Natera (NasdaqGS:NTRA) FY Conference September 23, 2025 10:30 AM ET Speaker0All right. Hey, everyone. Thanks for being here, small but hearty crowd. Appreciate having you here. I am E.Bernstein, not related to Bernstein, different spelling. But I cover U. S. Life science tools and diagnostics. And it's my pleasure to have Mike Brophy here with us today.Mike joined Natera in 2015. You served as VP of Corporate Development and Investor Relations and SVP of Finance and Investor Relations before, starting as CF ...

公司财务表现 - 公司上市10周年 股价从18美元IPO价格升至约170美元 实现近10倍回报 [3] - 公司收入从1.9亿美元增长至20亿美元 扩张约10倍 [3] - 过去十二个月收入增长44% 保持强劲增长势头 [3] - 最新季度处理超过85万次检测 产生5.466亿美元收入 [9] - 肿瘤检测业务占比22% 同比增长50% 成为关键增长引擎 [9] - 净亏损率从2021年的-75%改善至目前的-13% [14] 核心技术优势 - Signatera旗舰产品通过简单抽血实现个性化肿瘤知情检测 监测循环肿瘤DNA和分子残留病灶 [5] - 技术平台可检测血液中微小肿瘤DNA片段 为医生提供癌症进展和复发风险的前所未有洞察 [6] - 检测覆盖多种癌症类型包括乳腺、肺、卵巢、结直肠和膀胱癌 [5] - 提供Altera基因组分析和Empower遗传性癌症筛查 形成完整癌症护理解决方案组合 [6] 市场机遇规模 - 无细胞DNA检测市场预计五年内从110亿美元翻倍至200亿美元 [12] - 美国现有1900万癌症幸存者需要持续监测 代表巨大潜在市场 [10] - 公司预计未来几年可维持25%年收入增长 从去年17亿美元增至2030年70亿美元 [11] - 国际扩张机会巨大 目前98%收入来自北美 欧洲、亚太和拉丁美洲市场潜力达10-20亿美元 [17] 增长驱动因素 - 肿瘤学市场扩张机会达20-30亿美元 可超越现有癌症类型范围 [17] - 保险报销范围扩大将提升市场规模和定价能力 [18] - 医生采用度加深、保险覆盖扩大和标准护理整合带来增长空间 [17] - 可拓展至早期癌症检测、药物基因组学测试、遗传疾病筛查和器官移植监测等相邻市场 [17] 行业竞争格局 - 罗氏以160亿美元诊断收入领先市场 丹纳赫100亿美元 雅培90亿美元 [12] - 公司目前20亿美元收入规模表明仍处于增长早期阶段 [12] - 需要持续技术创新以维持无细胞DNA分析领域领导地位 [18] 估值前景分析 - 若达成70亿美元收入并维持13倍市销率 股价可能达到700美元 [13] - 即使市销率压缩至10倍 股价仍将超过500美元 [13] - 公司现金生成潜力可支持最小化股权稀释 [14] - 诊断市场渗透需要时间 长期估值可能达到500亿至2000亿美元 [15]

Signatera业务表现 - Signatera业务实现创纪录的连续季度销量增长[1] - 公司上调未来销量增长预期[1] 行业趋势与市场动态 - 医生群体对MRD检测的认知在过去一年发生显著转变[1] - 行业会议如ASCO上ctDNA和MRD检测成为焦点话题[1] - MRD检测领域呈现"浪潮式"增长态势[1] 市场竞争地位 - 公司作为市场领导者占据绝大部分市场份额[2] - Signatera业务获得广泛市场关注[1]

**公司及行业** 公司为Natera (纳斯达克代码: NTRA) 专注于分子诊断测试 包括肿瘤MRD检测Signatera和妇女健康NIPT测试 行业涉及生命科学和诊断领域[1][3][32] **核心观点和论据** * Signatera业务表现强劲 第二季度实现创纪录的连续销量增长 主要驱动因素包括医生对MRD检测兴趣激增 ASCO GI会议上发布的七零二数据显著提升在胃肠道癌症领域的影响力 乳腺癌领域持续增长 多个研究进行中[3][4][5][6] * 新患者启动数达到历史记录 是之前记录的两倍 通常水平的三倍 尽管面临竞争 但在结直肠癌和乳腺癌领域仍实现创纪录增长 表明其技术实力和数据优势 MRD市场渗透率仅为低个位数 增长空间巨大[7][8] * 医生使用模式呈现渐进式增长 从尝试单例患者开始 观察到结果后逐步扩大应用至更多患者类型 最终整合进医院协议和电子病历系统 Natera拥有超过8000个EMR连接 可能已超过10000个 与大型医院系统和癌症中心深度整合[13][14][15][16][17] * 美国约有40%至50%的肿瘤医生在每个季度使用Signatera 此比例持续季度性增长 销售策略包括教育新医生和引导现有医生将其应用扩展至其他肿瘤类型 如胃食管癌、胰腺癌等[18][19][20] * 目前拥有约七项医疗保险覆盖 基于高质量研究数据 未来十二至十八个月可能再获得10项额外的医疗保险覆盖 得益于超过100项正在进行或已发表的研究[21][22][23][24] * 国际扩张聚焦日本市场 计划2026年获得日本FDA批准 2027年实现商业发布 日本结直肠癌发病率与美国绝对数字相似 存在巨大未满足需求 拥有来自日本CIRCULATE联盟试验的长期结果数据和总体生存数据支持[26][27][28][29][30][31] * 妇女健康业务NIPT市场渗透率约65% 公司市场份额超过50% 新推出的胎儿聚焦测试可直接从胎儿检测遗传 disorder 无需父亲样本 解决了父亲样本不可用时的临床挑战 正在进行的EXPAND研究是同类最大前瞻性研究 已入组超过1000名患者[33][34][36][37][40][41] * 早期检测领域PRESEDE CRC试验首次数据读出可能最快在下个月（2025年10月）进行 采用与FDA启用的研究完全相同的方案 目标是2027年成为早期癌症检测市场的主要参与者[43][44][45] * 财务方面 第二季度业绩强劲并上调收入预期 但维持运营支出指引 销售团队扩张预计将在2026年产生效益 研发投入重点在新产品发布和Signatera的临床试验 其投资回报率极高[46][47][48][49][50] **其他重要内容** * 公司宣布人工智能和数据计划 已收到大量制药公司和行业合作伙伴的 inbound 兴趣[52][53] * 与罗氏合作 基于具有影响力的肌层浸润性膀胱癌数据 正在向美国FDA提交Signatera申请[27] * 除Signatera和NIPT外 今年还推出了肿瘤初试MRD panel和带有基因组骨干的Signatera版本[48]

行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 [1][2][3] 核心观点 - MRD（分子残留病灶）检测技术有望成为肿瘤免疫辅助诊断的新范式 [2][3] - 中美MRD产品同步取得进展：Natera的Signatera在膀胱癌III期试验中显示MRD阳性患者无病生存期和总生存期显著改善 吉因加MRD检测试剂盒进入创新医械特别审查程序 成为国内首个创新MRD产品 [3][13][15] - 建议关注布局MRD的分子诊断公司 [3] 市场周度回顾 - 医药生物板块上周（8月18日-8月22日）收涨1.05% 跑输Wind全A（3.87%）和沪深300（4.18%） [3][8] - 医疗设备子板块涨幅居前达4.49% 疫苗板块涨4.41% 中药板块涨2.86% [3][9] - 医疗研发外包板块跌幅最大达-3% 原料药板块跌-1.44% 医疗耗材板块微跌-0.01% [3][9] - 个股方面 香雪制药周涨幅40.4% 欧林生物涨38.3% 透景生命涨29.5% 力诺药包跌-22.1% 南模生物和福元医药均跌-17.9% [3][11] 行业重要事件 - 8月22日第一三共/阿斯利康的TROP2 ADC德达博妥单抗获批上市 用于HR阳性/HER2阴性乳腺癌治疗 [12] - 8月20日国务院总理李强强调要加大生物医药科技创新力度 重点围绕新靶点、新化合物开展科研攻关 [13] - 8月18日Natera宣布Signatera在膀胱癌III期试验中取得积极结果 MRD阳性患者显示无病生存期和总生存期显著改善 [13] 公司公告摘要 - 新产品获批：武汉生物制品口服六价轮状病毒疫苗上市 轩竹生物/先声药业ALK抑制剂地罗阿克获批 诺华阿曲生坦在中国获批 [15] - 临床进展：康方生物IL-17A单抗古莫奇单抗在强直性脊柱炎III期临床达到主要终点 [15] - 商业合作：诺和诺德与GoodRx合作提供499美元/月的司美格鲁肽注射剂 荣昌生物将RC28-E注射液授权给参天中国 首付款2.5亿元人民币 [15][16] - 监管认证：百奥泰托珠单抗生物类似药获欧盟授权 三鑫医疗多款产品获欧盟MDR认证 [16] - 财报摘要：华厦眼科H1营收21.39亿元（+4.31%） 归母净利2.82亿元（+6.2%） 华大智造H1营收11.14亿元（-7.9%） 归母净利-1.04亿元（+65.28%） 金域医学H1营收29.97亿元（-22.78%） 归母净利-0.85亿元（-194.6%） [15][16]

**Natera (NTRA) FY Conference August 12, 2025 电话会议纪要关键要点** **1 公司及行业概述** - Natera 是细胞游离DNA（cfDNA）检测领域的领导者，专注于女性健康、肿瘤学和器官健康[1] - 公司首席财务官 Mike Brophy 参与了本次电话会议[1] **2 核心业务表现** - **Signatera 检测量创纪录** - 2025年第二季度临床检测量达180,000单位，环比增长20,000单位[5][6] - 新增患者数达6,000人，显著高于历史平均水平（每季度1,500-2,000人）[7] - 新增患者占季度检测量的10%-15%，波动较大[8] - **驱动增长的因素** - 商业运营和客户服务表现优异，周转时间短[8][9] - 临床试验数据强劲，例如结直肠癌总体生存期（OS）数据[10] - 低成本干预（如Celebrex）在Signatera阳性患者中的显著效果[11] - 多种肿瘤类型（包括长尾肿瘤）的广泛增长[12] **3 竞争与市场机会** - **竞争格局** - 欢迎竞争，认为竞争对患者有利[16] - 通过新产品（如基因组版本Signatera、肿瘤无创MRD检测）和临床试验数据保持领先[19][20] - **市场扩张** - 预计新增Medicare报销适应症将带来2.5亿-3亿美元增量收入[28] - 长期目标ASP为2,000美元[28] **4 新产品与研发进展** - **肿瘤无创MRD检测** - 针对无法获取组织的患者（如高龄或体弱患者）[22] - 商业化策略由医生需求驱动[23] - **早期癌症检测（ECD）业务** - PROCEED试验预计2025年第四季度读出数据，FINE试验预计2027年[33] - 目标在2028年推出FDA批准的结肠癌筛查测试[34] - 试验成本约5,000万美元，包括产品化和增量研究[37][38] **5 财务与运营** - **财务表现** - 2025年第二季度收入超预期，未上调运营支出（OpEx）指引[41] - 2025年目标为可持续现金流平衡或正向现金流[43] - **长期财务目标** - 毛利率目标70%（当前为63%）[47][48] - 潜在营业利润率目标35%[46] - **现金使用** - 优先投资高回报项目（如临床试验、互补产品）[49][51] **6 未来催化剂** - **临床试验数据** - INVIGOR试验（膀胱癌）Phase III数据即将读出[20] - 其他关键数据集将展示癌症治疗模式的转变[52][53] - **指南与报销** - NCCN指南采纳是长期目标，但非短期关键[31][32] - Medicare报销扩展预计在未来12-18个月内逐步实现[29][30] **7 其他重要信息** - **技术平台优势** - NIPT数据库可能为早期癌症检测提供支持[39] - 肿瘤无创MRD检测技术表现良好[40] - **运营效率** - 新工作流程（如基因组检测）成本可控，长期成本将下降[25][27] - 运营杠杆持续显现，投资回报率良好[45] **总结** Natera 在Signatera检测量和早期癌症检测业务上表现强劲，临床试验数据和报销扩展是未来增长的关键驱动力。公司财务稳健，长期目标包括毛利率提升和营业利润率优化。竞争格局中，Natera 通过新产品和数据差异化保持领先地位。

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度营收达5.47亿美元，同比增长32%，剔除收入调整后增长34% [6] - 毛利率提升至63.4%，去年同期约为59% [7] - 现金转换周期显著改善，DSO降至57天，创公司历史新低 [14] - 运营现金流增加4700万美元，资产负债表保持强劲 [54] - 公司上调全年营收指引至21-22亿美元，上调毛利率指引至61%-64% [56] 各条业务线数据和关键指标变化 - Signatera肿瘤检测处理量达18.9万次，环比增长2万次，创历史新高 [7] - 新患者启动数量达到此前季度记录的两倍 [11] - 女性健康业务迎来历史第二高季度检测量 [10] - 器官健康产品线表现强劲，主要得益于新客户获取和临床数据支持 [10] - 退出传统亲子鉴定业务，该业务曾对历史检测量有贡献 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - Signatera在结直肠癌、乳腺癌和免疫治疗监测领域保持强劲增长 [12] - 胃肠道癌症(胰腺癌、肝癌和胃食管癌)应用快速扩展 [40] - 器官健康业务在美国和国际28个移植中心取得进展 [30] - 女性健康业务推出新型胎儿遗传病检测Fetal Focus [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 计划通过四种主要途径实现利润率扩张：收入周期运营优化、产品覆盖范围扩大、成本削减和AI驱动效率提升 [15] - 在AI领域进行重大投资，开发诊断生物标志物、分子治疗和加速临床试验 [9] - 计划通过获得更多肿瘤类型的医保覆盖，增加2.5-3亿美元年收入机会 [13] - 早期癌症检测项目取得进展，PROCEED试验已完成3500名患者入组 [24] - 在乳腺癌领域已投入和预算超过1.5亿美元临床试验 [39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为MRD(微小残留病灶)检测市场仍处于低渗透率阶段，存在巨大增长空间 [74] - 预计未来几年通过扩大医保覆盖范围可增加显著收入 [13] - 对AI技术在运营效率、用户体验和科学创新方面的应用表示乐观 [45] - 对早期癌症检测项目的商业化前景持积极态度，预计2027年完成FDA要求的FIND试验 [83] 其他重要信息 - 推出新型胎儿遗传病检测Fetal Focus，基于专有SNP技术，临床试验显示91%的敏感性 [28] - 器官健康领域PEDAL研究发表，证明Prospera检测可预测肾移植排斥治疗的长期结果 [30] - 在ASCO大会上公布DARE试验中期结果，显示Signatera在早期乳腺癌监测中的价值 [34] - 开发AI基础模型，包括数字孪生、临床试验匹配和免疫治疗反应预测算法 [48] 问答环节所有的提问和回答 Signatera检测量增长驱动因素 - 增长主要来自结直肠癌、乳腺癌和免疫治疗监测领域，同时医生开始将检测扩展到更多肿瘤类型 [62] - ASCO大会后MRD领域关注度提升，推动了季度末的强劲表现 [73] - 新患者启动数量创纪录，表明医生对新诊断患者更倾向于选择该检测 [63] 临床数据发布时间表 - INVIGOR-11膀胱癌试验数据预计近期公布 [43] - NRG赞助的结直肠癌试验和日本CIRCULATE试验预计未来18-24个月公布结果 [69] - DARE试验后续数据将在未来公布 [67] 早期癌症检测战略 - PROCEED试验设计严格匹配FDA要求，预计2025年底公布结果 [80] - FIND试验已开始入组，预计2027年完成 [83] - 采取谨慎策略确保试验样本与最终FDA研究匹配，降低性能下降风险 [84] 销售团队扩张 - 肿瘤销售团队从约150-175人显著扩充，新代表需要6-9个月达到完全生产力 [116] - 新增销售人员的贡献预计将在2025年底和2026年初显现 [117] 毛利率影响因素 - 新患者增加对毛利率产生约40个基点的暂时性压力 [109] - 预计随着检测量规模扩大和成本优化项目推进，毛利率将继续改善 [108] 产品管线更新 - Latitude肿瘤检测显示81%敏感性和97%特异性，即将推向市场 [125] - 正在开发多项MRD相关新产品，多数将在2025年内推出 [89] - AI技术商业化路径包括与药企的大型合作和作为诊断附加功能 [93]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度营收达5.47亿美元，同比增长32%，剔除收入调整后增长34% [5] - 毛利率提升至63.4%，去年同期约为59% [6] - 全年营收指引上调8000万美元，新范围为21亿至22亿美元 [7] - 运营现金流增加4700万美元，DSO降至57天创纪录 [16][56] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肿瘤检测业务处理18.9万次检测，环比增长2万次创纪录 [6] - Signatera新患者启动量达历史季度记录的2倍 [11] - 女性健康业务推出新产品Fetal Focus，采用SNP技术检测遗传病 [8][26] - 器官健康业务Prospera数据显示移植后监测效果显著，患者dd-cfDNA水平下降与良好预后相关 [32] 各个市场数据和关键指标变化 - 结直肠癌、乳腺癌和免疫治疗监测仍是Signatera主要增长领域 [12] - 胃肠癌(胰腺癌、肝癌、胃食管癌)应用快速扩展，新数据支持临床效用 [40][42] - 非医保覆盖的肿瘤类型潜在市场规模达2.5-3亿美元年收入 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 重点投资AI基础模型，预计可带来2亿美元长期成本节约 [47] - 早期癌症检测项目PROCEED试验已完成3500例患者入组，计划2025年秋季公布结果 [44] - 通过100多项临床试验巩固Signatera在MRD领域领导地位 [13][39] - 产品管线包括Latitude肿瘤初检和多项MRD相关创新 [128][129] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为MRD市场渗透率仍处个位数，增长空间广阔 [75] - 预计2027年完成FDA要求的FIND试验并提交审批 [83] - 保持运营支出稳定同时提升营收指引，显示业务规模化效应 [20] 其他重要信息 - 退出传统亲子鉴定业务 [10] - 第二季度非现金股票补偿和法务费用计提影响EPS约0.21美元 [57] - AI平台已训练包含25万患者和10亿参数的肿瘤学数据集 [48] 问答环节所有的提问和回答 问题: Signatera增长驱动因素 - 新患者启动量创新高，医生将使用扩展至更多肿瘤类型 [63][64] - ASCO会议后MRD关注度提升带动季度末需求 [74] 问题: 早期癌症检测进展 - PROCEED试验设计匹配FDA要求，重点评估晚期腺瘤检测性能 [81][86] - FIND试验计划2027年完成，避免性能衰减风险 [85] 问题: 销售团队扩张 - 肿瘤销售团队从150-175人扩充，新代表需6-9个月培养期 [119] - 新增资源预计2026年贡献收入 [121] 问题: 医保覆盖扩展 - 15项新适应症报销申请准备中，预计未来12-18个月有进展 [99][100] 问题: 竞争格局 - 乳腺癌领域已投入1.5亿美元临床试验建立壁垒 [103] - 器官健康检测不受MolDx新政策影响 [134]

业绩总结 - 2025年第二季度收入约为5.47亿美元，较2024年第二季度的4.13亿美元增长约32%[10] - 2025年第二季度总收入为546.6百万美元，同比增长32.2%[75] - 2025年第二季度毛利率约为63.4%，较2024年第二季度提升458个基点[75] - 2025年第二季度每股净亏损为0.74美元，较2024年第二季度的0.30美元亏损增加0.44美元[75] 用户数据 - 2025年第二季度处理的总测试量约为85.3万次，较2024年第二季度的76万次增长约12%[10] - 2025年第二季度的肿瘤学测试量约为18.9万次，较2024年第二季度的12.5万次增长约51%[10] - Signatera的临床测试量在2025年第二季度增长约2万单位，显示出快速增长[15] 财务展望 - 2025年财务展望上调8000万美元，预计收入为20.2亿至21亿美元，毛利率为61%至64%[10] - 预计2025年总收入指导范围为20.20亿至21.00亿美元，主要受益于持续的销量增长和强劲的肿瘤学贡献[77] - 预计2025年毛利率指导范围为61%至64%[77] 研发与投资 - 2025年第二季度研发支出为146.4百万美元，同比增长64.3%[75] - 预计2025年将投资超过1.5亿美元于乳腺癌临床试验[55] 现金流与资产 - 2025年第二季度现金流入约为2400万美元[10] - 截至2025年6月30日，现金及投资总额为1016.0百万美元，较2024年12月31日增加47.7百万美元[75] - 2025年迄今净现金流为约4700万美元[77] 费用情况 - 2025年第二季度销售及管理费用为310.5百万美元，同比增长56.8%[75]

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度营收首次突破5亿美元，实现重大里程碑 [7] - 毛利率较上一季度增长超100个基点，持续改善盈利状况 [8] - 公司在第一季度产生大量现金，有信心实现全年现金流收支平衡目标 [8] 各条业务线数据和关键指标变化 Signatera业务 - 第一季度增长1.65万个单位，同比大幅增长，创历史最佳季度增长 [4] - 平均销售价格（ASP）在本季度超过1100美元，持续提升 [23] 妇女健康业务 - 该业务在第一季度实现高个位数环比增长，表现出色 [5] 俄勒冈健康业务 - 该业务同比增长超50%，发展势头强劲 [6] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - Signatera市场仍处于早期阶段，目前季度测试量约16.5万单位，年化约72万单位，而潜在市场年测试量可达1000 - 1500万单位，增长空间巨大 [15] 日本市场 - 预计2027年推出Signatera产品，日本市场结直肠癌发病率高、数据生成受重视且有相关指南，有望实现较快增长，但具体采用曲线尚不确定 [65][66] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 持续为Signatera提供高质量前瞻性结果数据集，推动市场采用，计划推出肿瘤无信息MRD测试和基因组产品，满足不同临床需求 [14][19] - 致力于提高Signatera在医保优势患者和州生物标志物法覆盖患者中的报销合规率，以提升ASP [23][25] - 计划于2027年在日本推出Signatera产品，拓展国际市场 [27] - 推进早期癌症检测筛查项目，先进行FDA启用试验，后续根据成功情况分阶段推进 [63] 行业竞争 - 第一季度Signatera面临来自高质量竞争对手的竞争，但公司仍实现出色增长 [4] - 公司认为竞争有助于行业发展，将专注于解决临床问题，以获得市场份额 [58][59] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度表现强劲，各业务线均取得良好增长，财务状况良好，有信心实现全年现金流收支平衡目标 [3][8] - ASCO会议显示ctDNA在癌症护理中的应用得到广泛认可，对公司业务发展是积极信号 [9] - 妇女健康业务NIPT解决重要临床问题，有出色前瞻性结果数据支撑，客户服务和创新也是业务持续增长的重要驱动因素 [30][33] - 公司有良好运营杠杆记录，当前应加大业务投资，满足患者需求 [44] 其他重要信息 - 公司在ASCO会议上展示了高质量数据，如乳腺癌DARE研究和iSPY数据，显示Signatera在乳腺癌新辅助治疗中的应用价值 [10][11] - 公司在俄勒冈健康业务中展示了心脏移植数据，显示游离DNA检测的有效性，有望推动器官健康领域发展 [6] 问答环节所有提问和回答 问题: Signatera的主要增长驱动因素及未来增长策略是什么 - 核心增长驱动因素是MRD巨大未满足需求和公司出色疗效数据，目前市场采用仍处于早期阶段，未来将继续提供高质量前瞻性结果数据集，推动市场采用，同时推出新产品满足不同临床需求 [14][18] 问题: Signatera目前辅助治疗和复发监测业务量的比例如何，未来会如何变化 - 历史上两者比例约为50:50，未来比例可能会有所波动，但预计稳态时复发监测业务量将占多数 [21][22] 问题: Signatera平均销售价格（ASP）提升的驱动因素及如何达到2000美元目标 - 提升ASP的驱动因素包括提高医保优势患者报销合规率、解决州生物标志物法覆盖患者报销问题、在日本推出产品以及纳入临床实践指南等 [23][28] 问题: 妇女健康业务持续增长的原因及长期增长预期如何 - 增长原因包括NIPT解决重要临床问题、有出色前瞻性结果数据支撑、注重客户服务和持续创新，长期来看，市场渗透率将继续提高，但增速会放缓，该业务具有可持续性和创新投资空间 [30][36] 问题: 公司提高运营支出（OpEx）的投资方向及是否会继续增加研发和商业组织投资 - 公司有良好运营杠杆记录，当前应加大业务投资，以满足患者需求，相信能够实现运营杠杆和准确建模 [44] 问题: 研发支出中与医疗系统合作的小型试验有何特点，哪些研发投入将成为未来重要催化剂 - 公司应加倍投入证据生成，特别是在微小残留病和复发监测方面，此类投资具有高投资回报率，对患者有益 [50] 问题: 商业团队增加人员的策略是什么，何时能看到业务影响，商业团队效率是否提高 - 公司商业团队有15年经验，已建立有效运营和管理原则，效率不断提高，对当前商业运营投资有信心 [52][53] 问题: 如何应对MRD市场竞争，市场竞争格局未来将如何演变 - 公司认为竞争有助于行业发展，将专注于解决临床问题，以获得市场份额，相信随着市场增长，公司将获得合理业务份额 [58][59] 问题: 早期癌症检测筛查项目的时间表、研发投入计划和商业推广策略是什么 - 先进行FDA启用试验，后续根据成功情况分阶段推进，若试验成功，可通过公司现有初级保健和妇产科渠道推广 [63][64] 问题: 日本市场与美国市场机会有何不同，产品推出后测试量能否快速增长 - 日本结直肠癌发病率高、有相关指南且公司有日本前瞻性结果数据，预计产品推出后采用速度可能快于美国，但具体情况仍需观察 [65][66] 问题: 投资者是否低估了日本市场机会 - 随着产品推出临近，投资者将更好理解日本市场机会 [70]