Châtillon, France, September 18, 2025 DBV Technologies Announces Resignation of Board Member DBV Technologies (Euronext: DBV – ISIN: FR0010417345 – Nasdaq Market: DBVT), (the “Company” or “DBV”), a clinical-stage biopharmaceutical company, today announced the resignation of Daniel Soland, as a member of its Board of Directors (the “Board”), effective immediately. “On behalf of the Board, DBV’s management team and shareholders, I thank Daniel for his commitment to the Company,” said Michel de Rosen, Chairm ...

融资计划 - 公司宣布在纳斯达克建立ATM计划 最高融资总额1.5亿美元 通过发行美国存托凭证进行[1] - 每份ADS代表五股普通股 销售时间取决于市场因素 计划持续有效直至终止或达到最大融资额[1] - 终止2022年5月2日的原有ATM计划 新计划条款与原有计划类似[1] 资金用途 - 净收益将主要用于VIASKIN花生贴片的生物制剂许可申请 潜在批准以及针对1-3岁幼儿的上市推广[2] - 部分资金将用于推进公司产品管线开发 营运资金和其他一般公司用途[2] 销售机制 - 销售代理Citizens JMP证券将按商业合理努力安排销售 ADS销售价格将根据市场价格和其他因素变化[3] - 新普通股的发行价格不低于巴黎泛欧交易所最后收盘价 或过去30个交易日内1-5个交易日的成交量加权平均价 最大折扣不超过15%[3] 股权结构影响 - 通过法国商法典条款增加股本 无需股东优先认购权 最大发行普通股数量为136,948,870股[4] - 基于现有股本 最大潜在稀释比例约为50% 但12个月内新增上市普通股数量将少于已上市普通股的30%[4][8] 投资者资格 - 仅限于符合2025年度股东大会决议定义的投资者类别 包括定期投资医药 生物技术或医疗技术领域的自然人或法人实体[6] - 也包括在医药 化学 医疗器械或相关研究领域开展重要业务的法国或外国公司及机构[6] 交易市场 - 新普通股将在巴黎泛欧交易所 regulated market上市 ADS将在纳斯达克资本市场交易[7] 稀释示例 - 假设全额融资1.5亿美元 按2025年9月2日纳斯达克ADS最后报价9.18美元计算 现有1%股东持股比例将稀释至0.63%[8] - 欧元换算参考汇率为1欧元兑1.1646美元 融资额相当于1.288亿欧元[8] 信息披露 - 公司将在季度财报中披露ATM计划使用情况 并在公司网站专设区域提供每次增资的最新信息[9] 公司业务 - 公司为临床阶段生物制药企业 专注于食物过敏及其他免疫疾病治疗方案开发[13] - 核心产品VIASKIN贴片采用经皮免疫疗法 通过完整皮肤递送微克级生物活性化合物 旨在重新教育免疫系统实现过敏原脱敏[13] - 当前研发重点为花生过敏项目 包括针对1-3岁幼儿和4-7岁儿童的VIASKIN花生贴片临床试验[13] 公司架构 - 总部位于法国沙蒂永 北美业务位于新泽西州沃伦[14] - 普通股在巴黎泛欧交易所B板块交易 美国存托凭证在纳斯达克资本市场交易[14]

Châtillon, France, September 3, 2025 DBV Technologies to Participate in the H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference DBV Technologies (Euronext: DBV – ISIN: FR0010417345 – Nasdaq Stock Market: DBVT – CUSIP: 23306J309), a clinical-stage biopharmaceutical company, today announced that Daniel Tassé, Chief Executive Officer, will participate in a fireside chat at the H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference on Tuesday, September 9, 2025, at 11:30am ET, in New York, NY. A live web ...

收入和利润（同比环比） - 公司2025年第二季度运营收入为220万美元，较2024年同期的260万美元下降15.4%[4][5] - 2025年上半年净亏损6900万美元，较2024年同期的6050万美元扩大14%[8][9] - 每股净亏损从2024年上半年的0.63美元改善至2025年同期的0.58美元[8][9] 成本和费用（同比环比） - 2025年上半年运营支出达6990万美元，同比增加490万美元（+7.5%），主要由于COMFORT Toddlers补充安全研究的启动[6][7] - 研发支出同比增加18%至5520万美元，占总运营支出的79%[7][17] 现金流和融资情况 - 截至2025年6月30日，现金及等价物为1.032亿美元，较2024年底的3250万美元增长217%[10][14] - 2025年4月完成1.255亿美元融资，总融资额度最高可达3.069亿美元用于Viaskin®花生贴片的商业化准备[11][12] - 2025年上半年经营活动现金净流出5360万美元，较2024年同期的6980万美元减少23.2%[14] 管理层讨论和指引 - 公司预计现有资金可维持运营至2026年第二季度，但持续经营能力存在重大不确定性[11][15] 股东权益变化 - 股东权益从2024年底的2740万美元增至2025年6月的8620万美元，增幅215%[16]

公司动态 - DBV Technologies已向法国金融市场管理局(AMF)提交截至2025年6月30日的半年度报告 [1] - 报告可通过公司官网投资者/财务信息板块或AMF官网获取(仅法语版本) 也可通过邮件或电子邮件免费索取 [2][5] 业务聚焦 - 公司为临床阶段生物制药企业 专注于食物过敏及其他存在重大未满足需求的免疫性疾病治疗领域 [2] - 核心技术为VIASKIN贴片平台 通过表皮免疫疗法(EPIT)利用皮肤免疫耐受特性实现过敏原脱敏 [2] 研发管线 - 正在开展VIASKIN Peanut针对1-3岁幼儿及4-7岁儿童的临床试验 用于花生过敏治疗 [2] - EPIT技术通过完整皮肤递送微克级生物活性成分 属于非侵入性治疗新类别 [2] 公司架构 - 总部位于法国Châtillon 北美运营基地位于新泽西州Warren [3] - 普通股在巴黎泛欧交易所B板交易(代码:DBV) 美国存托凭证(ADS)在纳斯达克上市(代码:DBVT) [3]

文章核心观点 DBV Technologies公布2025年第二季度和半年财务业绩，运营收入减少、运营费用增加致净亏损扩大，但现金及现金等价物大幅增加，公司融资用于推进Viaskin® Peanut项目 [1][7][10] 财务亮点 - 2025年第二季度和截至6月30日的半年中期简明合并财务报表按美国和欧洲会计准则编制 [2] 运营收入 - 2025年上半年运营收入220万美元，低于2024年同期260万美元，因更多研究活动在北美开展，法国研究税收抵免资格降低 [3] 运营费用 - 2025年上半年运营费用6990万美元，较2024年同期6500万美元增加490万美元，主要因COMFORT Toddlers补充安全研究启动 [5] 净亏损和每股净亏损 - 2025年上半年净亏损6900万美元，高于2024年同期6050万美元；每股净亏损0.58美元，低于2024年同期0.63美元 [7] 现金及现金等价物 - 截至2025年6月30日，现金及现金等价物1.032亿美元，较2024年12月31日的3250万美元增加7070万美元 [10] - 2025年3月27日公司宣布融资至多3.069亿美元，4月7日已收到1.255亿美元，预计资金足够支持运营至2026年第二季度 [11] - 若所有认股权证行使，公司融资还包括至多1.814亿美元，VITESSE 3期研究达到主要终点将触发认股权证行使期加速 [12] 公司概况 - DBV Technologies是临床阶段生物制药公司，专注开发食物过敏和其他免疫疾病治疗方案，利用Viaskin平台开展食物过敏研究 [19] - 公司总部位于法国，北美业务在新泽西州，普通股在泛欧交易所交易，美国存托股票在纳斯达克资本市场交易 [20]

收入和利润 - 公司2025年第二季度营业收入为1,465千美元，较2024年同期的1,161千美元增长26.2%[19] - 公司2025年第二季度净亏损为41,875千美元，较2024年同期的33,116千美元扩大26.4%[19] - 公司2025年上半年累计亏损达68,954千美元，较2024年同期的60,461千美元扩大14%[19] - 2025年上半年每股基本亏损为0.58美元，较2024年同期的0.63美元有所改善[19] - 2024年第一季度公司净亏损2734.5万美元，股东权益总额下降至1.1165亿美元[26] - 2024年第二季度公司净亏损3311.6万美元，股东权益总额进一步下降至7909.5万美元[26] - 2025年第一季度公司净亏损2707.9万美元，股东权益总额降至2873万美元[26] - 2025年第二季度公司净亏损4187.5万美元，但通过发行普通股和认股权证融资3.0982亿美元和8593.9万美元，股东权益总额回升至8622.4万美元[26] - 截至2025年6月30日，公司累计亏损达3.1514亿美元[26] 成本和费用 - 2025年上半年研发费用为55,176千美元，较2024年同期的46,777千美元增长18%[19] - 2025年上半年库存减值损失为10,251千美元，较2024年同期的1,289千美元大幅增加695%[21] - 2025年上半年股权激励费用总额为294.7万欧元，同比下降15.4%（2024年同期为348.3万欧元）[105] - 2025年上半年研发支出同比增长1%至1,032.7万欧元，占运营总支出的47.3%[114] - 2025年二季度制造与供应链支出同比增长50.3%至1,278.6万欧元[114] 现金流和融资 - 公司2025年上半年经营活动现金流净流出53,573千美元，较2024年同期的69,765千美元有所改善[21] - 公司通过资本增加获得116,922千美元的融资净流入[21] - 公司现金及现金等价物从2024年12月31日的32,456千美元增长至2025年6月30日的103,207千美元，增幅达218%[16] - 公司2025年4月7日公司通过发行证券获得1.255亿美元（1.163亿欧元）融资[36] - 若所有认股权证行权，公司可额外获得1.814亿美元（1.682亿欧元）融资[38] - 公司预计现有现金及等价物可维持运营至2026年第二季度，但不足以支撑未来12个月运营[37] - 公司于2025年3月宣布融资3.069亿美元（2.845亿欧元），用于推进Viaskin花生贴片的BLA提交和潜在美国商业化[78] - 融资导致现有股东立即稀释22.4%，若所有认股权证行使，最大稀释可能达73.7%[79] - 公司通过增发新股和发行权证完成融资，其中新股发行金额为4200万美元（3800万欧元），权证发行金额为8600万美元（7900万欧元）[80] 资产和负债 - 公司总资产从2024年底的65,658千美元增长至2025年中的143,429千美元，增幅达118%[16] - 公司2025年上半年贸易应付账款增加14,921千美元，增幅达67.7%[21] - 研发税收抵免应收款从2024年12月的398万美元降至2025年6月的237.8万美元，主要因收到418.6万美元付款[92] - 其他流动资产中增值税相关索赔从445.2万美元增至1042.8万美元[91][93] - 经营租赁负债现值为769.5万美元，加权平均剩余租赁期限7.17年[94][95] - 应付账款较2024年底增加1880万美元，主要由于临床试验和制造支出增加[96] - 员工相关负债从729.4万美元降至629.3万美元，主要因奖金计提变化[97] - 公司股本增至1369.7万欧元（约1539.3万美元），由1.369亿股每股面值0.10欧元的普通股组成[98] - 或有负债总额从2024年底的961万欧元增至2025年6月底的1,201万欧元，增幅达25%[106] 业务进展 - VITESSE三期临床试验预计2025年第四季度公布顶线结果[49] - 公司于2022年6月宣布EPITOPE 3期研究B部分的积极顶线结果，评估Viaskin花生贴片对1-3岁花生过敏幼儿的安全性和有效性[50] - FDA于2023年4月确认EPITOPE 3期研究满足主要终点的预设成功标准，不要求在该年龄组进行额外疗效研究，但需要补充安全性数据支持BLA提交[51][65] - 公司计划在COMFORT Toddlers补充安全性研究中招募约300-350名受试者，使1-3岁幼儿的总安全性数据库达到约600名受试者[56][72] - 公司于2024年10月宣布与FDA就加速批准路径达成一致，Viaskin花生贴片已满足加速批准标准1和2，并就标准3的中间临床终点达成非正式协议[55][70][71] - 公司预计在2026年上半年提交4-7岁年龄组的BLA申请，并可能将产品上市时间提前约一年[57][77] - 公司于2024年12月宣布与FDA就COMFORT Toddlers研究的关键设计要素达成一致，包括研究规模和佩戴时间收集方法[56][73] - VITESSE 3期研究的主要终点结果预计在2025年第四季度公布，若达到主要终点将触发部分认股权证的加速行权[75][78] - 欧洲EMA建议将EPITOPE研究（1-3岁）和VITESSE研究（4-7岁）数据组合支持1-7岁适应症的MAA提交[61] 股权和薪酬 - 2025年第二季度授予员工21.5万份股票期权和3.5万份限制性股票单位[102] - 截至2025年6月30日，公司未行使股票期权(SO)余额为10,473,703份，限制性股票单位(RSU)余额为2,729,324份[103] - 2025年上半年员工平均人数从106人增至109人，人事费用总额增长0.8%至1,758.1万欧元[108][109] - 截至2025年6月30日，潜在稀释股份包括1,274万份预融资权证和1,047万份股票期权[112] - 2025年3月27日董事会批准与关联方进行3项新交易，涉及融资安排[111]

文章核心观点 DBV Technologies宣布任命James Briggs为首席人力资源官 接替Caroline Daniere 助力公司从临床开发向商业化转型 [1] 公司人事变动 - 公司宣布任命James Briggs为首席人力资源官 接替Caroline Daniere [1] - James Briggs将直接向首席执行官Daniel Tassé汇报 并成为执行委员会成员 [1] 新官背景资历 - James Briggs最近担任东湾人力资本公司合伙人 此前在多家公司担任高管职务 [2] - 他拥有伊利诺伊大学香槟分校的人力资源关系硕士学位和传播学学士学位 是认证的高级人力资源专业人士和六西格玛绿带 [3] 各方表态发言 - 首席执行官Daniel Tassé感谢Caroline的领导 认为James在人才战略和组织转型方面的经验对公司很有价值 [2] - James Briggs表示这是公司的关键时刻 很高兴加入团队 帮助建立支持使命的组织基础 [3] 公司业务情况 - 公司是临床阶段生物制药公司 专注开发食物过敏和其他免疫疾病的治疗方案 [4] - 公司目前专注研究其专有VIASKIN®贴片技术治疗食物过敏 通过表皮免疫疗法重新教育免疫系统 使其对过敏原脱敏 [4] - 公司的食物过敏项目包括正在进行的VIASKIN花生贴片针对花生过敏幼儿和儿童的临床试验 [4] 公司基本信息 - 公司总部位于法国沙蒂永 北美业务在新泽西州沃伦 [5] - 公司普通股在泛欧巴黎证券交易所B板块交易 美国存托股票在纳斯达克资本市场交易 [5] - 公司官网为www.dbv - technologies.com 可在X和领英上互动 [5] 联系方式 - 投资者联系人为Katie Matthews 邮箱为katie.matthews@dbv - technologies.com [6] - 媒体联系人为Brett Whelan 邮箱为brett.whelan@dbv - technologies.com [7]

文章核心观点 DBV Technologies宣布COMFORT Toddlers补充安全性研究已筛选首位受试者，该研究旨在为Viaskin® Peanut贴片补充安全性和有效性数据，有望推动其上市，公司预计2026年下半年提交生物制品许可申请 [1][3][4] 研究进展 - COMFORT Toddlers研究将在美国、加拿大、澳大利亚、英国和欧洲约80 - 90个研究中心招募约480名受试者 [2] - 密歇根呼吸医学研究所的Jeffrey Leflein医生筛选了首位受试者，明尼苏达州过敏与哮喘中心和加拿大安大略省汉密尔顿过敏与免疫诊所已启动招募 [2][6] 研究意义 - 研究启动体现公司对花生过敏儿童及其家庭的承诺，是推动Viaskin Peanut贴片上市的重要一步 [3] - 研究数据将支持2026年下半年按加速批准途径提交生物制品许可申请 [4] 公司信息 - DBV Technologies是临床阶段生物制药公司，专注开发食物过敏和其他免疫疾病治疗方案，利用VIASKIN®贴片技术开展食物过敏研究 [9] - 公司总部位于法国沙蒂永，北美业务在新泽西州沃伦，普通股在泛欧巴黎证券交易所交易，美国存托股票在纳斯达克资本市场交易 [10] 投资者活动 - 公司管理层将于6月25日下午5点举办投资者电话会议和网络直播，可通过指定号码接入，网络直播可在公司网站观看 [5][8]

公司进展 - DBV Technologies宣布在COMFORT Toddlers补充安全性研究中完成首例1-3岁花生过敏幼儿的受试者筛查 [1] - 研究将在美国、加拿大、澳大利亚、英国和欧洲约80-90个研究中心招募480名受试者 [2] - 密歇根呼吸医学研究所的Jeffrey Leflein博士团队完成首例筛查，明尼苏达过敏哮喘中心和加拿大汉密尔顿过敏免疫诊所已启动招募 [2][6] 研究设计 - COMFORT Toddlers为三期双盲安慰剂对照安全性研究，旨在补充已完成的三期EPITOPE研究数据 [3] - 研究包括6个月核心阶段和可选18个月开放标签治疗阶段，受试者最长可接受24个月(活性组)或18个月(安慰剂组)治疗 [3] - 数据将支持2026年下半年通过加速审批途径向FDA提交生物制品许可申请 [4] 技术平台 - VIASKIN®贴片技术通过完整皮肤递送微克级生物活性成分，利用皮肤免疫耐受特性实现过敏原脱敏 [9] - 表皮免疫疗法(EPIT™)作为非侵入性治疗新类别，旨在改变患者基础过敏状态 [9] - 公司专注于1-3岁幼儿和4-7岁儿童的花生过敏临床项目 [9] 市场潜力 - 花生过敏影响数百万人，幼儿群体存在显著未满足医疗需求 [4][9] - 成功开发将填补食物过敏治疗领域空白，提供非侵入性治疗方案 [9] - 全球多中心研究设计反映公司国际化开发战略 [2] 投资者沟通 - 管理层将于美国东部时间6月25日下午5点召开投资者电话会议讨论进展 [5] - 会议可通过指定电话号码接入或官网投资者关系栏目观看网络直播 [7][8]