回购股份 - 公司拟用1500万 - 3000万元回购股份，原价格上限不超30元/股[1] - 因权益分派，回购价格上限调至不超22.90元/股[2] - 截至2025年8月31日累计回购1,083,933股，占总股本0.95%[3] - 截至2025年8月31日回购最高成交价23.26元/股，最低17.81元/股[3] - 截至2025年8月31日回购成交总金额21,946,074.50元[3]

核心观点 - CAR-T产品在中国市场面临支付难题 商业化进展不及预期 但全球市场表现亮眼 尤其传奇生物凭借强生合作实现高速增长[4][5][10] - 随着产品上市数量增加和成本控制措施推进 未来五年CAR-T价格可能降至医保可承受范围[5][17][18] 中国CAR-T市场表现 - 药明巨诺2025年上半年营收1.063亿元 其中CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液销售额8100万元 低于2024年同期的8680万元和2023年同期的8774万元[2][3] - 科济药业2025年上半年收入5100万元 同比增长703.8% 主要受益于CAR-T产品[6] - 复星凯特CAR-T产品奕凯达累计治疗患者超1000人 2024年销售额在3亿-5亿元区间[6][15] - 中国尚未有单个CAR-T产品年销售额过亿元的公开数据[15] 全球市场表现 - 传奇生物CAR-T产品2025年二季度全球销售额4.39亿美元 上半年达8.08亿美元 较去年同期翻倍增长[3][10] - Carvykti已成为全球最畅销CAR-T产品 同期Yescarta营收3.93亿美元 Kymriah为1.25亿美元 Breyanz卖出3.44亿美元 Tecartus销售额仅9200万美元[10] - 强生预计Carvykti 2025年销售额有望突破20亿美元[10] 产品定价情况 - 中国已上市CAR-T产品定价区间为99.9万-129万元：药明巨诺129万元 驯鹿生物116.6万元 合源生物99.9万元 科济药业115万元[8][15] - 传奇生物产品定价46.5万美元（约330万元）[8][9] - 全球首款CAR-T疗法Kymriah定价47.5万美元 Yescarta定价37.3万美元[9] 商业化合作模式 - 传奇生物与强生2017年签署全球合作协议 获得3.5亿美元预付款 共同承担临床和销售费用[10] - 合源生物与CASI合作出现纠纷 香港国际仲裁中心发布紧急禁令禁止其自行商业化 天津法院冻结合源生物1.9亿元存款[13] 支付体系进展 - 三款CAR-T产品进行医保和商保"双线申报"：驯鹿生物 合源生物和科济药业的产品[16] - 复星凯特和药明巨诺产品单独申报基本医保目录[16] - 全国78个惠民保将CAR-T纳入保障 上海"沪惠保"三年累计赔付超4000万元 80多例患者获得治疗[17] 成本控制措施 - 每剂CAR-T生产成本约4.3万美元 其中慢病毒载体成本约2.89万美元/患者[17] - 药明巨诺开始从国内供应商采购关键原材料[17] - 体内制备CAR-T技术取得突破 华中科技大学团队实现全球首次体内制备CAR-T细胞[18]

保荐工作执行情况 - 保荐机构及时审阅公司全部信息披露文件 未出现延迟审阅情况 [1] - 督导公司建立健全并有效执行各项规章制度 包括防止关联方占用资源制度 募集资金管理制度 内控制度等 [1] - 对募集资金专户进行6次查询 确认项目进展与信息披露一致 [1] - 通过资料审阅方式列席公司股东大会和董事会 未进行现场列席 [1] - 未进行现场检查 未发现需整改问题 [1] - 发表2次专项意见 均未提出非同意意见 [1] 公司经营与风险关注 - 公司经营业绩出现较大幅度下滑 收入及净利润水平大幅下降 [1][2] - 募投项目存在变更实施地点及延期情形 公司已于2024年发布相关公告 [1][2] - 保荐机构将持续关注业务发展 提示管理层分析业绩下滑原因并采取应对措施 [1][2] - 经核查不存在合同无法履行的重大风险 重大合同履行条件未发生重大变化 [2] 持续督导变更事项 - 原保荐代表人王骞因工作变动离职 由穆杰接任 当前保荐代表人为章睿和穆杰 [2] - 公司及股东承诺事项均得到履行 未出现未履行承诺的情况 [2] - 未发生需特别关注的表决权异常情况 未出现滥用表决权损害投资者权益的情形 [1][2]

公司治理 - 公司章程和三会文件要件齐备且保存完整[1] - 公司治理结构完善且相关业务规则得到有效执行[1] - 关联交易和对外担保等事项履行了应程序和信息披露义务[1] 内部控制 - 内部审计部门设置合理且制度建设完备[1] - 审计委员会和内部审计部门工作计划执行有效[1] - 公司建立了完备合规的内控制度并定期开展审计[1] 信息披露 - 信息披露管理制度执行情况良好[1][3] - 投资者关系活动记录完整规范[2][3] - 日常信息披露符合监管要求[3] 利益保护机制 - 建立了防止资金占用的完善制度[4] - 未发现关联方占用资金或资源的情形[4] - 关联交易审批程序和披露义务履行到位[4] 募集资金使用 - 募集资金使用与披露情况一致[5] - 存在募投项目延期情况并于2023年9月28日和2024年4月24日进行披露[8] - 超募资金补充流动资金时未进行风险投资[5] 经营业绩 - 2025年1-6月营业收入10290.70万元同比下降22.11%[8] - 同期归属于上市公司股东净利润503.60万元同比下降65.70%[8][9] - 业绩波动因素已提请管理层关注并履行信披义务[9] 承诺履行 - 公司及股东各项承诺得到有效履行[6] - 承诺履行情况相关信息披露完整及时[6] 其他事项 - 重大合同和大额资金支付记录规范完整[7] - 分红规划和相关决议执行符合要求[6][7]

检查情况 - 现场检查对应期间为2024年7月1日至2025年6月30日，检查时间为2025年8月22日[2] - 公司治理等多项检查事项均符合要求[2][3][4][5] 募投项目 - 募投项目存在延期情况，公司已发布公告披露[5] 业绩总结 - 2025年1 - 6月公司实现营业收入10290.70万元，同比下降22.11%[6] - 2025年1 - 6月归属上市公司股东净利润为503.60万元，同比下降65.70%[6]

保荐人情况 - 保荐人未及时审阅公司信息披露文件次数为0次[2] - 保荐人查询公司募集资金专户次数为6次[2] - 保荐人发表专项意见次数为2次[2] - 保荐人向本所报告次数为0次[3] - 原保荐代表人王骞因工作变动不再负责督导，穆杰接替[7] 公司经营 - 2025年上半年公司营业收入及净利润大幅下滑[5] - 公司募投项目资金使用进度慢、变更地点及延期[5] 其他 - 公司首次公开发行承诺已履行[6] - 重大合同履行条件未变，无重大风险[8] - 报告期内监管未对保荐人及公司采取措施[7]

培训安排 - 培训时间为2025年8月19日[1] - 培训地点为苏州规划会议室和线上会议[1] - 培训方式为现场培训及视频会议[1] 培训相关人员 - 培训人员为穆杰、章睿[1] - 培训对象为公司控股股东、实际控制人等[1] 培训内容与作用 - 培训内容包括上市公司股东减持等法律法规[2] - 培训让公司相关人员对多方面有更深刻理解[4] - 培训明确公司相关人员的责任和义务[4] 培训配合 - 公司配合保证培训工作有序进行[2] - 公司参与培训人员配合使培训顺利开展[4]

核心财务表现 - 营业总收入1.03亿元，同比下降22.11% [1] - 归母净利润503.6万元，同比下降65.7% [1] - 第二季度营业总收入5665.89万元，同比下降24.89% [1] - 第二季度归母净利润181.03万元，同比下降83.93% [1] 盈利能力指标 - 毛利率33.88%，同比减少12.28个百分点 [1] - 净利率4.79%，同比减少56.53个百分点 [1] - 扣非净利润160.16万元，同比下降86.87% [1] - 每股收益0.04元，同比下降69.23% [1] 成本费用结构 - 三费总额2349.18万元，占营收比22.83% [1] - 三费占营收比例同比上升42.24% [1] - 财务费用、销售费用和管理费用总和占总营收同比增幅达42.24% [1] 资产质量与现金流 - 货币资金1.42亿元，同比下降40.51% [1] - 应收账款2.53亿元，同比下降6.89% [1] - 每股经营性现金流0.13元，同比上升401.68% [1] - 每股净资产8.36元，同比下降25.03% [1] 资本结构与回报 - 有息负债1.14亿元，同比下降7.61% [1] - 去年ROIC为2.46%，资本回报率不强 [3] - 历史中位数ROIC为15.78%，2024年为最差年份 [3] - 去年净利率9.37%，产品或服务附加值一般 [3] 运营特征与风险提示 - 公司业绩主要依靠研发及资本开支驱动 [3] - 应收账款/利润比率达870.74% [4] - 现金资产状况非常健康 [3] - 需重点关注资本开支项目效益及资金压力 [3]

机构持股情况 - 截至2025年8月26日 共有4家机构投资者持有公司A股股份 合计持股量达1578.02万股 占公司总股本13.79% [1] - 机构投资者包括苏州卡夫卡投资管理中心 苏州胡杨林天荣投资中心 宁波梅山保税港区珠峰投资管理中心 上海光线宇迪企业管理中心 [1] - 机构持股比例较上一季度下降1.04个百分点 当前合计持股比例为13.79% [1]

财务表现 - 2025年上半年营业收入1.03亿元，同比下降22.11% [1] - 净利润503.6万元，同比下降65.70% [1] - 基本每股收益0.04元 [1] 盈利能力 - 加权平均净资产收益率ROE为0.51% [1]