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Protalix BioTherapeutics(PLX)
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Protalix BioTherapeutics to Announce Second Quarter 2025 Financial and Business Results on August 14, 2025
Prnewswire· 2025-08-07 16:53
公司动态 - 公司将于2025年8月14日美国东部时间上午8:30举行电话会议和网络直播 公布截至2025年6月30日的季度财务业绩 并提供业务和临床进展更新 [1] - 管理层将在电话会议上讨论财务业绩 并就近期公司发展和监管进展提供最新信息 [2] - 电话会议可通过多种方式接入 包括免费电话 国际电话 以色列免费电话以及Call me™功能 [3] - 网络直播将通过公司网站进行 并提供重播链接 重播将在公司网站的活动日历中提供两周 [4] 公司业务 - 公司专注于利用其专有ProCellEx®植物细胞蛋白表达系统开发 生产和商业化重组治疗蛋白 [1] - 公司是首个获得美国FDA批准通过植物细胞悬浮培养表达系统生产蛋白质的公司 [5] - 公司已将其首个产品taliglucerase alfa(用于治疗戈谢病)的全球开发和商业化权利授权给辉瑞 但保留巴西的全部权利 [5] - 公司第二个产品Elfabrio®于2023年5月获得FDA和欧洲药品管理局批准 [5] - 公司与Chiesi Farmaceutici S.p.A合作进行Elfabrio的全球开发和商业化 [6] 产品管线 - 公司产品管线包括针对已建立医药市场的重组治疗蛋白 包括 [6] - PRX-115: 植物细胞表达的重组聚乙二醇化尿酸酶 用于治疗难治性痛风 - PRX-119: 植物细胞表达的长效DNase I 用于治疗NETs相关疾病
Protalix BioTherapeutics welcomes new finance chief
Proactiveinvestors NA· 2025-07-21 13:09
公司背景 - 内容发布商Proactive为全球投资受众提供快速、可获取、信息丰富且可操作的商业及金融新闻内容 所有内容均由经验丰富的新闻记者团队独立制作[2] - 公司新闻团队覆盖全球主要金融和投资中心 在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯设有办事处和演播室[2] - 公司在中小市值市场具有专业优势 同时为投资者社区提供蓝筹股、大宗商品及更广泛投资领域的最新动态[3] 内容覆盖范围 - 团队提供跨市场新闻和独特见解 覆盖领域包括但不限于生物技术与制药、采矿与自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术[3] 技术应用 - 公司积极采用前瞻性技术 内容创作者拥有数十年宝贵专业知识和经验[4] - 团队使用技术辅助和增强工作流程 偶尔会使用自动化和软件工具(包括生成式AI)[4][5] - 所有发布内容均经过人工编辑和创作 遵循内容生产和搜索引擎优化的最佳实践[5]
Half-year report on Pluxee N.V.’s liquidity contract as of June 30, 2025
Globenewswire· 2025-07-16 05:00
文章核心观点 介绍Pluxee N.V.截至2025年6月30日的半年流动性合约报告,包括资产情况和交易信息,同时介绍公司概况 [1] 公司概况 - 公司是全球员工福利和员工敬业度领域参与者,业务覆盖29个国家 [1] - 公司借助餐饮、健康、生活方式、奖励认可和公共福利等解决方案,帮助企业吸引、留住人才 [1] - 公司依托领先技术和超5000名员工,在由超50万客户、3700万消费者和170万商家组成的B2B2C生态系统中作为值得信赖的合作伙伴开展业务 [1] - 公司经营超45年,致力于对当地社区产生积极影响,支持员工工作健康和保护地球 [1] 流动性账户资产情况 - 截至2025年6月30日,流动性账户有198,165股Pluxee N.V.普通股,价值6,347,475欧元 [3] - 截至2024年12月31日,流动性账户有200,439股Pluxee N.V.普通股,价值5,878,911欧元 [3] - 截至2024年1月31日(合同开始时),流动性账户有10,000,000欧元 [3] 交易情况 - 2025年1月1日至6月30日,购买718,910股普通股,价值14,773,178欧元,共4,467笔交易;出售719,962股普通股,价值15,127,389欧元,共4,431笔交易 [3] - 2024年7月1日至12月31日,购买972,323股普通股,价值19,626,472欧元,共6,377笔交易;出售848,300股普通股,价值17,195,841欧元,共5,661笔交易 [3]
Pluxee delivers solid organic growth performance in Q3 Fiscal 2025, in line with full-year objectives
Globenewswire· 2025-07-03 05:00
文章核心观点 公司在2025财年第三季度实现稳健有机增长,符合全年目标,业务势头持续,商业和营收表现强劲,持续执行并购战略,确认2025和2026财年财务目标 [1][5][6]。 各部分总结 业务表现 - 2025财年第三季度总业务量(BVI)达57亿欧元,前九个月达188亿欧元,高于2024财年同期的183亿欧元 [5] - 员工福利业务量在第三季度达46亿欧元,有机增长6.7%,前九个月达142亿欧元,排除一次性影响后有机增长9.0% [7] - 其他产品与服务业务量第三季度达12亿欧元,前九个月达47亿欧元 [8] 营收情况 - 2025财年第三季度总营收3.1亿欧元,有机增长11.1%,报告增长4.3%,受运营收入积极趋势和浮动收入稳定增长推动 [9] - 运营收入2.7亿欧元,有机增长11.1%,报告增长5.4%,受员工福利业务基数效应缓解支撑 [10] - 浮动收入3900万欧元,有机增长10.8%,报告增长 -2.2%,受浮动基数增长和投资收益率提高支撑 [11] - 员工福利运营收入2.34亿欧元,有机增长12.8%,报告增长6.5%,得益于业务量动态和客户接受率提升 [13] - 其他产品与服务运营收入3600万欧元,有机增长0.5%,智利公共福利合同贡献被英美业务调整抵消 [14] - 欧洲大陆运营收入1.2亿欧元,有机增长8.8%,报告增长11.5%,基数效应缓解但宏观经济趋势仍有压力 [16] - 拉丁美洲运营收入1.06亿欧元,有机增长13.6%,报告增长3.4%,受巴西商业执行和智利合同恢复推动,墨西哥受美国政策影响 [17] - 其他地区运营收入4500万欧元,有机增长11.0%,土耳其和印度推动增长,抵消英美业务调整逆风 [18] 并购战略 - 签署收购罗马尼亚MyBenefits公司协议,该公司技术创新,交易将扩展技术能力和加强欧洲大陆市场地位 [20][21] - 收购预计产生协同效应和交叉销售机会,获监管批准后将用现有资金融资,预计2026财年增加经常性EBITDA利润率 [22] - 推进西班牙Cobee和巴西Benefício Fácil整合,与桑坦德银行战略伙伴关系全面运营,支持巴西市场商业拓展 [23] 财务目标 - 确认2025财年财务目标,预计浮动收入有机增长为低两位数 [24] - 2025和2026财年财务目标考虑与桑坦德银行合作和并购交易协同效应 [25] 会议安排 - 公司将于2025年7月3日上午8:30(CET)举行英文投资者和分析师电话会议 [26] 财务日历 - 2025财年年报预计10月30日公布,年度股东大会预计12月17日举行,日期可能变动 [29]
Protalix BioTherapeutics joins Russell 3000 and 2000 indexes following annual reconstitution
Proactiveinvestors NA· 2025-06-30 12:47
关于公司 - 公司专注于为全球投资受众提供快速、易获取、信息丰富且可操作的商业和金融新闻内容 [2] - 公司新闻团队分布在世界主要金融和投资中心 包括伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯 [2] - 公司在中小市值市场具有专业优势 同时覆盖蓝筹股公司、大宗商品和更广泛的投资领域 [3] - 公司内容涵盖多个行业 包括生物技术和制药、采矿和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术 [3] 关于行业 - 行业内容由经验丰富且合格的新闻记者团队独立制作 [2] - 行业注重采用前瞻性技术 内容创作者拥有数十年宝贵专业知识和经验 [4] - 行业会使用自动化和软件工具 包括生成式AI 但所有发布内容均由人类编辑和撰写 [5] - 行业遵循内容制作和搜索引擎优化的最佳实践 [5]
Protalix BioTherapeutics(PLX) - 2025 FY - Earnings Call Transcript
2025-05-20 21:30
财务数据和关键指标变化 - 2024财年全年营收5300万美元 [6] - 上季度末现金为3470万美元,2024年12月31日现金为3480万美元 [29] - 预计到2030年2月,业务总销售额将达到1.2亿 - 2.3亿美元 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 Elizai业务 - 全球市场规模10亿美元,辉瑞全球销售额为5000万美元,巴西市场公司直接销售额约为1200万美元/年,按美国价格计算约为3600 - 3900万美元 [9] El Fabrio业务 - 2023年市场规模为22亿美元,预计到2030年2月将达到31亿美元,Chiesi预计将占据15% - 20%的市场份额,公司预计获得1.3亿 - 1.5亿美元的销售额,净利润约为1.1亿 - 1.35亿美元 [12][13] PRX - 115业务 - 美国痛风患者超1500万,其中约5%为慢性难治性患者,约8万人,市场规模为56亿美元,复合年增长率为6.4%,KRYSTEXXA目前治疗约6700名患者 [24][25] 各个市场数据和关键指标变化 Elizai市场 - 已在23个市场获批,公司希望未来能从辉瑞收回合作权 [10] El Fabrio市场 - 市场上有三款ART药物和一款口服制剂,公司产品半衰期为78.9小时,相比竞品有明显优势 [12][17] PRX - 115市场 - 美国痛风市场规模为56亿美元,复合年增长率为6.4% [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 关注罕见病领域,特别是肾脏罕见病,如ADPKD、Alport、FSGS等 [8] - 增强平台能力,尝试与外泌体、货物装载器合作 [28] 行业竞争 - El Fabrio市场竞争激烈,有Fibrozyme、Raplagal和Galafold等竞品 [15][16] - PRX - 115在痛风治疗市场有潜力,目前KRYSTEXXA是主要竞品 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为自身是一家有价值驱动因素的稳健发展公司,接近实现正现金流,预计到2030年2月业务销售额将达到1.2亿 - 2.3亿美元 [35] - 若PRX - 115在二期试验中能重现一期结果,公司有望成为市值10亿美元的公司 [36] 其他重要信息 - 公司拥有独特的植物细胞表达复杂人类蛋白质技术,是全球唯一采用该技术的公司 [3] - 公司与Chiesi有丰富的分层特许权使用费协议,最高可达5亿美元的商业和监管里程碑 [14][15] - PRX - 115的一期试验为单剂量递增试验,若结果显著,可作为关键试验提交 [26][28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 能否将PRX - 115在治疗难治性痛风方面的竞争优势和范式转变与El Fabrio相提并论? - 公司认为PRX - 115的竞争优势更强,若获批,治疗频率将从每年24 - 26次降低到4 - 6次 [37] 问题: 公司的盈利情况和费用情况如何? - 去年公司盈利并产生了现金流,预计未来趋势向好,即使处于盈亏边缘也不会有巨大损失,第三方总费用约为2400万美元,为期两年半 [39] 问题: 公司向Chiesi销售产品的收入如何计算? - 公司直接向Chiesi销售产品,按各大陆适用特许权使用费费率乘以该大陆最低价格计算收入,无额外特许权使用费 [40] 问题: 产品潜在获批情况如何? - 公司策略是等待EMA的决定,若获批,几个月后将向FDA推进审批 [42]
Protalix BioTherapeutics(PLX) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-09 13:32
财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度商品销售收入为1000万美元,较2024年同期的370万美元增加630万美元,增幅170% [11] - 2025年第一季度许可证和研发服务收入为10万美元,与2024年同期持平,未来除潜在监管里程碑付款外,预计该业务收入极少 [11][12] - 2025年第一季度商品销售成本为820万美元,较2024年同期的260万美元增加560万美元,增幅215%,主要因对辉瑞和巴西客户的销售额增加 [12] - 2025年第一季度研发总费用约350万美元,较2024年同期的290万美元增加60万美元,增幅21%,主要因临床管线推进 [12][13] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为260万美元,较2024年同期的310万美元减少50万美元,减幅16%,主要因薪资相关费用减少40万美元和销售费用减少10万美元 [13] - 2025年第一季度净财务收入为40万美元,2024年同期为10万美元,差异主要源于2024年9月偿还所有未偿本金和利息后票据利息费用降低,部分被银行存款利息收入降低和汇率成本增加抵消 [14] - 2025年和2024年第一季度均录得约10万美元的税收优惠,主要源于递延所得税 [14] - 2025年3月31日,现金、现金等价物和短期银行存款约3470万美元 [15] - 2025年第一季度净亏损约360万美元,合每股基本和摊薄亏损0.05美元;2024年同期净亏损460万美元,合每股基本和摊薄亏损0.06美元 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 商品销售业务收入增长显著,主要得益于对辉瑞销售额增加590万美元和对巴西客户销售额增加40万美元 [11] - 许可证和研发服务业务未来除潜在监管里程碑付款外,预计产生极少收入 [12] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注推进PRX - 115的临床开发,目标是在2025年下半年启动该产品的二期临床试验 [4][7] - 持续评估包括PRX - 119在内的其他管线候选产品的进一步开发潜力,聚焦早期开发资产,利用Procedex平台和聚乙二醇化能力,评估药物递送系统,专注肾脏罕见病治疗领域 [9] - 商业合作伙伴Kiesi持续加大对Elfabrio的投入,公司期待EMA在2025年第四季度对降低PEGUNIGARCIDα给药频率的申请给出反馈 [7][8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年开局良好,有望成为令人兴奋的一年,公司将继续为未来发展奠定基础 [17] - 对公司战略有信心,认为资产负债表和三条收入流将推动公司管线开发进入下一阶段 [17] 其他重要信息 - PRX - 115一期临床试验结果显示,单剂量该产品可增加暴露量并快速降低血浆尿酸水平,呈剂量依赖性,有望延长给药间隔,提高患者依从性和治疗灵活性 [5] - 公司网站发布了描述PRX - 115一期临床试验结果的海报 [6] 问答环节所有提问和回答 问题1: 关于El Fabrio里程碑的可见性 - 公司表示Kiesi销售努力和成果出色,商业患者招募速度良好且超预期,Protalix向Kiesi的销售是针对其库存,与实际市场销售并非一一对应,且情况逐季改善,但因协议限制不能透露具体数字 [20][21] 问题2: 是否会在美国采取类似降低给药频率的措施 - 公司称提交的申请正在审核中,无明显问题,期待与Kiesi和EMA密切合作,预计2025年第四季度得到EMA反馈;关于美国方面,有进展会及时更新 [23][24] 问题3: Novartis的Elaris在痛风治疗中的情况 - 公司表示需等待PRX - 115二期临床试验及顶线结果,若结果与一期相似,该产品将是优质资产,但暂不评论具体潜在竞争 [25][26] 问题4: 接近到期和行权价格的期权处置情况 - 2020年PIPE交易中的认股权证,除少量外均已到期,90.8万份认股权证已行权,约50万份未行权到期 [30][31] 问题5: 痛风二期试验是否计划招募美国患者以及与KRYSTEXXA相比的其他优势 - 公司称大部分患者将在美国招募;除给药频率外,希望产品有良好的安全性和免疫原性,但需看试验结果 [36][37] 问题6: Protalix产品在美国是否由CEDAR监管 - 公司表示El Fabrio由罕见病部门批准,但需再次确认 [41] 问题7: 美国制药关税对商品销售成本的影响及记账方式 - 公司称销售对象是意大利的Kiesi,关税不影响与Kiesi的关系,Kiesi向美国发货是集团内交易,关税影响需咨询Kiesi [42][43] 问题8: Kiesi是否讨论过因关税提高El Fabrio在美国的标价 - 公司表示目前未听说此计划,但关税实施后情况可能变化 [45] 问题9: Kiesi剩余合同支付金额 - 公司解释过去研发收入按协议线性分摊,未来仅监管里程碑会体现在研发收入中,潜在监管里程碑金额最高可达7500万美元,但具体取决于何时达成 [49][50][51]
Protalix BioTherapeutics(PLX) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-09 13:32
财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度商品销售收入1000万美元,较2024年同期370万美元增加630万美元,增幅170%,主要因对辉瑞销售增加590万美元和对巴西Fearcruz销售增加40万美元 [10] - 2025年第一季度许可和研发服务收入10万美元,与2024年同期持平,主要来自与Kiesi的许可供应协议 [10] - 2025年第一季度商品销售成本820万美元,较2024年同期260万美元增加560万美元,增幅215%,主要因对辉瑞和巴西Fearcruz销售增加 [11] - 2025年第一季度研发总费用约350万美元,较2024年同期290万美元增加60万美元,增幅21%,主要因临床管线推进 [11][12] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用260万美元,较2024年同期310万美元减少50万美元,降幅16%,主要因薪资相关费用减少40万美元和销售费用减少10万美元 [12] - 2025年第一季度净财务收入40万美元,2024年同期为10万美元,差异主要因2024年9月偿还所有未偿本金和应付利息致票据利息费用降低,部分被银行存款利息收入降低和汇率成本增加抵消 [13] - 2025年和2024年第一季度均录得约10万美元税收优惠,主要来自递延所得税 [14] - 2025年3月31日现金、现金等价物和短期银行存款约3470万美元 [15] - 2025年第一季度净亏损约360万美元,合每股基本和摊薄亏损0.05美元,2024年同期净亏损460万美元,合每股基本和摊薄亏损0.06美元 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 商品销售业务2025年第一季度收入增长显著,主要因对辉瑞和巴西Fearcruz销售增加 [10] - 许可和研发服务业务收入稳定,未来预计除潜在监管里程碑付款外,产生的收入极少 [10][11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注推进PRX - 115的二期临床试验,计划于今年下半年启动针对痛风患者的二期研究 [4][6] - 持续评估包括PRX - 119在内的其他早期临床资产,以进一步丰富产品开发管线 [4][8] - 聚焦早期开发资产,利用Procedex平台和聚乙二醇化能力,评估药物递送系统,专注肾脏罕见病治疗领域 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年开局良好,有望成为激动人心的一年,公司将继续为未来发展奠定基础 [17] - 对公司战略、资产负债表和三条收入流有信心,认为其将推动公司管线开发的下一阶段 [17] 其他重要信息 - PRX - 115一期临床试验显示单剂量可快速降低血浆尿酸水平,呈剂量依赖性,有长效作用,或可扩大剂量和间隔,提高患者依从性和治疗灵活性 [5] - 商业合作伙伴Kiesi对El Fabrio持续加大投入,去年12月KSE宣布欧洲药品管理局(EMA)验证了PEGUNIGARCID as alpha的变更申请,旨在将标签中的给药频率降至每四周2毫克/千克,目前批准剂量为每两周1毫克/千克,预计今年第四季度收到EMA反馈 [6][7] - PRX - 119是聚乙二醇化重组人DNase - 1候选药物,用于治疗与中性粒细胞胞外诱捕网相关疾病,临床研究正在进行中 [8] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于El Fabrio里程碑的可见性 - 公司表示Kiesi销售努力和成果强劲,商业患者招募速度良好且超预期,Protalix向Kiesi的销售是向其库存供货,与实际市场销售并非一一对应,且情况逐季改善,但因Kiesi是私人公司,受协议约束不能透露具体数字 [20][21][22] 问题: 是否会在美国采取类似欧洲降低给药频率的方法 - 公司称与Kiesi提交的申请正在进行中,无明显问题,令人鼓舞,关于美国方面,有进展会进行更新 [23][24] 问题: Novartis的Elaris在痛风治疗中的情况 - 公司表示需等PRX - 115二期研究及获得顶线结果后才能有更多了解,若结果与一期相似,该产品将是优质资产,同时强调市场和管线不止一个项目,不便提及具体潜在竞争 [25][26][29] 问题: 上季度接近到期和行使价的期权处置情况 - 公司称2020年PIPE交易中的认股权证除少量外均已到期,90.8万份认股权证已行使,约50万份未行使到期 [30][31] 问题: 痛风二期试验是否计划招募美国患者,与KRYSTEXXA相比除注射频率外的其他优势 - 公司表示多数患者将在美国招募,除注射频率外,希望产品有良好的安全性和免疫原性,但需看结果 [36][37][38] 问题: Protalix产品在美国是否由CEDAR监管 - 公司称据记忆El Fabrio由农村疾病部门批准,需再确认 [41] 问题: 美国制药关税对商品销售成本的影响及记账方式 - 公司表示销售对象是意大利公司Kiesi,并非美国,关税不影响与Kiesi的关系,Kiesi向美国发货是同一母公司旗下实体间的内部交易,是否受影响是Kiesi的问题 [42][43][44] 问题: Kiesi是否计划提高El Fabrio在美国的标价以应对关税 - 公司称目前没有此计划,Kiesi是成熟公司,相信其能妥善处理,关税情况不稳定,后续影响需观察 [45][46] 问题: 与Kiesi的研发协议剩余待支付合同价值 - 公司称过去研发收入与和Kiesi的许可及研发协议相关,未来该项目仅会出现监管里程碑收入,全球潜在里程碑可达7500万美元,但实际取决于销售和达成各种协议阈值的时间,整体里程碑潜在支付可达5亿美元,涉及FCUS和美国两个单独协议 [49][50][53]
Protalix BioTherapeutics(PLX) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-09 13:30
财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度商品销售收入为1000万美元,较2024年同期的370万美元增加630万美元,增幅170%,主要因对辉瑞销售额增加590万美元和对巴西Fearcruz销售额增加40万美元 [11] - 2025年第一季度许可和研发服务收入为10万美元,与2024年同期持平,主要来自与Kiesi的许可供应协议,未来除潜在监管里程碑付款外,预计该业务收入极少 [11][12] - 2025年第一季度商品销售成本为820万美元,较2024年同期的260万美元增加560万美元,增幅215%,主要因对辉瑞和巴西Fearcruz的销售额增加 [12] - 2025年第一季度研发总费用约350万美元,较2024年同期的290万美元增加60万美元,增幅21%,主要因临床管线推进 [12][13] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为260万美元,较2024年同期的310万美元减少50万美元,减幅16%,主要因薪资相关费用减少40万美元和销售费用减少10万美元 [13] - 2025年第一季度净财务收入为40万美元,2024年同期为10万美元,差异主要因2024年9月偿还所有未偿本金和利息致票据利息费用降低,部分被银行存款利息收入降低和汇率成本增加抵消 [14] - 2025年和2024年第一季度均录得约10万美元税收优惠,主要来自递延所得税,与美国税法相关 [14] - 截至2025年3月31日,现金、现金等价物和短期银行存款约3470万美元 [15] - 2025年第一季度净亏损约360万美元,合每股基本和摊薄亏损0.05美元,2024年同期净亏损460万美元,合每股基本和摊薄亏损0.06美元 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 商品销售业务收入增长,成本也相应增加 [11][12] - 许可和研发服务业务未来收入预计减少,仅可能有监管里程碑付款 [12] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 基于2024年痛风产品候选药物PRX - 115人体一期临床研究的有前景结果,公司专注推进其二期临床试验,计划于今年下半年启动 [4] - 持续评估包括PRX - 119在内的其他早期临床资产,作为潜在进一步开发的管线候选药物 [4] - 商业合作伙伴Piazzi继续加大对Fabio的投入,公司期待EMA对PEGUNIGARCID as alpha减少给药频率申请的审查结果,预计今年第四季度有消息 [6][8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年开局良好,有望成为令人兴奋的一年,公司将继续为未来奠定基础,对战略、资产负债表和三条收入流有信心,认为能推动下一阶段管线开发 [17] - Kiesi销售努力和成果出色,商业患者招募速度良好且超预期,Protalix向Kiesi的库存销售虽不直接反映市场实际销售,但情况逐季改善 [21][22] 其他重要信息 - 2024年PRX - 115人体一期临床试验完成所有队列,单剂量PRX - 115能增加暴露量并快速降低血浆尿酸水平,呈剂量依赖性,结果显示有长效作用,或可扩大剂量和间隔,提高患者依从性和治疗灵活性 [4][5] - KSE向EMA提交PEGUNIGARCID as alpha减少给药频率的申请,目前批准剂量为每两周1毫克/千克,申请剂量为每四周2毫克/千克,申请有相关模型和分析支持 [6][7] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于El Fabrio里程碑的可见性 - 公司表示Kiesi销售努力和成果出色,商业患者招募速度良好且超预期,Protalix向Kiesi的库存销售虽不直接反映市场实际销售,但情况逐季改善,因协议限制无法提供具体数据 [21][22] 问题: 是否会在美国采取类似欧洲减少给药频率的方法 - 公司称与Kiesia提交的申请正在进行中,无明显问题,对美国方面,有更新会告知 [23][24] 问题: Novartis的Elaris在痛风治疗中的情况 - 公司表示目前从PRX - 115一期试验结果受鼓舞,二期试验启动并得出顶线结果后会有更多了解,若结果与一期相似,该产品可能是优质资产,暂不评论具体竞争产品 [27][28] 问题: 之前接近到期和行使价的期权处置情况 - 2020年PIPE交易中的认股权证,除少量外均已到期,90.8万份认股权证已行使,约50万份未行使到期 [32] 问题: 痛风二期试验是否计划招募美国患者,与KRYSTEXXA相比的其他优势 - 公司称大部分患者将在美国招募,除注射频率外,希望有良好安全性和免疫原性,但需看结果 [38][39] 问题: Protalix产品在美国是否由CEDAR监管 - 公司表示El Fabrio由农村疾病部门批准,不确定是否由CEDAR监管 [42] 问题: 美国制药关税对商品销售成本的影响及记账方式 - 公司称销售对象是意大利公司Chiesi,关税不影响与Chiesi的关系,Chiesi向美国发货是集团内交易,关税影响问题需问Chiesi [44][45] 问题: Kiesi是否讨论过因关税提高El Fabrio在美国的标价 - 公司称目前未计划,若关税实施可能有变化,Kiesi是成熟公司,有良好商业运作 [47] 问题: 未来研发项目来自Kiesi的剩余合同价值 - 公司称过去研发收入与和Kiesi的协议有关,未来仅可能有监管里程碑付款,潜在金额最高可达7500万美元,但具体取决于里程碑达成情况 [51][52]
Protalix eyes Phase II gout trial later this year following solid Q1 revenue growth
Proactiveinvestors NA· 2025-05-09 12:41
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