股票发行与上市 - 公司拟公开发售1038674股IPO股份，假定初始发行价每股6美元，实际价格预计在每股5.50 - 6.50美元之间[7][13] - 售股股东出售2909353股普通股，公司不会从股东出售股份销售中获收益[16][17][87] - 承销商有超额配售权，可在45天内最多额外购买155801股[21][87] - 预计首次公开募股净收益约460万美元，若行使超额配售权则约550万美元[87] - 公司申请将普通股在NYSE American上市，股票代码为“CHRO”[15] 财务与债务 - 2023年前九个月总运营费用为2983469美元，2022年为1103343美元；2023年前九个月净亏损为3341640美元，2022年为1201161美元[94] - 2023年9月30日总资产为22786美元，总负债为5927374美元；2022年12月31日总资产为55074美元，总负债为3761611美元[94] - 公司主要通过现金预支、股权融资等为运营提供资金，需筹集额外资金以获CC8464等批准[104][109] 业务与产品 - 公司是临床阶段生物科技公司，专注开发和商业化缓解疼痛新疗法，临床重点是选择性靶向NaV1.7[43] - 预计2024年第二季度开始对CC8464进行剂量递增试验，招募约32名健康志愿者，试验约需9个月[47][48] - 预计2024年第四季度启动CC8464的2a期概念验证研究，招募约20名基因验证的EM患者，研究约需12个月[49] - 公司计划为CC8464申请孤儿药认定，尚未提交申请，若获首个营销批准可享7年市场独占期[143][144][145] 市场与竞争 - 2021年全球疼痛管理市场价值约670亿美元，预计2027年达890亿美元，复合年增长率为4.65%[44] - 公司面临激烈竞争，竞争对手资源更丰富，可能先获批或开发出更优疗法[153] 风险与挑战 - 独立注册会计师事务所对公司2022年和2021年财务报表报告包含持续经营资格认定，对持续经营能力存在重大疑虑[97] - 公司在财务报告内部控制方面存在重大缺陷[108] - CC8464开发和商业化面临诸多不确定性，1期临床试验显示有不良副作用[112][128] - 监管要求变化可能影响公司项目及商业潜力，获批和商业化可能延迟或受阻[133][134] - 公司资源有限，资源分配决策可能导致错过机会，研发投入可能无商业可行产品[149] 其他事项 - 2023年12月23日公司与Benuvia签订许可协议，支付6.5%特许权使用费，期限15年[63][64] - 公司正与投资者协商股权信贷安排，可出售最多20000000美元普通股，支付1000000美元承诺费[66] - 公司年度收入达到12.35亿美元及以上的财年最后一天会有相关变化[74]

首次公开募股 - 公司拟公开发售2,109,130股普通股用于首次公开募股，另有2,686,554股普通股供售股股东转售，总计注册4,271,318股普通股[6][10] - 假设初始发行价为每股3.75美元，实际发行价预计在每股3.00 - 4.50美元之间[11] - 向特定投资者和董事提供价值股份，分别为534,236美元（142,463股）和175,000美元（46,667股）[12] - 完成后向Dominion Capital LLC发行750股B系列可转换优先股[13] - 授予承销商45天内额外购买最多316,369股普通股的选择权[16] - 向Titan Partners Group LLC发行代表权证，可购买105,457股普通股[10][17] - 预计发售IPO股份净收益约610万美元（行使超额配售权约740万美元）[72] 财务数据 - 2023年上半年净亏损191.9908万美元，2022年同期为64.4506万美元[78] - 2023年6月30日总负债498.2779万美元，2022年为376.1611万美元[78] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日累计亏损分别约为810万美元和610万美元[87] - 2023年和2022年上半年一般及行政费用分别为101.5506万美元和22.8054万美元[78] - 2023年和2022年上半年研发费用分别为23.6072万美元和6.9166万美元[78] - 2023年6月30日和2022年总资产分别为8.1893万美元和5.5074万美元[78] 业务进展 - 专注开发缓解疼痛新疗法，目标开发针对NaV1.7的新型NaV阻滞剂治疗红斑性肢痛症（EM）[38] - 预计2023年底启动患者招募，2024年初首次患者给药，剂量递增试验招募约32名健康志愿者，持续约9个月[42] - 预计2024年第四季度启动2a期概念验证研究，招募约20名基因验证的EM患者，持续约12个月[43] - 已开始开发CC8464的眼科局部制剂，预计2024年初开始试验治疗眼痛[46] 市场情况 - 2021年全球疼痛管理市场价值约670亿美元，预计2027年达890亿美元，复合年增长率4.65%[39] - EM发病率估计为每10万人中有1.3至15人，美国潜在EM患者人数达5000至5万人[40] 风险因素 - 持续经营能力存疑、经营历史有限、财务报告内部控制存在重大缺陷[68] - CC8464开发尚处早期，面临临床试验、获批和商业化等多方面不确定性[96][97][98] - 面临激烈竞争，竞争对手可能先获批或开发更先进疗法[135] - 制造过程复杂，可能出现问题导致生产延误或失败[138][139] - 可能受法规政策、市场、知识产权等多方面风险影响[116][144][183]

首次公开募股 - 拟发售174.1008万股普通股，预计发行价4.50 - 5.50美元/股，假设发行价5美元[10][72] - 向特定投资者和董事发售股票偿还债务，价值分别为530,036美元和175,000美元[12] - IPO完成时向Dominion Capital LLC发行750股B系列可转换优先股[13] - 为出售股东登记2,686,554股股东股份供转售，公司无收益[14] - 授予承销商45天内额外购买最多261,151股普通股的期权[16] - 向承销商代表发行认股权证，可购买IPO股份的5%（87,050股）[10][17] - 承销商预计2023年在纽约交付IPO股份[18] - 非可报销费用津贴为发行总收益的1%支付给承销商[19] - IPO后公司、董事等同意180天内不处置证券[72] - 申请在纽约证券交易所美国板上市，股票代码“CHRO”[73] 财务数据 - 2023年上半年总运营费用169.1743万美元，高于2022年同期的58.45万美元[78] - 2023年上半年净亏损191.9908万美元，2022年同期为64.4506万美元[78] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，累计亏损分别约为810万美元和610万美元[87] - 2022年和2021年全年净亏损分别约为250万美元和60万美元[87] 业务合作与交易 - 2022年7月Chromocell Holdings贡献资产，公司发行1000万股普通股和60万股A系列可转换优先股[30] - 2023年8月协议，IPO完成时Chromocell Holdings重新承担150万美元直接负债，免除60万美元现金支付义务，公司发行2600股C系列优先股[32][49] - IPO完成时进行1比2反向股票拆分，A系列优先股自动转换为599,314股普通股[33] 产品研发与临床计划 - 临床聚焦选择性靶向NaV1.7等钠通道，开发新型NaV阻滞剂治疗红斑性肢痛症[38] - 剂量递增试验预计2023年末启动患者招募，2024年初首次给药，约32名健康志愿者参与，持续约9个月[42] - 2a期概念验证研究预计2024年第四季度启动，约20名患者参与，持续约12个月[43] - 考虑在澳大利亚开展试验，临床费用有43.5%税收抵免[44] 市场与行业数据 - 2021年全球疼痛管理市场估值约670亿美元，预计2027年达890亿美元，复合年增长率4.65%[39] - 美国2019年20.4%成年人有慢性疼痛，7.4%成年人慢性疼痛常限制工作和日常活动[39] - 红斑性肢痛症发病率估计为每10万人中1.3至15人，美国潜在患者达5000至5万人[40] 资金安排 - 2023年9月获198,128美元过渡贷款，IPO时20%折扣转普通股并加2,479股奖励股[48] - 2023年10月与机构投资者协议，IPO后投资者至多买750股B系列优先股，公司发行37,500股普通股[51] - 2023年10月与投资者协议，延票据到期日至11月14日，发行30,000股普通股，票据月息2%（9,000美元）[53] - 2023年10月签本票，总面值210,000美元，总价175,000美元，11月12日到期[54] 风险因素 - 业务存在持续经营存疑、经营亏损、内控有弱点等风险[68] - 若无法满足上市标准，可能无法完成IPO或维持上市，影响股价[69][71] - 面临研发失败、市场开发不足、竞争等多种风险[69] - 出售IPO股份投资者投资将被摊薄，受限股出售可能致股价下跌[71] - B系列和C系列优先股清算有优先受偿权，B系列可能限制公司行动[71] - 临床开发面临多种不确定性，可能延迟或无法完成[98][105] - 药物开发成本可能增加，无法确定临床试验时间表[107] - CC8464不良反应可能导致临床试验暂停或终止[111] - 疼痛药物监管要求变化，影响公司项目和商业化潜力[116] - 公司资源有限，资源分配决策可能影响业务机会[131] - 制造面临预批准检查和过程复杂等问题[138][139] - 市场开发能力和市场机会估计可能影响收入[142][144] - 价格控制、保险报销等法规影响收入和运营[146][149][150] - 可能无法识别更多化合物，影响业务未来[155] - 无法管理业务规模和复杂性增长，影响业绩[158] - 关键人员流失、不当行为等影响公司声誉和业务[159][161] - 面临法律合规、经济环境、知识产权等风险[164][171][183]

首次公开募股 - 公司拟公开发行1,741,008股普通股，另有2,686,554股供售股股东转售，共计4,271,318股[6][11] - 假设初始发行价为每股5美元，预计实际发行价在每股4.50 - 5.50美元之间[12] - 公司向特定投资者和董事发行价值70.5036万美元股票[13] - 公司申请在纽约证券交易所美国板块上市，代码“CHRO”[14] - 授予承销商45天内最多额外购买261,151股普通股选择权[18] - 非可报销费用津贴为发行总收益的1%支付给承销商[20] - 首次公开募股以包销形式进行[12] - 售股股东出售股票以首次公开募股结束为条件，公司无收益[15] 财务数据 - 2023年上半年总运营费用169.1743万美元，净运营亏损169.1743万美元，净亏损191.9908万美元[79] - 2022年总运营费用231.8159万美元，净运营亏损231.8159万美元，净亏损245.8589万美元[79] - 截至2023年6月30日总资产8.1893万美元，总负债498.2779万美元，股东净亏损490.0886万美元[79] - 截至2022年12月31日总资产5.5074万美元，总负债376.1611万美元，股东净亏损370.6537万美元[79] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日累计亏损分别约为810万美元和610万美元[88] - 2023和2022年上半年净亏损分别约为190万美元和60万美元，2022和2021年全年净亏损分别约为250万美元和60万美元[88] 业务交易 - 2022年7月12日，Chromocell Holdings贡献资产，公司发行1000万股普通股和60万股A系列可转换优先股[31] - 2023年8月3日，与Chromocell Holdings签补充协议，IPO完成时对方承担150万美元负债，放弃60万美元现金支付，公司发行2600股C系列可转换可赎回优先股[33][50] - IPO完成时进行1比2反向股票拆分，60万股A系列优先股转换为599314股普通股[34] - 4月和9月过桥融资及利息自动转换为约156016股普通股[34] 市场数据 - 全球疼痛管理市场2021年估值约670亿美元，预计2027年达890亿美元，复合年增长率为4.65%[40] - 2019年，美国20.4%的成年人有慢性疼痛，7.4%的成年人慢性疼痛频繁限制工作和日常活动[40] - EM发病率每10万人中有1.3至15人，美国潜在患者达5000至5万人[41] 研发计划 - 剂量递增试验预计2023年末启动招募，2024年初首次给药，招募约32名健康志愿者，持续约9个月[43] - 2期a概念验证研究预计2024年第四季度启动，持续约12个月，对约20名基因验证的EM患者给药[44] 资金安排 - 公司计划将约200万美元用于CC8464剂量递增研究等多项研究及偿还欠款[73] - 向承销商代表发行认股权证，可购买公开发行股份总数5%的普通股[74] 未来风险 - 公司自成立一直亏损，预计未来仍亏损，可能无法盈利，需筹额外资金[69] - CC8464面临开发、获批、商业化等风险，遇问题将损害业务[69] - 临床试验可能延误，结果不确定，有安全问题将负面影响业务[104][107] - 即使CC8464完成试验，获批和适应症范围不确定[109] - 监管要求变化影响CC8464审查和批准，获批后仍需遵守要求[117][119] - 海外获批程序复杂，可能延迟和增加成本[124] - 申请孤儿药指定不一定能保护产品免受竞争[127] - 公司面临竞争，对手可能先获批或开发更优疗法[136] - 制造CC8464或其他化合物审批、生产有问题会导致延迟或中断[139] - 公司无市场开发组织，需扩展能力或合作，否则无法获足够收入[143] - 产品市场机会、保险覆盖和报销情况不确定[145][150] - 公司业绩受业务规模管理、关键人员留用等因素影响[159][160] - 员工等不当行为、违反法规会导致处罚和声誉受损[162][167] - 全球经济和金融服务不利条件影响公司业务[172][173] - 研发支出可能无商业可行产品，资金获取可能受损[157][174] - 计算机系统故障、网络安全事件、产品责任诉讼有风险[179][180][181] - 知识产权保护有不确定性和风险[185][190][197]

财务状况 - 2023年上半年总运营费用为169.1743万美元，2022年上半年为58.45万美元[77] - 2023年上半年净亏损为191.9908万美元，2022年上半年为64.4506万美元[77] - 截至2023年6月30日总资产为8.1893万美元，截至2022年12月31日为5.5074万美元[77] - 截至2023年6月30日总负债为498.2779万美元，截至2022年12月31日为376.1611万美元[77] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，累计亏损分别约为810万美元和610万美元[86] - 2023年和2022年前六个月净亏损分别约为190万美元和60万美元，2022年和2021年全年净亏损分别约为250万美元和60万美元[86] IPO相关 - 公司拟公开发行普通股，包括IPO股份及特定售股股东的股东股份[7] - IPO股份发售价格预计在一定区间，实际价格由承销商和公司定价时确定[13] - 向持有45万美元本票及应计利息的贷款人、持有17.5万美元本票的董事发售股份以偿还债务[14] - 拟申请将普通股在NYSE American上市，股票代码“CHRO”[15] - 授予承销商45天内最多额外购买一定数量普通股的超额配售选择权[19] - 向承销商代表发行可购买IPO股份5%的代表认股权证[20] - 向财务顾问发行可购买IPO股份2%的顾问认股权证[21] - 承销商预计于2023年某日期在纽约向购买者交付IPO股份[22] - IPO完成时将进行反向股票拆分，部分优先股和票据将自动转换为普通股[36] - 预计IPO净收益约为数百万美元，若承销商超额配售权全部行使，净收益约为另一个数百万美元[72] - 拟用约数百万美元净收益资助CC8464的研究和产品开发，剩余用于一般公司用途[72] 业务合作与协议 - 2022年7月12日，Chromocell Holdings向公司贡献资产，公司发行1000万股普通股和60万股A系列可转换优先股作为交换[33] - 2023年8月3日，与Chromocell Holdings签订补充协议，IPO完成后，其将重新承担150万美元直接负债，免除公司60万美元现金支付义务，公司将向其发行2600股C系列可转换可赎回优先股[35] - 与机构投资者签订B系列可转换优先股购买协议，投资者将以每股1000美元价格购买[51] - 8月17日与投资者票据持有人签订附函，将到期日延至9月30日，发行30000股普通股[53] 市场数据 - 2021年全球疼痛管理市场价值约670亿美元，预计2027年达到890亿美元，复合年增长率为4.65%[42] - 2019年，美国20.4%的成年人有慢性疼痛，7.4%的成年人慢性疼痛频繁限制工作和日常活动[42] - 美国EM发病率估计为每10万人中有1.3至15人，潜在患者群体达5000至5万人[43] 研发与未来计划 - 计划2023年继续临床试验，评估皮疹缓解策略和进行2a期概念验证研究[45] - 考虑在澳大利亚开展研究，当地对临床费用提供43.5%的税收抵免[45] - 计划为CC8464申请孤儿药指定[67] 资金与融资 - 2023年9月1日进行9月过桥融资，本金总额为198128美元，年利率为8%，IPO时将以20%的折扣转换为普通股[48] - 公司需筹集额外资金以获得CC8464或其他化合物的批准[67] 公司身份与风险 - 公司为新兴成长公司、较小报告公司和非加速申报公司[5] - 自成立以来一直亏损，预计未来仍将亏损，可能无法实现或保持盈利[67] - 在财务报告内部控制方面存在重大缺陷[67] - 面临激烈竞争、监管审批、知识产权等多方面风险[135][188]

As filed with the Securities and Exchange Commission on July 19, 2023 Registration No. 333-269188 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Amendment No. 4 to Form S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 CHROMOCELL THERAPEUTICS CORPORATION (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 2836 86-3335449 (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (I.R.S. Employer Identification Number) 4400 ...

公司性质与资格 - 公司为非加速申报公司、较小规模报告公司和新兴成长型公司[5] - 公司符合“新兴成长公司”标准，可享受部分报告要求豁免，最长时限为5年[54] - 公司是“较小报告公司”，可提供比大型上市公司更少的披露信息[58] 财务与融资 - 2022年和2021年全年总运营费用分别为231.8159万美元和83.8996万美元，净运营亏损相同[78] - 2023年3月31日和2022年12月31日总资产分别为4.8608万美元和5.5074万美元，总负债分别为444.9485万美元和376.1611万美元[78] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司累计亏损分别约为710万美元和610万美元[88] - 2023年和2022年第一季度净亏损分别约为100万美元和30万美元，2022年和2021年全年净亏损分别约为250万美元和60万美元[88] - 2023年公司与B系列投资者签订证券购买协议，将发行2000股B系列可转换可赎回优先股，获得200万美元[45] - 2023年6月23日，公司与投资者票据持有人签订附函，将到期日延长至8月15日，发行5万股普通股，投资者票据月利息为9000美元[46] - 2023年4月17日，公司进行393,808美元的过渡融资，此前收到166,903美元预付款，预付款利息总计1870美元，过渡融资的高级有担保可转换票据年利率为8%，将在首次公开募股时以20%的折扣转换为普通股[47] - 预计发售单位的净收益约为[X]百万美元（若承销商行使超额配售选择权则约为[X]百万美元）[71] - 计划使用约150万美元净收益偿还应付账款，约60万美元净收益向Chromocell Holdings支付现金，剩余净收益用于CC8464的研究和产品开发及一般公司用途[71] 股权与发售 - 单位由一股普通股（面值每股0.0001美元）和一份认股权证组成，认股权证可立即行使，行使价等于首次公开募股价格，有效期五年[12] - 公司拟向持有本金45万美元及应计利息的贷款人直接出售一定数量单位，向持有本金17.5万美元的董事直接出售17.5万美元单位，作为偿还债务[13] - 预计单位的首次公开募股价格在某一区间，但未明确具体范围[14] - 承销商可在45天内行使超额配售选择权，购买不超过单位发售中普通股和认股权证总数15%的股份和/或认股权证[18] - 公司将向承销商代表发行代表认股权证，可购买的普通股数量为IPO招股说明书中发售单位所含普通股总数的8%[19] - 公司将向财务顾问发行顾问认股权证，可购买的普通股数量为IPO招股说明书中发售单位所含普通股总数的2%[20] - 发售股东拟转售一定数量普通股，发售以公司首次公开募股结束为条件，公司不收取转售所得款项，但未明确具体数量[15] - 完成单位发行时，公司将进行普通股1比1股票拆分，60万股A系列优先股将自动转换为普通股及认股权证，393,808美元高级有担保可转换票据及应计利息将自动转换为普通股，还将向B系列投资者发行2000股B系列优先股并获得200万美元现金[34] 市场与行业数据 - 2021年全球疼痛管理市场估值约670亿美元，预计2027年达890亿美元，复合年增长率为4.65%[40] - 2019年美国20.4%的成年人有慢性疼痛，7.4%的成年人慢性疼痛频繁限制工作和日常活动[40] - 美国EM发病率估计为每10万人中有1.3至15人，潜在患者群体达5000至5万人[41] 产品研发与前景 - 约2012年Chromocell Holdings开始将技术应用于治疗领域，发现CC8464，2015年与Astellas签订联合开发和商业化协议，Astellas于2018年终止协议并归还所有权利[50] - CC8464处于早期开发阶段，其开发和商业化面临诸多不确定性[97][101] - 公司计划为CC8464申请孤儿药认定，美国适用的排他期为7年[129][130] 风险因素 - 公司面临持续经营能力存疑、经营历史有限、财务报告内部控制存在重大缺陷等风险[62] - 公司自成立以来一直亏损，预计未来仍会亏损，可能永远无法实现或保持盈利[87] - 未来12个月公司不太可能产生产品或许可收入，需依赖额外融资实现业务目标[96] - 临床研究结果无保证，可能出现严重不良事件影响监管批准和商业潜力[102] - 监管部门可能不及时完成审查或不批准，还可能对批准施加限制[103][104] - 临床试验可能因多种原因出现延误或失败，影响公司业务[105][107] - 若临床试验结果不确定或有安全问题，公司可能面临多种不利情况[112] - CC8464可能有不良副作用，影响监管批准和商业前景[113] - 开发CC8464的时间和成本难以预测，监管审批流程可能更昂贵和漫长[116] - 监管要求变化可能影响CC8464项目及商业潜力[118] - 即使CC8464获批，也需持续遵守监管要求，获批后可能有诸多限制[120] - 美国FDA批准不代表其他国家或地区批准，获取外国监管批准可能有延迟和成本[125] - 公司面临重大竞争，可能影响CC8464的商业化[138] - 生产CC8464等先导化合物需获FDA批准和监管授权，获批时间不确定，若供应商违规可能导致生产延误或中断[141] - 若无法拓展市场开发能力或与第三方合作，公司可能无法产生收入，且市场推广教育可能需大量资源且未必成功[145][146] - 若CC8464或未来先导化合物的市场机会小于预期，公司收入将受不利影响[147] - 政府价格控制或定价法规变化可能限制产品收费，影响收入和经营业绩[149][150] - 新产品的保险覆盖和报销情况不确定，无法获得或维持报销可能限制产品销售和收入[151][152] - 公司可能无法成功识别或发现更多化合物，或无法利用有商业机会的项目和化合物[157] - 公司未来成功取决于能否留住关键员工和吸引合格人员，关键人员流失可能产生不利影响[161][162] - 公司面临员工、主要研究人员和顾问不当行为风险，可能导致刑事和民事处罚及声誉损害[163] - 公司与主要研究人员的财务关系可能引发利益冲突，导致FDA对临床试验数据完整性存疑，影响药物审批[164] - 公司可能受联邦和州医疗欺诈、滥用、虚假索赔及健康信息隐私安全等法律约束，违规将面临重大处罚[165] - 公司违反环境、健康和安全法律法规，可能面临罚款、处罚或成本增加，影响业务[169] - 不利全球经济状况，如COVID - 19、通胀、制裁等，可能削弱公司产品需求、影响融资和供应链[172] - COVID - 19疫情自2019年12月爆发，影响公司业务和财务，2023年5月11日美国宣布疫情结束，但负面影响仍可能持续[177][180] - 公司内部或合作方计算机系统可能出现故障或安全漏洞，导致产品开发计划中断[181] - 网络安全事件可能导致服务中断、声誉受损和承担法律责任[182] - 产品责任诉讼可能使公司承担巨额赔偿并限制产品商业化[183] - 第三方可能发起法律诉讼指控公司侵犯其知识产权，结果不确定且可能产生重大不利影响[191] - 第三方可能发起法律或行政程序挑战公司专利有效性，结果不确定且影响业务[192] - 美国专利法变化可能削弱公司保护主要化合物的能力[196] - 若无法保护商业秘密，公司业务和竞争地位将受损[200]

财务与债务 - 公司计划出售46.8万美元单位给投资者、17.5万美元单位给董事偿还债务[13] - 2023年2月27日投资者票据到期日延至5月15日，月息9000美元[44] - 2023年4月17日获393,807.98美元过桥贷款，年利率8%，上市转普通股[45] - 2022和2021年总营收均为0，2022年运营费用231.8159万美元，2021年83.8996万美元[73] - 2022年净亏损245.8589万美元，2021年59.5387万美元[73] - 截至2022和2021年12月31日，总资产分别为5.5074万和0美元，总负债分别为376.1611万和368.0267万美元[73] - 截至2022和2021年12月31日，累计亏损分别约610万和370万美元[82] 市场与用户 - 2021年全球疼痛管理市场价值约670亿美元，预计2027年达890亿美元，复合年增长率4.65%[39] - 2019年美国20.4%成年人有慢性疼痛，7.4%成年人慢性疼痛频繁限制工作和日常活动[39] - 美国EM潜在患者人数达5000 - 50000人[40] 未来展望 - 公司计划2023年进行临床试验，评估皮疹缓解策略和开展2a期概念验证研究[42] - 未来十二个月不太可能产生产品或授权收入，需依靠额外融资实现业务目标[90] 新产品与技术研发 - CC8464在1期研究中评估超100名受试者[47] - 公司已获得CC8464美国专利，还在多国提交多个专利申请[181] 市场扩张与上市 - 公司已申请将普通股和认股权证在纳斯达克上市，股票代码分别为“CHRO”和“CHRO W”[13] - 承销商可在45天内行使超额配售权，购买不超单位发行中普通股和认股权证总数15%的额外股份和/或认股权证[17] 其他新策略 - 公司拟用约150万美元净收益偿还应付账款，约60万美元净收益支付现金，约数百万美元净收益资助CC8464研究和开发[65] - 公司、董事、高管和部分股东同意在单位发售结束后六个月内不处置证券[67]

As filed with the Securities and Exchange Commission on January 20, 2023 Registration No. 333-269188 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Amendment No. 1 to Form S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 CHROMOCELL THERAPEUTICS CORPORATION (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 2836 86-3335449 (Primary Standard Industrial Classification Code Number) If any of the secur ...

业绩情况 - 截至2022年9月30日的九个月净亏损171.9万美元，2021年同期为38.5419万美元[70] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，累计亏损分别约为540万美元和370万美元[78] - 截至2022年9月30日，总资产为4446.3702万美元，总负债为318.0947万美元[70] IPO相关 - 公司拟进行首次公开募股，发售单位含一股普通股和一份认股权证，认股权证行使价等于IPO价格，有效期五年[12] - 公司向持有45万美元投资者票据的贷款人和持有17.5万美元董事票据的董事直接出售对应金额单位作为还款，对方无义务接受[13] - 公司已申请普通股和认股权证在纳斯达克资本市场上市，代码分别为“CHRO”和“CHRO W”[14] - 注册声明为某些售股股东登记一定数量普通股，公司不收取售股股东出售股票收益[15] - 公司授予承销商超额配售选择权，可在45天内购买不超发售单位中普通股和认股权证总数15%的额外股份和/或认股权证[17] - 承销商预计于2023年某日期在纽约交付单位中的普通股和认股权证[18] - 公司估计此次发售单位净收益约为[X]百万美元，若承销商行使超额配售权则约为[Y]百万美元[64] 市场数据 - 全球疼痛管理市场2021年估值约670亿美元，预计2027年达890亿美元，CAGR为4.65%[38] - 2019年美国20.4%成年人有慢性疼痛，7.4%成年人慢性疼痛常限制工作和日常活动[38] - 美国EM发病率估计为每10万人1.3至15例，潜在患者群体达5000至5万[39] 产品研发 - CC8464已完成1期研究，受试者超100人[44] - 公司计划2023年推进临床试验，包括评估皮疹缓解策略和2a期概念验证研究[41] 未来展望 - 公司自成立以来一直亏损，预计未来仍会亏损，可能无法实现或维持盈利[56][77] - 未来十二个月公司不太可能产生产品或许可收入，需继续依赖额外融资[85] 资金使用 - 公司拟用约150万美元净收益偿还应付账款，约60万美元向Chromocell Holdings支付现金，约[X]万美元用于CC8464的研发[64] 风险因素 - 公司可能因研发失败、竞争、法规合规等风险因素，对业务和财务状况产生重大不利影响[56][58] - CC8464临床试验结果不确定，无法保证按预期时间完成或取得积极结果[91] - 监管机构可能无法及时完成审查，或不批准CC8464，还可能施加限制[92] - 临床试验可能因多种原因出现延迟[96] - 若临床试验结果不确定或有安全问题，公司可能面临多种不利情况[101] - CC8464在1期临床试验中显示会导致皮疹，不良反应可能使试验暂停或终止[102] - 若CC8464获批，FDA可能要求采取上市后安全监测计划[103] - 监管要求变化可能增加公司药物开发成本，影响临床试验进度和药物商业化前景[98] - 即使获得监管批准，CC8464仍需持续接受监管，违反规定将面临多种处罚[111] - 美国FDA批准CC8464不意味着其他国家或地区会批准，海外获批程序复杂且成本高[114] - 临床试验在不同国家可能不被认可，监管批准可能被撤回，影响公司市场潜力[115] - 公司面临竞争，对手资源更丰富，获批可能更快[127] - 生产CC8464需通过FDA预批准检查并获授权，时间不确定[130] - 公司无市场开发团队，拓展能力或合作有困难[134] - 教育医疗界和支付方需大量资源，不一定成功[135] - CC8464市场机会可能小于预期[136] - 政府价格控制或定价法规变化会影响公司收入[138] - 新产品保险覆盖和报销情况不确定[140] - 获得第三方支付方的产品覆盖和报销耗时且成本高，可能无法成功商业化领先化合物[141] - 美国以外地区业务受政府价格控制和市场监管，产品报销会减少，可能无法产生合理营收[143] - 美国和国外政府及第三方支付方控制医疗成本，可能限制产品覆盖和报销水平，难以预估新报销指标影响[145] - 公司业务未来成功取决于基于平台技术识别、开发和商业化化合物的能力，研发可能失败[146] - 公司资源有限，可能放弃或延迟有商业潜力的项目或化合物，研发支出可能无商业可行产品[147] - 公司若无法管理业务规模和复杂性增长，可能无法实现研究、开发和增长目标[149] - 公司成功依赖关键员工和科学顾问，失去他们可能对业务、财务和运营结果产生重大不利影响[150] - 公司员工、主要研究人员和顾问可能存在不当行为，可能导致刑事和民事处罚、声誉受损[152] - 公司可能直接或间接受联邦和州医疗欺诈和滥用等法律约束，违规将面临重大处罚[154] - 公司若违反环境、健康和安全法律法规，可能面临罚款或处罚，临床试验或监管批准可能暂停[158] - 公司工人补偿保险可能无法覆盖潜在负债，且无生物、危险或放射性材料相关有毒侵权索赔保险[159] - 公司内部或合作方计算机系统可能故障或遭安全漏洞，导致产品开发项目中断[165] - 网络安全事件会破坏服务交付、损害声誉或使公司承担责任[166] - 公司获得CC8464美国专利，在多个外国司法管辖区提交多项专利申请，但可能无法及时获得或获得理想保护范围[172] - 第三方可能发起法律诉讼指控公司侵犯其知识产权，结果不确定且可能对业务产生重大不利影响[175] - 第三方可能发起法律或行政程序攻击公司专利有效性，结果不确定且可能影响业务成功[176] - 公司若无法维持在纳斯达克上市，会面临诸多不利后果[189] - 公司大量已发行股票受限不能立即转售，未来出售可能致普通股市场价格大幅下跌[194] - 未来公司可能发行额外普通股或其他可转换为普通股的证券，会导致现有股东股权大幅稀释并使证券交易价格下跌[198] - 购买公司发行的单位会导致投资立即摊薄[199] - 证券分析师不发布公司研究报告或发布负面评价，公司股价可能下跌[200] - 证券分析师不开始覆盖公司，公司股价可能下降[200] - 覆盖公司业务的分析师下调股票评级，公司股价可能下跌[200] - 分析师停止覆盖公司股票，公司在市场的知名度可能降低，股价可能下跌[200]