全球精准医疗市场 - 预计2024年全球精准医疗市场规模为9172亿美元,到2033年将达到24630亿美元,年均复合增长率为11.6% [1] 技术发展 - 精准医疗市场的增长主要由下一代测序和人工智能等技术的发展推动 [1] 分析师背景 - 分析师拥有生物学硕士、生物医学博士学位,以及20年以上细胞与基因疗法(CGT)研发经验,涵盖骨科和罕见病等领域 [1] - 分析师作为投资者,利用其在生命科学领域的背景评估新型治疗方法(包括CGT)的潜力及其对股东回报的推动作用 [1] - 分析师将专注于分析生物技术、制药、医疗技术和医疗保健股票,提供其对公司的看法 [1]

文章核心观点 - Natera公司被升级为Zacks Rank 1（强力买入）是因为盈利预期上升这一影响股价的强大力量该评级变化暗示公司股价可能在近期走高[1] 关于Zacks评级系统 - Zacks评级仅依赖公司盈利状况变化通过跟踪卖方分析师对当前和下一年每股收益预期的共识性衡量即Zacks共识预期来评级[1] - Zacks评级系统利用盈利预期修正相关的四个因素将股票分为五组从Zacks Rank 1（强力买入）到Zacks Rank 5（强力卖出）自1988年以来Zacks Rank 1的股票平均年回报率为+25%[3] - Zacks评级系统在任何时候对其涵盖的4000多只股票中买入和卖出评级保持相同比例只有排名前5%的股票能获得强力买入评级前20%表明其盈利预期修正特征优越可能产生跑赢市场的回报[5] 盈利预期对股价影响 - 公司未来盈利潜力的变化与股价短期波动密切相关因为机构投资者会根据盈利和盈利预期计算股票公允价值并据此买卖股票从而影响股价[2] - 实证研究表明盈利预期修正趋势与近期股票走势有很强的相关性[3] Natera公司盈利预期情况 - Natera公司预计在2024年12月财政年度每股收益为 -$1.96同比变化48.2%[4] - 在过去三个月Zacks对Natera公司的共识预期增长了19.4%[4]

公司概况 - Natera, Inc. (NASDAQ:NTRA) 是一家专注于开发和商业化细胞游离DNA (cfDNA) 检测的诊断公司，其产品主要分为女性健康、器官健康和肿瘤学三大领域。公司的主要产品包括Panorama（非侵入性产前基因检测）和Horizon（携带者筛查检测），而Signatera是其增长最快的领先产品，报告称2024年第二季度处理的测试量同比增长64%，环比增长12% [1] 产品与市场 - Signatera 是一种个性化循环肿瘤DNA (ctDNA) 检测，能够从患者的循环血液中检测出残留癌细胞或微小残留病灶 (MRD)。该检测被视为液体活检，2024年液体活检市场规模估计为121亿美元，预计到2033年将以11%的复合年增长率增长，其中下一代测序 (NGS) 在2023年占据了76%的收入市场份额，北美地区占据了51%的市场份额 [1] - Signatera 的检测需要一次性采集癌症组织样本，用于确定肿瘤的分子指纹（Natera选择癌细胞中的前16个突变），该检测并非用于首次检测或诊断，而是用于识别癌细胞的存在/缺失。其灵敏度极高，能够检测到0.0075%的变异等位基因分数 (VAF) [8] - 在ASCO24会议上，Natera及其合作者展示了Signatera在多个治疗阶段和多种癌症类型中的潜在变革性作用，特别是在乳腺癌患者中，Signatera的阳性结果影响了91%的阳性患者的治疗计划，并带来了更好的治疗效果 [9][10] 行业趋势与竞争 - 全球癌症病例预计到2050年将比2022年增加77%，其中肺癌、乳腺癌和结直肠癌是最常见的癌症类型。在北美，最常见的癌症类型是肺癌、乳腺癌和前列腺癌。治疗通常包括多个治疗线 (LoT)，如放射治疗、化疗和手术作为第一线治疗，而CAR-T细胞等作为第二线治疗 [3] - 液体活检技术的发展使得从外周血中检测微小残留病灶 (MRD) 成为可能，其灵敏度远超其他诊断技术，如影像学或实体活检。Signatera 的灵敏度依赖于多重PCR和下一代测序技术，能够放大所有DNA片段的信号，从而高灵敏度地识别微量的ctDNA [4][5][6] - 尽管Signatera表现出色，但Natera并非唯一开发基于ctDNA的MRD检测的公司。Illumina和Johnson & Johnson宣布合作开发MRD检测，计划提供一种成本效益高、高度敏感且自动化的工作流程，潜在的周转时间为5至7天，这可能成为Signatera的强劲竞争对手 [12] 财务表现 - Natera 在2024年第二季度报告了强劲的财务业绩，处理了76万次测试，同比增长23%。其中，Signatera 处理了11.8万次测试，同比增长64%，环比增长12.26%，占Natera总测试量的15.5%，显示出Signatera是Natera增长最快的测试产品 [14] - 公司2024年上半年的收入为55.23%，高于2023年同期，主要得益于测试处理量的持续增长和13.6%的毛利率同比增长。此外，公司报告了连续两个季度的现金流盈亏平衡，总现金、现金等价物和短期投资为8.87亿美元，同比增长20.53% [14][15] - 公司计划在2024年10月11日赎回所有未偿还的2.25%可转换高级票据，预计将通过发行约753.4万股普通股来偿还，这可能导致现有股东的股份稀释约6% [15] 估值与展望 - Natera 的股价自2024年3月以来上涨了29.5%，当前股价为119.02美元，市值接近147亿美元，接近其52周高点。技术分析显示，股价的指数移动平均线和移动平均线收敛/发散指标均显示“买入”评级，而相对强弱指数低于70，表明股票尚未超买 [16] - 华尔街分析师的共识评级为“强烈买入”，平均目标股价为128.12美元。Natera 的年收入增长率为46%，远高于行业中位数，预计2024年和2025年的每股收益 (EPS) 将分别增长40%和20%，到2026年将增长超过90% [17] - 尽管Signatera的势头强劲，且Natera的财务表现和现金流管理良好，但即将到来的股东稀释可能会在短期内对股价产生负面影响。此外，MRD测试领域的激烈竞争也可能对公司的长期前景产生影响 [18][19]

财务数据和关键指标变化 - 收入同比增长58%,环比增长12%,创下历史新高 [9] - 毛利率达到54%以上,创历史新高 [24][25] - 现金流实现连续两个季度的盈亏平衡 [25][26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 妇女健康业务持续强劲增长,新客户开发超预期 [9][16][17] - 器官健康业务Prospera和Renasight表现良好,增速加快 [18][28][29][30][31] - 肿瘤业务Signatera临床检测量环比增长约13,000单位,创新高 [19][20][34][35] 各个市场数据和关键指标变化 - 妇女健康业务ASP保持稳定,通过提高获得报销的案例占比来提升收入 [23] - Signatera ASP有望继续小幅上升,受益于Medicare Advantage和生物标志物报销的进一步改善 [22] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司持续投入研发和销售,以确保交付优质产品 [26] - 与Foundation Medicine的合作关系不再续签,公司将专注于自身的Signatera、Altera和Empower产品线 [37] - 公司在多个癌症适应症进行大型临床试验,以进一步提升Signatera的临床地位 [43][44][45][46] - 公司正在开发早期肠癌检测的血液检测产品 [46][47] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对全年收入和毛利率指引进行上调,预计收入将达到约15亿美元,毛利率达到55% [10] - 公司对下半年的业务增长持乐观态度,预计会有稳定的环比增长 [50][51] 其他重要信息 - ALTAIR临床试验结果推迟至2025年1月ASCO GI会议发布 [11][12][43] - GALAXY临床试验36个月随访数据将于9月ESMO会议公布,这是Signatera首次获得大规模前瞻性总生存期数据 [13][57][58] - 肾脏基金会发布新共识文件,强烈推荐大多数肾病患者进行全面的基因检测 [28][29] - 公司推出Prospera Heart新功能,提高对心脏移植排斥反应的检测能力 [32][33] - 法院维持初步禁令,禁止NeoGenomics销售RaDaR MRD检测产品 [14][15] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Dan Brennan 提问** 对ALTAIR和GALAXY临床试验结果的预期和影响 [55][56][57][58] **Steve Chapman 和 Alexey Aleshin 回答** ALTAIR试验结果推迟是由于数据分析需要更多时间,GALAXY 36个月总生存期数据将在ESMO会议上公布,这是Signatera首次获得大规模前瞻性总生存期数据,对指导临床实践非常重要 [56][57][58][59] 问题2 **Rachel Vatnsdal 提问** 妇女健康业务中新型RHD检测产品的贡献,以及Invitae交易对业务的影响 [64][65][66] **Steve Chapman 回答** 新型RHD检测产品获得很好的市场反响,带动了新客户的开发,Invitae交易也为妇女健康业务贡献了约25%的增长 [65][66] 问题3 **Puneet Souda 提问** ALTAIR试验的预期结果基准,以及毛利率指引的具体因素 [73][74][75][76][77] **Alexey Aleshin 和 Mike Brophy 回答** ALTAIR试验的预期结果基准是MOSAIQ试验的HR 0.77,公司保持谨慎的毛利率指引是由于不确定未来的收入调整因素,但有望看到基础业务毛利率的持续改善 [76][77]

产品和技术发展 - 公司预计未来一段时间内,Panorama、Horizon和Signatera产品将占公司收入的重要部分[11] - 公司期望Panorama在微缺失筛查方面的应用能够得到更广泛的采用,并获得第三方支付商的报销[11] - 公司预期其测试的可靠性、准确性和性能,以及为患者、医疗服务提供商和支付方带来的好处[11] - 公司正在努力成功开发和商业化或改进其产品[11] - 公司主要产品包括Panorama无创产前检测、Horizon携带者筛查、Signatera肿瘤残留检测和Prospera器官移植排斥检测[42] - 公司还提供Constellation云端软件平台,供实验室客户使用公司的算法和生物信息学技术开发自己的检测[42] - 公司通过云端软件Constellation向实验室合作伙伴授予许可证,并提供相关支持和培训服务[100,101] - 与BGI Genomics签订10年期协议,授权其使用公司知识产权并提供开发服务,总金额5000万美元[102,103,104,105] - 与Foundation Medicine签订5年期协议,授权其使用公司知识产权并提供开发服务,总金额3200万美元[108,109,110,111,112] 财务状况 - 公司2023年6月30日现金、现金等价物和受限现金总额为7.97亿美元[38] - 公司2023年上半年经营活动使用现金1.60亿美元,投资活动提供现金1.06亿美元,融资活动提供现金1.75亿美元[35][36][37] - 公司2023年上半年净亏损2.48亿美元,主要调整项包括折旧摊销1.02亿美元、股份支付8.48亿美元等[35] - 公司2023年6月30日总股东权益为5.96亿美元,较2022年12月31日减少1.09亿美元[30] - 公司2023年6月30日发行在外普通股11,405.1万股,较2022年12月31日增加279.6万股[30] - 公司2023年上半年通过行权、员工股票购买计划和发行股票等筹资活动获得1.75亿美元[37] - 公司2023年上半年购买和出售投资性证券分别获得7.28亿美元和22.15亿美元[36] - 公司自成立以来一直亏损,截至2024年6月30日的6个月内亏损1.051亿美元,累计亏损25亿美元[46] - 公司目前有7.968亿美元现金及现金等价物,9,030万美元的有价证券,8,040万美元的信用额度余额,2.875亿美元的可转换票据[46] - 公司需要维持至少1.5亿美元的UBS账户余额作为信用额度的抵押品,截至2024年6月30日还有2,000万美元可用[46] - 公司目前收入无法覆盖所有运营和业务计划,需要通过股权发行、债务发行和其他融资来补充[47] - 公司将继续投资于现有和未来产品的开发和商业化,需要获得额外收入实现未来盈利,可能需要筹集额外的股权或债务融资[48] - 公司于2024年7月19日宣布赎回所有2.25%的可转换优先票据,预计几乎所有未偿还的可转换票据将在赎回日前转换为公司普通股[49] - 2023年9月,公司完成了一次股权发行,以每股55美元的价格向公众发行455万股普通股,募集资金约2.358亿美元[50] - 2021年9月,公司以3,560万美元的对价收购了一家生物技术公司的在研药物资产[51,52,53] - 根据公司当前的业务计划,现有现金及有价证券足以满足至少12个月后2024年8月8日的预期现金需求[54] - 公司与MyOme公司进行了约400万美元的B轮融资投资[73] - 公司与MyOme公司签订了10年期的合作和商业化协议,获得了MyOme公司3,058,485股普通股的认股权证[76] - 公司的现金、现金等价物和受限现金可能会超过联邦保险限额250,000美元[77] - 公司约10%的收入来自于Medicare的支付[79,80] - 公司在2024年第二季度和2023年第二季度分别增加了3,990万美元和340万美元的收入,主要来自于之前期间交付的检测服务的回款[94,95] - 公司在2024年第二季度和2023年第二季度分别减少了170万美元和80万美元的退款准备,增加了相应的收入[97,98] - 公司在2024年6月30日有1,660万美元的未应用现金收款,其中约130万美元与之前期间交付的检测服务有关[96] - 2024年上半年总收入为7.81亿美元,其中保险公司收入为7.25亿美元,占比最大[113] - 2024年6月30日公司账面有3.36亿美元应收账款,3.68亿美元递延收入[117] - 公司投资于美国国债、机构债券和优质市政债券,这些债券到期时均可按面值偿还,且均按时支付利息[133] - 公司截至2024年6月30日共有15项投资处于未实现亏损状态,但总体未实现亏损金额并不重大,主要是由于固定利率工具价值下降所致,并非由于发行人信用状况恶化[133] - 公司2024年6月30日的可供出售债券组合中,1年以内到期的债券占75,003千美元,1年至5年到期的债券占15,296千美元[137] - 公司2024年6月30日的物业、厂房及设备净值为133,280千美元,较2023年12月31日增加22,070千美元,主要是由于扩建项目和购置新设备[141][143] - 公司2024年6月30日的其他应付款项中包括16,465千美元的保险公司退款准备金,以及13,899千美元的短期垫款[144][145][148] 融资和投资 - 公司正在努力成功开发新的收入

公司业绩表现 - 公司2024年第二季度营收为4.1335亿美元，同比增长58.1%，超出Zacks共识预期21.54%[1] - 每股收益（EPS）为-0.30美元，相比去年同期的-0.97美元有所改善，超出Zacks共识预期56.52%[1] 关键指标表现 - 测试处理量达到760,300次，超出分析师平均预期的680,515次[3] - 产品收入为4.1136亿美元，同比增长59.3%，超出分析师平均预期的3.3355亿美元[4] - 许可和其他收入为199万美元，同比下降36.9%，低于分析师平均预期的327万美元[5] 市场表现 - 公司股价在过去一个月下跌10.1%，而Zacks S&P 500综合指数下跌6.5%[5] - 公司目前持有Zacks排名3（持有），表明其短期内可能与更广泛的市场表现一致[5]

关于Natera公司 - 本季度每股亏损0.30美元 相比Zacks共识预期的每股亏损0.69美元 调整非经常性项目后 本季度财报的收益惊喜为56.52% 上季度预期每股亏损0.72美元 实际亏损0.56美元 惊喜为22.22%[1] - 过去四个季度 公司四次超过共识每股收益预期[2] - 2024年6月结束的季度 公司营收为4.1335亿美元 超过Zacks共识预期21.54% 去年同期营收为2.614亿美元 过去四个季度四次超过共识营收预期[2] - 股票即时价格走势的可持续性取决于管理层在财报电话会议上的评论 自年初以来公司股价上涨约60.2% 而标准普尔500指数上涨9%[3] - 虽然公司今年迄今表现优于市场 但投资者关心下一步走势 可靠的衡量标准是公司的盈利前景 包括当前对下一季度的共识盈利预期以及这些预期最近的变化[4] - 在此次财报发布之前 公司的估计修正趋势为混合 在公司刚刚发布财报后 估计修正的幅度和方向可能会改变 当前Zacks排名为3（持有） 预计近期股票表现将与市场一致[6] - 未来几个季度和本财年的预期变化值得关注 下一季度的当前共识每股收益预期为 - 0.62美元 营收为3.5731亿美元 本财年的每股收益预期为 - 2.43美元 营收为14.4亿美元[7] 关于医疗服务行业 - 在Zacks行业排名中 医疗服务目前处于250多个Zacks行业的后41% 研究表明排名前50%的行业表现优于排名后50%的行业2倍以上[8] 关于HealthEquity公司 - 在即将发布的报告中 预计每股季度收益为0.70美元 同比变化+32.1% 过去30天 本季度的共识每股收益预期保持不变 营收预计为2.8448亿美元 较去年同期增长16.8%[9]

财务业绩 - 第二季度总收入为4.134亿美元，同比增长58.1%[1][2] - 公司总收入为4.13亿美元，同比增长58.1%[28] - 产品收入为4.11亿美元，同比增长59.2%[28] - 第二季度毛利率为58.8%，同比提高13.6个百分点[7] - 第二季度实现正现金流约330万美元[2] - 截至2024年6月30日，现金及等价物余额为8.871亿美元[10] - 公司拥有现金及现金等价物10.45亿美元[28] - 预计2024年全年总收入为14.9亿美元至15.2亿美元，毛利率为54%至56%[11] 业务发展 - 第二季度处理检测量为76.03万例，同比增长23.2%[5][12] - 第二季度肿瘤检测量为12.54万例，同比增长50.2%[2] - 推出Prospera Heart新功能，提升心脏移植患者排斥反应检测能力[2] - 在多个适应症发表了Signatera相关的同行评审论文[2] - 在ASCO 2024年会上发表了多项新数据[2] - 公司未来将继续加大研发投入，推进新产品和新技术的开发[28] - 公司将进一步拓展市场份额，寻求潜在的并购机会[28] 财务指标 - 研发费用为8910万美元，同比增加13.9%[28] - 销售、一般及管理费用为1.98亿美元，同比增加29.8%[28] - 净亏损为3746万美元，上年同期亏损1.11亿美元[28] - 每股基本和稀释亏损为0.30美元，上年同期为0.97美元[29] 公司展望 - 公司对未来业绩保持谨慎乐观态度[28]

文章核心观点 - 华尔街预计Natera在2024年第二季度财报中营收和盈利同比增长，实际结果与预期的对比或影响短期股价，Natera和Cencora大概率会超预期盈利，但投资决策还需考虑其他因素 [1][18] 分组1：Natera预期情况 - 预计季度每股亏损0.69美元，同比变化+28.9% [3] - 预计营收3.401亿美元，同比增长30.1% [4] - 过去30天季度每股收益共识预期上调0.27% [5] 分组2：盈利惊喜预测模型 - Zacks Earnings ESP将最准确估计与Zacks共识估计对比，正ESP理论上表明实际盈利可能偏离共识估计，正ESP结合Zacks Rank 1、2、3时是盈利超预期的强预测指标 [7][9] 分组3：Natera盈利预测 - 最准确估计高于Zacks共识估计，Earnings ESP为+14.90%，股票当前Zacks Rank为3，表明大概率超预期 [11][13] 分组4：Natera盈利历史 - 上一季度预计每股亏损0.72美元，实际亏损0.56美元，惊喜率+22.22% [14] - 过去四个季度均超预期 [15] 分组5：Cencora预期情况 - 预计2024年第二季度每股收益3.18美元，同比变化+8.9% [19] - 预计季度营收735.8亿美元，同比增长9.9% [19] - 过去30天Cencora共识每股收益预期下调0.7%，但最准确估计较高使Earnings ESP为1.01%，结合Zacks Rank 3，大概率超预期，且过去四个季度均超预期 [20]

财务数据和关键指标变化 - 公司在Q1实现了现金流平衡,这比预期提前实现了这一目标 [10] - 收入同比增长52%,环比增长18%,创下历史新高,主要得益于业务量增长和ASP改善 [11][22] - 毛利率达到57%,同比提高18个百分点,创历史新高,主要得益于ASP提升和成本控制 [24] - 公司大幅降低了全年现金消耗指引,从之前的7500万美元-5000万美元,调整为现金流平衡,偏差25百万美元 [14] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肿瘤业务Q1单季度创下115,000个单位的新高,环比增长17,000个单位 [12] - 妇女健康业务Q1单季度增长超过85,000个单位,创新高 [12] - 器官健康业务Prospera和Renasight均实现了强劲的环比增长 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在新客户获取和现有客户渗透方面均取得了良好进展,是推动Q1业务量增长的主要动力 [19][20] - 公司在美国市场面临的RhIg药物短缺,推出了胎儿RhD检测,填补了关键的未满足需求 [15] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司在妇女健康、器官健康和肿瘤三大领域持续推进创新,发布了多项新产品和临床数据 [15][16][33][36][39][52] - 公司正在加大在商业运营和研发方面的投入,以保持领先地位 [61] - 公司认为未来NCCN指南的更新以及其他监管和报销政策的变化都将为公司带来进一步的增长机会 [121][126] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司Q1的业绩表现感到非常满意,认为这为全年业绩的大幅提升奠定了基础 [10][13][14] - 管理层对公司在各业务线的发展前景保持乐观,认为公司有望继续保持强劲的增长势头 [19][20][21][27] - 管理层认为公司已经具备持续盈利的能力,不再需要依赖外部因素如指南更新等来推动业绩增长 [27] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Dan Brennan 提问** 询问Signatera业务的量价情况,以及未来ASP是否还有上升空间 [81][82] **Mike Brophy 回答** 公司Signatera业务ASP在Q1超过1000美元,未来有望继续提升,主要得益于Medicare Advantage支付以及生物标志物相关政策的推进 [86][87] 问题2 **Tejas Savant 提问** 询问Renasight在KDIGO指南更新后的市场反响,以及公司在早期癌症筛查方面的最新进展 [97][102] **Mike Brophy 和 Steve Chapman 回答** KDIGO指南的更新受到医疗界的广泛好评,有望带动Renasight的进一步渗透 [105][106] 公司在早期癌症筛查方面正在进行大规模的临床研究,计划在今年6月和第四季度公布相关数据 [108] 问题3 **Doug Schenkel 提问** 询问公司是否考虑在指南更新后提升妇女健康业务的ASP,以及Signatera业务中监测和治疗两个应用场景的占比情况 [139][144] **Steve Chapman 和 Mike Brophy 回答** 指南更新后ASP提升的时间存在一定不确定性,公司保持谨慎态度 [142][143] Signatera业务中监测应用占比略高于治疗应用,但随着新患者的快速增加,治疗应用占比有望逐步提高 [144][145]