收入和利润（同比环比） - 营业收入为1.144亿元，同比下降17.10%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为1032.61万元，同比下降72.38%[5] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为251.29万元，同比下降93.03%[5] - 营业总收入为114,446,404.92元，同比下降17.1%（上期为138,059,120.72元）[20] - 净利润为10,326,085.35元，同比下降72.4%（上期为37,381,597.20元）[21] - 基本每股收益为0.04元/股，同比下降69.23%[5] - 基本每股收益为0.04元，同比下降69.2%（上期为0.13元）[22] 成本和费用（同比环比） - 营业成本为89,066,678.92元，同比增长3.9%（上期为85,712,253.52元）[20] - 研发费用为657.94万元，同比下降39.87%[10] - 研发费用为6,579,414.49元，同比下降39.9%（上期为10,942,220.83元）[20] - 所得税费用为217.42万元，同比下降68.68%[10] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额为605.70万元，同比下降57.74%[5] - 经营活动产生的现金流量净额为6,056,981.76元，同比下降57.7%（上期为14,331,076.29元）[23] - 投资活动产生的现金流量净额为-54,615,894.00元，同比扩大18.5%（上期为-46,106,568.23元）[23] - 期末现金及现金等价物余额为494,729,887.37元，同比下降70.3%（上期为1,663,102,024.22元）[24] 资产和负债变动 - 总资产为24.72亿元，同比下降0.69%[5] - 应收账款为6601.49万元，同比增长35.76%[9] - 应收账款期末余额为66,014,945.08元，较期初增加17,388,072.48元[16] - 公司货币资金期末余额为494,729,887.37元，较期初减少48,409,904.26元[16] - 交易性金融资产期末余额为1,128,996,991.68元，较期初增加35,441,416.67元[16] - 资本公积为1,756,512,267.22元[18] - 未分配利润为217,880,812.27元，同比下降4.7%（上期为207,554,726.92元）[18] 股东持股情况 - 刘天超持股12.00%，持股数量为34,560,000股[13] - 荆门市宁康企业管理中心持股5.63%，持股数量为16,200,000股[13] - 刘妍超、刘雯超、刘思超各持股4.50%，持股数量均为12,960,000股[13] - 雷小艳持股3.75%，持股数量为10,800,000股[13] - 荆门市倍康企业管理中心持股1.88%，持股数量为5,400,000股[13] - 李雪红持股0.59%，持有无限售条件股份数量为1,697,300股[13] - 陈宋钊持股0.36%，持有无限售条件股份数量为1,050,740股[13] 其他财务数据 - 公允价值变动收益为707.47万元，同比增长646.34%[10] 其他重要内容 - 2025年起首次执行新会计准则调整[25] - 公司第一季度报告未经审计[25]

二、监事会会议审议情况 证券代码：301211 证券简称：亨迪药业 公告编号：2025-015 湖北亨迪药业股份有限公司 第二届监事会第十二次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，不存 在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 一、监事会会议召开情况 湖北亨迪药业股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会第十二次会 议于 2025 年 4 月 15 日以电话及邮件方式送达至全体监事，本次会议于 2025 年 4 月 25 日以现场方式召开。本次会议应参会监事 3 人，实际参会监事 3 人。会 议由监事会主席陈吉人先生召集并主持。本次会议的召集、召开和表决程序符合 《中华人民共和国公司法》和《公司章程》的有关规定，会议合法、有效。 会议审议并通过了如下议案： 1、审议通过了《2025 年一季度报告》 具体内容详见公司同日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）刊载的《2025 年一季度报告》。 表决结果：3 票同意、0 票反对、0 票弃权。该项议案获审议通过。 2、关于对 2025 年一季度报告的审核意见的议案 经审核，监事会认为董事会编制和审核的公司《2025 年一季度 ...

会议审议并通过了如下议案： 1、审议通过《2025 年一季度报告》 证券代码：301211 证券简称：亨迪药业 公告编号：2025-014 湖北亨迪药业股份有限公司 第二届董事会第十三次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，不存 在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 湖北亨迪药业股份有限公司（以下简称"公司"）第二届董事会第十三次会 议于 2025 年 4 月 15 日以电话及邮件方式送达至全体董事，本次会议于 2025 年 4 月 25 日以现场和通讯方式召开。本次会议应参会董事 8 人，实际参会董事 8 人。本次会议由公司董事长程志刚主持，公司监事、高级管理人员列席会议。本 次董事会会议的召集、召开和表决程序符合《中华人民共和国公司法》等法律法 规和《公司章程》的有关规定，会议合法、有效。 二、董事会会议审议情况 2025 年 4 月 25 日 公司《2025 年一季度报告》符合法律法规，报告内容真实、准确、完整地 反映了公司 2025 年一季度的经营情况，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏。 具体内容详见公司同日在巨潮资讯网（www.cnin ...

文章核心观点 4月24日医药健康行业在政策、药械审批、财报、资本、行业大事和舆情等方面有多项动态，包括政策推动数智化转型、多家公司药械审批进展、不同公司财报业绩差异、资本运作及行业研发合作等情况，部分公司面临生产风险[1][2][5] 政策动向 - 七部门印发方案提出深化人工智能赋能医药应用，开展“人工智能赋能医药全产业链”应用试点，鼓励建设公共服务平台[1] 药械审批 - 康泰生物子公司吸附破伤风疫苗上市许可申请获受理[2] - 亨迪药业精氨酸布洛芬原料药获批上市，利于提升市场竞争力[3] - 津药药业子公司注射用氢化可的松琥珀酸钠获药品注册证书[4] 财报披露 - 万泰生物2025年一季度营收4.01亿元同比降46.76%，净亏损5277.69万元，疫苗板块销售不及预期[5] - 恒瑞医药2025年一季度营收72.06亿元同比增20.14%，归母净利润18.74亿元同比增36.9%，因收到对外许可首付款[6] - 金石亚药2025年一季度营收2.91亿元同比降19.65%，归母净利润6285.13万元同比降30.02%[8] - 佰仁医疗2025年一季度营收1.00亿元同比增31.30%，净利润3250.43万元同比增290.69%，产品销售和研发费用等因素影响[9] 资本市场 - 同和药业拟1100万元增资参股公司杭州渤雅，持股比例将从16.3366%提至24.9285%[10] - 呈源生物完成数千万元股权融资，由元生创投领投，资金用于技术平台升级等[11] 行业大事 - 张文宏团队抗猴痘新药研发获进展，新型抗病毒药物即将进入临床审批阶段[12] - 荃信生物与Caldera就长效自免双抗QX030N签订国际授权许可协议[13] 舆情预警 - 未名医药重要子公司天津未名被暂停生产销售，若三月内无法恢复公司可能触发风险警示[14]

公司业绩表现 - 亨迪药业2024年营收4.46亿元，同比下降32.75%，为有数据可查以来最大降速 [2] - 归母净利润0.92亿元，同比下降48.02%，扣非归母净利润0.73亿元，同比下降57.14%，为近三年来首次下滑 [2] - 2024年收入不及6年前水平，2023年收入规模6.63亿元为高光年份 [3] - 新华制药2024年净利润迎12年首降，但抗摔打能力略胜一筹 [6][7] 业务结构分析 - 原料药业务占比79.88%，其中布洛芬原料药贡献近8成营收 [2][4] - 原料药业务收入3.56亿元，同比下降35.78%，毛利率从36.11%降至21.18% [4] - 布洛芬销售量同比减少37.51%至2222.35吨 [4] - 右布洛芬销售量189.45吨，同比增长11.43%，但规模过小难以影响整体走势 [4][5] - 制剂业务收入0.85亿元，同比下降17.57%，毛利率下降3.2个百分点至59.48% [5] 行业竞争格局 - 亨迪药业与新华制药为国内唯二布洛芬原料药厂商 [6] - 2021年布洛芬价格牛市时每千克价格从10美元涨至17.9美元 [6] - 新华制药2024年化学原料药业务收入同比下降5.06%至17.89亿元，显示价格下行 [7] - 布洛芬原料药国际市场竞争激烈，价格低位运行 [7] 战略调整与挑战 - 终止"年产5000吨布洛芬原料药项目"，转向研发和技改项目 [7] - 美国关税政策将布洛芬划出豁免名单，出口印度市场面临不确定性 [8] - "高端医药制剂国际化项目"推进受关税政策影响 [9] - 业务单一导致抗风险能力弱于业务多元的新华制药 [6][7]

公司动态 - 亨迪药业近日获得国家药品监督管理局核准签发的关于精氨酸布洛芬的《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 精氨酸布洛芬是一种非甾体抗炎药，其水溶性优于普通布洛芬，吸收更快，起效更迅速[1] - 该原料药的上市申请批准通知书丰富了公司产品种类[1] 行业影响 - 精氨酸布洛芬原料药的获批有利于提升公司在化学原料药领域的市场竞争力[1]

湖北亨迪药业股份有限公司 证券代码：301211 证券简称：亨迪药业 公告编号：2025-013 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，不存 在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 湖北亨迪药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的关于精氨酸布洛芬（以下简称"药品"）的《化学原料药上市 申请批准通知书》（证书编号：2025YS00322）。现将有关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：精氨酸布洛芬 登记号：Y20240000003 规格：15kg/桶 生产企业：湖北亨迪药业股份有限公司 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 二、药品的其他相关情况 精氨酸布洛芬是一种非甾体抗炎药（NSAID），是布洛芬与精氨酸结合形成 的盐。其主要用途和特点为镇痛、抗炎、解热以及剂型优势，精氨酸布洛芬的水 溶性优于普通布洛芬，因此吸收更快，起效更迅速。 公司精氨酸布洛芬原料药于 2024 年 1 月申报，近日获得国家药品监督管理 局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药在 CDE 原辅包登记信 息平台上显示状态为"A ...

湖北亨迪药业股份有限公司 2024 年年度财务报告 1 一、审计报告 | 审计意见类型 | 标准的无保留意见 | | --- | --- | | 审计报告签署日期 | 2025 年 04 月 23 日 | | 审计机构名称 | 大信会计师事务所（特殊普通合伙） | | 审计报告文号 | 大信审字[2025]第 2-00221 号 | | 注册会计师姓名 | 张文娟、潘杨州 | 审计报告正文 审 计 报 告 大信审字[2025]第 2-00221 号 湖北亨迪药业股份有限公司全体股东： 一、审计意见 我们审计了湖北亨迪药业股份有限公司（以下简称"贵公司"）的财务报表，包括 2024 年 12 月 31 日的合并及母公司资产负债表，2024 年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并 及母公司股东权益变动表，以及财务报表附注。 二、形成审计意见的基础 我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的"注册会计师对财务报表审 计的责任"部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则，我们独立 于贵公司，并履行了职业道德方面的其他责任。 我们相信，我们获取的审计证据是 ...

审计机构续聘 - 公司拟续聘大信为2025年度审计机构，尚需股东大会审议[1][19] - 监事会和审计委员会均同意续聘[17][18] 审计机构情况 - 大信全国设32家分支机构，有38家网络成员所[3] - 截至2024年12月31日，从业人员3957人，含175名合伙人、1031名注册会计师[4] - 2023年度业务收入15.89亿元，审计业务13.80亿元、证券业务4.50亿元[5] - 2023年上市公司年报审计客户204家，平均资产额146.53亿元，收费2.41亿元[5] - 同行业上市公司审计客户134家[5] - 职业保险累计赔偿限额和风险基金超2亿元[7] 审计机构处罚情况 - 大信近三年受行政处罚8次、行政监管14次、自律监管及纪律处分11次[8] - 51名从业人员近三年受行政处罚20人次等[8]

会计估计变更 - 公司决定变更研发支出资本化时点的估计[4] - 本次会计估计变更采用未来适用法，无需追溯调整[3] 研发支出资本化规则 - 需要临床试验的药品，Ⅲ期临床后支出为开发阶段支出[7] - 其他药品，获人体生物等效性临床备案后支出为开发阶段支出[7] 会议审批 - 2025年4月21日审计委员会同意变更[10] - 2025年4月23日董事会、监事会同意变更[11][12]