美股盘前市场动态 - 道指期货小幅上涨约0.1% [1] - 多只股票在盘前交易中下跌 [2] Snowflake Inc (NYSE:SNOW) 第三季度业绩 - 第三季度营收为12.1亿美元 超出分析师预期的11.8亿美元 [1] - 调整后每股收益为0.35美元 超出分析师预期的0.31美元 [1] - 尽管业绩超预期 但盘前股价大幅下跌8.6%至241.85美元 [2] 其他盘前下跌的股票 - Net Lease Office Properties (NYSE:NLOP) 股价下跌14.7%至25.19美元 [4] - Symbotic Inc (NASDAQ:SYM) 股价下跌10.5%至65.50美元 公司宣布进行1000万股增发 其中公司发行650万股 售股股东出售350万股 [4] - Capricor Therapeutics Inc (NASDAQ:CAPR) 股价下跌8.4%至27.45美元 此前一个交易日曾暴涨371% 公司宣布其针对杜氏肌营养不良症的deramiocel细胞疗法3期HOPE-3试验达到主要终点和次要心脏终点 [4] - ADC Therapeutics SA (NYSE:ADCT) 股价下跌8.1%至3.63美元 此前一个交易日下跌14% 公司报告了评估Zynlonta联合Glofitamab治疗复发/难治性DLBCL患者的LOTIS-7试验更新数据 [4] - Lineage Cell Therapeutics Inc (NYSE:LCTX) 股价下跌7.1%至1.56美元 [4] - Koninklijke Philips NV (NYSE:PHG) 股价下跌6.8%至26.11美元 [4] - Omeros Corp (NASDAQ:OMER) 股价下跌4.2%至10.18美元 [4] - Methanex Corp (NASDAQ:MEOH) 股价下跌3.8%至35.95美元 [4]

美股盘前市场动态 - 道指期货小幅上涨约0.1% [1] - 多只股票在盘前交易中下跌 [2] Snowflake Inc (NYSE:SNOW) 第三季度业绩 - 第三季度营收为12.1亿美元 超出分析师预期的11.8亿美元 [1] - 调整后每股收益为0.35美元 超出分析师预期的0.31美元 [1] - 尽管业绩超预期 盘前股价仍大幅下跌8.6%至241.85美元 [2] 其他盘前下跌的股票 - Net Lease Office Properties (NYSE:NLOP) 股价下跌14.7%至25.19美元 [4] - Symbotic Inc (NASDAQ:SYM) 股价下跌10.5%至65.50美元 公司宣布进行1000万股增发 其中公司发行650万股 股东出售350万股 [4] - Capricor Therapeutics Inc (NASDAQ:CAPR) 股价下跌8.4%至27.45美元 此前一个交易日曾暴涨371% 公司宣布其评估deramiocel细胞疗法治疗杜氏肌营养不良的3期HOPE-3试验达到主要终点和次要心脏终点 [4] - ADC Therapeutics SA (NYSE:ADCT) 股价下跌8.1%至3.63美元 此前一个交易日下跌14% 公司报告了评估Zynlonta联合Glofitamab治疗复发/难治性DLBCL患者的LOTIS-7试验的更新数据 [4] - Lineage Cell Therapeutics Inc (NYSE:LCTX) 股价下跌7.1%至1.56美元 [4] - Koninklijke Philips NV (NYSE:PHG) 股价下跌6.8%至26.11美元 [4] - Omeros Corp (NASDAQ:OMER) 股价下跌4.2%至10.18美元 [4] - Methanex Corp (NASDAQ:MEOH) 股价下跌3.8%至35.95美元 [4]

美股市场表现 - 道琼斯工业指数上涨0.61%至47,765.87点，涨幅超过250点 [1] - 纳斯达克指数上涨0.07%至23,430.56点 [1] - 标普500指数上涨0.22%至6,844.57点 [1] 行业板块表现 - 能源股表现领先，上涨1.2% [1] - 信息技术股表现落后，下跌0.6% [1] 个股重大消息 - Macy's Inc第三季度销售额为47.13亿美元（同比下降0.6%），超出市场预期的46.21亿美元，调整后每股收益为0.09美元 [2] - Capricor Therapeutics股价飙升291%至24.87美元，因其治疗杜氏肌营养不良的细胞疗法在3期临床试验中达到主要终点和次要心脏终点 [8] - Virax Biolabs Group股价上涨71%至0.6709美元，公司宣布临床进展并计划于2026年报告英国PAIS试验的临床数据 [8] - Aeva Technologies股价上涨16%至12.58美元，公司被一家欧洲顶级乘用车原始设备制造商选为全球量产汽车平台的独家激光雷达供应商 [8] - CIMG Inc股价下跌35%至0.1200美元，公司宣布进行20合1的反向拆股 [8] - ADC Therapeutics SA股价下跌29%至3.2499美元，公司公布了Zynlonta联合Glofitamab治疗复发/难治性DLBCL患者的更新数据 [8] - Pure Storage股价下跌26%至69.99美元，此前公布了第三季度业绩 [8] 商品市场 - 原油价格上涨1%至每桶59.21美元 [5] - 黄金价格上涨0.6%至每盎司4,246.90美元 [5] - 白银价格上涨0.4%至每盎司58.935美元 [5] - 铜价上涨3%至每磅5.4000美元 [5] 全球其他市场 - 欧洲斯托克600指数上涨0.16%，西班牙IBEX 35指数上涨1.55%，德国DAX指数上涨0.08%，法国CAC 40指数上涨0.09%，英国富时100指数下跌0.02% [6] - 日本日经225指数上涨1.14%，香港恒生指数下跌1.28%，中国上证综指下跌0.51%，印度孟买Sensex指数下跌0.04% [7] 宏观经济数据 - 美国11月标普全球服务业PMI从10月的54.8降至54.1，且低于初值55 [11] - 美国11月标普全球综合PMI从10月的54.6降至54.2，且低于初值54.8 [11] - 美国9月工业产出环比增长0.1%，8月修正后为下降0.3% [11] - 美国11月私营企业就业人数减少3.2万人，10月修正后为增加4.7万人 [11] - 美国截至11月28日当周原油库存增加57.4万桶，前一周为增加277.4万桶 [11]

美股市场表现 - 美股主要指数普遍上涨 道琼斯指数上涨0.61%至47,765.87点 纳斯达克指数上涨0.07%至23,430.56点 标普500指数上涨0.22%至6,844.57点 [1] - 能源板块领涨 涨幅达1.2% 信息技术板块表现落后 下跌0.6% [1] 个股表现 - Macy's Inc第三季度业绩超预期 销售额达47.13亿美元（同比下降0.6%） 调整后每股收益为0.09美元 [2] - Capricor Therapeutics股价飙升291%至24.87美元 其针对杜氏肌营养不良症的细胞疗法在3期临床试验中达到主要终点和次要心脏终点 [8] - Virax Biolabs Group股价上涨71%至0.6709美元 公司宣布其英国PAIS试验取得临床进展 计划于2026年报告临床数据 [8] - Aeva Technologies股价上涨16%至12.58美元 公司被一家欧洲顶级乘用车原始设备制造商选为全球量产汽车平台的独家LiDAR供应商 [8] - CIMG Inc股价下跌35%至0.1200美元 公司宣布进行20合1的反向股票分割 [8] - ADC Therapeutics SA股价下跌29%至3.2499美元 公司公布了其Zynlonta与Glofitamab联合疗法的最新试验数据 [8] - Pure Storage股价下跌26%至69.99美元 此前公司公布了第三季度业绩 [8] 大宗商品市场 - 原油价格上涨1%至每桶59.21美元 黄金价格上涨0.6%至每盎司4,246.90美元 [5] - 白银价格上涨0.4%至每盎司58.935美元 铜价上涨3%至每磅5.4000美元 [5] 全球其他市场 - 欧洲股市多数上涨 欧元区STOXX 600指数上涨0.16% 西班牙IBEX 35指数上涨1.55% 德国DAX指数上涨0.08% 法国CAC 40指数上涨0.09% 英国富时100指数下跌0.02% [6] - 亚洲市场涨跌互现 日本日经指数上涨1.14% 香港恒生指数下跌1.28% 中国上证综指下跌0.51% 印度孟买Sensex指数下跌0.04% [7] 宏观经济数据 - 美国11月服务业PMI从10月的54.8下降至54.1 且低于初值55.0 [11] - 美国11月综合PMI从10月的54.6下降至54.2 且低于初值54.8 [11] - 美国9月工业生产环比增长0.1% 而8月修正后为下降0.3% [11] - 美国11月私营企业就业人数减少3.2万人 而10月修正后为增加4.7万人 [11] - 美国截至11月28日当周原油库存增加57.4万桶 而前一周为增加277.4万桶 [11]

涉及的行业或公司 * 公司为ADC Therapeutics SA 专注于开发抗体药物偶联物 核心产品为Zynlonta [1][2] * 行业为生物制药 具体聚焦于弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗领域 [4][5] 核心观点和论据 Zynlonta的产品策略与市场定位 * Zynlonta单药疗法已获批用于三线及以上DLBCL 具有快速、深入、持久的疗效以及可管理的安全性 [4] * 公司战略旨在通过联合疗法将Zynlonta的应用扩展到DLBCL的更早治疗线数以及惰性淋巴瘤 以覆盖更多患者 [4] * DLBCL治疗格局分为两类 复杂疗法和广泛可及疗法 当前三线及以上治疗中两者占比约为60/40 [5] * 公司采取互补策略 LOTIS-5研究将Zynlonta与最广泛使用的利妥昔单抗联合 针对广泛可及治疗领域 LOTIS-7研究将Zynlonta与高效双特异性抗体glofitamab联合 针对复杂治疗领域 [6][7] * 进入二线治疗并延长治疗周期后 Zynlonta的潜在患者群体有望翻倍 平均治疗周期从3个增至5-6个 [7] LOTIS-7临床试验设计与基本原理 * LOTIS-7为1b期试验 探索Zynlonta与glofitamab的联合疗法 两者作用机制互补 分别靶向不同的B细胞表面抗原 [8] * 试验设计假设先给予Zynlonta可缩小肿瘤负荷 从而降低后续glofitamab引发的细胞因子释放综合征发生率和等级 [8] * 试验第二部分剂量扩展在二线及以上大B细胞淋巴瘤患者中开展 使用Zynlonta两个剂量水平 最终选择150微克/千克剂量与glofitamab标准剂量联合 计划招募约100名患者 [9] * Zynlonta最多给药8个周期 glofitamab最多给药12个周期 主要终点为安全性和耐受性 [9] LOTIS-7试验更新数据（截至2025年11月17日） **疗效数据** * 在49名可评估疗效且随访至少6个月的患者中 最佳总缓解率为89.8% 完全缓解率为77.6% [11] * 在达到CR的38名患者中 有33名在数据截止时仍维持CR [11] * 有14名患者随时间从疾病稳定或部分缓解转化为完全缓解 [11][18] * 在8名既往接受过CAR-T治疗的患者中 有6名达到CR [12][19] * 研究患者基线特征具有代表性 中位年龄70岁 中位既往治疗线数为1 [12] * 亚组分析显示 在24名复发患者中 ORR为100% CR率为91.6% 在25名原发难治患者中 ORR为80% CR率为64% [18] **安全性数据** * 联合疗法总体耐受性良好 安全性特征可控 未出现新的安全信号 [10][15] * 3级或以上最常见治疗中出现的不良事件为中性粒细胞减少症 发生率为32.7% 与各药物单药说明书报告发生率相似 [11][14] * 发生2起5级不良事件 其中1起经研究者评估与治疗相关 [11][14] * 与glofitamab单药标签相比 观察到CRS发生率更低 在150微克/千克剂量组 任何级别CRS发生率为25% 且均为1级或2级 [11][16] * ICANS发生率低 且均为1级或2级 [11][17] * 因TEAE导致两种治疗均中止的患者比例为6.1% [15] 未来催化剂与市场潜力 * Zynlonta在DLBCL领域的峰值收入机会 预计可通过LOTIS-5和LOTIS-7扩展到5亿至8亿美元 [20] * 随着向DLBCL更早治疗线数和惰性淋巴瘤的扩展 Zynlonta在美国的峰值收入潜力预计可达6亿至10亿美元 [20] * 关键数据催化剂 预计LOTIS-5顶线数据在2026年上半年公布 LOTIS-7完整数据计划在2026年底的医学会议上公布并提交发表 [21][22] * 公司现金储备预计可支撑运营至少至2028年 [21] 其他重要内容 对疗效持久性的补充说明 * 在38名达到CR的患者中 仅2名出现疾病进展 2名在仍处于CR时因5级AE死亡 1名因罹患实体瘤接受化疗而失访 显示持久性良好 [25] 关于CR率波动的解释与患者人群平衡 * CR率从首次更新的72%到第二次的87% 再到本次的78% 属患者入组自然波动 公司旨在纳入平衡的患者人群 以真实反映二线及以上DLBCL群体 [26][27] * 通过与研究者沟通和方案设计参数 确保研究人群基线特征与领域内其他双特异性抗体试验相似 [27][28] * 在150微克/千克剂量组 目前仅纳入28名患者 仍有72名待招募 因此CR率有进一步稳定的空间 [29] 商业策略考量 * 在二线DLBCL setting中 目前尚无双特异性抗体产品获批 但已有三种被收录进诊疗指南 若LOTIS-7数据积极并被指南收录 即使无正式监管批准 也可获得部分收入机会 但不会进行推广 [32] * 拥有非Pola（泊马度胺）方案对于二线治疗很重要 因为Pola已改变一线治疗格局 且Zynlonta与glofitamab联合提供了不同的ADC选择 [45][46] * LOTIS-5作为确证性3期研究 其数据对于提升Zynlonta潜力至关重要 [47]

涉及的行业或公司 * ADC Therapeutics (ADCT) 一家专注于抗体药物偶联物（ADC）的商业化阶段生物技术公司 [5] * 核心产品为已获批的Zynlonta 用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL） [5] * 公司拥有一个针对PSMA的ADC候选药物 接近新药临床试验申请（IND）准备阶段 [5] 核心观点和论据 Zynlonta当前市场表现与产品特性 * 在DLBCL三线及以上治疗市场中 公司产品Zynlonta作为单药治疗 市场份额保持稳定在约10% 尽管双特异性抗体药物获得了显著份额（约35%）[7] * 医生青睐该产品的原因包括：起效迅速 能快速达到完全缓解（CR） 且完全缓解非常持久 中位缓解持续时间（DOR）在两年后仍未达到 安全性良好且易于使用 尤其在老年患者群体中受到欢迎 [7] * 公司目前年销售额稳定在约6900万美元 2025年前三个季度销售额为5100万美元 [38] 市场格局与公司战略 * DLBCL治疗市场分为复杂疗法（如CAR-T和双特异性抗体）和广泛可及疗法（如ADC、化疗）两类 [6] * 在社区医疗环境中 大部分机构无法施用复杂的双特异性抗体疗法 这为广泛可及疗法留下了市场空间 [10] * 公司战略是通过联合用药将Zynlonta推向更早的治疗线 具体通过两项试验：LOTIS-5（与利妥昔单抗联合 针对广泛可及疗法领域）和LOTIS-7（与Glofitamab联合 针对复杂疗法领域） [10] 关键临床试验LOTIS-5 * LOTIS-5是一项针对三线DLBCL的420名患者的确证性III期研究 比较Zynlonta联合利妥昔单抗与R-GemOx 主要终点是无进展生存期（PFS） [11] * 顶线结果预计在2026年上半年公布 需要达到262个预设的PFS事件 [11][12] * 早期安全性导入期数据显示 在20名患者中 总缓解率（ORR）为80% 完全缓解率（CR）为50% 中位PFS为8.3个月 且达到CR的患者在两年随访后中位DOR仍未达到 [13] * 在该治疗领域 化疗的CR率约为25% 其他ADC/单抗组合约为40% 公司期望达到40%或更高的CR率以建立差异化优势 [15][16] * 该组合疗法若成功 预计将为公司带来2亿至3亿美元的销售机会 依据是患者池从三线的6000人扩大到二线的12000人 治疗周期从平均3个周期增至5-6个周期 以及市场份额的提升 [20][21] * 若研究成功 预计在顶线结果公布后约三个月提交补充生物制品许可申请（sBLA）以获得完全批准 [22][23] 关键临床试验LOTIS-7 * LOTIS-7研究探索Zynlonta与双特异性抗体Glofitamab的联合疗法 目前正在进行100名患者的扩展队列研究 [28][29] * 初始30名患者的数据显示 总缓解率（ORR）高达93% 完全缓解率（CR）高达87% 并且与Glofitamab单药相比 降低了细胞因子释放综合征（CRS）的发生率和严重程度 未出现叠加或新的毒性 [31] * 该组合若成功 在获得监管批准和指南纳入后 预计可带来3亿至5亿美元的增量销售机会 [35][36] * 公司预计在2025年底报告更多患者数据和更长的耐久性数据 [34] 并目标在2027年上半年通过约100名患者的数据获得指南（如NCCN）纳入 [33][37] 其他拓展机会（惰性淋巴瘤） * 在边缘区淋巴瘤（MZL）中 一项50名患者的II期研究显示 Zynlonta单药治疗的CR率达到69% 显著高于现有疗法约30%的CR率 该市场总机会约5亿美元 每10%市场份额对应约5000万美元销售额 [24][25] * 在滤泡性淋巴瘤（FL）中 Zynlonta联合利妥昔单抗在55名高危患者中显示出84%的CR率 公司认为可能在POD24等高危患者群体中占据一席之地 [26] 财务与现金流状况 * 公司在2025年第三季度末 完成6000万美元私募（PIPE）后 备考现金头寸为2.93亿美元 [40] * 现金跑道预计至少可维持到2028年 额外的资金将用于支持产品重新上市和加强资产负债表 [40] 未来增长轨迹与管线 * 在2026年之前 由于适应症未变 预计Zynlonta增长有限 [38] * 预计从2027年开始 随着LOTIS-5可能获批 LOTIS-7和惰性淋巴瘤适应症可能被纳入指南 将带来显著增长机会 [38] * 公司专注于Zynlonta的拓展 认为其有潜力成为6亿至10亿美元的重磅资产 而PSMA靶向ADC资产的目标是寻求合作伙伴 [39] 其他重要内容 * Zynlonta作为一种固定疗程、无化疗的治疗方案 其副作用（如皮疹或水肿）是可逆的 这与一些可能产生不可逆毒性的疗法相比是一个重要优势 [18][19] * 在LOTIS-7研究中 给药顺序（在Obinutuzumab预处理后立即使用Zynlonta）旨在通过减少肿瘤负荷来降低双特异性抗体的副作用（如CRS和ICANS）[30]