首次公开募股 - 公司拟公开发售2,109,130股普通股用于首次公开募股，另有2,686,554股普通股供售股股东转售，总计注册4,271,318股普通股[6][10] - 假设初始发行价为每股3.75美元，实际发行价预计在每股3.00 - 4.50美元之间[11] - 向特定投资者和董事提供价值股份，分别为534,236美元（142,463股）和175,000美元（46,667股）[12] - 完成后向Dominion Capital LLC发行750股B系列可转换优先股[13] - 授予承销商45天内额外购买最多316,369股普通股的选择权[16] - 向Titan Partners Group LLC发行代表权证，可购买105,457股普通股[10][17] - 预计发售IPO股份净收益约610万美元（行使超额配售权约740万美元）[72] 财务数据 - 2023年上半年净亏损191.9908万美元，2022年同期为64.4506万美元[78] - 2023年6月30日总负债498.2779万美元，2022年为376.1611万美元[78] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日累计亏损分别约为810万美元和610万美元[87] - 2023年和2022年上半年一般及行政费用分别为101.5506万美元和22.8054万美元[78] - 2023年和2022年上半年研发费用分别为23.6072万美元和6.9166万美元[78] - 2023年6月30日和2022年总资产分别为8.1893万美元和5.5074万美元[78] 业务进展 - 专注开发缓解疼痛新疗法，目标开发针对NaV1.7的新型NaV阻滞剂治疗红斑性肢痛症（EM）[38] - 预计2023年底启动患者招募，2024年初首次患者给药，剂量递增试验招募约32名健康志愿者，持续约9个月[42] - 预计2024年第四季度启动2a期概念验证研究，招募约20名基因验证的EM患者，持续约12个月[43] - 已开始开发CC8464的眼科局部制剂，预计2024年初开始试验治疗眼痛[46] 市场情况 - 2021年全球疼痛管理市场价值约670亿美元，预计2027年达890亿美元，复合年增长率4.65%[39] - EM发病率估计为每10万人中有1.3至15人，美国潜在EM患者人数达5000至5万人[40] 风险因素 - 持续经营能力存疑、经营历史有限、财务报告内部控制存在重大缺陷[68] - CC8464开发尚处早期，面临临床试验、获批和商业化等多方面不确定性[96][97][98] - 面临激烈竞争，竞争对手可能先获批或开发更先进疗法[135] - 制造过程复杂，可能出现问题导致生产延误或失败[138][139] - 可能受法规政策、市场、知识产权等多方面风险影响[116][144][183]