业绩情况 - 截至2022年9月30日的九个月净亏损171.9万美元，2021年同期为38.5419万美元[70] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，累计亏损分别约为540万美元和370万美元[78] - 截至2022年9月30日，总资产为4446.3702万美元，总负债为318.0947万美元[70] IPO相关 - 公司拟进行首次公开募股，发售单位含一股普通股和一份认股权证，认股权证行使价等于IPO价格，有效期五年[12] - 公司向持有45万美元投资者票据的贷款人和持有17.5万美元董事票据的董事直接出售对应金额单位作为还款，对方无义务接受[13] - 公司已申请普通股和认股权证在纳斯达克资本市场上市，代码分别为“CHRO”和“CHRO W”[14] - 注册声明为某些售股股东登记一定数量普通股，公司不收取售股股东出售股票收益[15] - 公司授予承销商超额配售选择权，可在45天内购买不超发售单位中普通股和认股权证总数15%的额外股份和/或认股权证[17] - 承销商预计于2023年某日期在纽约交付单位中的普通股和认股权证[18] - 公司估计此次发售单位净收益约为[X]百万美元，若承销商行使超额配售权则约为[Y]百万美元[64] 市场数据 - 全球疼痛管理市场2021年估值约670亿美元，预计2027年达890亿美元，CAGR为4.65%[38] - 2019年美国20.4%成年人有慢性疼痛，7.4%成年人慢性疼痛常限制工作和日常活动[38] - 美国EM发病率估计为每10万人1.3至15例，潜在患者群体达5000至5万[39] 产品研发 - CC8464已完成1期研究，受试者超100人[44] - 公司计划2023年推进临床试验，包括评估皮疹缓解策略和2a期概念验证研究[41] 未来展望 - 公司自成立以来一直亏损，预计未来仍会亏损，可能无法实现或维持盈利[56][77] - 未来十二个月公司不太可能产生产品或许可收入，需继续依赖额外融资[85] 资金使用 - 公司拟用约150万美元净收益偿还应付账款，约60万美元向Chromocell Holdings支付现金，约[X]万美元用于CC8464的研发[64] 风险因素 - 公司可能因研发失败、竞争、法规合规等风险因素，对业务和财务状况产生重大不利影响[56][58] - CC8464临床试验结果不确定，无法保证按预期时间完成或取得积极结果[91] - 监管机构可能无法及时完成审查，或不批准CC8464，还可能施加限制[92] - 临床试验可能因多种原因出现延迟[96] - 若临床试验结果不确定或有安全问题，公司可能面临多种不利情况[101] - CC8464在1期临床试验中显示会导致皮疹，不良反应可能使试验暂停或终止[102] - 若CC8464获批，FDA可能要求采取上市后安全监测计划[103] - 监管要求变化可能增加公司药物开发成本，影响临床试验进度和药物商业化前景[98] - 即使获得监管批准，CC8464仍需持续接受监管，违反规定将面临多种处罚[111] - 美国FDA批准CC8464不意味着其他国家或地区会批准，海外获批程序复杂且成本高[114] - 临床试验在不同国家可能不被认可，监管批准可能被撤回，影响公司市场潜力[115] - 公司面临竞争，对手资源更丰富，获批可能更快[127] - 生产CC8464需通过FDA预批准检查并获授权，时间不确定[130] - 公司无市场开发团队，拓展能力或合作有困难[134] - 教育医疗界和支付方需大量资源，不一定成功[135] - CC8464市场机会可能小于预期[136] - 政府价格控制或定价法规变化会影响公司收入[138] - 新产品保险覆盖和报销情况不确定[140] - 获得第三方支付方的产品覆盖和报销耗时且成本高，可能无法成功商业化领先化合物[141] - 美国以外地区业务受政府价格控制和市场监管，产品报销会减少，可能无法产生合理营收[143] - 美国和国外政府及第三方支付方控制医疗成本，可能限制产品覆盖和报销水平，难以预估新报销指标影响[145] - 公司业务未来成功取决于基于平台技术识别、开发和商业化化合物的能力，研发可能失败[146] - 公司资源有限，可能放弃或延迟有商业潜力的项目或化合物，研发支出可能无商业可行产品[147] - 公司若无法管理业务规模和复杂性增长，可能无法实现研究、开发和增长目标[149] - 公司成功依赖关键员工和科学顾问，失去他们可能对业务、财务和运营结果产生重大不利影响[150] - 公司员工、主要研究人员和顾问可能存在不当行为，可能导致刑事和民事处罚、声誉受损[152] - 公司可能直接或间接受联邦和州医疗欺诈和滥用等法律约束，违规将面临重大处罚[154] - 公司若违反环境、健康和安全法律法规，可能面临罚款或处罚，临床试验或监管批准可能暂停[158] - 公司工人补偿保险可能无法覆盖潜在负债，且无生物、危险或放射性材料相关有毒侵权索赔保险[159] - 公司内部或合作方计算机系统可能故障或遭安全漏洞，导致产品开发项目中断[165] - 网络安全事件会破坏服务交付、损害声誉或使公司承担责任[166] - 公司获得CC8464美国专利，在多个外国司法管辖区提交多项专利申请，但可能无法及时获得或获得理想保护范围[172] - 第三方可能发起法律诉讼指控公司侵犯其知识产权，结果不确定且可能对业务产生重大不利影响[175] - 第三方可能发起法律或行政程序攻击公司专利有效性，结果不确定且可能影响业务成功[176] - 公司若无法维持在纳斯达克上市，会面临诸多不利后果[189] - 公司大量已发行股票受限不能立即转售，未来出售可能致普通股市场价格大幅下跌[194] - 未来公司可能发行额外普通股或其他可转换为普通股的证券，会导致现有股东股权大幅稀释并使证券交易价格下跌[198] - 购买公司发行的单位会导致投资立即摊薄[199] - 证券分析师不发布公司研究报告或发布负面评价，公司股价可能下跌[200] - 证券分析师不开始覆盖公司，公司股价可能下降[200] - 覆盖公司业务的分析师下调股票评级，公司股价可能下跌[200] - 分析师停止覆盖公司股票，公司在市场的知名度可能降低，股价可能下跌[200]