金十数据4月22日讯，总部位于瑞士巴塞尔的跨国医药研发生产商罗氏周二表示，未来五年将在美国投 资500亿美元，创造超过1.2万个新工作岗位，这是全球企业对特朗普关税政策做出反应的最新大规模投 资。瑞士制药商诺华制药本月早些时候表示，将在美国投资230亿美元，而礼来和强生最近也宣布了大 规模投资。 瑞士药企罗氏将在美国投资500亿美元，以避免特朗普的关税 ...

文章核心观点 瑞士制药巨头罗氏公司为应对白宫可能出台的药品关税政策，计划未来五年在美国投资50亿美元，创造超1.2万个就业岗位，加强研发和生产能力，完成投资后将增加美国药品出口 [1][3] 投资计划 - 未来五年在美国投资50亿美元 [1] - 投资将创造超1.2万个就业岗位，其中1000个为公司岗位，其余用于支持美国新制造能力 [1] 资金用途 - 注入资金创建新的先进研发场所，加强和扩展印第安纳州、宾夕法尼亚州、马萨诸塞州和加利福尼亚州的制造设施 [2] - 在马萨诸塞州新建研发场所用于人工智能研究，作为心血管、肾脏和代谢治疗研究中心 [2] - 资金将用于在未知地点建造90万平方英尺的新制造中心，支持下一代减肥药物组合 [3] 行业背景 - 制药公司因特朗普总统威胁结束行业进口关税豁免，纷纷加强在美国的业务布局 [3] - 特朗普本月早些时候表示将很快宣布对药品征收重大关税 [4]

投资计划概述 - 公司计划未来五年在美国市场追加500亿美元投资 [1] - 投资规模较诺华制药230亿美元计划超出一倍以上 [1] - 投资将创造逾12000个直接就业岗位 其中6500个为基建相关岗位 另有1000个来自新工厂建设和产能扩建 [1] 战略布局与产业升级 - 投资涵盖印第安纳州 宾夕法尼亚州 马萨诸塞州和加利福尼亚州的研发基地建设及生产设施扩建 [1] - 形成覆盖生物制剂 基因疗法等前沿领域的全产业链布局 [1] - 美国子公司将从药品净进口国转变为净出口国 实现本土供应链战略升级 [1][2] 技术研发重点 - 500亿美元投资将重点投向下一代癌症免疫疗法 基因编辑技术等尖端领域 [1] - 通过新建研发基地和智能工厂强化本土医药产业国际竞争力 [2] - 确保美国继续保持全球生物医药创新领先地位 [1] 行业影响分析 - 跨国药企密集投资显示美国市场在全球生物医药版图中的战略价值持续强化 [2] - 投资计划为应对"美国优先"关税政策推出的重大本土化举措 [1] - 制药行业出现"双响炮"式投资趋势 继诺华后罗氏成为第二家宣布大规模投资的企业 [1]

投资计划 - 公司宣布未来五年将在美国投资500亿美元[1] - 投资将用于新建和扩建研发及生产基地 包括印第安纳州、宾夕法尼亚州、马萨诸塞州和加利福尼亚州等地[6] - 预计创造超过12,000个新工作岗位 其中6,500个为建筑岗位 1,000个为新增和扩建设施岗位[1] 现有业务规模 - 公司在美国已有25,000名员工 分布在8个州的24个地点[2] - 目前拥有15个研发中心和13个生产基地[6] - 诊断部门已实现从美国到其他国家的出口顺差[2] 新增产能规划 - 新建90万平方英尺的下一代减肥药生产中心[7] - 在宾夕法尼亚州建设先进的基因疗法生产基地[7] - 在印第安纳州新建连续血糖监测生产设施[7] - 在马萨诸塞州设立新研发中心 专注于人工智能和心血管代谢疾病研究[7] 公司背景 - 成立于1896年 总部位于瑞士巴塞尔 是全球最大生物技术公司和体外诊断领域领导者[3] - 拥有110年美国业务历史 通过制药和诊断部门推动创新和就业[2] - 旗下包括全资子公司Genentech和日本中外制药多数股权[4]

公司动态 - 罗氏(RHHBY)宣布其淋巴瘤药物Columvi(glofitamab)获得欧盟委员会批准用于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的二线治疗 [1] - 欧盟批准Columvi联合吉西他滨和奥沙利铂(GemOx)用于不适合自体干细胞移植的成人R/R DLBCL患者 [1] - Columvi在美国的类似适应症正在审查中 FDA预计于2025年7月20日做出最终决定 [2] 临床试验数据 - 批准基于关键III期STARGLO研究数据 显示Columvi联合GemOx相比R-GemOx方案显著改善总生存期 [5][6] - Columvi联合方案使死亡风险降低41% 成为首个在DLBCL二线治疗中显示生存获益的CD20xCD3双特异性抗体 [6] - 联合治疗方案安全性特征与单药一致 [7] 市场表现 - 罗氏股价年初至今上涨9.3% 同期行业指数下跌6.7% [3] - Columvi已在美国通过加速审批途径获批作为三线单药治疗 并在全球50多个国家获得相同适应症批准 [8] 疾病背景 - DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤类型 占所有NHL病例约三分之一 [9] - 全球每年约16万人被诊断为DLBCL [9] 研发管线 - 罗氏正在III期SKYGLO研究中评估Columvi联合Polivy等药物治疗初治DLBCL患者(一线治疗) [10] - 最新欧盟批准满足条件 可将现有三线治疗的有条件营销授权转为完全批准 [9]

文章核心观点 - 欧洲委员会批准罗氏Columvi与吉西他滨和奥沙利铂联用治疗不适合自体干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者，该组合疗法基于STARGLO研究结果，能显著改善患者生存结局，为患者提供了新的治疗选择 [1][2] 药品批准情况 - 欧洲委员会批准Columvi与吉西他滨和奥沙利铂联用治疗不适合自体干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者，这是欧洲首个针对此类患者的双特异性抗体疗法，且满足了将现有有条件上市许可转为常规批准的条件 [1] 药品优势及意义 - 该疗法是首个改善一线治疗后复发的弥漫大B细胞淋巴瘤患者生存结局的疗法，能让患者在治疗早期受益 [2] - 对于不适合自体干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者，尤其是原发性难治性疾病或早期复发患者，该疗法是一种随时可用的有效治疗选择 [2] - 基于STARGLO研究，该组合疗法与MabThera/Rituxan和吉西他滨、奥沙利铂相比，显著降低了死亡风险和疾病恶化或死亡风险，提高了完全缓解率，且安全性与已知药物安全谱一致 [2] - 该疗法是一种“现成”的治疗方案，可在任何环境下随时输注，避免患者开始下一次治疗的延迟，且有固定治疗周期，治疗结束后可能有无治疗期 [2] 研究相关 STARGLO研究 - 这是一项III期、多中心、开放标签、随机研究，评估Columvi与吉西他滨、奥沙利铂联用对比MabThera/Rituxan与吉西他滨、奥沙利铂联用在复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的疗效和安全性 [5] - 研究的主要终点是总生存期，次要终点包括无进展生存期、完全缓解率等 [5] SKYGLO研究 - Columvi正与Polivy、MabThera/Rituxan、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松联用，在III期SKYGLO研究中用于治疗先前未治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤 [7] 药品介绍 Columvi - 是一种CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体，采用新颖的2:1结构形式，能将T细胞与B细胞拉近，激活T细胞释放抗癌蛋白 [6] - 是罗氏CD20xCD3双特异性抗体临床开发计划的一部分，罗氏正在研究其单药治疗及与其他药物联用治疗弥漫大B细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤 [6] 其他药品 - 罗氏已获批的血液学药物包括MabThera/Rituxan、Gazyva/Gazyvaro、Polivy、Venclexta/Venclyxto、Hemlibra、PiaSky、Lunsumio和Columvi [9] - 罗氏正在研究的血液学药物管线包括T细胞结合双特异性抗体cevostamab和Tecentriq [9] 疾病介绍 - 弥漫大B细胞淋巴瘤是一种侵袭性非霍奇金淋巴瘤，是最常见的形式，约占非霍奇金淋巴瘤病例的三分之一 [8] - 全球每年约有16万人被诊断为弥漫大B细胞淋巴瘤，欧洲每年约有3.8万人被诊断 [2][8] - 约40%的患者一线治疗后会复发或出现难治性疾病，此时挽救治疗选择有限，生存期短 [2][8] 公司介绍 - 罗氏成立于1896年，是全球最大的生物技术公司和体外诊断领域的全球领导者，致力于通过科学发现和开发药物及诊断方法改善和拯救全球人类生命 [10] - 公司重视可持续发展，致力于到2045年实现净零排放，Genentech是其在美国的全资子公司，公司还是日本中外制药的大股东 [12]

文章核心观点 - 邀请投资者加入Haggerston BioHealth市场频道获取制药、生物科技和医疗保健领域股票提示，可跟随模型投资组合投资或使用投行级金融模型和研究 [1] 行业相关 - 特朗普政府关税政策造成混乱，部分更严厉关税暂停90天且中国除外，该政策实施后又迅速撤回 [2] 公司相关 - Haggerston BioHealth适合新手和有经验的生物科技投资者，提供催化剂、买卖评级、大型制药公司产品销售和预测、综合财务报表、现金流折现分析和逐市场分析 [2] - Edmund Ingham是生物科技顾问，有超5年生物科技、医疗保健和制药行业研究经验，撰写超1000家公司详细报告，领导Haggerston BioHealth投资小组 [2]

文章核心观点 - 制药股关税风险可能低于投资者担忧 公司有能力应对关税影响 [9] 制药股现状 - 临近周中制药股表现不佳 特朗普准备公布对药品进口加征新关税系列措施 [1] - 周三上午9:55 罗氏控股股价下跌2.3% 礼来股价下跌3.2% 阿斯利康股价下跌4.9% [2] - 过去一周罗氏、礼来和阿斯利康因关税坏消息股价分别下跌10.9%、14%和14.4% [3] 关税情况 - 此前总统宣布的“互惠关税”未涉及药品进口 对所有进口美国商品征收至少10%关税 对特定国家进口商品征收远超10%关税 [4] - 美国从国外进口“大量成品药” 去年药品进口总值达2130亿美元 大多免税 此次关税公告将针对美国药品进口 次要目标是激励药企将业务转移到美国 [5] 公司风险分析 - 阿斯利康近三分之二生产性资产位于美国境外 超50%集中在欧洲 仅40%收入来自美国销售 但美国资产与生产需求大致平衡 [6] - 罗氏56%资产位于美国 48%收入来自美国 可能出口药物多于进口 受关税影响相对较小 [7] - 礼来71%资产和68%收入来自美国 若药品可互换 其生产性资产与收入来源地基本平衡 无需大量进口药品支付关税 [7] 实际情况与长期展望 - 三家公司可能在国外生产廉价仿制药进口到美国销售 国内进行更先进工作并出口 关税仍可能严重影响股价 [8] - 三家公司在美国有大量资产 若关税影响大 有能力将部分药品生产线转移到美国国内生产 [9]

文章核心观点 - 罗氏控股在阿尔茨海默病和帕金森病国际会议上展示新数据，包括特罗替单抗研究成果及Elecsys pTau181血浆检测潜力，还将启动特罗替单抗3期项目 [1][4] 特罗替单抗研究情况 - 特罗替单抗在1b/2a期Brainshuttle AD研究中展示出剂量依赖性快速清除大脑淀粉样蛋白的效果，初步结果显示114名1.8或3.6 mg/kg参与者大脑淀粉样斑块有快速且深度的剂量依赖性减少 [1][6] - 3.6 mg/kg剂量组28周后81%（n=21/26）参与者淀粉样蛋白水平降至24 centiloid阈值以下，脑脊液和血浆中阿尔茨海默病流体生物标志物也有早期显著降低 [6] - 特罗替单抗安全性和耐受性良好，淀粉样蛋白相关影像学异常水肿/积液（ARIA - E）在不到5%（n=3/114）参与者中观察到，且为轻度，仅1例有轻微症状 [3] - 公司将在今年晚些时候启动特罗替单抗3期项目 [4] Elecsys pTau181血浆检测情况 - 公司Elecsys pTau181血浆检测多中心研究604名参与者结果显示，其有潜力准确排除认知障碍人群的淀粉样蛋白病变，预计2025年底在欧洲可用，美国随后 [4] 股价表现 - 周五RHHBY股票收盘价下跌4.37%，至37.65美元 [5]

文章核心观点 - Sarepta Therapeutics公司的Elevidys基因疗法出现患者死亡事件，导致多项临床研究暂停，分析师对公司营收和股价有不同预期 [1][2][5] 公司产品情况 - Sarepta Therapeutics在3月更新了Elevidys基因疗法信息，该疗法是杜氏肌营养不良症患者唯一获批的基因疗法 [1] - 一名患者接受Elevidys治疗后死于急性肝衰竭，急性肝损伤是该疗法及其他AAV介导基因疗法已知的可能副作用 [1] 临床研究情况 - 周三Sarepta和罗氏暂时停止了多项临床研究，是应欧洲药品管理局（EMA）要求 [2][3] - 公司在欧盟的104、302和303研究处于治疗性临床搁置状态，直至死亡原因分析完成 [3] - 罗氏还暂停了英国ENVOL研究参与者的招募和给药 [3] - 已入组参与者的患者安全监测和数据收集将继续进行 [4] 监管审查情况 - 2024年6月，EMA对3 - 7岁杜氏肌营养不良症行走患者的Elevidys营销授权申请进行了验证并启动审查 [4] 分析师观点 - HC Wainwright周三将Sarepta评级从卖出上调至中性，称其股价在合理区间交易 [4] - 分析师Mitchell S. Kapoor预计2025年下半年Elevidys营收不足，销售可能早于2025年第二季度加速下滑，维持每股75美元的价格预测 [5] - Needham维持对Sarepta Therapeutics的买入评级，将价格预测从202美元下调至183美元 [6] 股价表现 - 周四最后一次检查时，SRPT股价下跌6.68%，至58.30美元 [6]