首次公开募股 - 公司拟公开发行1,741,008股普通股，另有2,686,554股供售股股东转售，共计4,271,318股[6][11] - 假设初始发行价为每股5美元，预计实际发行价在每股4.50 - 5.50美元之间[12] - 公司向特定投资者和董事发行价值70.5036万美元股票[13] - 公司申请在纽约证券交易所美国板块上市，代码“CHRO”[14] - 授予承销商45天内最多额外购买261,151股普通股选择权[18] - 非可报销费用津贴为发行总收益的1%支付给承销商[20] - 首次公开募股以包销形式进行[12] - 售股股东出售股票以首次公开募股结束为条件，公司无收益[15] 财务数据 - 2023年上半年总运营费用169.1743万美元，净运营亏损169.1743万美元，净亏损191.9908万美元[79] - 2022年总运营费用231.8159万美元，净运营亏损231.8159万美元，净亏损245.8589万美元[79] - 截至2023年6月30日总资产8.1893万美元，总负债498.2779万美元，股东净亏损490.0886万美元[79] - 截至2022年12月31日总资产5.5074万美元，总负债376.1611万美元，股东净亏损370.6537万美元[79] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日累计亏损分别约为810万美元和610万美元[88] - 2023和2022年上半年净亏损分别约为190万美元和60万美元，2022和2021年全年净亏损分别约为250万美元和60万美元[88] 业务交易 - 2022年7月12日，Chromocell Holdings贡献资产，公司发行1000万股普通股和60万股A系列可转换优先股[31] - 2023年8月3日，与Chromocell Holdings签补充协议，IPO完成时对方承担150万美元负债，放弃60万美元现金支付，公司发行2600股C系列可转换可赎回优先股[33][50] - IPO完成时进行1比2反向股票拆分，60万股A系列优先股转换为599314股普通股[34] - 4月和9月过桥融资及利息自动转换为约156016股普通股[34] 市场数据 - 全球疼痛管理市场2021年估值约670亿美元，预计2027年达890亿美元，复合年增长率为4.65%[40] - 2019年，美国20.4%的成年人有慢性疼痛，7.4%的成年人慢性疼痛频繁限制工作和日常活动[40] - EM发病率每10万人中有1.3至15人，美国潜在患者达5000至5万人[41] 研发计划 - 剂量递增试验预计2023年末启动招募，2024年初首次给药，招募约32名健康志愿者，持续约9个月[43] - 2期a概念验证研究预计2024年第四季度启动，持续约12个月，对约20名基因验证的EM患者给药[44] 资金安排 - 公司计划将约200万美元用于CC8464剂量递增研究等多项研究及偿还欠款[73] - 向承销商代表发行认股权证，可购买公开发行股份总数5%的普通股[74] 未来风险 - 公司自成立一直亏损，预计未来仍亏损，可能无法盈利，需筹额外资金[69] - CC8464面临开发、获批、商业化等风险，遇问题将损害业务[69] - 临床试验可能延误，结果不确定，有安全问题将负面影响业务[104][107] - 即使CC8464完成试验，获批和适应症范围不确定[109] - 监管要求变化影响CC8464审查和批准，获批后仍需遵守要求[117][119] - 海外获批程序复杂，可能延迟和增加成本[124] - 申请孤儿药指定不一定能保护产品免受竞争[127] - 公司面临竞争，对手可能先获批或开发更优疗法[136] - 制造CC8464或其他化合物审批、生产有问题会导致延迟或中断[139] - 公司无市场开发组织，需扩展能力或合作，否则无法获足够收入[143] - 产品市场机会、保险覆盖和报销情况不确定[145][150] - 公司业绩受业务规模管理、关键人员留用等因素影响[159][160] - 员工等不当行为、违反法规会导致处罚和声誉受损[162][167] - 全球经济和金融服务不利条件影响公司业务[172][173] - 研发支出可能无商业可行产品，资金获取可能受损[157][174] - 计算机系统故障、网络安全事件、产品责任诉讼有风险[179][180][181] - 知识产权保护有不确定性和风险[185][190][197]