报告行业投资评级 - 优于大市（维持评级） [2] 报告的核心观点 - Pharma收入端增长整体有所放缓，部分企业受多种因素影响表现不一 [3] - 美国药价改革及宏观环境存在不确定性，包括行政命令、削减开支和调查等 [3] - 海外制药企业通过BD交易增厚营收及补齐pipeline短板，与中国企业有合作 [3] 各部分总结 海外药企25Q1业绩概览 - 多家海外药企公布2025Q1营收及全年指引，部分企业营收增长，部分低个位数增长或下滑，部分企业下调业绩指引 [5][6] 美国药价改革与宏观环境的不确定性 - Trump政府发布行政命令提供“最惠国待遇”处方药定价，可能面临司法阻碍，短期影响有限 [7] - 共和党提出削减Medicaid支出方案，预计后续还会推出医药行业相关政策 [7] - 美国商务部启动医药产品及其关键成分进口的国家安全调查，总统可采取相关措施 [7] 研发投入情况 - 2025Q1市值Top15药企R&D投入合计318亿美元（同比+0.6%），研发费用率18.9%（同比-0.9pp） [8] 多个重磅品种即将迎来专利到期 - 多家药企的多个核心产品将在未来几年迎来专利到期，各药企有不同的BD策略 [13][14] 海外制药企业近期BD项目汇总 - 多家海外药企有近期BD项目，涉及单抗、基因治疗、化药等多种成分/技术类别 [15][16][17] 中国区域销售表现 - 7家海外药企披露中国区域销售数据，2025Q1销售额合计483亿元（同比-6%），剔除Merck后合计销售435亿元（同比+11%） [18] 各药企具体业绩情况 Eli Lilly - 2025Q1全球销售127亿美元（+45%），下调全年GAAP EPS指引 [23] - GLP - 1产品Mounjaro和Zepbound增长，在研管线有进展，肿瘤和自免产品有销售表现 [23] Novo Nordisk - 2025Q1销售收入781亿丹麦克朗（CER+18%），下调全年业绩指引 [33] - T2D和减重产品有销售增长，中国市场有表现，在研管线有进展，有BD合作 [33] AstraZeneca - 2025Q1营收135亿美元（CER+10%），各治疗领域和地区有不同表现 [45] - 肿瘤、心血管等领域产品有销售增长，研发管线有进展 [45] Novartis - 2025Q1营收132亿美元（CC+15%），上调全年业绩指引 [55] - 心血管、自免、神经和肿瘤领域产品有销售表现，多个适应症临床推进 [55] Abbvie - 2025Q1全球销售133亿美元（Operational+9.8%），上调adjusted diluted EPS指引 [67] - 自免、肿瘤、神经和代谢板块有不同表现，自免产品销售指引上调 [67] Sanofi - 2025Q1营收99亿欧元（CER+9.7%），维持业绩指引 [77] - 自免、疫苗和代谢领域产品有销售表现，自免候选管线读出Ph2数据 [77] Amgen - 2025Q1营收81亿美元（+9%），药品销售额和销量增长 [86] - 非专科药、肿瘤、炎症、生物类似物和罕见病板块有销售表现，在研管线有进展 [86] Gilead - 2025Q1营收66亿美元（同比-1%，环比-12%），维持业绩指引 [87] - HIV、肿瘤和肝病领域产品有销售表现，肿瘤研发管线有进展 [87] Roche - 2025Q1营收154亿瑞士法郎（in CHF+7%，CER+6%），各部门有不同表现 [88] - 肿瘤、血液学等领域产品有销售表现，引进Zealand长效Amylin类似物 [88] JNJ - 2025Q1药品板块营收138.7亿美元（+2.3%，Non - GAAP +4.2%），各治疗领域表现不同 [92] - 肿瘤和自免领域产品有销售表现，神经领域有产品进展 [92] Vertex - 2025Q1营收27.7亿美元（+3%），上调全年收入指引 [103] - CF、SCD、疼痛、T1D和肾病领域有产品销售和研发进展 [103] Pfizer - 2025Q1全球销售137亿美元（Operatoinal -6%），成本削减初见成效 [104] - 肿瘤、疫苗、代谢和罕见病领域产品有销售表现，研发管线有进展 [104] BMS - 2025Q1营收112亿美元（ex - FX -4%），更新全年业绩指引 [105] - 肿瘤、心血管、血液学、自免和神经领域产品有销售表现，临床有进展 [105] Merck - 2025Q1全球销售155亿美元（-2%，CER+1%），各业务有不同表现 [106] - 肿瘤和疫苗领域产品有销售表现，心血管领域有产品和合作进展 [106] GSK - 2025Q1销售75亿英镑（CER+4%），各产品板块有不同表现 [107] - 疫苗、HIV、呼吸和免疫、肿瘤和吸入制剂领域产品有销售和研发进展 [107] Regeneron - 2025Q1营收142亿美元（CER+8%），各领域有不同表现 [108] - 自免、眼科、肿瘤、血液学和代谢领域产品有销售表现，在研管线有进展 [108]

特朗普药品定价行政命令影响 - 特朗普发布行政命令降低美国处方药价格 引发全球制药业动荡 欧洲各国政府正在研究潜在影响 [1] - 行政命令威胁罗氏计划在美国进行的500亿美元投资 罗氏股价下跌近2% [1] - 罗氏声明称若行政命令生效 此前宣布的500亿美元投资和1 2万个就业岗位计划将受质疑 [3] 制药企业反应 - 辉瑞高管表达担忧 称美国投资可能受政策不确定性影响 包括药品降价令和进口药品征税 [3] - 诺华倡导减少药品中间商作用 纠正欧洲药品定价偏低 但预计近期不会有变化 [4] - 阿斯利康支持更公平的全球药品成本分摊 但强调需避免扰乱患者护理或扼杀创新 [4] 欧洲政府回应 - 德国卫生部表示已有明确的药品价格谈判框架 [4] - 丹麦大臣计划与制药商会面讨论行政命令影响 称美国造成的不确定性对世界不利 [4] 特定药品影响 - 诺和诺德GLP-1类减重药司美格鲁肽成为行政命令精准打击重点 因美国售价和医保支出价格全球最高 [4] - 诺和诺德和礼来已开始以每月约500美元现金价格直接向无医保美国消费者销售减重药 [5] 美国药品定价体系 - 美国药品价格由复杂医保谈判决定 涉及中间商公司 这些公司因抬高成本受批评 [3] - 欧洲无中间商 药企直接与政府谈判 药价更低 [3]

核心观点 - FDA批准VENTANA® MET (SP44) RxDx Assay作为首个用于检测NSQ-NSCLC患者MET蛋白表达的伴随诊断工具，帮助确定患者是否适合接受AbbVie的Emrelis™治疗 [1] - 该诊断工具有助于实现个性化医疗，通过识别MET蛋白表达水平为患者提供更精准的治疗方案 [1][3] - 肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因，其中85%为NSCLC，约25%的EGFR野生型晚期NSCLC患者存在MET蛋白高表达 [1][9] 产品与技术 - VENTANA MET (SP44) RxDx Assay通过免疫组化技术检测MET蛋白，病理学家根据肿瘤细胞染色比例和强度评分 [3][6] - MET蛋白过表达定义为≥50%肿瘤细胞呈现强膜或胞质染色 [3] - 该检测是罗氏领先的免疫组化(IHC)和原位杂交(ISH)伴随诊断产品组合的重要补充 [2] 临床数据 - FDA加速批准基于AbbVie的II期LUMINOSITY研究数据，显示Emrelis在c-Met高表达患者中ORR达35%，中位缓解持续7.2个月 [2][10] - 该研究中VENTANA检测被用作入组标准 [3] 市场与战略 - 罗氏是全球最大生物技术公司及体外诊断领导者，致力于通过诊断与制药结合推动个性化医疗 [4] - 公司拥有最全面的伴随诊断产品组合，支持临床决策优化患者预后 [6] - 此次获批强化了罗氏在伴随诊断领域的技术领导地位 [2][6] 行业背景 - NSCLC占肺癌病例85%，晚期诊断患者中位生存期不足1年 [1][5] - MET蛋白作为预测性生物标志物，对c-Met靶向治疗响应具有重要指导价值 [6][9]

公司投资计划 - 罗氏控股公司表示若特朗普政府实施降低处方药成本的行政命令 将重新评估其在美国的投资计划 [1] - 公司质疑在拟议行政命令生效后 是否能为之前宣布的美国重大投资提供资金 [1] - 罗氏预计该行政命令不会对2025年业务产生影响 [1] 行业影响评估 - 公司认为该行政命令将破坏美国作为世界领先制药和医疗保健生态系统的地位 [1] - 公司预计该政策将抑制美国经济增长并导致失业 [1]

公司投资计划 - 跨国医药研发生产商罗氏计划在美国投资500亿美元 [1] 政策影响 - 美国总统特朗普关于药品定价的行政命令威胁到罗氏上述500亿美元投资计划 [1]

Ordered by the (chief) executive Makers of weight-loss drugs, the hottest segment of the pharmaceutical market just now, weren't looking so hot on the stock exchange Tuesday. A pronouncement from President Trump about the category drove their share prices down, although not to bargain-basement levels. The company most associated with obesity treatments, Denmark-based Novo Nordisk (NVO -3.40%), closed the day with a nearly 4% drop in its share price. Two would-be rivals currently hard at work trying to bring ...

罗氏制药美国投资计划 - 公司宣布未来5年在美国投资500亿美元[1] - 其中7亿美元用于北卡罗来纳州新建70万平方英尺的先进药物生产基地 专注下一代肥胖症药物生产[1] - 该项目将创造1500个建筑岗位和400个永久高薪职位 未来可能根据业务需求扩大投资[2] 诊断业务扩张 - 计划到2030年投入5.5亿美元扩建印第安纳波利斯诊断基地 打造连续血糖监测系统制造中心[2] - 扩建将新增数百个岗位并增强美国本土生产能力[2] 行业背景与战略动机 - 投资响应特朗普政府拟对进口药品加征关税的政策 目前公司在美国8个州拥有13个生产基地和15个研发中心[5] - 美国市场药品及原料药大量依赖进口 新关税政策旨在促使药企回流[6] 同业比较 - 礼来计划2025年投资270亿美元新建4个生产基地 2020-2024年已承诺230亿美元 重点提升GLP-1药物产能[9] - 强生未来4年将投入超550亿美元 较前四年增长25% 首期在北卡建设50万平方英尺生物制剂工厂[10] - 诺华宣布5年230亿美元投资计划 包括在圣地亚哥建立第二全球研发中心及4个新生产基地[11] 市场表现 - 罗氏股价年内上涨13% 跑赢行业6%的跌幅[3]

核心观点 - 罗氏制药公布APHINITY III期临床试验最终总生存期(OS)结果，显示Perjeta®联合Herceptin®和化疗方案使HER2阳性早期乳腺癌患者10年死亡风险降低17% [1] - 淋巴结阳性亚组患者死亡风险降低21%，10年生存率达91.6% vs 对照组89.8% [1][6] - 该方案安全性特征与既往研究一致，未发现新的安全信号 [6] 临床试验数据 - APHINITY研究纳入4,804名可手术HER2阳性早期乳腺癌患者，比较Perjeta+Herceptin+化疗 vs Herceptin+化疗+安慰剂的辅助治疗效果 [4] - 主要终点无浸润性疾病生存期(HR=0.79)显示持续获益，淋巴结阴性亚组未显示获益 [6] - 完整数据将在2025年ESMO乳腺癌大会上作为最新突破摘要公布 [2][5] 治疗方案 - Perjeta联合方案已在120多个国家/地区获批用于早期和转移性HER2阳性乳腺癌治疗 [7] - 皮下注射剂型Phesgo®(含Perjeta和Herceptin)可在8分钟内完成给药，欧盟建议允许在家庭等非临床环境使用 [7][10] - 新辅助治疗阶段该方案几乎使病理完全缓解率翻倍 [7] 行业影响 - HER2阳性乳腺癌占全部乳腺癌病例15-20%，罗氏已在该领域研发30余年 [8] - 靶向药物包括Herceptin、Perjeta、Kadcyla和Phesgo已显著改善这类原本侵袭性强疾病的生存结局 [8][12] - 伴随诊断测试可精准识别适合接受这些药物治疗的患者 [8] 公司背景 - 罗氏成立于1896年，现为全球最大生物技术公司和体外诊断领导者 [10] - 通过诊断与制药业务结合推动个体化医疗发展 [10] - 旗下基因泰克为全资子公司，持有日本中外制药多数股权 [11]

公司投资计划 - 罗氏计划到2030年向印第安纳波利斯诊断基地投资高达5.5亿美元，用于建设连续血糖监测系统(CGM)的制造中心[1] - 该投资是继2015年以来罗氏在美国累计超8亿美元投资后的新举措，强化其在美国业务的长期承诺[5] - 印第安纳波利斯基地目前年产约52亿枚Accu-Chek®血糖试纸，并作为全球两大分销枢纽之一覆盖美国及53个国家[4] 行业与市场背景 - 美国现有超3800万糖尿病患者，对有效疾病管理方案的需求持续增长[3] - CGM技术为糖尿病日常管理提供关键支持，新制造设施将提升创新监测解决方案的可及性[3][4] 经济与社会影响 - 扩建项目预计创造数百个高技术制造岗位及数千个建筑岗位，显著提振印第安纳州经济[6] - 增强美国本土生产能力，减少进口依赖，符合国家强化本地制造业的战略方向[6] 公司战略定位 - 印第安纳波利斯基地是罗氏诊断北美总部，涵盖研发、实验室、制造、分销等全链条功能[2][4] - 罗氏作为全球最大生物技术公司，此次扩张彰显其通过科学创新改善患者健康的使命[2][7] - 公司致力于2045年前实现净零排放，持续推动可持续医疗解决方案[8]

欧洲制药股下跌 - 欧洲制药公司股票周一早盘下跌 诺和诺德 阿斯利康 葛兰素史克和罗氏控股股价下跌1%至5%不等 表现逊于大盘 [1] - 亚洲制药股此前也出现下跌 日本制药板块下跌超过4% 成为东京证券交易所33个行业分类指数中表现最差的板块 [1] - 印度制药股同样走低 [1] 行业表现 - 制药行业整体表现疲软 欧洲和亚洲市场均出现下跌 [1] - 日本制药板块跌幅显著 超过4% 在33个行业分类中表现最差 [1]