百时美施贵宝(BMY)
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Bristol Myers Squibb Announces Cash Tender Offers to Purchase Certain Notes
Businesswire· 2025-11-03 09:55
公司行动 - 百时美施贵宝公司宣布现金收购要约以购买特定票据 [1]
Final Trades: Rocket Companies, Meta, Cleveland-Cliffs, Bristol Myers
Youtube· 2025-10-31 17:33
公司业绩表现 - Rocket Mortgage在当季取得良好业绩 [1] - 公司所处的经营环境非常严峻 [1] 行业环境展望 - 当前严峻的行业环境预计将有所改善 [1]
Bristol Myers' New Treatments Drive Q3 Beat — And The Company's Raising Its Outlook
Benzinga· 2025-10-30 18:55
核心财务表现 - 第三季度营收达122.2亿美元,超出市场共识的118.1亿美元,同比增长3% [1] - 调整后每股收益为1.63美元,超出市场共识的1.51美元 [3] - 公司股价在财报发布当日上涨4.40%,报收于44.47美元 [5] 产品组合营收分析 - 成长产品组合营收为69亿美元,同比增长18%(剔除汇率影响后为17%),增长主要由免疫肿瘤产品组合、Reblozyl、Camzyos和Breyanzi驱动 [1] - 传统产品组合营收为54亿美元,同比下降12%(剔除汇率影响后为13%),下降主要因除Eliquis外的产品受仿制药冲击,但Eliquis需求增长,其销售额达37.5亿美元,增长25% [2] 主要产品销售额 - 癌症药物Opdivo销售额增长7%至25.3亿美元 [3] - 关节炎药物Orencia销售额增长3%至9.64亿美元 [3] - 癌症药物Yervoy销售额增长15%至7.39亿美元 [3] - 贫血药物Reblozyl季度销售额达6.15亿美元,同比增长37% [3] 盈利能力指标 - 2025年GAAP毛利率为71.9%,非GAAP毛利率为72.9%,而去年同期分别为75.1%和76.0%,毛利率下降反映产品组合变化 [4] 2025财年业绩指引 - 公司收窄2025年每股收益指引,从6.35-6.65美元调整至6.40-6.60美元,市场共识为6.38美元 [5] - 公司上调2025年营收指引,从465-475亿美元调整至475-480亿美元,市场共识为473.3亿美元,上调主要反映成长产品组合的持续强劲表现 [5]
Bristol-Myers Squibb Q3 Earnings Review: Despite Today's Gains, I See Trouble Ahead
Seeking Alpha· 2025-10-30 17:22
文章核心观点 - 百时美施贵宝公司股价近年来持续下跌,其长期前景看起来更加黯淡 [1] 作者及服务介绍 - 作者为生物技术顾问,拥有超过5年覆盖生物技术、医疗保健和制药行业的经验 [1] - 作者已整理超过1,000家公司的详细报告 [1] - 作者领导投资团体Haggerston BioHealth,该团体面向新手和经验丰富的生物技术投资者 [1] - 该团体提供需关注的市场催化剂、买卖评级、所有大型制药公司的产品销售和预测、综合财务报表、贴现现金流分析和市场分析 [1]
Earnings roundup: Alnylam’s down day, Neurocrine’s head scratch and Biogen’s ‘low quality’ win
Yahoo Finance· 2025-10-30 17:13
Alnylam Pharmaceuticals - 公司2025年市值接近翻倍 突破500亿美元门槛 成为行业顶级表现者 [5] - 第三季度营收约12.5亿美元 超出分析师预期近3亿美元 公司因此上调财务预测 [4] - 核心疗法Amvuttra销售额达6.85亿美元 超过分析师预期的6.22亿美元 显示其治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性症心脏并发症的需求正在增长 [4] - 尽管业绩强劲 但股价在财报公布后下跌近7% 抹去数月涨幅 部分原因是股价已处高位且买方投资者预期更高 [3] - 公司披露收到与政府定价报告相关的传票 尽管无不当行为指控 但该消息导致股价下跌 [1] - 有分析师指出 部分投资者对Amvuttra的年销售预期已达7亿美元 公司指引上调仅符合其预期 且第三季度新患者趋势平稳 [2] - 分析师仍看好公司在庞大且增长的TTR市场中的主导地位 [7] Biogen - 第三季度营收略超25亿美元 小幅超出华尔街预期 [7] - 成熟的多发性硬化症药物组合表现坚韧 贡献约40%的总营收 [7] - 三款增长型“上市”产品表现平淡:产后抑郁药Zurzuvae营收5500万美元(上季度4600万美元) 罕见神经肌肉疾病治疗药Skyclarys营收微增至1.33亿美元 阿尔茨海默病药物Leqembi全球营收1.21亿美元(美国6900万美元) 上季度分别为1.6亿美元和6300万美元 前者受益于对中国的一次性库存发货 [8] - 公司将今年总营收指引上调至持平至增长1% 但因近期交易下调全年每股收益预期至14.5-15美元 [9] - 分析师评价其业绩为“低质量的超预期和上调指引”且“相当平淡” 指出Leqembi未能成为预期增长动力 公司管线仍不成熟 通过业务发展构建可持续管线存在困难 [9][10] Neurocrine Biosciences - 第三季度净销售额同比增长28% 两款主要产品Ingrezza和Crenessity合计贡献7.85亿美元 分析师评价其表现“扎实”和“强劲” [11] - 然而财报后次日股价跌幅高达9% [11] - 股价下跌可能原因包括:公司宣布计划再投入1.5亿美元扩建两款产品的销售团队 引发市场对利润率提升时间的担忧 [12] 以及8月收到司法部民事调查要求 涉及Ingrezza的销售和营销 可能引发对回扣调查的担忧 [13] - 分析师认为这些不确定性掩盖了客观上的“良好”季度 但即使存在调查 其影响应是可控的 因类似案件通常耗时多年并以和解告终 [13][14] Bristol Myers Squibb - 第三季度业绩整体积极 但备受关注的新药Cobenfy表现成为拖累 [15] - Cobenfy(精神分裂症治疗药)第三季度销售额4300万美元(上季度3500万美元) 至10月底每周约开具2500张处方 [16] - 与公司其他增长产品(如贫血药Reblozyl、血癌疗法Breyanzi、心脏病药Camzyos)均超预期相比 Cobenfy是主要例外 [17] - 公司正测试Cobenfy用于阿尔茨海默病相关精神病 首个研究ADEPT-2结果可能在年底前公布 但公司未在财报中公布结果或新细节 令分析师失望 [18][19] - 近期Cobenfy作为其他抗精神病药物辅助疗法的三期试验失败 增加了其在其他适应症成功的不确定性 [19] - 尽管Cobenfy存在不确定性 但财务指引上调和季度营收超预期推动公司股价当日上涨7% [20]
Bristol-Myers Squibb(BMY) - 2025 Q3 - Quarterly Report
2025-10-30 16:04
收入和利润表现 - 2025年第三季度总收入为122.22亿美元,同比增长3%;前九个月总收入为356.92亿美元,同比下降1%[145] - 2025年第三季度GAAP每股收益为1.08美元,同比增长0.48美元;非GAAP每股收益为1.63美元,同比下降0.17美元[145][146] - 2025年前九个月GAAP每股收益为2.93美元,同比增长7.38美元;非GAAP每股收益为4.89美元,同比增长5.42美元[145][147] - 2025年第三季度非GAAP净利润为33.18亿美元,GAAP净利润为22.01亿美元,调整项为11.17亿美元[214] - 2025年前九个月非GAAP净利润为99.71亿美元,GAAP净利润为59.67亿美元,调整项为40.04亿美元[214] 各地区收入表现 - 2025年第三季度美国地区收入为83.29亿美元,同比增长1%;国际地区收入为36.02亿美元,同比增长6%[158] - 美国收入在2025年第三季度增长1%,但年初至今下降3%,主要受增长组合产品和Eliquis需求增加,以及Revlimid、Sprycel和Abraxane仿制药影响[160] - 国际收入在2025年第三季度增长6%,年初至今增长4%;剔除汇率影响后,第三季度和年初至今均增长3%[161] - 美国市场收入在2025年第三季度增长6%,年初至今增长9%,主要得益于更高的平均净售价和需求增长[174] - 国际市场收入在2025年第三季度增长8%,年初至今增长6%,排除汇率影响后分别增长6%和7%[174] 各产品线收入表现 - 增长组合产品总营收在第三季度为68.57亿美元,同比增长18%;年初至今为190.16亿美元,同比增长17%[167] - 传统组合产品总营收在第三季度为53.65亿美元,同比下降12%;年初至今为166.76亿美元,同比下降16%[167] - Eliquis收入在第三季度为37.46亿美元,同比增长25%;年初至今为109.91亿美元,同比增长8%[167] - Revlimid收入在第三季度为5.75亿美元,同比下降59%;年初至今为23.49亿美元,同比下降47%[167] - 多个新产品表现强劲:Breyanzi第三季度收入3.59亿美元(增长60%);Camzyos收入2.96亿美元(增长89%);Reblozyl收入6.15亿美元(增长37%)[165] - Eliquis美国收入在2025年第三季度增长29%,年初至今增长7%,受需求变化和平均净售价变动影响[186] - Revlimid美国收入在2025年第三季度下降60%,年初至今下降47%,主要因仿制药竞争导致需求下降[186] - Camzyos美国收入在2025年第三季度大幅增长76%,年初至今增长69%,主要由更高需求驱动[177] - Opdualag美国收入在2025年第三季度增长20%,年初至今增长16%[176] - Abecma美国收入在2025年第三季度下降34%,年初至今下降15%,因BCMA靶向疗法竞争加剧导致需求下降[181] - Krazati美国收入在2025年第三季度增长52%,年初至今增长70%,主要受更高需求推动[182] - Pomalyst/Imnovid美国收入在2025年第三季度下降15%,年初至今亦下降15%,主要因平均净售价下降[190] - Sprycel美国收入在2025年第三季度下降69%,年初至今亦下降69%,主要因仿制药竞争导致需求下降[190] - 2025年第三季度其他收入(包括特许权使用费和联盟相关收入)为2.9亿美元,同比增长7%;前九个月为7.78亿美元,同比增长20%[158][159] 成本和费用 - 2025年第三季度总费用为91.08亿美元,同比下降11%;2025年前九个月总费用为278.34亿美元,同比下降37%[196] - 2025年第三季度产品销售成本为34.35亿美元,同比增加4.78亿美元(增长16%);2025年前九个月为98.39亿美元,同比增加6.83亿美元(增长7%)[196][197] - 2025年第三季度研发费用为25.28亿美元,同比增加1.54亿美元(增长6%);2025年前九个月为73.65亿美元,同比减少6.03亿美元(下降8%)[196][199][200] - 2025年第三季度收购IPRD费用为6.33亿美元,同比激增142%;2025年前九个月为23.28亿美元,同比下降83%,主要因2024年计入与Karuna资产收购相关的121.22亿美元费用[196][201] - 2025年第三季度摊销费用为8.31亿美元,同比大幅下降16亿美元(下降65%),主要因Revlimid资产权已于2024年第四季度完全摊销[196][202] - 总GTN调整额在第三季度为106.44亿美元,同比增长9%;占产品总销售额的比例为47%[162] - 美国市场GTN调整率上升至54%,主要因政府渠道返点增加及医疗保险D部分计划改革影响[162][163] 税务及其他收益/费用 - 2025年前九个月有效税率为24.0%,而2024年同期为-5.3%;剔除特定项目后,2025年前九个月有效税率为17.9%[206] - 2025年第三季度记录了1.6亿美元的额外准备金用于某些转让定价事项,影响了有效税率[207] - 2025年第三季度其他收入/费用净额为净收入1.08亿美元,同比变化3.42亿美元;2025年前九个月为净支出7.25亿美元,同比增加1.37亿美元[196][204] - 2025年第三季度股权投资收益为1.9亿美元,而2024年同期为1300万美元[211] 现金流与资本管理 - 截至2025年9月30日,公司净债务头寸为320.69亿美元,较2024年12月31日的384.7亿美元减少64亿美元[215] - 2025年前九个月经营活动产生的现金流为121.82亿美元,较2024年同期的107.51亿美元增加14亿美元[222] - 2025年前九个月投资活动使用的现金流为26.74亿美元,较2024年同期的211.56亿美元有185亿美元的变化[222] - 2025年前九个月融资活动使用的现金流为43.19亿美元,较2024年同期的67.69亿美元有111亿美元的变化[222] - 2025年前九个月股息支付为38亿美元[220] - 2025年前九个月所得税支付为22亿美元,其中9.91亿美元为TCJA颁布后的过渡税[221] - 2025年前九个月偿还了2.29亿美元3.875%票据和5.75亿欧元1.000%欧元票据[216] - 2024年发行了130亿美元高级无担保票据,净收益为129亿美元,用于收购RayzeBio和Karuna[217] 战略举措与监管动态 - 公司预计通过战略生产力计划,到2027年底将实现约20亿美元的年化成本节约[144] - 2025年10月,BMS达成收购Orbital Therapeutics的最终协议,获得临床前体内CAR-T疗法OTX-201的全部权利[143] - 2025年公司获得多项监管批准,包括Breyanzi在欧盟、Camzyos在日本以及Opdivo组合疗法在多个地区的批准[142][155] - 2025年7月颁布的OBBBA法案允许企业将符合条件的国内研发费用在发生当年100%扣除[150] - 根据IRA法案,美国HHS于2024年8月公布了Eliquis的“最高公平价格”,该价格将于2026年1月1日对美国医疗保险渠道生效[148] 其他运营事项 - 公司将在下一次10-K年度报告中披露库存水平超过一个月需求或当前季度预期需求的任何产品[194]
BMY Beats on Q3 Earnings and Sales, Raises 2025 Sales View
ZACKS· 2025-10-30 15:36
财务业绩摘要 - 第三季度调整后每股收益为1.63美元,超过市场预期的1.48美元,但低于去年同期1.80美元[1] - 第三季度总营收为122亿美元,超过市场预期的118亿美元,同比增长3%[1] - 公司上调2025年全年营收指引至475亿-480亿美元,此前为465亿-475亿美元[15] - 公司调整2025年调整后每股收益指引至6.40-6.60美元,此前为6.35-6.65美元[15] 增长产品组合表现 - 增长产品组合营收总计69亿美元,同比增长18%,按固定汇率计算增长17%[4] - 明星产品Opdivo销售额增长7%至25亿美元,超过市场预期[5] - Reblozyl销售额飙升37%至6.15亿美元,Camzyos销售额飙升89%至2.96亿美元[9] - Breyanzi销售额增长60%至3.59亿美元,Opdualag销售额增长28%至2.99亿美元[9] - 美国市场营收增长1%至83亿美元,国际市场营收增长6%至39亿美元[3] 成熟产品组合表现 - 成熟产品组合营收下降12%至54亿美元,主要受仿制药竞争影响[11] - 抗凝血药Eliquis销售额增长25%至37亿美元,是公司最大的收入来源[11] - 多发性骨髓瘤药物Revlimid收入因仿制药侵蚀暴跌59%至5.75亿美元[12] - Pomalyst销售额下降25%至6.75亿美元,Sprycel销售额下降59%至1.19亿美元[13] 成本与利润率 - 毛利率从去年同期的76%下降至72.9%,主要受产品组合影响[14] - 调整后研发费用增长3%至24亿美元,主要受近期收购影响[14] - 调整后营销及行政费用下降10%至18亿美元,得益于成本削减措施[14] - 本季度记录了6.33亿美元的收购无形资产研发费用[14] 业务发展与管线进展 - 公司宣布将以15亿美元现金收购私人生物技术公司Orbital Therapeutics[19] - 收购将为其管线增加领先的RNA免疫疗法临床前候选药物OTX-201[20] - FDA已受理Breyanzi用于治疗边缘区淋巴瘤的补充申请并授予优先审评[17] - 晚期研究EXCALIBER-RRMM在中期分析中显示关键终点有显著改善[18] - 公司与BioNTech就双特异性抗体BNT327达成全球共同开发和商业化协议[22]
Bristol Myers Squibb (BMY) Q3 Earnings and Revenues Surpass Estimates
ZACKS· 2025-10-30 13:11
季度业绩表现 - 季度每股收益为163美元 超出市场预期148美元 同比去年180美元有所下降 [1] - 本季度收益超出预期1014% 上一季度收益超出预期3645% [1] - 季度营收达到1222亿美元 超出市场预期333% 同比去年1189亿美元有所增长 [2] - 公司在过去四个季度中均超出每股收益和营收预期 [2] 股价表现与市场比较 - 公司股价年初至今下跌约247% 而同期标普500指数上涨172% [3] - 公司当前Zacks评级为3级(持有) 预计近期表现将与市场同步 [6] 未来业绩预期 - 市场对下一季度的共识预期为每股收益161美元 营收1208亿美元 [7] - 对本财年的共识预期为每股收益637美元 营收4735亿美元 [7] - 收益预期的修订趋势在财报发布前表现不一 [6] 行业背景 - 公司所属的医疗-生物医学和遗传学行业在Zacks行业排名中位列前38% [8] - 同行业公司Entrada Therapeutics预计季度每股亏损104美元 同比变化-1971% [9] - Entrada Therapeutics预计季度营收为537万美元 同比下降726% [9]
Bristol-Myers Squibb(BMY) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-10-30 13:02
财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收约为122亿美元,反映了业务的强劲需求 [17] - 增长产品组合销售额同比增长17%,主要由IO产品组合、Reblozyl、Camzyos和Breyanzi驱动 [6][17] - 非GAAP摊薄后每股收益为163美元,包括约5.3亿美元(每股0.20美元)的净费用,主要与收购的在研研发和许可收入相关 [22] - 第三季度运营现金流约为63亿美元,截至9月30日,现金、现金等价物和有价证券近170亿美元 [23] - 公司提高2025年全年营收指引,中点提高7.5亿美元至475亿至480亿美元的范围,主要反映增长产品组合的持续强劲表现 [24] - 2025年非GAAP每股收益预期范围收窄至6.40美元至6.60美元,中点保持不变 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - **肿瘤学产品组合**:Opdivo全球销售额约为25亿美元,增长6%,美国销售额增长6%至约15亿美元,美国以外销售额增长6% [17][18] - **血液学产品**:Reblozyl全球销售额为6.15亿美元,美国收入增长38%,美国以外销售额增长31% [18][19];Breyanzi销售额为3.59亿美元,增长58%,美国销售额为2.51亿美元,增长45%,美国以外销售额为1.09亿美元,增长超过一倍 [19][20] - **心血管产品**:Camzyos全球销售额增长88%至2.96亿美元,美国销售额增长76%至2.38亿美元,美国以外销售额增长超过一倍 [20][21];Eliquis全球销售额为37亿美元,增长23%,美国销售额增长29%,美国以外销售额增长11% [21] - **免疫学产品**:Sotyktu全球销售额增长20%,美国销售额与去年同期持平 [21] - **神经科学产品**:Cabenfi销售额为4300万美元,年初至今为1.05亿美元 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**:Opdivo销售额增长6%,Reblozyl收入增长38%,Breyanzi销售额增长45%,Camzyos销售额增长76%,Eliquis销售额增长29% [17][18][19][20][21] - **美国以外市场**:Opdivo销售额增长6%,Reblozyl销售额增长31%,Breyanzi销售额增长超过一倍,Camzyos销售额增长超过一倍,Eliquis销售额增长11% [17][18][19][20][21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于执行业务计划,以实现长期可持续增长,包括强劲的增长产品组合、积极的临床和监管里程碑以及调整成本结构 [6] - 近期收购Orbital Therapeutics以加强细胞疗法领域,并获得其差异化的RNA技术平台 [10] - 与BioNTech在pomitomig(PD-1/VEGF双特异性)上的合作进展顺利,开发计划正在推进和扩大 [8][50][51] - 公司正在整合数字技术和人工智能,以推动效率并增强组织敏捷性 [15] - 未来12-24个月内,预计有7个新分子实体和7个有意义的生命周期管理机会的数据读出 [13] - 到本十年末,有潜力向市场推出10种新药和至少30个重要的生命周期管理机会 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对业务至今的强劲表现感到满意,并对长期增长潜力感觉更好 [15] - 政策环境仍然非常动态,公司积极与政府接触,认为美国价格需要下降,美国以外价格需要上升,但这是可管理的 [94][95] - 公司专注于通过增长产品组合性能、业务开发活动和广泛管线来使增长低谷尽可能浅和短 [87][88] - 公司对Cabenfi的开发计划充满信心,包括ADEPT计划,并期待未来加速的临床数据读出 [31][32][132] 其他重要信息 - 新任首席医疗官Cristian Massacesi强调了公司的科学实力、产品管线以及整合新工作方式(如AI)的优先事项 [43][44][45] - 公司正在进行的战略生产力倡议预计今年将节省10亿美元,到2027年目标节省20亿美元 [22][24][63][68] - 公司已偿还承诺在2026年上半年偿还的100亿美元债务中的67亿美元,并继续通过股息向股东返还资本 [23] - 公司对IRA(通货膨胀削减法案)谈判的最终结果感到满意,认为其对Pomalyst的影响有限,因为到2027年价格生效时该药将在美国失去 exclusivity [131] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于ADEPT计划(Cabenfi)的更新和信心 [29][30] - 公司重申ADEPT 2研究结果预计在年底前公布,并对Cabenfi开发计划保持信心,信心来源于外部数据、真实世界经验和内部数据 [31][32] - ADEPT 4与ADEPT 2非常相似,而ADEPT 1是复发预防设计,略有不同 [35][36] 问题: Cabenfi在美国的商业化进展和新任首席医疗官的优先事项 [38][39] - Cabenfi每周总处方量已超过2400,每周增加大量新试用医生,医生反馈积极,在Medicare和Medicaid中几乎100%可获得 [40][41] - 新任首席医疗官强调公司科学、管线优先事项,以及整合AI和新工作方式、建设团队 [43][44][45] 问题: PD-1/VEGF双特异性竞争格局及与BioNTech合作 [49] - 公司对pomitomig潜力充满信心,竞争数据增加了对广泛开发计划的信念,策略是成为新标准疗法并扩展到PD-1/PD-L1无效的领域 [51][52][81] 问题: Cabenfi采用的潜在障碍 [57] - 主要问题是如何从D2药物转换到Cabenfi,公司有强大的同行交流活动和即将读出的转换研究,Cabenfi的追踪表现优于最近推出的D2类似物 [59][60] 问题: 成本节约计划和管线中特别受鼓舞的项目 [63][64] - 公司有信心管理2026年的成本基础,平衡增长投资与节约,2024年成本基础为178亿美元,2025年指引为165亿美元 [67][68] - 新任首席医疗官特别提到对milvexian(心血管)和ArmiParent(肺纤维化)的期待,以及蛋白质降解平台和自身免疫疾病细胞疗法平台 [73][74][75][76] 问题: PD-1/VEGF策略和过往PD-1竞争的经验 [79][117] - 公司策略是成为新标准疗法并扩展到新领域,学习到进入顺序很重要,社区肿瘤学家关系和快速支持新适应症的能力关键 [81][119][120] 问题: 增长低谷(trough)的时间和ADEPT计划的投资者情绪 [86] - 公司专注于使低谷尽可能浅和短,预计本十年末恢复增长,商业执行和管线交付是重点 [87][88] - 对上一季度的评论不予过多解读,强调公司专注于执行 [89][90] 问题: 政策环境(如IRA谈判)和Eliquis的DTC(直接面向患者)计划 [93] - 政策环境动态,但公司积极接触,认为价格需要调整但可管理 [94][95] - Eliquis的DTC计划提供超过40%的折扣,TICTU的DTC计划提供超过80%的折扣,Part D重新设计的影响大致中性 [96][97] 问题: milvexian与竞争对手asundexian的比较和IRA价格谈判 [100] - milvexian的BID给药方案可能提供更好的暴露覆盖,公司对其三期项目有信心,预计所有三项研究在2026年读出 [102][103][104] - Eliquis的IRA价格谈判已结束,价格将于1月1日生效,没有重新谈判计划 [104] 问题: ADEPT 2研究是否增加了患者 [107] - 公司重申结果预计在年底前公布,不予进一步评论 [108] 问题: CMMI(医疗保险创新中心)试点和iberdomide基于MRD(微小残留病)数据申报的可能性 [111] - CMMI试点为时过早,无法评论 [112] - 将与监管机构讨论iberdomide的MRD阴性率数据,以确定是否可能获得有条件批准 [113] 问题: 从第一轮PD-1竞争中吸取的经验 [117] - 关键学习是进入顺序很重要,公司通过BioNTech交易确保了领先地位,并利用现有基础设施和关系 [118][119] 问题: ADEPT 2数据锁定和开放标签期学习 [123] - 不予对研究具体内容发表评论,重申对计划的信心 [125] - ADEPT 1是复发预防设计,开放标签期数据将在适当时候分享 [126] 问题: Pomalyst的IRA谈判结果 [129] - 谈判已结束,结果对公司展望无影响,因到2027年价格生效时该药将失去 exclusivity [131]
Bristol-Myers Squibb(BMY) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-10-30 13:02
财务数据和关键指标变化 - 第三季度总销售额约为122亿美元,反映了业务的强劲需求 [17] - 增长产品组合全球销售额同比增长17%,主要由IO产品组合、REBLOZYL、CAMZYOS和BREYANZI等多个品牌的需求驱动 [6][17] - OPDIVO全球销售额约为25亿美元,增长6%,美国销售额增长6%至约15亿美元,美国以外销售额增长6% [17] - REBLOZYL全球销售额为6.15亿美元,美国收入增长38%,美国以外销售额增长31% [18] - BREYANZI销售额为3.59亿美元,增长58%,美国销售额为2.51亿美元,增长45%,美国以外销售额为1.09亿美元,增长超过一倍 [19] - CAMZYOS全球销售额增长88%至2.96亿美元,美国销售额增长76%至2.38亿美元,美国以外销售额增长超过一倍 [20] - Eliquis全球销售额为37亿美元,增长23%,美国销售额增长29%,美国以外销售额增长11% [20] - Sotyktu全球销售额增长20% [21] - COBENFY季度销售额为4300万美元,年初至今销售额为1.05亿美元 [21] - 毛利率约为73%,主要受产品组合影响 [22] - 运营费用同比下降约1亿美元至约42亿美元,主要反映了持续的战略生产力倡议带来的节省 [22] - 有效税率为22.3% [22] - 稀释后每股收益为1.63美元,包括约5.3亿美元(每股0.20美元)的收购在建研发和许可收入相关净费用 [22] - 第三季度产生约63亿美元的运营现金流,截至9月30日拥有近170亿美元的现金、现金等价物和有价证券 [23] - 公司已将承诺在2026年上半年偿还的100亿美元债务中的67亿美元支付完毕 [23] - 公司将全年收入指引中点提高了7.5亿美元,至475亿至480亿美元的范围,主要反映了增长产品组合的持续强劲表现 [24] - 预计传统产品组合全年将下降约15%-17%,REVLIMID销售额预期仍保持在约30亿美元 [24] - 全年毛利率指引维持在约72%不变,运营费用指引维持在约165亿美元不变,反映了与2024年相比超过10亿美元的净节省 [25] - 现在预计年度其他收入约为5亿美元,原因是特许权使用费、许可收入和利息收入高于预期 [25] - 全年税收指引维持在约18% [25] - 修订后的2025年非GAAP每股收益预期范围收窄至6.40美元至6.60美元,中点保持不变 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肿瘤产品组合中,OPDIVO在美国的增长得益于MSI-high结直肠癌的强劲上市以及一线非小细胞肺癌的持续份额增长,尽管Qvantig的使用有所扩大 [17] - 由于年初至今的强劲表现,现在预计OPDIVO与Qvantig的全球销售额将实现比先前指引更强的增长,预计全年增长率为高个位数至低两位数 [17] - 血液学方面,REBLOZYL在MDS相关贫血适应症中持续表现强劲,该品牌年化销售额超过20亿美元 [18] - BREYANZI在所有适应症中均表现出强劲需求,现已年化超过10亿美元销售额 [19] - 心血管方面,CAMZYOS表现出持续强劲需求,现已年化超过10亿美元销售额 [20] - Eliquis增长主要由持续强劲需求和医疗保险D部分重新设计的预期有利影响驱动 [20] - 免疫学方面,Sotyktu在美国的销售额与去年同期基本持平,原因是需求被与商业准入增加相关的更高回扣所抵消 [21] - COBENFY的销售额和每周总处方量持续稳定增长,公司专注于通过教育医生其创新特点来改变 entrenched D2处方行为,并已完成销售队伍扩张以增加覆盖范围和频率 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - OPDIVO在美国以外市场的增长得益于多个市场的适应症扩大 [17] - REBLOZYL在美国以外的增长受新上市市场的需求驱动 [18] - BREYANZI在美国以外的增长得益于现有市场的持续强劲需求以及新上市市场带来的额外需求 [19] - CAMZYOS在美国以外的增长受多个市场的持续上市势头驱动 [20] - Eliquis在美国以外的销售增长11% [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过专注于执行业务计划,在长期可持续增长定位方面取得进展,包括实现积极的临床和监管里程碑,并使成本结构与业务需求保持一致 [6] - 蛋白质降解平台具有潜力,Iberdomide的Excalibur III期研究在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中证明了MRD阴性率的统计学显著改善 [7] - 与BioNTech合作开发的pumitomig在World Lung Conference上公布了II期数据,临床开发项目正在推进和扩大,包括启动关键性三阴性乳腺癌研究,并计划在12月分享早期数据 [8] - 公司宣布收购Orbital Therapeutics以加强其细胞疗法专营权,获得潜在同类最佳的现货型资产OTX-201以及差异化的RNA技术平台 [10] - 与Phylochem达成许可协议,获得Onco ACP 3的全球独家权利,这是一种潜在的同类最佳放射性药物治疗和诊断剂 [11] - 公司在美国开设了放射性药物制造中心,能够在生产后三天内将下一代放射性药物疗法直接送达患者 [11] - 公司正在进入一个数据密集期,预计未来12-24个月内将有7个新分子实体和7个有意义的生命周期管理机会的数据读出 [13] - 到本十年末,公司有潜力向市场推出10种新药和至少30个重要的生命周期管理机会 [14] - 公司继续专注于强大的财务纪律,整合数字技术和人工智能以推动效率并增强组织敏捷性 [15] - 在业务发展方面,战略性地投资于增长产品组合品牌以及业务开发是首要任务,同时继续致力于通过股息向股东返还资本 [23] - 对于PD-1/VEGF双特异性抗体竞争格局,公司相信pumitomig有潜力成为新的标准治疗,并采取双重策略:成为新标准治疗以及扩展到PD-1/PD-L1有效的领域之外 [78] - 公司从第一轮PD-1竞争中吸取的教训包括进入顺序的重要性、社区肿瘤学家的重要性以及快速转向支持新适应症的能力 [118] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对业务年初至今的表现感到满意,增长产品组合表现良好,并保持了成本纪律 [17] - 政策环境仍然非常动态,公司继续积极与政府接触,讨论频繁且具有建设性,重点是需要在保持美国创新生态系统的同时降低美国价格并提高美国以外价格 [91] - 对于Eliquis的DTC(直接面向患者)计划,公司已宣布Eliquis将以比标价低40%以上的折扣通过DTC提供,Sotyktu也将从1月1日起以超过80%的折扣通过自有DTC平台提供,作为对患者可及性和可负担性承诺的一部分 [93] - 关于医疗保险D部分重新设计对Eliquis的影响,公司看到销售额分布更加均匀,覆盖缺口已被取消,但被REVLIMID、Pomalyst和CAMZYOS等产品在灾难性阶段的患者所抵消,净影响大致相等 [95] - 关于 trough earnings(盈利低谷),公司专注于使低谷尽可能浅和短,仍预计在本十年末实现增长,并通过商业执行、后期管道和严格的成本管理来应对 [84] - 公司对更长远的增长潜力感觉更好,这得益于增长产品组合表现、业务开发活动、广泛管道和强大的财务纪律 [15] 其他重要信息 - 新任首席医疗官Cristian Massacesi加入公司,其优先事项包括如何优先处理持续和未来的机会、整合新的工作方式(如AI)以及建设合适的团队和吸引人才 [42][43] - 公司获得了潜在首创双特异性ADC Isobren的突破性疗法认定,用于治疗经治的晚期EGFR突变非小细胞肺癌 [9] - FDA授予公司抗tau抗体快速通道资格,用于治疗阿尔茨海默病,目前处于II期研究阶段,数据预计于2027年读出 [9] - 公司与SystemicMune的合作取得进展,宣布首位患者入组全球II/III期试验,评估Isobren用于不适合抗PD-L1药物治疗的未经治三阴性乳腺癌 [10] - 公司预计ADEPT 2项目数据将在今年年底前读出,另外两项COBENFY阿尔茨海默病精神病研究预计明年读出,这三项研究需要有两项呈阳性结果才能支持监管批准 [13] - 新任首席医疗官对milvexian(心血管疾病)和admilparant(IPF)等资产感到鼓舞 [70][71] - 公司对其蛋白质降解平台和用于自身免疫性疾病的细胞治疗平台感到兴奋 [72] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于ADEPT项目(COBENFY)的更新以及对这些研究的相对信心 [29] - 回答: ADEPT 2是一项正在进行的研究,预计在未来两个月内读出结果,公司不会提供具体评论,但对COBENFY开发项目(包括ADEPT)的信心仍然很强,信心来源包括外部数据、真实世界反馈以及内部数据 [31][32] ADEPT 4与ADEPT 2非常相似,针对相同患者群体和主要终点,ADEPT 1则采用复发预防设计,略有不同 [35][36] COBENFY开发项目进展迅速,目前有14项研究正在进行或即将启动,其中10项是关键性研究 [34] 问题: COBENFY在美国的报销速度和处方医生深度,以及新首席医疗官的优先事项和方法 [38] - 回答: COBENFY上市第一年进展良好,每周总处方量已超过2400,每周新增试用医生数量可观,医生反馈积极,在Medicare和Medicaid人群中已实现几乎100%的可及性 [40] 未来需要继续增加处方的广度和深度,预计COBENFY将实现持续稳定增长 [41] 新首席医疗官加入的原因包括公司的科学实力、产品组合以及专注于具有当前或新兴生物学原理与医疗需求最佳交叉点的治疗领域,其优先事项包括优先排序、整合新工作方式(如AI)和人才建设 [42][43] 问题: PD-1/VEGF双特异性抗体的竞争格局以及来自Harmony 6试验数据对BioNTech合作项目的启示 [48] - 回答: 与BioNTech的合作关系非常良好 [49] 公司相信pumitomig有潜力成为新的标准治疗,竞争对手的数据增加了对公司广泛开发计划的信心,公司有多个正在进行的试验,专注于快速上市,目标是成为各个适应症的第一或第二个上市者 [51][52] 问题: COBENFY采用过程中的潜在关键障碍 [56] - 回答: 公司对进展感到满意,这是一个 entrenched 的市场,领先指标是新增试用医生和新处方量,反馈总体积极,最常见的问题是如何从D2药物转换到COBENFY,公司有强大的同行交流活动、真实世界数据以及即将读出的IV期转换研究来建立医生信心 [58][59] COBENFY的追踪表现优于最近上市的D2类似物 [59] 问题: 成本方面与战略生产力倡议相关,以及新首席医疗官对管道的早期看法 [61] - 回答: 公司考虑成本和投资概况时保持平衡,一方面继续投资于推动价值和增长的领域,另一方面保持财务纪律 [63] 公司对2026年有清晰的规划,增长产品组合表现强劲,效率承诺按计划进行(今年节省10亿美元,目标到2027年节省20亿美元),尽管有推力和拉力,但对管理成本基础的能力充满信心 [65][66] 新首席医疗官对milvexian(心血管)和admilparant(IPF)等短期潜力资产感到兴奋,也对蛋白质降解平台和自身免疫性疾病细胞治疗平台感到兴奋 [70][71][72] 问题: 对PD-1/VEGF数据的印象以及开发策略(是专注于PD-1有效的适应症还是VEGF有效的适应症) [76] - 回答: 公司对观察到的PFS数据的幅度和一致性感到鼓舞,相信最终将转化为生存获益 [78] 策略是双重的:成为新的标准治疗(例如一线非小细胞肺癌、小细胞肺癌)以及扩展到PD-1/PD-L1有效的领域之外(例如MSS CRC) [78] 公司还探索将pumitomig与新型组合(如ADC、靶向治疗)联用的可能性 [79] 问题: 关于trough earnings的时机以及投资者是否对第二季度关于ADEPT项目的评论过度解读 [82] - 回答: 公司未提供长期具体指导,但重点始终是使低谷尽可能浅和短,仍预计在本十年末实现增长,并通过商业执行、后期管道和财务灵活性来应对 [84] 关于上一季度的评论,公司强调对执行的关注,不会过度解读,对当前所处位置感觉良好 [86][87] 问题: 政策问题(与政府的后续交易缺乏,DTC计划)以及Eliquis 2026-2027年指引的信心 [90] - 回答: 政策环境动态,但不应过度解读近期没有额外交易,公司继续积极接触,讨论具有建设性 [91] 对于Eliquis的DTC计划,公司已宣布提供折扣,作为对患者可及性和可负担性承诺的一部分 [93] 关于D部分重新设计,公司看到销售额分布更加均匀,覆盖缺口取消的积极影响被灾难性阶段的负面影响所抵消,净影响大致相等 [95] Eliquis的IRA价格谈判未计划重新进行,价格将于1月1日生效 [102] 问题: milvexian的概况(包括相对于asundexian的效价)以及asundexian的SSP III期试验结果对milvexian的启示 [98] - 回答: 公司相信已很好地确定了milvexian的剂量和试验设计,BID给药可以确保更好的暴露覆盖,这是一个重要的差异化因素 [100] 不推测竞争对手项目的结果,但积极的竞争对手SSP试验可以验证因子11A机制,公司对其III期项目能最大化milvexian疗效并可能提供优越 profile 充满信心 [101] 公司已加速milvexian房颤研究的读出时间,现在预计所有三项研究都将在2026年读出 [102] 问题: 关于ADEPT 2是否增加了患者或站点以解决时间线差异 [106] - 回答: 公司重申预计在年底前获得结果,不久后将揭晓 [107] 问题: 政策问题(CMMI试点)以及iberdomide与FDA就基于MRD申报的讨论信心 [110] - 回答: 关于CMMI试点,目前为时过早,无新内容可报告 [111] 对于iberdomide,FDA正在认真考虑MRD终点,公司将与多个监管机构分享数据,讨论这是否可以授予有条件批准 [112] 问题: 从第一轮PD-1竞争中吸取的教训以及如何应用于当前PD-1/VEGF机会 [116] - 回答: 关键教训包括进入顺序的重要性(第一和第二名获得大部分商业价值),因此公司通过BioNTech交易确保处于领先位置 [117] 其他教训包括社区肿瘤学家的重要性(负责美国约70%的处方)以及快速转向支持新适应症的能力 [118] 公司还关注更新颖的适应症 [119] 问题: ADEPT 2项目站点异常情况和退出率,以及从开放标签期学到的内容 [122] - 回答: 公司重申研究将在未来几个月内读出,不会提供额外具体评论,但对整个COBENFY项目充满信心,信心来源包括外部数据、医生反馈和内部数据 [124] 对于ADEPT 1(复发预防设计),开放标签期患者服用COBENFY 20周,然后评估反应,只有达到一定反应程度的患者才会被随机分组 [125] 问题: POMALYST的IRA谈判结果以及与预期的比较 [128] - 回答: IRA谈判即将结束,正在最终确定中 [130] 到2027年MSP生效时,Pomalyst将在美国失去 exclusivity,因此认为这不会对公司及其前景产生影响,预计价格最晚于11月30日公布 [131]