收入和利润表现 - 第三季度总收入为37.543亿美元,同比增长0.9%[99] - 第三季度净收入为14.6亿美元,同比增长8.9%[99] - 前九个月总收入为104.586亿美元,同比增长0.4%[99] - 前九个月净收入为36.603亿美元,同比增长4.7%[99] - 第三季度稀释后每股收益为13.62美元,同比增长18.0%[99] - 前九个月稀释后每股收益为33.61美元,同比增长11.2%[99] - 公司2025年第三季度净收入为37.543亿美元,较2024年同期的37.207亿美元增长0.9%[139] - 公司2025年第三季度净收入为14.6亿美元,较2024年同期的13.406亿美元增长8.9%[139] 产品销售额表现 - EYLEA HD第三季度总销售额达6.63亿美元,同比增长42%[106] - EYLEA第三季度总销售额为13.02亿美元,同比下降35%[106] - Dupixent第三季度总销售额达48.57亿美元,同比增长27%[106] - 前九个月Dupixent总销售额为128.672亿美元,同比增长23%[108] - 前九个月EYLEA HD总销售额达17.511亿美元,同比增长67%[108] - 前九个月EYLEA总销售额为42.397亿美元,同比下降31%[108] - Libtayo第三季度总销售额为3.652亿美元,同比增长27%[106] - Kevzara第三季度总销售额为1.54亿美元,同比增长28%[106] - 美国市场EYLEA HD产品销售额在2025年第三季度为4.306亿美元,较2024年同期增长9.8%[140] - 美国市场EYLEA产品销售额在2025年第三季度为6.806亿美元,较2024年同期下降40.5%[140] - 度普利尤单抗和萨瑞肝素钠净产品销售:2025年第三季度为50.11亿美元,2024年同期为39.373亿美元;再生元利润份额分别为17.236亿美元和12.634亿美元,占销售额比例分别为29%和28%[145] 成本和费用 - 研发费用:2025年第三季度为14.75亿美元,较2024年同期的12.715亿美元增加2.035亿美元[150] - 销售、一般和行政费用:2025年第三季度为6.578亿美元,较2024年同期的7.144亿美元减少5660万美元[150] - 总运营费用:2025年第三季度为27.275亿美元,较2024年同期的25.412亿美元增加1.863亿美元[150] - 公司总研发费用在2025年第三季度为14.75亿美元,同比增长2.035亿美元(约16.0%),九个月累计为42.241亿美元,同比增长5.042亿美元(约13.6%)[152] 合作收入表现 - 来自赛诺菲的合作收入在2025年第三季度为16.17亿美元,较2024年同期增长28.0%[140] - 来自拜耳的合作收入在2025年第三季度为3.448亿美元,较2024年同期下降11.8%[140] - 赛诺菲合作收入:2025年第三季度总额为16.17亿美元,其中再生元利润份额为14.555亿美元;2024年同期为12.634亿美元,利润份额为10.883亿美元[144] - 拜耳合作收入:2025年第三季度总额为3.448亿美元,其中再生元利润份额为3.119亿美元;2024年同期为3.908亿美元,利润份额为3.676亿美元[146] - EYLEA 8 mg及EYLEA美国以外净销售:2025年第三季度为8.538亿美元,2024年同期为9.317亿美元;再生元利润份额分别为3.28亿美元和3.842亿美元,占销售额比例分别为37%和39%[147] 其他财务数据 - 公司总其他收入在2025年第三季度为7.365亿美元,同比增长4.23亿美元(约135.0%),九个月累计为14.89亿美元,同比增长6.677亿美元(约81.3%)[158] - 其他收入:2025年第三季度特许权使用费和利润份额为1.654亿美元,2024年同期为9070万美元[148] - 公司所得税费用在2025年第三季度为3.033亿美元,有效税率为17.2%,相比2024年同期的1.524亿美元和10.2%的税率有所上升[159] - 公司毛利率在2025年第三季度为82%,相比2024年同期的87%下降了5个百分点,九个月累计毛利率为82%,相比2024年同期的86%下降了4个百分点[156] 现金流与资本状况 - 公司现金及现金等价物截至2025年9月30日为25.064亿美元,较2023年12月31日的24.882亿美元增加1820万美元[162] - 公司九个月经营活动产生的现金流为38.082亿美元,相比2024年同期的31.577亿美元增加了6.505亿美元(约20.6%)[163] - 公司九个月投资活动使用的现金流为8.494亿美元,相比2024年同期的28.187亿美元大幅改善,现金流出减少19.693亿美元[163] - 公司九个月筹资活动使用的现金流为29.353亿美元,相比2024年同期的10.65亿美元增加了18.703亿美元[163] - 公司预计2025年全年资本性支出在8.5亿美元至8.9亿美元之间[164] 监管审批与产品进展 - EYLEA HD (aflibercept 8 mg) 在美国、欧盟和日本获批用于治疗wAMD和DME[101] - Dupixent (dupilumab) 在多个地区获批用于治疗包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病和COPD在内的多种疾病[102] - Libtayo (cemiplimab) 在美国、欧盟和日本获批用于治疗非小细胞肺癌、基底细胞癌和皮肤鳞状细胞癌[102] - Praluent (alirocumab) 在美国和欧盟获批用于降低LDL和治疗心血管疾病[102] - Lynozyfic获美国FDA和欧盟委员会批准用于复发/难治性多发性骨髓瘤,其3期确认性试验已完成入组[116] 研发管线与临床试验 - EYLEA HD用于视网膜静脉阻塞的补充生物制剂许可申请,美国FDA决定预计在2025年11月[113] - Dupixent用于慢性自发性荨麻疹的监管申请,欧盟委员会决定预计在2025年第四季度[113] - Libtayo在辅助性CSCC的3期试验中获得阳性数据,结果在2025年美国临床肿瘤学会年会发布并发表于《新英格兰医学杂志》[115] - Pozelimab与cemdisiran联合治疗重症肌无力的3期试验达到主要和关键次要终点[116] - Cemdisiran治疗重症肌无力的3期试验达到主要和关键次要终点,计划在2026年第一季度提交新药申请[116] - Nexiguran ziclumeran的3期ATTR-CM和ATTRv-PN试验因4级不良事件被Intellia暂时暂停给药和筛查[117] - Garetosmab治疗进行性骨化性纤维发育不良的3期试验达到主要终点,计划在2025年第四季度提交生物制剂许可申请[117] - Trevogrumab在肥胖症的2期试验中报告了26周结果[117] - DB-OTO基因疗法治疗耳铁蛋白基因变异所致听力缺损的1/2期试验更新数据发表于《新英格兰医学杂志》,计划在2025年第四季度提交生物制剂许可申请[118] - Itepekimab在AERIFY-1三期试验中达到主要终点,将中重度急性加重显著降低27%[123] 业务运营与合作伙伴关系 - 公司计划在2026年1月前提交申请,将新的预充式注射器生产灌装商纳入EYLEA HD的BLA[121] - EYLEA净产品销售受到竞争和患者转向EYLEA HD的负面影响,影响程度和持续时间未知[143] - 公司对赛诺菲的或有报销义务(开发余额)截至2025年9月30日约为9.05亿美元[126] - 公司与翰森制药的许可协议涉及8000万美元首付款,以及基于销售额的低两位数分层特许权使用费[136] - 公司2025年第三季度确认了一项与汉森制药集团许可协议相关的8000万美元前期付款,计入收购的在研研发费用[154] - Ordspono治疗滤泡性淋巴瘤的生物制剂许可申请收到FDA的完整回复函[116] - FDA授予DB-OTO基因疗法局长国家优先审评券[118] 股东回报与公司治理 - 公司董事会于2024年4月和2025年2月分别授权了额外高达30亿美元的股票回购计划,总计高达60亿美元[166] - 截至2025年9月30日,股票回购计划下仍有21.56亿美元的回购额度可用[166] - 2025年第一、第二和第三季度,董事会宣布普通股和A类股的季度现金股息均为每股0.88美元[167] - 2025年10月,董事会宣布普通股和A类股的现金股息为每股0.88美元,将于2025年12月5日支付[168] 人力资源 - 平均员工人数:2025年第三季度为15,301人,较2024年同期的14,642人增加659人[150] 会计与风险披露 - 截至2025年9月30日止的九个月内,公司关键会计估计未发生重大变更[169] - 截至2025年9月30日,公司的市场风险及其管理方式未发生重大变更[171]
Regeneron(REGN) - 2025 Q3 - Quarterly Report