财务数据和关键指标变化 - 第四季度YUPELRI净销售额达6670万美元，较2023年第四季度增长10%，创历史新高；全年销售额为2.39亿美元，同比增长8% [4][11][14] - 第四季度合作收入增长8%，约达1900万美元；YUPELRI品牌层面现金盈利能力创历史新高 [32] - 第四季度运营费用（不包括基于股份的薪酬）增至2200万美元，主要因安普洛西汀预发布活动的商业和医疗事务支出增加，以及CYPRESS患者入组增加导致研发费用上升 [32][33] - 第四季度使用现金300万美元，全年使用现金1400万美元，年末现金达8800万美元（不包括5000万美元TRELEGY里程碑现金收入） [33][34] - 2025年研发费用（不包括基于股份的薪酬）预计在3200万 - 3800万美元之间；SG&A费用预计略有增长，在5000万 - 6000万美元之间；基于股份的薪酬预计降至1800万 - 2000万美元 [34][35] - 预计2025年非GAAP亏损和现金消耗与2024年水平相近，上半年较高，下半年改善 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 YUPELRI业务线 - 第四季度净销售额增长10%，全年增长8%，主要因需求增长11% [4][11][14] - 第四季度医院剂量同比增长49%，全年医院表现出色，长期雾化吸入市场份额接近20%，社区市场份额约32% [4][13][14] TRELEGY业务线 - 2024年GSK报告全年销售额35亿美元，同比增长26%，触发向公司支付5000万美元里程碑款项 [15] - 未来两年有很高概率实现总计1.5亿美元的里程碑 [16] - 2029年年中开始基于美国以外地区销售收取特许权使用费，2031年1月开始基于美国销售收取特许权使用费，预计从2029年起累计获得数亿美元特许权使用费 [16][17] 安普洛西汀业务线 - 过去一个季度每月入组率稳定，有望在年中完成CYPRESS研究开放标签部分的最后一名患者入组，约六个月后公布研究顶线结果 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - YUPELRI在美国市场有2500万美元销售里程碑潜力，在中国获批后有里程碑和特许权使用费收入机会 [7][14] - TRELEGY未来两年有1.5亿美元里程碑潜力，2029年起有累计数亿美元特许权使用费 [16][17] 公司战略和发展方向和行业竞争 YUPELRI - 继续专注于增加收入和提高品牌盈利能力，利用美国销售里程碑和中国市场机会 [7][14] 安普洛西汀 - 完成CYPRESS研究开放标签部分入组，同时准备加速新药申请（NDA），请求优先审查，提高MSA社区对nOH的认识 [8] TRELEGY - 致力于实现未来两年1.5亿美元里程碑，最大化TRELEGY价值，向股东返还多余资本 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司进入2025年财务状况良好，TRELEGY相关潜在里程碑和特许权使用费带来可观前景 [39] - 对YUPELRI未来增长乐观，需求强劲且有以患者为中心的战略 [40] - 认为安普洛西汀有潜力为MSA患者带来临床益处 [41] 其他重要信息 - 两项摘要被美国神经病学学会年会接受进行口头报告 [5][21] - 完成市场研究，强调安普洛西汀满足MSA和症状性nOH患者未满足需求的潜力 [6] - TRELEGY里程碑会计处理更新，累计里程碑超过1.94亿美元才确认其他收入 [37] 问答环节所有提问和回答 问题1: YUPELRI医院渠道成功的驱动因素 - 团队明确执行策略，在大型系统中取得胜利，且更多伴有治疗互换，带来额外销量；团队知道目标方向，确保伴随使用纳入协议，并将短效雾化吸入转换为长效 [45][46][47] 问题2: 治疗互换的胜利时间及预期情况 - 从确定重点对象开始，需要团队全力合作，包括与国家账户沟通、提供临床信息、确保销售团队跟进等，关键在于执行和确定优先工作 [49] 问题3: 渠道组合改善的轨迹预期 - 与Viatris合作，有效执行、合同纪律和定价策略推动改善，预计2025年进一步优化 [52] 问题4: 2024年第四季度医院表现趋势在2025年前两个月的延续情况 - 第一季度通常较疲软，但医院对YUPELRI的需求是积极因素 [59][60] 问题5: YUPELRI在中国的下一步计划及时间 - 等待Viatris团队的监管反馈，通常从提交到批准需要两年时间，2024年6月提交，预计2026年年中获批，触发750万美元里程碑和14% - 20%特许权使用费 [62][65] 问题6: 安普洛西汀与FDA互动的原因及明确内容 - 这是一次C类会议，目的是确保了解申报内容，明确FDA对申报的期望，以便在2025年投入资金编写NDA，实现积极结果后加速申报 [67][68] 问题7: 第四季度净收入是否有渠道库存或其他异常情况、YUPELRI非医院销售占比及下降原因 - 年末库存水平与往年相似，无异常；医院业务在住院环境中的纯销量约占总品牌的10%，非医院渠道占90%，未观察到非医院销售下降，去年全年需求增长11% [73][77] 问题8: 安普洛西汀CYPRESS研究成功标准、商业化组织规模及运营费用增加情况 - CYPRESS研究中OHSA综合评分有1分变化且具有统计学意义构成成功；将在获得CYPRESS数据后增加组织规模；目前正在评估最佳规模，预计可高效部署销售团队，潜在运营费用增加主要在2026年 [88][90][93]

业绩总结 - 2024年第四季度净销售额同比增长10%，达到6670万美元，创历史新高[10] - 2024年TRELEGY的全球净销售额达到34.6亿美元，同比增长26%，触发5000万美元的里程碑支付[10] - 2024年第四季度医院用药量同比增长49%[20] - YUPELRI在美国的2024年净销售额增长8%，达到2.39亿美元，品牌盈利且利润率扩大[24] - 2024年第四季度，GAAP净亏损为15528千美元，较2023年同期的8511千美元亏损增加82.5%[51] - 2024年第四季度，非GAAP净亏损为2472千美元，较2023年同期的1431千美元亏损增加273.5%[51] 现金流与支出 - 2024年现金消耗仅为1400万美元，年末现金余额为8800万美元，不包括2025年2月收到的5000万美元TRELEGY现金里程碑[10] - 截至2024年第四季度末，现金及现金等价物为88400千美元，较2023年同期的102400千美元减少13.5%[53] - 2025年预计运营支出为111.3百万美元，较2024年实际支出109.0百万美元略有增加[56] - 2025年预计研发费用为52.9百万美元，较2024年实际支出55.0百万美元有所下降[56] - 2025年预计销售、一般和行政费用为32.5百万美元，较2024年实际支出35.0百万美元有所下降[56] - 2025年预计股权激励费用为19.0百万美元，较2024年实际支出为21.4百万美元有所下降[56] 未来展望 - 预计CYPRESS研究的最后一名患者将在2025年中期入组，顶线数据预计在6个月后发布[13] - 预计2025年第一季度将收到5000万美元的里程碑付款[60] - 预计在2026年之前不会确认其他收入，直到累计里程碑现金支付超过1.94亿美元[59] - Ampreloxetine注册项目预计在2025年中期完成开放标签入组，顶线数据将在约6个月后发布[61] 市场与产品 - YUPELRI在美国的市场渗透率目前不到5%[60] - 预计2024年将向Theravance支付750万美元的批准费用，并在2029年开始获得14%-20%的特许权使用费[60] - TRELEGY的特许权使用费将在2029年恢复，并延续至2030年代中期[13] - 2025年和2026年TRELEGY销售里程碑总额可达1.5亿美元[27] 合作与研发 - 2024年第四季度，Viatris合作收入为18754千美元，较2023年同期的17360千美元增长了8.0%[48] - 2024年第四季度，研发费用为9452千美元，较2023年同期的8314千美元增长了13.7%[48] - 2024年第四季度，销售、一般和行政费用为18502千美元，较2023年同期的15492千美元增长了19.5%[48]

Theravance Biopharma (TBPH) came out with a quarterly loss of $0.05 per share in line with the Zacks Consensus Estimate. This compares to earnings of $0.03 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.A quarter ago, it was expected that this biopharmaceutical company would post a loss of $0.10 per share when it actually produced a loss of $0.06, delivering a surprise of 40%.Over the last four quarters, the company has surpassed consensus EPS estimates two times.Theravance Bio, wh ...

产品净销售额情况 - 2024年Q4和全年，YUPELRI美国净销售额分别达6670万美元和2.386亿美元，同比增长10%和8%[6][7] - 2024年，GSK报告的TRELEGY全球净销售额为34.6亿美元，同比增长26%，触发向公司支付5000万美元里程碑款项[6][8][9] 总营收情况 - 2024年Q4，公司总营收为1880万美元，全部来自Viatris合作收入，同比增加140万美元，增幅8%[9] - 2024年第四季度总营收为18,754,000美元，2023年同期为17,565,000美元；2024年全年总营收为64,381,000美元，2023年为57,424,000美元[33] 费用情况 - 2024年Q4，研发费用为950万美元，2023年同期为830万美元；销售、一般和行政费用为1850万美元，2023年同期为1550万美元[12] - 公司预计2025年全年研发费用（不包括股份支付费用）为3200 - 3800万美元，销售、一般和行政费用为5000 - 6000万美元[18] - 公司预计2025年全年股份支付费用为1800 - 2000万美元[18] - 2024年全年研发费用为37,643,000美元，较2023年的40,621,000美元有所减少[33] - 2024年全年销售、一般和行政费用为69,174,000美元，较2023年的70,095,000美元略有减少[33] 亏损情况 - 2024年Q4，净亏损为1550万美元，2023年同期为850万美元；非GAAP净亏损为250万美元，2023年同期非GAAP净收入为140万美元[12] - 2024年第四季度净亏损为15,528,000美元，2023年同期为8,511,000美元；2024年全年净亏损为56,418,000美元，2023年为55,193,000美元[33] - 2024年第四季度非GAAP净亏损为2,472,000美元，2023年同期为净收入1,431,000美元；2024年全年非GAAP净亏损为16,162,000美元，2023年为21,548,000美元[33] 资金及资产情况 - 截至2024年12月31日，现金、现金等价物和有价证券总计8840万美元[12] - 2024年12月31日公司总资产为354,161,000美元，较2023年的381,999,000美元有所下降[30] - 2024年12月31日现金及现金等价物和短期有价证券为88,350,000美元，较2023年的102,426,000美元减少[30] - 2024年12月31日应收账款（来自合作安排）为18,440,000美元，较2023年的17,474,000美元增加[30] - 2024年12月31日应收账款（来自里程碑和特许权资产）为50,000,000美元，2023年为0 [30] 项目进展情况 - CYPRESS研究预计在2025年年中完成开放标签部分的最后一名患者入组，预计约六个月后可获得顶线数据[9] 公司战略情况 - 公司董事会于2024年11月12日成立战略审查委员会，评估公司所有战略选择[10] 合作收益情况 - 公司根据与Viatris的合作推广协议，有权获得YUPELRI净损益的35%，2024年全年隐含份额为83,519,000美元，2023年为77,337,000美元[33]

YUPELRI® (revefenacin) US net sales, recognized by Viatris, reached an all-time high of $66.7 million in Q4 2024 and $238.6 million in FY 2024, up 10% and 8%, respectively, compared with 20231 FY 2024 TRELEGY Net Sales, as reported by GSK, of $3.46 billion, up 26% compared with 2023 and triggering a $50 million milestone to Theravance Biopharma2,3 CYPRESS study on track to enroll final patient in the open label portion by mid-2025 Ended Q4 2024 with $88 million in cash, excluding the $50 million TRELEGY mi ...

DUBLIN, Ireland, Feb. 12, 2025 /PRNewswire/ -- Theravance Biopharma, Inc. (NASDAQ: TBPH) will report its fourth quarter and full year 2024 financial results and provide a business update after market close on Wednesday, February 26, 2025. An accompanying conference call and simultaneous webcast will be hosted at 5:00 pm EST (2:00 pm PST/10:00 pm GMT) that day.Conference Call InformationTo participate in the live call by telephone, please pre-register here. Those interested in listening to the conference cal ...

文章核心观点 - Theravance Biopharma股价上一交易日上涨8.3% ，可能因管线进展乐观和产品销售情况推动 ，公司即将公布的财报预计亏损扩大但营收翻倍 ，需关注后续股价走势；同行业的electroCore上一交易日股价上涨7.4% ，预计亏损同比收窄 [1][2][3][4] Theravance Biopharma情况 - 上一交易日股价收于10.47美元 ，涨幅8.3% ，成交量可观 ，过去四周股价下跌1.9% [1] - 与Viatris合作开发慢性阻塞性肺疾病雾化治疗药物Yupelri ，还在进行安普洛西汀治疗多系统萎缩患者神经源性直立性低血压的后期研究 [2] - 即将公布的财报预计每股亏损0.05美元 ，同比变化-266.7% ，营收预计为3519万美元 ，同比增长100.3% [3] - 近30天本季度每股收益共识预期未变 ，目前Zacks评级为3（持有） [4] electroCore情况 - 上一交易日股价收于17.01美元 ，涨幅7.4% ，过去一个月股价回报为-5.5% [4] - 即将公布的财报每股收益共识预期过去一个月维持在-0.34美元 ，同比变化+44.3% ，目前Zacks评级为2（买入） [5]

文章核心观点 Theravance Biopharma公司宣布管理层将在2025年1月13 - 16日于旧金山举行的第43届摩根大通医疗保健年会上与投资者会面 [1] 公司业务 - 公司专注于提供改善人们生活的药物 [2] - 凭借数十年专业知识开发出获FDA批准的YUPELRI®（revefenacin）吸入溶液用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）维持治疗 [2] - 后期研究药物Ampreloxetine是每日一次的去甲肾上腺素再摄取抑制剂，用于治疗多系统萎缩（MSA）患者的症状性神经源性直立性低血压（nOH），有望成为治疗MSA患者一系列主要症状的首创疗法 [2] 会议安排 - 公司管理层将在2025年1月13 - 16日于旧金山举行的第43届摩根大通医疗保健年会上举行投资者会议 [1] - 如需与公司管理层进行一对一会议，可发邮件至[email protected]联系 [1] 公司信息 - 公司官网为www.theravance.com [3] - 公司联系邮箱为[email protected]，联系电话为650 - 808 - 4045 [3]

文章核心观点 - 自Theravance Biopharma上次财报发布约一个月，股价上涨3.7%跑赢标普500，探讨近期积极趋势能否延续至下次财报发布，先回顾最新财报以把握关键催化剂 [1] Theravance Biopharma财报情况 - 2024年第三季度调整后净亏损为每股6美分，窄于Zacks共识预期的每股亏损10美分，去年同期调整后亏损为每股1美分 [2] - 报告亏损不包括基于股票的薪酬费用等项目，包含这些项目后，第三季度每股亏损26美分，去年同期为每股亏损17美分 [3] - 总营收1690万美元，高于Zacks共识预期的1600万美元，同比增长8%，得益于与Viatris的合作收入增加 [3] - 营收全部来自Viatris与Yupelri销售相关的合作收入 [4] - 研发费用（不包括基于股票的薪酬）总计820万美元，较去年同期增长近30% [4] - 销售、一般和行政费用（不包括基于股票的薪酬）同比增长约10%至1300万美元 [4] - 截至2024年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券价值9140万美元，6月30日为9610万美元 [5] Theravance Biopharma2024年指引 - 预计调整后的研发费用（不包括基于股票的薪酬）在3000 - 3600万美元之间 [6] - 预计调整后的销售、一般和行政费用（不包括基于股票的薪酬）在4500 - 5500万美元之间 [6] - 预计2024年基于股票的薪酬费用在1800 - 2200万美元之间 [7] - 预计2024年下半年调整后亏损和现金消耗水平与上半年相同 [7] Theravance Biopharma估计情况 - 过去一个月，投资者见证了估计审查的上升趋势，共识估计因这些变化而变动 - 43.43% [8][9] Theravance Biopharma VGM评分 - 公司有不错的增长评分B，但动量评分F表现不佳，价值方面评分为D，处于该投资策略的后40%，总体VGM评分为D [10][11] Theravance Biopharma展望 - 股票估计呈上升趋势，修订幅度净为零，Zacks排名为3（持有），预计未来几个月股票回报符合预期 [12] 行业内另一家公司Ionis Pharmaceuticals情况 - 过去一个月股价上涨0.6%，2024年9月季度财报发布已超一个月 [13] - 上一季度营收1.34亿美元，同比变化 - 6.9%，每股收益 - 0.95美元，去年同期为 - 1.03美元 [13] - 当前季度预计每股亏损1.03美元，较去年同期变化 - 1616.7%，Zacks共识估计在过去30天变化 + 3% [14] - 基于估计修订的总体方向和幅度，Zacks排名为2（买入），VGM评分为F [14]

YUPELRI销售相关 - YUPELRI净销售额在2024年第三季度达6220万美元，同比增长7%，创历史新高[95] - 2024年第三季度YUPELRI净销售额增长主要由客户需求增长14%以及在医院和社区市场份额增加所驱动[95] 与Viatris合作相关潜在付款 - 截至2024年9月30日，公司有资格从Viatris获得潜在全球开发、监管和销售里程碑付款（不包括中国地区）总计达2.05亿美元[90] - 截至2024年9月30日，公司有资格从Viatris获得与中国地区雾化revefenacin开发和商业化相关的潜在开发和销售里程碑付款达5250万美元[91] 中国地区YUPELRI特许权使用费相关 - 在中国地区，YUPELRI净销售额若≤7500万美元，公司可从Viatris获得14%的特许权使用费[93] - 在中国地区，7500万美元<YUPELRI净销售额≤1.5亿美元，公司可从Viatris获得17%的特许权使用费[93] - 在中国地区，YUPELRI净销售额>1.5亿美元，公司可从Viatris获得20%的特许权使用费[93] YUPELRI中国地区研究与申报相关 - 公司与Viatris合作的YUPELRI中国地区三期研究于2023年11月取得积极成果[93] - Viatris于2024年6月完成YUPELRI在中国的注册申报，可能使公司获得750万美元里程碑付款[93] Ampreloxetine相关 - 公司正在开发用于治疗多系统萎缩患者症状性神经源性直立性低血压的Ampreloxetine[96] - 2022年7月Royalty Pharma同意投资至多4000万美元推进ampreloxetine的开发以换取低个位数版税[103] 公司出售权益相关 - 2022年7月公司完成出售权益获得约11.1亿美元现金同时保留未来价值[104] - 截至2024年9月30日还有2亿美元潜在里程碑付款未支付[105] TRELEGY销售相关 - 2024年TRELEGY前三季度净销售额分别为7.89亿美元和26亿美元同比增长17%和30%预计2026年达40亿美元峰值[106] - 2023年TRELEGY全球净销售额为27.4亿美元同比增长28%[106] 长寿命资产减值损失相关 - 公司2024年前三季度长寿命资产减值损失分别为160万美元和450万美元[118] 来自Viatris合作协议的收入相关 - 公司2024年前三季度来自Viatris合作协议的收入分别为1690万美元和4560万美元同比增长8%和15%[121] 客户需求与市场份额相关 - 2024年第三季度客户需求增长14%医院和社区市场份额分别达近19%和32%[121] 研发费用相关 - 2024年前三季度研发费用分别为926.8万美元和2819万美元[123] - 公司目前重点为执行ampreloxetine注册3期研究和准备新药申请流程[112] - R&D费用在截至2024年9月30日的九个月内减少410万美元[125] SG&A费用相关 - 2024年第三季度SG&A费用为1690万美元[126] G&A费用相关 - 2024年九个月内G&A费用（不含SBC）减少520万美元降幅20%[128] 非现金减值费用相关 - 2024年三个月和九个月分别确认非现金减值费用160万美元和450万美元[130] 重组及相关费用相关 - 2024年三个月和九个月无重组及相关费用[131] 利息费用相关 - 2024年三个月和九个月利息费用分别为60万美元和190万美元[132] 利息及其他收入净额相关 - 2024年三个月和九个月利息及其他收入净额分别减少40万美元和330万美元[133] 所得税费用相关 - 2024年九个月所得税费用为520万美元较2023年同期增长115%[134] 现金与债务相关 - 截至2024年9月30日公司有9140万美元现金等无长期债务[135] - 公司预计现金等可满足未来至少12个月运营[138]