罗氏(RHHBY)
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Roche's Higher Dose of Ocrevus Fails to Meet Goal in RMS Study
ZACKS· 2025-04-03 15:50
文章核心观点 - 罗氏在开发高剂量多发性硬化症药物奥瑞珠单抗时受挫,MUSETTE试验未达主要终点,但公司2024年业绩良好,2025年有销售和盈利增长预期,同时推荐了其他排名较好的制药股 [1][7][10] 奥瑞珠单抗相关情况 - 罗氏开发高剂量奥瑞珠单抗受挫,MUSETTE试验对比高剂量静脉输注与当前获批的600mg静脉输注剂量,未达主要终点 [1] - 高剂量药物在至少120周治疗中,在减缓残疾进展方面未显示额外益处 [2] - 奥瑞珠单抗静脉注射和皮下注射制剂是唯一获批用于复发型和原发性进行性多发性硬化症的疗法,给药周期均为每六个月一次 [5] - MUSETTE试验结果支持600mg静脉注射剂量为减缓残疾进展的最佳剂量,高剂量耐受性良好,安全性与获批剂量相当 [6] - 2024年奥瑞珠单抗是罗氏前四大增长驱动力之一,销售额达67亿美元,同比增长9% [7] 罗氏业务发展 - 除奥瑞珠单抗外,罗氏有多样化的产品线和靶点,正在进行多项药物研究 [7] - 2024年眼科药物Vabysmo表现出色,血友病治疗药物Hemlibra推动营收增长 [8] - 2024年公司推出两款新药,TNKase获FDA批准用于治疗成人急性缺血性中风 [9] - 公司预计2025年总销售额将实现中个位数增长,核心每股收益将实现高个位数增长,并将进一步提高瑞士法郎股息 [10] 其他制药公司情况 - 拜耳过去30天内2025年和2026年每股收益预估上调,过去三个月股价飙升33.8% [12] - 吉利德科学过去60天内2025年和2026年每股收益预估上调,年初至今股价飙升20%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为19.47% [13]
Roche presents novel therapeutic and diagnostic advancements in Alzheimer's at AD/PD 2025
GlobeNewswire News Room· 2025-04-03 13:30
文章核心观点 - 罗氏在阿尔茨海默病和帕金森病领域取得进展,新数据展示了trontinemab和Elecsys pTau181血浆测试的潜力,并将启动trontinemab的III期项目 [1][8] 阿尔茨海默病药物Trontinemab - 初步结果显示,114名参与者在双盲期接受1.8或3.6 mg/kg剂量治疗后,大脑淀粉样斑块呈剂量依赖性快速且深度减少,3.6 mg/kg剂量组28周后81%(n=21/26)参与者淀粉样蛋白水平降至24 centiloid阈值以下 [3] - 脑脊液和血浆中阿尔茨海默病生物标志物如总tau、磷酸化Tau(pTau)181、pTau217和神经颗粒素早期显著降低 [3] - 安全性和耐受性良好,<5%(n=3/114)参与者出现淀粉样蛋白相关影像学异常水肿/积液(ARIA - E),且程度较轻,仅1例有轻微症状 [4] - 目前正在进行Ib/IIa期Brainshuttle AD研究,评估其安全性、耐受性、药代动力学和药效学 [4] - 基于整体数据,公司将于今年晚些时候启动trontinemab的III期项目 [1][8] 阿尔茨海默病诊断 - 多中心研究中604名参与者的数据显示,Elecsys pTau181血浆测试有潜力准确排除认知障碍患者的淀粉样蛋白病理 [5] - 该测试为微创血液测试,可避免不必要的脑脊液或PET检查,预计2025年底在欧洲上市,美国随后跟进 [6] 帕金森病药物Prasinezumab - IIb期PADOVA研究首次公布结果,虽未达到主要终点,但整体数据显示对早期帕金森病可能有益 [7] - 在主要终点确诊运动进展时间上有潜在临床疗效,风险比(HR)=0.84 [0.69 - 1.01],p = 0.0657,未达统计学显著;在接受左旋多巴治疗人群中效果更明显,HR = 0.79 [0.63 - 0.99] [7][9] - 多个次要和探索性临床终点呈一致积极趋势,对MRI生物标志物有潜在生物学效应 [9] - 耐受性良好,无新的安全信号,公司将进一步评估数据以确定下一步计划 [9] 公司业务布局 - 神经学是公司研发重点,目标是开发新诊断方案和治疗方法,改善神经系统疾病患者生活 [10] - 正在研究十多种治疗神经系统疾病的药物,诊断业务提供广泛解决方案 [11] 药物介绍 - Trontinemab是一种研究性Brainshuttle™双特异性2 + 1淀粉样β抗体,采用专有Brainshuttle技术,可高效穿过血脑屏障,低剂量实现高中枢神经系统暴露,快速清除淀粉样蛋白 [12][13] - Prasinezumab是一种研究性单克隆抗体,旨在选择性结合聚集的α - 突触核蛋白,减少神经元毒性,目前正在进行II期PASADENA和IIb期PADOVA研究的开放标签扩展试验 [14][15] 公司概况 - 罗氏1896年成立于瑞士巴塞尔,是全球最大生物技术公司和体外诊断领域全球领导者,致力于科学卓越,推动个性化医疗,与多方合作提供最佳医疗服务 [17] - 可持续发展是公司业务重要组成部分,承诺到2045年实现净零排放,旗下包括美国Genentech和日本中外制药 [18]
价格战打响!首款国产“流感神药”获批,影响多大?
21世纪经济报道· 2025-04-02 10:41
国产抗流感药物市场突破 - 国家药监局批准青峰医药子公司科睿药业的1类创新药玛舒拉沙韦片上市,填补国内同类药物空白 [1] - 玛舒拉沙韦是中国首个自主研发的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的抗病毒药物 [2] - 该药物适应症为12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者,覆盖中国每年1亿流感感染人群的70%以上 [9] 玛舒拉沙韦的技术优势 - 全病程仅需口服一次,患者依从性显著提升 [2] - 中位病毒清除时间较安慰剂组缩短25小时,22小时内实现病毒清除 [2] - 临床耐药突变率小于1%,远低于国际同类药物约10倍的水平 [2] - 通过抑制病毒RNA聚合酶PA亚基,直接阻断病毒mRNA合成 [2] 市场竞争格局 - 神经氨酸酶抑制剂(奥司他韦、帕拉米韦等)占据超过60%的市场份额 [6] - PA抑制剂(速福达、玛巴洛沙韦)以罗氏进口药速福达为代表,2024年销售额突破15亿元 [6] - 奥司他韦成分药品在全球流感用药市场中占据92%的销售份额 [7] - 东阳光药的可威®在中国磷酸奥司他韦市场占有率达64.8%,抗流感药物市场占比50.5% [7] 玛舒拉沙韦的市场策略 - 预计定价比玛巴洛沙韦低30%~40% [10] - 青峰医药拥有年产片剂超45亿片的生产能力 [10] - 可能优先纳入国家医保谈判目录,享有6年数据保护期 [10] - 若通过医保谈判降价30%~50%,预计3年内销售额可突破20亿元 [12] 行业发展趋势 - 中国抗流感药物市场规模预计2028年增至269亿元 [6] - 奥司他韦仿制药已纳入第七批集采,价格降幅超90% [11] - 东阳光药在第七批集采中以0.99元/片的最低报价中标奥司他韦胶囊 [11] - 国内已有40余家企业的磷酸奥司他韦胶囊产品获批生产 [12] 未来发展方向 - 青峰医药已启动玛舒拉沙韦在儿童患者、流感预防及高风险人群中的临床研究 [12] - 计划开发颗粒剂等新剂型,若成功拓展适应症市场容量可扩大至当前2~3倍 [12] - 与中药抗流感药物(如连花清瘟)的联合用药研究可能开辟"中西结合"新赛道 [12]
Roche Annual General Meeting 2025
GlobeNewswire News Room· 2025-03-25 12:30
文章核心观点 公司股东在年度股东大会上批准董事会所有提案,塞维林·施万再次当选董事长,股息连续38年增加 [1][2][5] 会议决议 - 616名股东出席会议,代表1.06691亿股中的77.03%,批准2024年年度财务报表、合并财务报表、薪酬报告和可持续发展报告 [1] - 塞维林·施万以97.93%的选票再次当选董事会主席 [2] - 股东批准将上一财年股息提高至每股9.70瑞士法郎(毛额),这是连续第38次增加股息 [2] - 股东授权免除董事会成员和公司执行委员会成员的责任 [2] - 股东以95.00%的选票批准公司执行委员会2024财年的总奖金 [3] - 股东分别以95.15%和95.22%的选票批准董事会和公司执行委员会直至2026年年度股东大会的最高未来薪酬总额 [3] - 除塞维林·施万外,所有参选的董事会成员均当选,任期一年 [3] - 参选的董事会成员当选薪酬委员会成员,任期一年 [4] - 年度股东大会任命毕马威为2025财年法定审计师,任命Testaris为独立代理人直至2026年年度股东大会结束 [4] 公司介绍 - 公司1896年成立于瑞士巴塞尔,是世界最大生物技术公司和体外诊断全球领导者 [5][7] - 公司追求科学卓越,开发药物和诊断方法,是个性化医疗先驱,与多方合作结合诊断和制药优势及临床数据洞察 [7] - 125多年来可持续发展是公司业务组成部分,致力于到2045年实现净零排放 [8] - 美国基因泰克是公司全资子公司,公司是日本中外制药的大股东 [8]
The Zacks Analyst Blog Roche Holding, Comcast, Eaton Corp and National Presto Industries
ZACKS· 2025-03-25 08:20
文章核心观点 Zacks.com公布分析师博客推荐股票名单,包括罗氏控股、康卡斯特、伊顿公司和国家普雷斯托工业公司,并对这些公司进行研究分析,指出各公司优劣势及发展前景 [1][2] 今日研究报告概况 - 今日《Zacks研究日报》对16只主要股票发布新研究报告,包括罗氏控股、康卡斯特、伊顿公司及微盘股国家普雷斯托工业公司 [2] - 研究报告从分析师团队今日发布的约70份报告中精选而来 [3] 每日文章“Ahead of Wall Street” - 该文章在市场开盘前发布,旨在解读当日上午经济数据对市场交易的影响,投资者可在主页免费阅读,还能注册邮件提醒 [3] 各公司情况 罗氏控股 - 过去一年,公司股价跑赢Zacks大盘制药行业(+39.7% vs. -2.9%),药品和诊断测试需求高推动营收增长,Vabysmo等药物表现出色 [4] - 因生物仿制药竞争,传统药物销售下滑,公司正多元化投资组合,并进行战略收购和合作以拓展产品线 [5] - 免疫诊断、病理和分子诊断需求增加推动诊断业务,但近期管线受挫,且进入肥胖领域较晚 [6] 康卡斯特 - 过去一年,公司股价跑输Zacks有线电视行业(-11.1% vs. -2.9%),受用户流失、宽带竞争和资产负债表杠杆化问题困扰 [7] - 国内无线用户稳定增长,向DOCSIS 4.0过渡计划有前景,营销和促销费用降低利于盈利 [8][9] - 流媒体服务Peacock推动宽带销售,主题公园和电影业务复苏利于利润增长,自由现金流生成能力强 [9] 伊顿公司 - 过去六个月,公司股价跌幅小于Zacks电子制造行业(-9.5% vs. -11.6%),全球业务面临货币兑换、网络安全、税率变化和安全漏洞等风险,原材料短缺和供应商破产可能影响生产 [10] - 持续研发使公司能开发新产品、扩大客户群,受益于人工智能数据中心需求增长和有机资产贡献 [11] - 通过收购和有机举措拓展业务,再工业化和大趋势将带来更多机会,预计2025 - 2027年营收逐年改善 [11] 国家普雷斯托工业公司 - 过去一年,公司股价跑赢Zacks多元化运营行业(+12.3% vs. +3.7%),11亿美元国防订单积压提供长期增长前景,受益于美国国防支出 [12] - 2024年净利润增长20%至4150万美元,得益于国防业务增长和家居用品利润率扩张,战略投资提升物流能力,股息稳定 [13] - 公司面临依赖美国国防合同、亚洲采购业务关税波动、网络安全事件影响不确定等挑战,安全业务未盈利,家居用品面临行业整合带来的利润率压力 [14] Zacks选股策略表现 自2000年以来,Zacks顶级选股策略年均回报率远超标准普尔500指数的7.7%,分别达到48.4%、50.2%和56.7%,投资者可免费获取实时选股 [15]
Oxford BioTherapeutics Enters into a Strategic Collaboration with Roche to Discover Novel Targets for Antibody-Based Therapeutics for the Treatment of Cancer
GlobeNewswire News Room· 2025-03-19 08:00
文章核心观点 - 牛津生物疗法公司与罗氏达成多年合作,利用OGAP® - Verify平台发现癌症治疗的新型抗体疗法,公司将获最高3600万美元预付款及超10亿美元里程碑付款和产品销售特许权使用费 [1][3][9] 合作详情 - 合作利用牛津生物疗法公司的OGAP® - Verify发现平台和罗氏的药物开发专业知识推进多个选定的新型肿瘤靶点 [9] - 公司将从罗氏获得最高3600万美元的预付款,还有可能获得超10亿美元的里程碑付款以及产品净销售特许权使用费 [3][9] 公司平台优势 - 公司最近推出的增强型专有OGAP® - Verify发现平台灵敏度更高,有助于选择更适合药物开发的靶点 [2] - OGAP - Verify平台增强的灵敏度、特异性和可靠性将显著加速生物制药识别和验证人类靶点的能力 [6] 公司业务与项目 - 公司是临床阶段的肿瘤学公司,致力于发现和开发一流的基于抗体的疗法,包括双特异性抗体和抗体药物偶联物疗法 [5] - 公司致力于发现和验证下一代ADC靶点,其IO发现过程为癌症 - 免疫细胞突触提供独特见解,并确定了几种新型IO单克隆和双特异性抗体癌症治疗候选药物 [6] - 公司的主要临床项目OBT076于2021年在美国对晚期或难治性实体瘤患者开展临床试验 [7] 公司合作与团队 - 公司的管线和开发能力已通过与勃林格殷格翰、ImmunoGen等多家公司的战略合作伙伴关系得到验证 [8] - 公司拥有专注于肿瘤学的强大管理团队和董事会,在开发IO和基于抗体的疗法方面经验丰富 [8]
NVO Stock Slips 4% as Roche Inks Obesity Drug Deal With Zealand
ZACKS· 2025-03-13 18:25
文章核心观点 - 罗氏与西兰制药达成53亿美元合作开发肥胖症候选药物petrelintide,增加了肥胖症市场竞争,导致诺和诺德股价下跌 [1][5] 罗氏与西兰制药合作 - 罗氏获得西兰制药长效胰淀素类似物petrelintide的共同开发和商业化权利,计划将其作为单一疗法以及与CT - 388的固定剂量组合进行开发 [2] - petrelintide在临床和临床前研究中显示出与GLP - 1药物相当的减肥潜力且耐受性更好 [4] - 罗氏将支付16.5亿美元预付款,西兰制药还有权获得基于开发和销售的里程碑付款,交易预计2025年第二季度完成 [4] 诺和诺德股价下跌原因 - 肥胖症市场竞争加剧,罗氏新入局可能威胁诺和诺德和礼来的市场主导地位 [5] - 本周早些时候诺和诺德公布下一代皮下肥胖候选药物CagriSema的III期REDEFINE 2研究数据令人失望 [6] - III期REDEFINE 2研究显示CagriSema治疗68周后体重减轻15.7%,未达投资者预期 [7] - 诺和诺德股价本周暴跌14.2%,过去一年暴跌44.4%,而行业下降5.2% [6][7] 肥胖症市场竞争情况 - 安进和维京治疗等公司在GLP - 1候选药物开发上取得进展,本周维京治疗与德国CordenPharma签署制造协议生产肥胖药物VK2735 [8] - 下一代胰淀素类药物竞争也在加剧,上周艾伯维获得丹麦生物技术公司Gubra的长效胰淀素类似物GUB014295开发权 [9]
Why Viking Therapeutics and Roche Holdings Popped Today, but Novo Nordisk Stock Dropped
The Motley Fool· 2025-03-12 16:08
文章核心观点 - 近期GLP - 1减肥药物市场有新变化,Viking Therapeutics和Roche Holdings股价上涨,Novo Nordisk股价下跌,虽Viking和Roche的药物有前景但未上市,投资GLP - 1减肥药物相关制药股仍可关注Lilly和Novo Nordisk [1][7][9] 市场表现 - 过去几天股市下跌时GLP - 1减肥药物市场有变革,截至今日美国东部时间上午10:05,Viking Therapeutics涨11.3%,Roche Holdings涨4%,Novo Nordisk跌4.9% [1] 行业背景 - 目前市场上有四种品牌且受专利保护的GLP - 1减肥药物,Novo Nordisk拥有Ozempic和Wegovy,Eli Lilly拥有Mounjaro和Zepbound [2] Viking Therapeutics动态 - 昨日Viking与德国CordenPharma签署“广泛制造协议”,为其生产“多吨年度供应量”的VK2735 GLP - 1减肥药物,该药物仍在临床试验中,协议为其提供皮下和口服两种形式的长期充足供应,有望带来数十亿美元年销售机会 [3] - 若VK2735上市,意味着数十亿美元销售额将不再流向Novo Nordisk或Eli Lilly [3] - 若获FDA批准以药丸形式销售,每年将生产1亿支自动注射器、1亿支小瓶和注射器以及超过10亿片口服片剂 [5] Roche Holdings动态 - 今日上午Roche宣布与丹麦Zealand Pharma达成“独家合作与许可协议”,共同开发和商业化petrelintide,计划单独销售或与Roche的CT - 388肠促胰岛素药物联合销售 [4] - Roche在总部设立新职位并挖走Novo Nordisk肥胖战略和项目公司副总裁Morten Lammert [7] 对Novo Nordisk影响 - petrelintide和CT - 388仍在临床试验中,但Roche与Zealand Pharma的联盟表明其正努力进入市场并与Novo和Lilly竞争主导地位 [6] 投资分析 - Viking和Roche的药物未上市,上市后要与已有较大市场份额和“心智份额”的现有企业竞争,除非更有效、易服用或便宜,否则难以获得超额利润 [9] - Roche股票市盈率近29倍,股息率3.3%,年增长率低于7%,此增速不足以支撑29倍市盈率 [10] - Viking未盈利,最早2029年才有预期利润,是投机性股票,且与CordenPharma合作暗示不打算卖给大型药企,降低投资者在并购中快速套现可能性 [11] - 投资者仍可关注Lilly和Novo Nordisk,Lilly市盈率70倍,股息率0.7%,Novo Nordisk市盈率低于24倍,股息率2.1% [12]
Roche And Zealand Team Up To Develop Petrelintide
Seeking Alpha· 2025-03-12 14:15
文章核心观点 - 邀请对寻找成长股尤其是生物科技股感兴趣的人注册成长股票论坛,该论坛聚焦有吸引力的风险回报情况并密切跟踪投资组合和观察名单股票 [1] 成长股票论坛特色 - 有一个包含15 - 20只股票的模型投资组合且定期更新 [2] - 有一个最多包含10只股票的首选名单,预计这些股票在当前日历年表现良好 [2] - 提供针对短期和中期走势的交易想法 [2] - 可与社区进行对话和提问 [2]
RHHBY Enters Into a $5.3B Deal With Zealand Pharma for Obesity Drug
ZACKS· 2025-03-12 13:30
文章核心观点 - 罗氏与泽兰制药达成独家合作和许可协议,共同开发和商业化肥胖候选药物,该交易预计2025年第二季度完成,有望增强罗氏在心血管、肾脏和代谢疾病领域的产品线,但罗氏进入肥胖市场较晚 [1][7][10] 合作协议内容 - 罗氏将向泽兰制药支付16.5亿美元前期现金,包括交易完成时支付14亿美元和合作前两年支付2.5亿美元 [4] - 泽兰制药有资格获得12亿美元开发里程碑付款和24亿美元销售里程碑付款,总金额达53亿美元 [5] - 在美国和欧洲,双方将平分单药petrelintide和petrelintide/CT - 388的损益,泽兰制药在世界其他地区净销售额可获得两位数分级特许权使用费 [6] - 泽兰制药将向罗氏支付3.5亿美元,可用于抵消合作协议下petrelintide/CT - 388固定剂量组合产品或下一代petrelintide组合产品的里程碑付款 [7] 药物情况 - petrelintide是长效胰淀素类似物,适合每周一次皮下注射,目前处于IIb期研究,ZUPREME - 1于2024年12月启动,评估其在非2型糖尿病超重人群中的效果,ZUPREME - 2预计2025年上半年启动,评估其在2型糖尿病超重人群中的效果 [8] - 现有临床数据表明petrelintide有潜力成为同类最佳胰淀素单药疗法,耐受性优于现有肥胖治疗方法,并可扩展到相邻适应症 [9] - CT - 388是每周一次皮下注射的双GLP - 1/GIP受体激动剂,正在IIb期临床研究,用于治疗肥胖和2型糖尿病 [9] 市场情况 - 罗氏股价上涨近26%,而行业下跌3.4% [3] - 肥胖市场是医疗保健领域最赚钱的领域之一,由诺和诺德和礼来等巨头主导,礼来的Zepbound和诺和诺德的Wegovy取得巨大成功 [11] - 2021年FDA批准Wegovy用于肥胖或超重成年人慢性体重管理,此后销量因需求增加持续上升 [12] 公司举措 - 罗氏收购私人持有的Carmot Therapeutics,花费27亿美元,进入肥胖市场,为其产品线增加三种差异化肠促胰岛素候选药物 [10] 公司评级 - 罗氏目前Zacks排名为3(持有) [13]