格隆汇10月24日｜赛诺菲(SNY.US)美股盘前涨2.7%。消息上，赛诺菲公布的三季度利润增幅超分析师 预期，其皮肤和哮喘领域的畅销药物Dupixent的需求增长是主要推动力。财报显示，赛诺菲三季度营收 124.3亿欧元，同比增长2.3%；按固定汇率计算，每股收益为2.91欧元，超过了分析师平均预估的2.65欧 元。 对于2025年全年，赛诺菲安万特维持其在固定汇率下高个位数百分比销售增长的预测。公司还预计业务 每股收益将出现"强劲"的反弹，增长率将达到低双位数百分比。(格隆汇) ...

核心财务表现 - 三季度营收为124.3亿欧元，同比增长2.3% [1] - 按固定汇率计算每股收益为2.91欧元，超过分析师平均预估的2.65欧元 [1] - 公司重申了全年业绩指引 [1] 主要药品销售表现 - 皮肤和哮喘领域畅销药Dupixent销售额增长26.2%，达到创纪录的41.6亿欧元，单季度首次超过40亿欧元 [1] - 在ALTUVIIIO和Ayvakit推动下，药品销售额增长57.1%，达到10亿欧元 [1] - Dupixent预计年收入峰值将超过210亿欧元 [1] 疫苗业务表现 - 疫苗销售额下降7.8%，至34亿欧元 [1] - 流感疫苗销售额下降17% [1] - 全球疫苗接种率正在下降，可能与新冠疫情后人们对疫苗接种产生的倦怠感及对疫苗的负面情绪有关 [2] 研发与未来管线 - 公司正在寻找新药以最终取代将于2031年失去专利保护的Dupixent [1] - 公司加强药物研发计划，正在推动十几种潜在畅销药物通过昂贵的临床试验 [2] - 一种实验性湿疹药物在10月上旬的后期试验中疗效低于预期 [2] - 药物itepekimab（与再生元制药公司联合开发）在前吸烟的慢性阻塞性肺病患者中进行测试的两项后期试验显示了对比结果 [2] 外部环境与挑战 - 疫苗业务表现较弱的原因包括欧洲的价格竞争加剧以及美国的疫苗接种率降低 [1] - 汇率波动对业绩造成压力，公司估计上季度销售额因此受到4%的拖累 [1] - 公司与美国政府就“提高药物可及性”持续进行讨论，制药商一直在与特朗普政府签署协议以降低药价，换取进口关税豁免 [2]

公司业绩表现 - 第三季度净销售额增长7% [1] - 增长由新药上市和重磅药物Dupixent需求增加推动 [1]

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France's Sanofi reported a third-quarter profit that beat analysts' expectations on Friday, boosted by strong demand for its anti-inflammatory drug Dupixent and newer medicines. ...

核心财务表现 - 第三季度销售额按恒定汇率计算增长7.0%，达到124.34亿欧元[1][8] - 第三季度商业每股收益为2.91欧元，按恒定汇率计算增长13.2%，按实际汇率计算增长7.0%[1][5][8] - 2025年迄今销售额按恒定汇率计算增长8.7%，达到323.23亿欧元[8] - 2025年迄今商业每股收益为6.30欧元，按恒定汇率计算增长12.4%[8] - 第三季度自由现金流为29.94亿欧元，同比下降6.1%[8] - 公司维持2025年业绩指引，预计销售额将实现高个位数增长，商业每股收益将实现低双位数增长[4] 产品与业务部门表现 - 新上市药品和疫苗销售额增长40.8%[4] - Dupixent销售额增长26.2%，达到42亿欧元，首次单季度突破40亿欧元[4][5] - 制药新产品（包括ALTUVIIIO和Ayvakit）销售额增长57.1%，达到10亿欧元[5] - 疫苗销售额下降7.8%，至34亿欧元，主要受流感疫苗业务下滑影响[4][5] - 流感疫苗业务因价格竞争加剧和接种率下降而出现预期内下滑[4] 研发与管线进展 - 研发费用为18亿欧元，同比增长4.9%[5] - 获得两项监管批准：Wayrilz在美国获批用于治疗罕见病免疫性血小板减少症，Tzield在中国获批用于延迟3期1型糖尿病发病[5][7] - 两项三期研究取得积极结果：amlitelimab治疗特应性皮炎的首次三期研究，以及Fluzone HD用于50岁以上人群的流感疫苗研究[5] - 完成八项监管申报提交，启动三项新的三期研究，获得三项新的监管资格认定[5][7] - 完成对Vigil Neuroscience的收购，增强了早期研发管线[5][8] 运营与资本配置 - 销售、一般和行政费用为23亿欧元，增长7.1%，以支持新产品上市[5] - 公司计划在2025年完成50亿欧元的股票回购计划，目前已完成86.1%[5][8] - 向Sanofi Ventures追加承诺6.25亿美元，用于投资创新生物技术和数字健康公司[5] - 全球健康部门自2021年以来已为100万非传染性疾病患者提供治疗[5] - 在美国推出胰岛素Valyou储蓄计划，提高关键药物的可及性[5]

核心观点 - 赛诺菲作为全球医疗健康领导者，即将于2025年10月24日发布季度财报，预计每股收益为1.60美元，营收约为124亿美元，其多元化的产品组合和战略进展巩固了行业关键地位 [1][6] - 公司在创新药物研发方面取得重要进展，efdoralprin alfa的二期研究达到所有关键终点，为治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症提供了前景广阔的替代方案 [2][6] - 公司各项财务指标显示其市场估值合理，财务状况稳定，具备良好的流动性和财务灵活性，为未来增长奠定基础 [3][4][5][6] 近期业绩与预期 - 公司定于2025年10月24日发布季度财报，市场预期每股收益为1.60美元，营收约为124亿美元 [1][6] 研发进展与产品管线 - 公司在研药物efdoralprin alfa在治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症的ElevAATe二期研究中，达到了所有关键终点，有望为患者提供更便捷、更有效的治疗选择 [2][6] 估值与财务指标 - 公司市盈率为11.66倍，市销率为2.47倍，企业价值与销售额比率为2.63倍，表明市场对其盈利和收入的估值处于合理水平 [3][6] - 企业价值与营运现金流比率较高，为54.30，突显市场对其现金流生成能力的估值，同时其收益率为8.58% [4] - 公司债务权益比为0.32，维持在适度水平，确保了财务稳定性和灵活性 [4] - 流动比率为1.27，表明公司流动性水平合理，有能力覆盖短期负债 [5][6]

合作公告概述 - Medidata与赛诺菲宣布扩大合作伙伴关系，以加强临床研究 [1] - 新协议将利用Medidata的患者、数据和研究体验解决方案 [1] - 合作基于双方共同愿景，旨在推动研究创新、加速新疗法上市并改善全球健康结局 [1] 合作内容与目标 - 合作将利用Medidata基于平台、嵌入人工智能的解决方案，以解决生命科学行业工具碎片化的问题 [2] - 结合Medidata的解决方案与赛诺菲的制药知识，旨在推进研究，并以更高的精确度和影响力放大疗法开发 [2] - 赛诺菲将采用Medidata在去中心化临床试验方面的专业能力 [3] - Medidata将提供战略咨询和端到端的运营支持，以帮助赛诺菲进一步简化研究流程 [3] 合作背景与公司信息 - 赛诺菲与Medidata在临床研究领域已有十年合作历史，包括2024年的合作 [3] - Medidata拥有超过25年的技术创新经验，涉及超过36,000项试验和1,100万患者 [5] - Medidata平台拥有超过100万注册用户，服务约2,300名客户 [5] - 达索系统拥有370,000名客户，致力于通过虚拟世界改善现实生活 [6] - 赛诺菲是一家创新的全球医疗保健公司，致力于将不可能变为可能，以改善人们的生活 [7]

合作核心内容 - 赛诺菲与Medidata宣布扩大其长达10年以上的合作伙伴关系，以加强临床研究 [1] - 新协议将利用Medidata Patient, Data, and Study Experiences，旨在加速新疗法上市并改善全球患者健康结果 [1] - 此次扩展的合作关系将利用Medidata Experiences，使赛诺菲能够简化运营、优化数据质量并提升患者护理水平 [1] 合作目标与预期效果 - 合作旨在利用人工智能优化临床试验，最终加速突破性药物的交付 [3] - 结合Medidata Experiences与赛诺菲的制药知识将推进研究，以更高的精确度和影响力放大疗法的开发 [2] - Medidata Experiences通过提供基于平台的人工智能嵌入式解决方案，解决行业工具碎片化问题，统一试验流程，减少孤岛并降低成本和延误 [2] 合作具体范围 - 赛诺菲将采用Medidata在去中心化临床试验方面的专业知识和能力 [3] - Medidata将提供战略咨询和端到端的运营支持，使赛诺菲能够进一步简化研究流程 [3] - Medidata的统一解决方案专门针对赛诺菲的核心需求，以简化执行并加速整个临床开发过程 [4] 公司背景信息 - Medidata是达索系统的品牌，为生命科学行业提供临床试验解决方案，在超过36,000项试验和1,100万患者中拥有25年的技术创新经验 [5] - 赛诺菲是一家创新的全球医疗保健公司，致力于通过科学改善人们的生活，在全球提供可能改变生命的治疗方案和拯救生命的疫苗保护 [7]

赛诺菲Efdoralprin Alfa二期临床研究结果 - 赛诺菲宣布其治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症肺气肿的管线候选药物efdoralprin alfa的二期ElevAATe研究达到了所有主要和关键次要终点[1] - 该药物通过抑制中性粒细胞弹性蛋白酶发挥作用，该酶是导致AATD患者肺组织损伤的原因[1] 临床数据详情 - 数据显示，每三周或每四周给药一次的efdoralprin alfa治疗，在第32周时，基于稳态谷浓度，其功能性AAT水平的平均增幅在正常范围内，且相比每周一次的血浆来源替代疗法具有统计学上的显著优势[2] - 治疗还导致平均功能性AAT浓度有更大提升，并且两种给药方案下，AAT水平高于正常范围下限的天数百分比更高，从而达到了研究的关键次要终点[3] 药物潜力与优势 - ElevAATe研究的最新数据凸显了efdoralprin alfa有潜力成为首个能正常化并维持功能性AAT水平的恢复性重组疗法[9] - 该药物的每三周和每四周给药方案，相比每周给药的血浆来源疗法，可能在便利性上带来显著改善[9] - 公司认为其成功开发可能为AATD患者带来治疗选择和生活质量的显著改善，因为当前标准疗法仅能让患者在输注间期达到但无法维持正常蛋白水平[10] 药物背景与监管状态 - Efdoralprin alfa是通过2024年收购Inhibrx公司而加入赛诺菲罕见病产品组合的[7] - 美国FDA已授予该药物治疗AATD肺气肿的快速通道资格和孤儿药资格[10] 公司股价表现 - 年初至今，赛诺菲股价上涨了3%，而行业涨幅为6%[6] 生物科技行业其他公司动态 - Chemomab Therapeutics在过去60天内，其2025年每股亏损预估从2.40美元收窄至60美分，2026年每股亏损预估从2.80美元收窄至1.00美元，公司股价年初至今已下跌53.2%[12] - CorMedix在过去60天内，其2025年每股收益预估从1.22美元上调至1.85美元，2026年预估从2.12美元上调至2.49美元，公司股价年初至今已上涨43.8%[13] - ANI Pharmaceuticals在过去60天内，其2025年每股收益预估从7.25美元上调至7.29美元，2026年预估从7.74美元上调至7.81美元，公司股价年初至今已飙升72.6%[14]