Protalix BioTherapeutics (NYSEAM:PLX) 2025 Conference September 16, 2025 10:30 AM ET Company ParticipantsEyal Rubin - SVP & CFOOperatorGood day, and welcome to Q3 Investor Summit Virtual. We appreciate your participation in today's virtual event. Up next, we are pleased to introduce Protalix Biotherapeutics Incorporated. If you would like to ask a question during the webcast, you may drop them in the chat box button on the left side of your screen. Please type your question into the box and click send to su ...

收购交易概述 - Pluxee签署协议收购印度企业托儿福利领先企业ProEves的100%股权 [2] - 交易将完全利用现有财务资源进行融资 对杠杆率无重大影响 [4] - 收购预计从2026财年起提升总收入有机增长和经常性EBITDA [4] 战略意义与协同效应 - 通过此次收购 Pluxee将增强印度市场多元福利产品组合 [2] - 帮助企业在印度提供促进性别平等和工作生活平衡的福利 [3] - 使企业能够符合向员工提供托儿福利的监管要求 [3] 标的公司业务特点 - ProEves是印度首家同类企业托儿福利提供商 [4] - 通过全面数字化工具帮助家长选择合适的托儿服务提供商 [4] - 目前与100多家企业合作 覆盖印度7000多家托儿中心 [6] - 每月为数千名在职父母提供托儿选择支持 [6] 市场地位与规模 - Pluxee在印度拥有350万消费者 是员工福利与敬业度市场领导者 [3] - ProEves被公认为印度企业托儿福利领域的专家 [6] - Pluxee在全球29个国家运营 拥有超过50万客户、3700万消费者和170万商户 [5]

CARMIEL, ISRAEL / ACCESS Newswire / September 11, 2025 / Protalix BioTherapeutics, Inc. (NYSE American:PLX), a biopharmaceutical company focused on the development, production and commercialization of recombinant therapeutic proteins produced by its proprietary ProCellEx® plant cell-based protein expression system, today announced that Eyal Rubin, the Company's former Sr. Vice President and Chief Financial Officer, will present at the Investor Summit Virtual on September 16, 2025, updating investors about t ...

收购交易概览 - Pluxee完成对比利时员工移动解决方案公司Skipr的100%股权收购 [2] - 该交易是公司在欧洲大陆战略增长计划的一部分 旨在扩大市场份额 丰富产品组合并增强技术能力 [3] - 交易完全使用现有财务资源进行融资 对杠杆率影响有限 [6][11] 战略与协同效应 - 基于现有成功合作伙伴关系 收购强化了公司在法国和比利时的市场领先地位 [4] - 通过整合Skipr的SaaS解决方案 公司能够为客户提供个性化移动选项 费用管理和碳足迹追踪工具 [4] - 收购将扩大客户基础增加收入 创造交叉销售机会 并为未来向其他市场扩展解决方案奠定基础 [5] 财务影响与增长前景 - 鉴于Skipr的强劲增长态势 收购预计将从2026财年起提升公司有机增长和经常性EBITDA [6][11] - 该交易使公司能够在新兴的员工移动福利细分市场继续获取市场份额 [5] - Skipr的解决方案结合移动应用 管理仪表板和支付系统 利用AI技术实现智能移动和费用管理简化 [8] 公司背景与市场地位 - Pluxee是全球员工福利与激励方案提供商 业务覆盖29个国家 拥有超过5400名员工 [7] - 公司服务超过50万企业客户 3700万消费者和170万商户 拥有超过45年运营历史 [7] - Skipr是欧洲移动管理SaaS提供商 在布鲁塞尔成立 目前已在法国和比利时运营 服务当地大型企业客户 [8]

公司业务与技术 - Protalix BioTherapeutics为商业化阶段生物技术公司 专注于重组治疗性蛋白质研发 [1] - 公司采用专有植物细胞平台ProCellEx技术开发产品 [1] - 当前产品组合包含两款获批酶替代疗法：Fabry病治疗药物Elfabrio和高雪氏症治疗药物Elelyso [1] 人员背景 - 作者Myriam Hernandez Alvarez拥有电子与通信工程学位 计算机科学硕士学位 商业管理研究生学位及计算机应用博士学位 [1] - 作者与Edgar Torres H存在专业协作关系 但强调分析保持独立性 [1] 披露声明 - 作者未持有任何提及公司股票或衍生品头寸 未来72小时无建仓计划 [2] - 文章内容为作者独立观点 未获得除Seeking Alpha外任何补偿 [2] - 作者与提及股票公司无商业关系 [2]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度商品销售收入为1540万美元，同比增长16%（2024年同期为1330万美元），主要由于对Chiesi的销售额增加800万美元，部分被对巴西和辉瑞的销售额减少抵消[12] - 销售成本为590万美元，同比下降38%（2024年同期为950万美元），主要由于对辉瑞和巴西销售额减少[13] - 研发费用为600万美元，同比增长100%（2024年同期为300万美元），主要由于PRX-115的II期临床试验准备[13] - 行政费用为260万美元，同比下降26%（2024年同期为350万美元），主要由于薪资相关费用减少[14] - 净收入为16.4万美元（2024年同期净亏损220万美元），现金及等价物为3340万美元[16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心产品Elfabrio通过合作伙伴Chiesi销售，预计2030年Fabry病全球市场规模达32亿美元，公司预计届时可获得15%-20%市场份额，对应特许权使用费超1亿美元[4][6] - 痛风候选药物PRX-115已完成I期人体试验，计划2025年第四季度启动II期试验，预计在美国和海外设立20-30个试验点[7][25] 各个市场数据和关键指标变化 - Chiesi负责Elfabrio全球商业化（包括分销和医保报销），公司仅负责生产供应；当前订单模式受库存调整影响较大，预计随着市场需求稳定后订单将趋于规律[5] - 巴西市场销售额同比减少470万美元（属于季节性波动），辉瑞合作项目销售额减少120万美元[12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 研发重点集中在早期项目管线建设，包括利用蛋白修饰平台开发肾科罕见病疗法[8] - 管理层强调通过内部研发和谨慎的小型授权交易推动增长，明确表示暂无并购计划[32][33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计研发费用将持续显著增加，因PRX-115进入更高阶段临床试验[13] - 美国税法修订（HR1法案）可能影响研发费用税务处理，公司正在评估影响[15] - 对Chiesi的商业化能力表示满意，强调患者获取数量持续显著增长[28][29] 其他重要信息 - CFO Eyal Rubens离职，由Gilad Mambloc接任，新任CFO在医疗健康领域资本运作经验丰富[9][10] - EMA正在审查Elfabrio的延长给药间隔（四周一次）标签更新申请[6] 问答环节所有的提问和回答 问题: Chiesi是否启动Elfabrio的IV期真实世界研究（PAGASSO试验） - 确认该试验属于Chiesi的IV期项目，旨在增强产品证据，公司将适时更新进展[22][23] 问题: PRX-115的II期试验规模 - 计划在美国主导设立20-30个试验点，视入组情况可能调整[24][25] 问题: Chiesi当前市场份额及销售策略 - 基于协议不披露具体患者数据，但强调市场份额持续增长且表现超预期[27][28] 问题: 与Chiesi合同的剩余价值 - 除特许权使用费外，预计到2030年可能获得累计5亿美元监管和商业里程碑付款[37] 问题: 新任CFO的并购经验是否会被运用 - 明确公司当前战略聚焦内部管线发展，仅考虑小型授权交易，排除重大并购[32][33]

公司背景 - 编辑Angela Harmantas拥有超过15年北美股票市场报道经验 专注于初级资源类股票 曾在加拿大 美国 澳大利亚 巴西 加纳和南非等国家进行报道 [1] - 公司Proactive为全球投资受众提供快速 可访问 信息丰富且可操作的商业和金融新闻内容 所有内容均由经验丰富的新闻记者团队独立制作 [2] - 公司在全球主要金融和投资中心设有办事处和演播室 包括伦敦 纽约 多伦多 温哥华 悉尼和珀斯 [2] 内容覆盖范围 - 专注于中小市值市场 同时覆盖蓝筹公司 大宗商品和更广泛的投资故事 内容旨在激励和吸引活跃的私人投资者 [3] - 团队提供跨市场新闻和独特见解 包括但不限于生物技术和制药 采矿和自然资源 电池金属 石油和天然气 加密货币以及新兴数字和电动汽车技术 [3] 技术应用 - 公司积极采用前瞻性技术 人类内容创作者拥有数十年宝贵专业知识和经验 团队使用技术辅助和增强工作流程 [4] - 偶尔使用自动化和软件工具（包括生成式AI） 但所有发布内容均经过人工编辑和撰写 符合内容生产和搜索引擎优化的最佳实践 [5]

公司指数纳入与高管任命 - 公司被纳入罗素3000和罗素2000指数，自2025年6月27日美国市场收盘起生效[67] - 任命Gilad Mamlok为新任高级副总裁兼首席财务官，自2025年8月24日起接替Eyal Rubin[68] 商业化产品及市场授权 - 公司拥有两款商业化酶替代疗法产品：Elfabrio®用于法布里病成人患者，Elelyso®用于高雪氏症成人及4岁以上儿童[70] - Elelyso®于2012年5月首次获FDA批准，现已在包括巴西、以色列等23个市场获批上市[71] - Elfabrio®已在美国、欧盟、英国、瑞士、秘鲁、以色列、俄罗斯、新加坡、澳大利亚和台湾获批上市[71] - 公司与Chiesi就Elfabrio®签订全球独家许可和供应协议，负责生产并交付药物活性成分和产品[72][73] - 公司与Pfizer就Elelyso®签订修正协议，授权其全球（除巴西外）销售权，公司向Pfizer销售药物活性成分[74] - 公司向Pfizer和Fiocruz的销售以固定价格直接进行，收入在交付时确认，订单时间可能因库存调整等因素波动[75] 研发管线进展 - 公司研发管线包括PRX-115（用于 uncontrolled gout，预计2025年下半年启动II期临床试验）和PRX-119（用于NETs相关疾病）[76][78] - PRX-115一期临床试验包含64名受试者，其中48人接受药物治疗，16人接受安慰剂[150] - 仅25%的PRX-115治疗受试者（12/48）报告了药物相关不良事件[160] 技术平台与知识产权 - 公司拥有专有植物细胞蛋白表达系统ProCellEx®，用于生产重组治疗性蛋白，已获FDA批准两种商业化蛋白产品[80][81] - 公司持有16个专利家族，包括68项专利和42项待批专利申请[169] 疾病市场规模与流行病学 - 戈谢病全球市场规模2024年为17亿美元，预计2025年约为17亿美元，2024-2030年复合年增长率（CAGR）为-1.66%[95] - 法布里病全球市场规模预计2025年约为23亿美元，2024-2030年CAGR为7.39%，2030年年度销售额预计达到约32亿美元[102] - 法布里病在男性中的发病率约为四万至六万分之一[100] - 美国约有1490万成年人患有痛风，其中约25%患者的病情未得到控制[164] 临床研究安全性数据（BALANCE研究） - 在BALANCE研究中，PRX-102组52名患者中有47名（90.4%）出现至少一次治疗期间不良事件（TEAE），而阿加糖酶β组25名患者中有24名（96.0%）出现[109] - PRX-102组每100年暴露调整后的TEAE发生数为572.36次，阿加糖酶β组为816.85次[109] - PRX-102组治疗相关不良事件调整后发生率为每100年暴露42.85次，阿加糖酶β组为152.91次[110] - PRX-102组输注相关反应调整后发生率为每100次输注0.5次，阿加糖酶β组为3.9次[111] - PRX-102组研究结束时仅3/47（6.4%）患者使用输注前用药，阿加糖酶β组为3/24（12.5%）[111] - PRX-102组研究结束时11名（23.4%）患者ADA阳性，其中7名（63.6%）具有中和抗体活性；阿加糖酶β组6名（26.1%）ADA阳性，全部6名（100%）具有中和抗体活性[112] - 在BALANCE研究中，PRX-102组5名（9.4%）患者中止研究，阿加糖酶β组1名（4%）患者中止[113] 临床研究疗效与安全性数据（BRIDGE研究） - BRIDGE研究中患者年均eGFR斜率从-5.90 mL/min/1.73m²/年改善至-1.19 mL/min/1.73m²/年，改善率达79.8%[118] - BRIDGE研究不良事件发生率为9.1%（2/22），20%（4/20）患者产生持续性抗药抗体[119] 临床研究数据（BRIGHT研究） - BRIGHT研究纳入30名患者（24男6女），平均年龄40.5±11.3岁，29名完成52周研究[121][123] - BRIGHT研究治疗相关不良事件发生率30%（9/30），其中16.7%（5/30）出现输液反应[124][125] - BRIGHT研究血浆lyso-Gb3浓度从基线19.36±3.35 nM增至52周22.23±3.60 nM，变化值3.01±0.94 nM[126] - BRIGHT研究年均eGFR斜率为-2.92±1.05 mL/min/1.73m²/年，eGFR绝对值较基线变化-1.27±1.39 mL/min/1.73m²[126] 早期临床研究数据（I/II期研究） - I/II期研究显示lyso-Gb3水平较基线下降约90%，年均eGFR斜率为-2.1[132] - I/II期研究16名患者中18.75%（3/16）产生抗药抗体，12.5%（2/16）产生中和抗体[133] 合作与授权财务条款 - 公司从Chiesi获得5000万美元首付款、4500万美元研发成本报销及超10亿美元里程碑付款[142] - Chiesi需按净销售额15%-40%比例支付特许权使用费（美国市场15%-40%，其他市场15%-35%）[143] - Protalix公司从Chiesi获得2500万美元预付款，并有资格获得最高7.6亿美元的监管和商业里程碑付款[145] - Chiesi在2021年第二季度末支付1000万美元，以换取2500万美元长期监管里程碑付款的减少[146] 2025年第二季度收入和利润 - 2025年第二季度商品销售收入为1540万美元，同比增长160%（较2024年同期的1330万美元增加210万美元）[175] - 商品销售收入达2540万美元，同比增长840万美元（49%）[184] - 许可和研发服务收入为30万美元，同比增长10万美元（50%）[185] 2025年第二季度成本和费用 - 2025年第二季度销售成本为590万美元，同比下降38%（较2024年同期的950万美元减少360万美元）[177] - 销售成本为1410万美元，同比增长200万美元（17%）[186] - 2025年第二季度研发费用为600万美元，同比增长100%（较2024年同期的300万美元增加300万美元）[178][179] - 研发费用增加主要由于PRX-115二期临床试验的准备工作[179] - 研发费用为950万美元，同比增长370万美元（64%）[188] - 销售、一般和行政费用为260万美元，同比下降90万美元（26%）[181] 其他财务数据 - 净财务费用为50万美元，去年同期为净财务收入20万美元[182] - 所得税费用为50万美元，去年同期为所得税收益10万美元[183] - 现金及短期银行存款余额为3340万美元[193] - 通过销售协议发行普通股获得净收益680万美元[196] - 运营现金流净流出1030万美元[196]

收入和利润（同比环比） - 2025年第二季度销售商品收入达1540万美元，同比增长160%（2024年同期为1330万美元）[7] - 上半年商品销售收入同比增长50%（2024年同期对比）[2] - 总营收从1722.2万美元增长至2577.1万美元，同比增长49.6%[20] - 商品销售收入从1698.1万美元增至2543.5万美元，增长49.8%[20] - 2025年第二季度实现运营收入117.2万美元，相比2024年同期的运营亏损242.7万美元明显改善[20] - 净收入为16.4万美元（基本和稀释每股收益0.00美元），2024年同期净亏损220万美元[9] - 2025年第二季度实现净利润16.4万美元，相比2024年同期的净亏损220.3万美元显著好转[20] 成本和费用（同比环比） - 销售成本降至590万美元，同比下降380%（2024年同期为950万美元）[7] - 研发费用增至600万美元，同比增长100%（2024年同期为300万美元）[7] - 销售及行政费用降至260万美元，同比下降26%（2024年同期为350万美元）[9] - 研发费用从584.8万美元增至946.7万美元，增长61.9%[20] 客户销售表现 - 对凯西（Chiesi）销售额增加800万美元，但对Fiocruz和辉瑞销售额分别减少470万和120万美元[7] 资产和负债状况 - 现金及短期银行存款总额为3340万美元（截至2025年6月30日）[9] - 总资产从2024年12月31日的734.17百万美元增长至2025年6月30日的784.86百万美元，增加6.9%[18] - 现金及现金等价物从197.6百万美元降至178.95百万美元，减少9.4%[18] - 应收账款从29.09百万美元大幅增长至94.43百万美元，增幅达224.6%[18] - 股东权益从432.11百万美元增至499.03百万美元，增长15.5%[18] - 总负债从302.06百万美元降至285.83百万美元，减少5.4%[18] 研发管线进展 - PRX-115痛风治疗药物计划2025年下半年启动II期临床试验[2] 市场规模与前景 - 法布里病全球市场规模约23亿美元，预计2030年增长至32亿美元[2]

财务表现 - 2025年第二季度商品销售收入达1540万美元 同比增长16% 主要得益于对Chiesi的销售额增加800万美元 但被对Fiocruz销售额减少470万美元和对辉瑞销售额减少120万美元部分抵消 [6] - 2025年上半年商品销售收入2544万美元 较2024年同期的1698万美元增长50% [2][17] - 2025年第二季度研发费用599万美元 较2024年同期的296万美元增长100% 主要由于PRX-115二期临床试验准备工作 [7] - 2025年第二季度销售管理费用262万美元 较2024年同期的348万美元下降26% 主要因薪资相关费用减少60万美元和销售费用减少30万美元 [7] - 2025年第二季度实现净利润16.4万美元 每股收益0.00美元 而2024年同期净亏损220万美元 每股亏损0.03美元 [7][18] 产品管线进展 - Elfabrio®用于法布里病的全球市场规模目前约23亿美元 预计到2030年将增长至32亿美元 [2] - 欧洲药品管理局正在评估Chiesi提交的Elfabrio标签变更申请 拟将剂量调整为每四周注射2mg/kg 该申请于2024年12月获受理 [6] - PRX-115重组聚乙二醇化尿酸酶候选药物计划于2025年下半年启动随机二期临床试验 预计第四季度入组首例患者 [2] - 研发管线还包括PRX-119植物细胞表达的长效DNase I 用于治疗NETs相关疾病 [12] 公司治理与资本运作 - Gilad Mamlok将于2025年8月24日接任高级副总裁兼首席财务官 接替任职六年的Eyal Rubin [3][6] - 公司于2025年6月27日收盘后被纳入罗素3000指数和罗素2000指数 [6] - 截至2025年6月30日 公司持有现金及现金等价物1789万美元 短期银行存款1550万美元 总计3340万美元 [7][16] - 2025年第二季度许可证和研发服务收入20万美元 与2024年同期基本持平 [6] 业务合作与商业化 - Chiesi被确认为Elfabrio®商业化理想合作伙伴 目前处于上市早期阶段 预计季度订单模式会有波动 [2] - 公司与辉瑞签署全球开发和商业化协议 授权其使用ProCellEx®技术生产taliglucerase alfa治疗戈谢病 但保留巴西地区的全部权利 [11] - 与Chiesi Farmaceutici S.p.A.建立全球合作关系 共同开发和商业化Elfabrio® [12]