**公司概况** - 上海君实生物 一家处于商业化阶段的生物科技公司 专注于肿瘤学和自身免疫性疾病领域 拥有超过15种临床阶段资产[11][55] - 核心商业化产品包括PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益）、阿达木单抗（自免疾病）、民得维（抗新冠）和昂戈瑞西单抗（降血脂）[11][55] **核心产品与收入驱动** - 特瑞普利单抗（PD-1）是未来三年主要收入驱动力 2024年中国销售额达15亿元（同比增长66%） 2025年上半年销售额达9.54亿元（同比增长42.3%）[4][29] - 2024年新增四大适应症纳入国家医保目录（NRDL）：围手术期非小细胞肺癌（NSCLC）、一线肾细胞癌（RCC）、一线广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和一线PD-L1阳性三阴性乳腺癌（TNBC） 其中围手术期NSCLC贡献显著增量销售[9] - 2025年将参与一线肝细胞癌（HCC）和一线黑色素瘤的NRDL谈判 预计未来两年中国获批适应症将扩至16-17个（当前12个）[9] - 预计2025-27年销售额复合年增长率（CAGR）达20% 2027年实现盈亏平衡[4][34] **研发管线与关键候选药物** - JS207（PD-1/VEGF双抗）是核心关注点 已启动8项II期临床试验 覆盖鳞状/非鳞状NSCLC、TNBC、结直肠癌（CRC）和肝细胞癌（HCC）[3][12] - 预计2025年底/2026年初公布早期数据（如客观缓解率ORR） 临床数据读出是验证其潜力和对外授权（BD）的关键[3][15] - 其他重要临床阶段资产包括： - 全球首创BTLA抗体tifcemalimab（JS004） 正在进行全球III期小细胞肺癌（LS-SCLC）研究 预计2026年中期完成患者入组[16][17] - DKK1抗体JS015 是肿瘤治疗领域唯一积极进展的DKK1药物 早期数据显潜力（一线CRC ORR 75% 一线胃癌ORR 60%）[19][20] - CD20/CD3双抗JS203 早期数据显示80% ORR和40%完全缓解率（CR） grade 3+ TEAE为21.7%[22][24] - PD-1/IL-2（JS213）和EGFR/HER3 ADC（JS212）等早期候选药物等待临床数据去风险[27] **财务预测与估值** - 收入预测：2025年25.51亿元（+31%） 2026年31.97亿元（+25%） 2027年38.56亿元（+21%）[6][39] - 盈利预测：2025年净亏损9.02亿元 2026年净亏损3.46亿元 2027年实现净利润0.92亿元[6][39] - 目标价34.70港元 基于风险调整后DCF模型（WACC 12.3% 永续增长率4%） 对应2.4倍风险调整后市销率（P/S） 与生物科技同行中位数（2.3倍）一致[2][5][38] - 估值敏感性分析： - 上行情景（45.20港元）：JS207中国/海外风险调整峰值销售额达33/170亿元[47][49] - 下行情景（17.60港元）：JS207中国/海外风险调整峰值销售额仅10/51亿元[47][51] **风险与催化剂** - 主要风险：关键临床试验失败、商业化药物价格竞争加剧、特瑞普利单抗销售不及预期、对外授权进度或付款低于预期[57] - 潜在催化剂：JS207的早期临床数据读出、PD-1/IL-2和EGFR/HER3 ADC的首次人体数据、DKK1和CD3/CD20的III期试验启动、BTLA III期入组完成[3][60] **市场表现与同业对比** - 年初至今股价上涨167%（同期HSBIO指数上涨100%） 自5月20日3SBio与辉瑞达成PD-1/VEGF合作后上涨约100% 市场已部分反映JS207对外授权预期[2][9] - 当前市值317亿港元（40.8亿美元） 2025年预测市销率10.9倍 2027年预测市盈率302.3倍 估值高于部分同行（如恒瑞医药、信达生物）但低于康方生物（Akeso）[7][45] **其他重要信息** - 2025年股权激励计划解锁条件：2025-27年累计收入达到24/54/90亿元 或2025/26年净亏损较2024年收窄29%/76% 2027年实现盈亏平衡[34][35] - 现金状况：2024年底现金25亿元 预计2025年底降至24亿元 2026年进一步降至17亿元[6][52]

公司概况与战略转型 * Coherus BioSciences (纳斯达克代码: CHRS) 已成功剥离其生物类似药业务 并转型为一家专注于免疫肿瘤学(IO)的公司[4] * 公司战略核心是将其高效PD-1药物Toripalimab (LOQTORZI) 与其他内部管线资产进行联合用药开发[4][5] * 公司通过收购Surface Oncology获得了关键资产CHS-114 (CCR8抗体) 和Casdozokitug (IL-27抗体)[4] * 公司专注于在美国进行商业化 并计划通过对外授权和合作开发来拓展其他区域市场 以验证平台、获得收入并分摊后期关键试验的成本[5][6][11] 核心产品LOQTORZI (Toripalimab) 的商业表现 * LOQTORZI因其高效能数据被NCCN指南列为鼻咽癌治疗的顶级首选(类别一)疗法[11] * 该产品在2025年第二季度(Q2)的用量环比(Q1)增长了36%[12] * 公司预计其销售额将在2028年年中达到1.5亿至2亿美元的目标 但增长过程会因罕见病属性而呈现波动[12][13] * 90%的NCCN机构已订购并使用LOQTORZI 但在社区医生中的推广仍需加强教育和提高认知度[14][15] 管线资产Casdozokitug (IL-27抗体) 的进展 * 该药物是一种IL-27拮抗剂 在早期临床研究中显示出良好的安全性 并能重新平衡免疫系统[16] * 其在一项30名患者的研究中(非随机)与PD-1/VEGF阻断剂联用 显示出17%的完全缓解率(CR) 为其他分子的两倍 并改善了客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)[18] * 其应答率随时间成熟 从首次的27% (无CR) 升至38% (3例CR) 最终达到5例CR[18] * 目前正在进行一项随机二期研究 评估其与Toripalimab和贝伐珠单抗联用一线治疗肝细胞癌(HCC) 初步数据预计明年公布[16][17][19] * 研究将纳入所有患者(无论PD-L1状态) 并会分析甲胎蛋白(AFP)等生物标志物 早期数据显示其对HCV HBV和非病毒性病因均有效[20][21] 管线资产CHS-114 (CCR8抗体) 的进展与优势 * CHS-114是一种CCR8抗体 能特异性清除肿瘤微环境中上调的免疫抑制性T-reg细胞 而不引起广泛的毒性[22] * 其机制是“结合并杀死” 从而清理肿瘤微环境 让T细胞进入[22] * 在早期安全性队列中与Toripalimab联用 已在四线难治性头颈癌患者中观察到响应[23] * 竞品数据表明 在PD-1难治性胃癌患者中 CCR8抗体与PD-1联用可获得63%的应答率 且与PD-L1状态无关 这显示其能逆转PD-1耐药[24] * 公司计划推进其在头颈癌和胃癌中的研究 并探索更多适应症和合作[33] 合作策略与市场竞争定位 * 公司采用高度协作的模式 为其他公司提供Toripalimab药物 待对方产品获批后即可获得相应的标签扩展[5][28] * 面对Keytruda可能在2028年失去 exclusivity后生物类似药的竞争 公司认为其联合用药开发(如与CCR8 IL-27联用)的独特定位不会受到影响 且Toripalimab的价格将保持稳定[25][26] * 这种合作模式被视为一种优势 尤其是在大型药企优先度不高的领域(如结直肠癌) 或与其他生物科技公司合作时[28] * 合作伙伴Accord Healthcare在其Edenicare产品线上表现良好 市场份额达到31% 公司预计将在2026年获得7500万美元的盈利支付[34] 未来里程碑 * 未来12-18个月将有多项数据读出[6][33] * 2026年: Casdozokitug在HCC研究的顶线结果公布 CHS-114在头颈癌和胃癌的进展 以及更多Toripalimab的合作[33] * 随着数据读出 公司将积极在不同区域寻求交易合作以抵消开发成本[34]