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SystImmune, Inc. and Bristol Myers Squibb Announce First Global Phase I Results of Iza-bren, an EGFR x HER3 Bispecific Antibody-Drug Conjugate, in Patients with Advanced Solid Tumors at ESMO 2025
Prnewswire· 2025-10-17 14:00
药物数据披露 - 在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上首次公布了iza-bren(BL-B01D1)全球I期US-Lung-101研究的安全性和有效性数据 [1] - iza-bren是一种潜在同类首创的EGFR x HER3双特异性抗体药物偶联物 [1] 合作与监管进展 - iza-bren由SystImmune与百时美施贵宝在中国大陆以外地区合作开发 [1] - 2025年8月,基于中国研究和此项全球研究的数据,iza-bren获得美国FDA突破性疗法认定,用于既往接受过治疗的EGFR突变非小细胞肺癌患者 [1] 研究设计与患者人群 - BL-B01D1-LUNG-101是一项全球、多中心I期研究,旨在评估iza-bren在转移性或不可切除非小细胞肺癌及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效 [5] - 研究包含两个不同给药方案和三个部分 [5] - 截至2025年7月23日数据截止,研究治疗了107名晚期实体瘤患者,包括携带和不携带EGFR突变的非小细胞肺癌患者,大多数患者既往接受过多种治疗 [2] 疗效数据 - 在接受2.5 mg/kg剂量治疗的患者中,55%确认出现应答,中位无进展生存期为5.4个月 [3] - 在EGFR突变非小细胞肺癌亚组和非突变亚组中均观察到确认应答 [3] 安全性数据 - 最常见的不良反应为血液学相关事件,这些事件通常可控,很少导致剂量降低或严重并发症 [2] - 未发现新的安全性问题,未观察到间质性肺病病例 [2] - 正在进行的全球研究中已增加针对中性粒细胞减少的强制性预防措施 [2] 药物作用机制 - iza-bren是一种双特异性抗体药物偶联物,靶向在多种上皮癌中高表达的EGFR和HER3 [8] - 其双重作用机制可阻断EGFR和/或HER3信号传导,并通过释放新型Topo1抑制剂有效载荷导致癌细胞死亡 [8] 后续开发计划 - 针对一线转移性三阴性乳腺癌、二线转移性EGFR突变非小细胞肺癌及二线转移性尿路上皮癌的全球注册研究正在进行中 [4] - 计划开展其他适应症的研究 [4] 公司背景 - SystImmune是一家临床阶段生物制药公司,专注于利用其双特异性、多特异性抗体及抗体药物偶联物平台开发创新癌症治疗方法 [9] - 百时美施贵宝是一家全球性生物制药公司,致力于发现、开发和提供创新药物 [10]
百时美施贵宝:如何领跑诺奖后的肿瘤治疗新叙事?
21世纪经济报道· 2025-10-16 07:55
公司战略与市场地位 - 公司是免疫肿瘤治疗领域的开创者,率先将免疫治疗带入临床并推动其在中国落地 [2] - 公司宣布“中国2030战略”已进入第五年,致力于将全球科研成果与中国患者需求深度结合 [2] - 公司作为全球首个PD-1抑制剂纳武利尤单抗的开发者和IO领域的奠基者,在免疫治疗领域具有引领地位 [1] 临床研究与科学突破 - CheckMate-649研究实现晚期胃癌一线免疫治疗零的突破,五年随访数据证实长期生存获益,推动疾病进入慢病化管理新阶段 [4] - CheckMate-816研究首次在可切除非小细胞肺癌术前验证“免疫+化疗”模式,显著改善病理完全缓解率并带来长期生存获益 [5] - 双免O+Y方案基于CTLA-4靶点机制,在恶性胸膜间皮瘤、MSI-H/dMMR转移性结直肠癌、肝癌和肺癌等领域实现突破,为多个瘤种提供免化疗新选择 [6] - 多项研究拥有五年及以上长期随访数据,如CheckMate-227研究已取得六年随访结果,七年生存数据即将公布,夯实长生存金标准 [7] 适应症拓展与治疗领域 - 纳武利尤单抗在中国已获批四项早期肿瘤适应症,涵盖新辅助、辅助及围术期治疗,数量居所有PD-1抑制剂之首 [5] - 公司聚焦中国高发消化道肿瘤,通过CheckMate-649等研究改变临床格局,提升晚期胃癌患者五年生存目标可行性 [4] - 双免O+Y方案在罕见肿瘤、肠癌、肝癌和肺癌等领域填补治疗空白,例如为恶性胸膜间皮瘤打破近20年无新系统性疗法困境 [6] 产品管线与创新布局 - 公司引进PD-L1/VEGF双抗pumitamig,通过“免疫+抗血管”策略突破传统免疫疗法局限 [13] - 加速引进第三款免疫检查点抑制剂Opdualag,进一步巩固在免疫治疗领域的领先地位 [13] - 通过收购RayzeBio布局放射性配体药物赛道,并重点开发KRAS G12C抑制剂Krazati,拓展小分子靶向药物管线 [14] - 公司以CELMoD技术平台为核心布局靶向蛋白降解领域,三款药物处于III期临床,其中iberdomide在复发难治性多发性骨髓瘤研究中达到微小残留病阴性率主要终点 [15][16] 市场准入与可及性提升 - 公司与商业保险及惠民保合作,截至2024年底免疫肿瘤产品已覆盖超过100个城市的惠民保产品 [9] - 公司支持中国癌症基金会发起患者援助项目,已批准4万余人次患者获得药品援助 [9][10] - 公司积极申报免疫肿瘤药物纳入2025年国家医保局首次制定的“商业健康保险创新药目录”,伊匹木单抗有望填补医保目录在CTLA-4抑制剂及罕见瘤种治疗方案上的空白 [11] 本土化与全球研发协同 - 公司全球重点临床项目中多数研究有中国患者参与,且入组人数领先,确保新疗法贴合中国患者特征 [17] - 未来五年公司将深化本土与全球研发互动,推动中国经验反哺全球创新 [17] 行业影响与长期目标 - 诺贝尔奖多次表彰免疫领域突破,包括2018年负性免疫调节和2025年外周免疫耐受机制研究,推动癌症治疗方向革新 [1] - 公司以五年生存率为金标准,通过持续科研投入和长期证据积累,推动肿瘤诊疗范式革新 [3][7] - 公司未来将继续以科学创新和本土化实践为驱动,引进更多首创或最佳产品,为患者提供超越五年的长生存可能 [12][18]
百时美施贵宝:如何领跑诺奖后的肿瘤治疗新叙事?
21世纪经济报道· 2025-10-16 07:55
免疫肿瘤治疗的科研进展与临床突破 - 五年生存率是衡量癌症疗法长期获益的“金标准”,免疫肿瘤治疗正使该目标逐渐可及 [1] - 2018年和2025年的诺贝尔生理学或医学奖均表彰了免疫领域的突破性研究,标志着人类对免疫系统的认识迈出关键一步 [1] - CheckMate系列数十项临床研究奠定了当前免疫治疗的“地基”,其支柱是全球首个PD-1抑制剂纳武利尤单抗及其开创者百时美施贵宝 [2] 公司在关键瘤种的临床成果 - 在消化道肿瘤领域,CheckMate-649研究实现了晚期胃癌一线免疫治疗“零的突破”,五年随访数据证实长期获益,推动疾病迈向“慢病化管理” [5] - 在早期肿瘤治疗中,纳武利尤单抗在中国获批四项早期肿瘤适应症,数量居所有PD-1抑制剂之首,CheckMate-816研究首次在可切除非小细胞肺癌术前验证“免疫+化疗”模式 [7] - “双免联合”方案是免疫治疗策略的飞跃,O+Y方案在恶性胸膜间皮瘤、MSI-H/dMMR转移性结直肠癌、肝癌及肺癌等多个瘤种实现突破 [7][8] 长期生存证据与行业标准 - 公司通过五年乃至更长时间的随访夯实长生存“金标准”,CheckMate-649和CheckMate-816的五年数据证实显著生存获益 [9] - CheckMate-227研究已取得六年随访结果,七年生存数据即将公布,进一步验证双免治疗“长尾效应”的持久力 [9] 提升药物可及性的多元举措 - 公司与商业保险及城市普惠型健康险合作,截至2024年底,其免疫肿瘤产品已被超过100个城市的惠民保产品覆盖 [11] - 公司支持的患者援助项目自2018年启动以来,已批准超过4万人次患者入组获得援助药品 [11] - 公司积极申报免疫肿瘤药物纳入2025年首次制定的“商业健康保险创新药目录”,以填补医保目录空白并拓宽患者可及路径 [12][13] 未来五年的创新战略布局 - 公司将持续探索突破性免疫治疗组合,2025年引进PD-L1/VEGF双抗pumitamig,并加速引进第三款免疫检查点抑制剂Opdualag [17] - 通过收购RayzeBio获得多个差异化放射性配体药物,并重点布局KRAS G12C抑制剂Krazati等小分子靶向药物 [18] - 公司构建了以CELMoD技术平台为核心的靶向蛋白降解研发管线,目前有三款药物处于III期临床,其中iberdomide在复发难治性多发性骨髓瘤的III期研究达到主要终点 [19][20] - 在全球重点临床项目中,中国患者入组人数领先,未来公司将推动本土与全球研发形成良性互动 [21] 公司在中国市场的长期承诺 - 2025年是公司进入中国第43年,也是其“中国2030战略”的第五年,公司致力于将全球科研成果与中国患者需求深度结合 [2] - 面向未来,公司将继续以科学创新和本土化实践为驱动力,践行“中国2030战略”,为“健康中国2030”贡献持久力量 [16][23]
insitro and Bristol Myers Squibb (BMY) Advance ALS Research with New AI-Powered Collaboration
Yahoo Finance· 2025-10-16 06:09
公司合作与研发进展 - 公司与生物技术公司insitro扩大合作 专注于利用人工智能平台发现新的肌萎缩侧索硬化症治疗分子 [2][3] - 合作扩展为期一年 可能带来高达2000万美元的额外资金 若项目达成发现、开发和商业里程碑 合作总价值可能超过20亿美元 [3] 公司财务表现 - 公司增长产品组合中至少有七种药物在第二季度实现了两位数销售额增长 [4] - 其癌症疗法Breyanzi的销售额增长超过一倍 [4] 股东回报 - 公司已连续16年提高股息 截至10月14日 股票股息收益率为5.69% [4] 市场评价 - 公司被列入11只当前值得买入的防御性医疗保健股息股名单 [1]
Wall Street's Most Accurate Analysts Spotlight On 3 Health Care Stocks With Over 3% Dividend Yields
Benzinga· 2025-10-15 11:15
市场背景与投资策略 - 在市场动荡和不确定时期,许多投资者转向股息收益型股票,这些公司通常拥有高自由现金流并以高股息支付回报股东 [1] 辉瑞公司 (Pfizer Inc, PFE) - 股息收益率为7.01% [7] - B of A Securities分析师Tim Anderson维持中性评级,并将目标价从28美元上调至30美元(2025年10月3日),该分析师准确率为75% [7] - Citigroup分析师Andrew Baum维持中性评级,并将目标价从25美元上调至26美元(2025年8月6日),该分析师准确率为70% [7] - 近期新闻:公司于周二公布了名为HER2CLIMB-05的临床试验初步结果 [7] 百时美施贵宝公司 (Bristol-Myers Squibb Co, BMY) - 股息收益率为5.66% [7] - Citigroup分析师Andrew Baum维持中性评级,并将目标价从51美元下调至47美元(2025年8月1日),该分析师准确率为70% [7] - Morgan Stanley分析师Terence Flynn维持减持评级,并将目标价从36美元下调至34美元(2025年7月10日),该分析师准确率为66% [7] - 近期新闻:公司与insitro宣布合作进入新阶段,旨在发现治疗肌萎缩侧索硬化症的新分子 [7] 佩里戈公司 (Perrigo Company PLC, PRGO) - 股息收益率为5.36% [7] - Canaccord Genuity分析师Susan Anderson维持买入评级,并将目标价从42美元下调至40美元(2025年8月7日),该分析师准确率为64% [7] - JP Morgan分析师Chris Schott维持增持评级,并将目标价从38美元大幅下调至35美元(2025年8月7日),该分析师准确率为61% [7] - 近期新闻:公司报告的第二季度财务业绩逊于预期 [7]
Wall Street's Most Accurate Analysts Spotlight On 3 Health Care Stocks With Over 3% Dividend Yields - Pfizer (NYSE:PFE), Bristol-Myers Squibb (NYSE:BMY)
Benzinga· 2025-10-15 11:15
市场背景与投资策略 - 在市场动荡和不确定性时期,许多投资者转向股息收益型股票,这些公司通常拥有高自由现金流并以高股息支付回报股东[1] 辉瑞公司 (Pfizer Inc, PFE) - 股息收益率为7.01%[7] - B of A Securities分析师Tim Anderson维持中性评级,并将目标价从28美元上调至30美元(2025年10月3日),该分析师准确率为75%[7] - Citigroup分析师Andrew Baum维持中性评级,并将目标价从25美元上调至26美元(2025年8月6日),该分析师准确率为70%[7] - 公司近期宣布了名为HER2CLIMB-05的临床试验初步结果[7] 百时美施贵宝公司 (Bristol-Myers Squibb Co, BMY) - 股息收益率为5.66%[7] - Citigroup分析师Andrew Baum维持中性评级,并将目标价从51美元下调至47美元(2025年8月1日),该分析师准确率为70%[7] - Morgan Stanley分析师Terence Flynn维持减持评级,并将目标价从36美元下调至34美元(2025年7月10日),该分析师准确率为66%[7] - 公司与insitro宣布合作进入新阶段,旨在发现治疗肌萎缩侧索硬化症的新分子[7] 佩里戈公司 (Perrigo Company PLC, PRGO) - 股息收益率为5.36%[7] - Canaccord Genuity分析师Susan Anderson维持买入评级,并将目标价从42美元下调至40美元(2025年8月7日),该分析师准确率为64%[7] - JP Morgan分析师Chris Schott维持增持评级,并将目标价从38美元下调至35美元(2025年8月7日),该分析师准确率为61%[7] - 公司报告的第二季度财务业绩逊于预期[7]
Bristol-Myers Squibb (BMY) Expands Cell Therapy Portfolio with $1.5 Billion Orbital Therapeutics Deal
Yahoo Finance· 2025-10-15 06:19
收购交易核心信息 - 百时美施贵宝公司以15亿美元现金收购私有细胞疗法开发商Orbital Therapeutics [1] - 此次收购旨在使公司产品组合多元化,以应对老产品面临的仿制药竞争 [1] - 这是公司本年度首次重大收购 [2] 战略动机与产品组合 - 收购通过Orbital的主要实验性疗法OTX-201拓宽了公司的CAR T细胞免疫疗法产品组合 [2] - OTX-201疗法旨在治疗自身免疫性疾病 [2] - 该战略反映了公司寻求超越已确立的畅销药(如抗凝血药Eliquis和癌症药Revlimid)的意图 [2] - 公司旨在向投资者保证其新疗法能够支持长期增长 [2] 股东回报 - 公司保持了稳定的股息记录,已连续16年增加派息 [3] - 公司提供每股0.62美元的季度股息,截至10月14日股息收益率为5.66% [3]
BMY Slips Below 50-Day SMA: Buy, Sell or Hold the Stock?
ZACKS· 2025-10-14 15:06
股价表现与技术分析 - 百时美施贵宝(BMY)股价在2025年持续失去动能,一个月内下跌4.7%,而同期行业指数上涨4.8% [1] - 股价于2025年10月2日收于45.11美元,跌破其50日简单移动平均线(45.84美元)[1] - 该股自2025年4月10日以来一直交易于200日简单移动平均线之下,并在2025年7月31日触及52周低点42.96美元,显示看跌情绪 [2] - 过去六个月,公司股价下跌10.5%,而行业指数上涨17% [3] 财务业绩与营收挑战 - 公司传统药物组合(包括Revlimid、Pomalyst、Sprycel和Abraxane)受到仿制药侵蚀和美国医疗保险D部分重新设计的负面影响,2025年上半年该组合收入下降17% [8] - 尽管血液稀释剂Eliquis(与辉瑞合作)是最大收入贡献者,其上半年销售额仅增长1.5% [9] - 公司目前预计2025年传统产品组合销售额将下降约15%至17% [9] - 公司将2025年调整后每股收益(EPS)指引从6.70-7.00美元下调至6.35-6.65美元,主要归因于与BioNTech交易相关的IPRD费用造成每股0.57美元的不利影响 [16] 增长产品组合表现 - 增长产品组合包括Opdivo、Reblozyl、Breyanzi等药物,其中Opdivo因在MSI-high结直肠癌和非小细胞肺癌领域的表现而保持增长势头 [10] - 皮下注射剂Opdivo Qvantig获FDA批准,初期市场接受度强劲,公司预计Opdivo系列全年将实现中高个位数增长 [11] - 与默克合作的thalassemia药物Reblozyl年内迄今全球销售额已超过10亿美元 [12] - 细胞疗法Breyanzi上半年销售额飙升134%,达到6.07亿美元 [12] - 新获批的精神分裂症药物Cobenfy(原KarXT)年内迄今销售额为6200万美元 [13] 财务状况与估值 - 截至2025年6月30日,公司拥有现金及等价物126亿美元,长期债务高达445亿美元 [14] - 从估值角度看,公司远期市盈率为7.12倍,低于其历史均值8.45倍,也低于大型制药行业15.70倍的水平 [17] - 公司提供有吸引力的股息收益率为5.64% [21] 盈利预测与市场预期 - 在过去60天内,2025年每股收益共识预期从6.46美元上调至6.51美元(+0.77%),而2026年预期则从6.07美元微降至6.06美元(-0.16%)[19][20] - 当前市场对2025年第一季度和第二季度的每股收益预期分别为1.65美元和1.62美元 [20]
Why Top Investors Are Buying Bristol-Myers Squibb Co (BMY)
Acquirersmultiple· 2025-10-13 22:27
机构投资者持仓变动 - 多家顶级资产管理公司在最近一个季度显著增持了百时美施贵宝的股份,反映出对该医药巨头日益增长的信心[1] - 机构投资者的行为模式表明,从价值投资者到量化驱动型公司,普遍对公司的长期盈利韧性、强劲的现金流以及通过股息和回购带来的股东回报抱有信心[10] 主要机构增持详情 - Pzena Investment Management LLC增持1,384,649股,总持股达14,843,475股,价值6.9亿美元,是本季度最大增幅之一[1] - Grantham, Mayo, Van Otterloo & Co. LLC增持696,908股,总持股达870,304股,价值0.04亿美元,持仓几乎翻倍[2] - Bridgewater Associates, LP增持362,486股,总持股达2,703,724股,价值0.13亿美元,持仓扩大超过15%[3] - Gotham Asset Management, LLC增持311,033股,总持股达607,986股,价值0.03亿美元,持仓增加超过一倍[4] - AQR Capital Management LLC增持98,910股,总持股达6,067,940股,价值0.28亿美元[5] - Fisher Asset Management, LLC增持6,237股,总持股达226,976股,价值0.01亿美元[6] - GAMCO Investors, Inc.增持2,778股,总持股达102,101股[7] - Tweedy, Browne Co LLC新建仓位,持股7,184股[8] 机构投资逻辑 - 增持行为基于对公司强大的产品管线实力、稳定的现金流以及在医疗保健板块持续波动中具有吸引力的估值的认可[1] - 投资逻辑体现了深度价值投资方法,看好公司坚实的基本面和折价的市盈率[1] - 对公司在宏观不确定性时期作为具有稳定现金流的防御性医疗保健标的持续感兴趣[3] - 策略是买入交易价格低于内在价值的高质量企业[4] - 维持对一家能产生强劲自由现金流的领先制药公司的敞口[5] - 对公司收入稳定性的持续信心[6] - 对估值偏低的大型股进行逐步积累的策略[7] - 价值型基金经理被公司的基本面和股息优势所吸引[8] 持仓维持情况 - Miller Value Partners, LLC本季度维持108,000股的持仓不变[9] - 持仓稳定表明其可能将该公司视为可靠且被低估的医疗保健标的[9]
Will the Orbital Acquisition Strengthen BMY's Cell Therapy Portfolio?
ZACKS· 2025-10-13 13:51
收购交易概述 - 百时美施贵宝公司(Bristol Myers, BMY)宣布以15亿美元现金收购私人控股的生物技术公司Orbital Therapeutics [1] - 此次收购将为公司管线增加在研的下一代CAR-T细胞疗法OTX-201,该疗法设计用于体内重编程细胞,在自身免疫疾病领域具有成为同类最佳疗法的潜力 [1] - 收购还将为公司增加Orbital公司的专有RNA平台,该平台整合了环状和线性RNA工程、先进的脂质纳米颗粒递送技术以及AI驱动设计,能够开发针对多种疾病的持久、可编程RNA疗法 [3] 收购标的的技术优势 - OTX-201采用体内方法,利用患者自身身体作为CAR-T细胞的制造者,与体外CAR-T细胞疗法相比,有望减轻治疗负担并提高可及性 [2] - Orbital的RNA平台技术旨在根据不同疾病的独特生物学特性定制疗法 [3] 公司现有细胞疗法业务 - 公司当前的细胞疗法产品组合包括Breyanzi和Abecma [4] - Breyanzi是一种CD19导向的CAR-T细胞疗法,带有4-1BB共刺激结构域,可增强CAR-T细胞的扩增和持久性 [4] - Breyanzi在美国获批用于治疗至少经过一线治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤,并在其他几种淋巴瘤中获得加速批准或有条件批准 [5] - Breyanzi在第二季度销售额飙升125%,达到3.44亿美元,反映出所有适应症的强劲需求以及高于预期的输注量 [6] - 公司在2025年5月收购了2seventy bio,从而获得了多发性骨髓瘤细胞疗法Abecma在美国的完整权利 [6] 市场竞争格局 - 公司的细胞疗法面临来自吉利德科学(Gilead Sciences)的Yescarta和诺华(Novartis)的Kymriah的竞争 [7] - 吉利德的Yescarta在2025年第二季度的销售额为3.93亿美元 [9] - 诺华的Kymriah是另一种获批的CAR-T疗法,适用于急性淋巴细胞白血病和特定类型的非霍金奇淋巴瘤 [9] 公司股价表现与估值 - 百时美施贵宝股价年初至今下跌18.4%,而同期行业增长9.2% [12] - 从估值角度看,公司股票交易价格相对于大型制药行业存在折价,远期市盈率为7.19倍,低于其历史均值8.45倍和行业平均的15.70倍 [13] - 在过去60天内,2025年的每股收益预期从6.46美元上调至6.48美元,而2026年的每股收益预期则从6.04美元下调至6.02美元 [14] - 近期每股收益预期修订趋势显示,部分短期预期有所下调,但2025年全年预期略有上调 [17]