPELRI (revefenacin)净销售额为5450万美元,较2023年同期下降1%[4] - Viatris合作收入为1430万美元,较2023年同期增长4%[9] - 公司第二季度总收入为1.43亿美元，同比增长3.7%[40] - YUPELRI产品在第二季度的净销售额为5453万美元，公司享有35%的净利润份额为1909万美元[43] - 公司录得非GAAP净亏损625万美元[44] 研发和营销 - 预计2025年中期完成CYPRESS研究的最后一名患者入组,约6个月后获得顶线数据[7] - 研发费用为998万美元，销售及管理费用为1.71亿美元[41] 里程碑和特许权使用费 - Viatris已在中国提交YUPELRI新药申请,获批后可获得750万美元里程碑付款[3] - TRELEGY 2024年第二季度全球净销售额为10.65亿美元,增加了2024年实现最高5000万美元里程碑付款的可能性[8] - 公司未来或有里程碑和特许权使用费资产为1.942亿美元[37] 财务状况 - 2024年6月30日现金余额为9610万美元[15] - 预计2024年全年研发费用为3000万美元至3600万美元,销售及管理费用为4500万美元至5500万美元,不包括股份支付[16] - 预计2024年全年股份支付费用为1800万美元至2200万美元[18] - 预计2024年上半年水平的非公认会计准则净亏损和现金消耗将持续[19] - 公司现金及现金等价物为9.61亿美元[37] - 公司长期经营租赁负债为4.24亿美元[38] - 公司未确认税收利益为6.91亿美元[38] - 公司股东权益为1.94亿美元[38] - 公司预计未来无法在不付出不合理努力的情况下提供非GAAP净利润的前瞻性信息[35] 其他 - 公司正在探索通过税务和财务顾问来解锁价值的机会[20]

文章核心观点 公司将参加会议并有望凭借产品创造股东价值 [3][6] 公司参会信息 - 公司将于8月6日下午12点（美国东部时间）参加BTIG虚拟生物技术会议的炉边谈话 [3] - 公司高级管理层将在会议上主持一对一会议 [3] - 可联系BTIG代表或发邮件至[email protected]收听网络直播或安排与管理层的会议 [3] 公司业务与产品 - 公司专注于提供改善人们生活的药物 [6] - 公司利用数十年专业知识开发出FDA批准的YUPELRI®（瑞维那新）吸入溶液，用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗 [6] - 公司后期研究药物安普洛西汀是一种每日一次的去甲肾上腺素再摄取抑制剂，用于治疗多系统萎缩（MSA）患者的症状性神经源性直立性低血压（nOH），有望成为治疗MSA患者一系列主要症状的一流疗法 [6] 公司其他信息 - 可访问www.theravance.com获取更多信息 [4] - 联系邮箱为[email protected]，联系电话为650 - 808 - 4045 [7]

公司业务 - 公司专注于提供改善人们生活的药物，利用数十年专业知识开发出FDA批准的YUPELRI®吸入溶液，用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗 [2] - 公司后期研究药物Ampreloxetine是一种每日一次的去甲肾上腺素再摄取抑制剂，用于治疗多系统萎缩（MSA）患者的症状性神经源性直立性低血压（nOH），有望成为治疗MSA患者一系列主要症状的首创疗法 [2] 财务与会议安排 - 公司将于2024年8月5日美股收盘后公布2024年第二季度财务业绩并进行业务更新，当天下午5点（美国东部时间）将举行电话会议和同步网络直播 [4] - 电话会议可提前预注册参与，网络直播可通过公司网站投资者板块的“活动与演示”收听 [5] 其他信息 - 网络直播回放将在公司网站上保留30天，至2024年9月4日 [1] - 公司相关注册商标有THERAVANCE BIOPHARMA®、THERAVANCE®和Cross/Star标志（在美国和其他一些国家） [3] - YUPELRI®是Viatris公司旗下Mylan Specialty L.P.的注册商标，新闻稿中出现的其他公司商标归各自所有者所有 [8] - 如需更多信息可访问公司网站www.theravance.com [7] - 公司联系方式为[email protected]、电话650 - 808 - 4045 [4]

文章核心观点 投资者可考虑投资Theravance股票，因其在产品研发、合作、成本控制及盈利预期等方面有积极表现 [9] Theravance公司情况 产品研发 - 公司优先发展去甲肾上腺素再摄取抑制剂ampreloxetine，用于治疗多系统萎缩（MSA）患者的症状性神经源性直立性低血压（nOH），该药物获FDA孤儿药认定 [1][8] - Ⅲ期CYPRESS研究正在评估ampreloxetine治疗MSA患者nOH的效果，预计2024年下半年完成患者招募，2025年获得顶线数据，若数据积极公司计划提交监管申请 [11] 商业合作 - 公司与Viatris合作在美国商业化Yupelri，用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的每日一次雾化治疗，双方按65%和35%的比例分享利润和损失 [2][13] 财务与评级 - 过去30天，公司2024年每股收益预期从盈亏平衡提升至6美分，2025年从80美分升至85美分 [10] - 公司目前Zacks评级为2（买入） [3] 成本控制 - 2021年公司实施重大成本削减计划，2022年第三季度完成重组，2023年3月裁员近17%，均实现显著成本节约 [5][15] 股价表现 - 年初至今，公司股价下跌25.3%，行业下跌7.9% [12] 产品优势 - Yupelri是COPD患者首个每日一次雾化的长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）选择，能持续改善24小时肺功能，使用方便，销售势头良好且有望在2024年持续 [4][14] 其他可考虑股票 Aligos Therapeutics - 过去60天，2024年和2025年每股亏损预期分别从84美分和82美分收窄至73美分和71美分 - 年初至今，股价下跌39.3% - 过去四个季度中三次盈利超预期，一次未达预期，平均惊喜率7.83% [6] RAPT Therapeutics - 过去60天，2024年和2025年每股亏损预期分别从3.19美元和2.40美元收窄至2.93美元和2.05美元 - 年初至今，股价暴跌87.6% - 过去四个季度中两次盈利超预期，两次未达预期，平均惊喜率3.19% [7][17]

YUPELRI合作与销售情况 - 公司与Viatris合作开发和商业化YUPELRI，美国市场按65%（Viatris）和35%（公司）分享损益，其他地区（除中国及周边）Viatris负责并支付公司低两位数到中十几的分层特许权使用费，中国及周边地区公司可获低两位数分层特许权使用费[83][84] - 截至2024年3月31日，公司有资格从Viatris获得全球开发、监管和销售里程碑付款最高达2.05亿美元，其中单药治疗相关1.6亿美元，未来潜在联合产品相关4500万美元[85] - 截至2024年3月31日，公司有资格从Viatris获得中国地区开发和销售里程碑付款最高达5250万美元，其中单药治疗相关4500万美元，未来潜在联合产品相关750万美元[86] - 2024年第一季度，YUPELRI净销售额为5522.6万美元，较2023年同期的4695.5万美元增长827.1万美元，增幅18%；公司按35%份额计算的净销售额为1932.9万美元，较2023年同期的1643.4万美元增长289.5万美元，增幅18%[89] - 2023年11月，Viatris在中国的YUPELRI 3期研究结果为阳性，数据与之前的研究结果一致，Viatris计划于2024年年中在中国提交注册申请[87] - 2024年1月，公司宣布YUPELRI与Spiriva HandiHaler在第85天的一秒用力呼气容积变化的主要终点上无统计学显著差异，但YUPELRI的疗效和安全性与其他临床研究一致[88] - 2024年第一季度公司从维阿特里斯合作协议确认收入1450万美元，同比增长39%，主要因品牌市场份额增加和维阿特里斯成本降低[108][109] 安普洛西汀研发情况 - 安普洛西汀是公司开发用于治疗多系统萎缩伴症状性神经源性直立性低血压的药物，已进入第三阶段临床试验，公司与FDA就新药申请路径达成一致，预计2024年下半年完成最后一名患者入组[90][95] - 2022年7月，Royalty Pharma同意投资最高4000万美元推进安普洛西汀在多系统萎缩中的开发，换取无担保低个位数特许权使用费，其中2500万美元已于2022年7月支付，另外1500万美元将在首次监管批准时支付[96] - 2023年5月，FDA授予安普洛西汀治疗多系统萎缩伴症状性神经源性直立性低血压的孤儿药资格[95] 公司权益出售与潜在付款 - 2022年7月，公司以约11.1亿美元现金将其在Theravance Respiratory Company, LLC的85%经济权益出售给Royalty Pharma，同时保留获得或有里程碑付款和某些后期特许权使用费的权利[97] - 截至2024年3月31日，公司有2亿美元潜在里程碑付款，下一次潜在里程碑付款，若罗伊斯制药从葛兰素史克获得2.4亿美元或更多2024年TRELEGY全球净销售额特许权使用费，公司可获2500万美元；若超2.75亿美元，公司可获5000万美元[98] TRELEGY销售与特许权情况 - 2023年TRELEGY全球净销售额为27.4亿美元，同比增长28%，2022年和2021年增长率分别为28%和58%；2024年第一季度为7.49亿美元，同比增长32%；预计2027年全球峰值销售额达38亿美元[99] - 公司将从罗伊斯制药获得TRELEGY特许权使用费的85%，美国市场自2031年1月1日起，美国以外市场自2029年7月1日起；美国特许权使用费预计2032年末结束，美国以外预计2030年代中期结束[100][101] - TRELEGY特许权费率根据年度全球净销售额从6.5%升至10%，7.5亿美元及以下为6.5%，超7.5亿美元至12.5亿美元为8%，超12.5亿美元至22.5亿美元为9%，超22.5亿美元为10%[101] 2024年第一季度费用情况 - 2024年第一季度研发费用为896.8万美元，同比减少560.4万美元，降幅38%，主要因2023年战略行动停止研究活动投资[110][113] - 2024年第一季度销售、一般和行政费用为1674.2万美元，同比减少244.1万美元，降幅13%，主要因公司成本节约计划和员工相关费用变化[116][117] - 2024年第一季度无重组及相关费用，上一年同期为157.4万美元，因2023年战略行动产生[119][120] - 2024年第一季度利息费用为60万美元，同比增加14%，主要因应支付给罗伊斯制药的非现金利息复利[121] - 2024年第一季度利息收入和其他收入（费用）净额为143.4万美元，同比减少154.5万美元，降幅52%，主要因现金等余额减少导致利息收入降低[122] - 2024年第一季度所得税费用为130万美元，而2023年同期为40万美元的收益，变化金额为165.7万美元，变化率为-419%[123] 公司资金状况 - 截至2024年3月31日，公司拥有约1亿美元的现金、现金等价物和有价证券投资，无长期债务[124] - 预计现有现金、现金等价物和有价证券足以支持至少未来十二个月的运营[126] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为100万美元，2023年同期为1120万美元，变化金额为1019.9万美元[128] - 2024年第一季度投资活动净现金流入为1700万美元，2023年同期为净现金使用4300万美元，变化金额为6007.4万美元[128] - 2024年第一季度融资活动净现金使用量为170万美元，2023年同期为5620万美元，变化金额为5452.4万美元[128] 公司诉讼情况 - 截至2024年5月14日，公司已与Accord Healthcare、Lupin Pharmaceuticals等公司达成诉讼和解[143] - 针对其余三家仿制药公司及其附属公司的专利诉讼仍在进行中[143] 公司内部控制情况 - 公司披露控制和程序在合理保证水平上有效[138] - 2024年第一季度公司财务报告内部控制无重大变化[140]